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文檔簡(jiǎn)介

1、1. 安慰劑placebo:是一種無(wú)藥理作用的“假藥”或稱(chēng)“偽藥物”,其外觀如劑型、大小、顏色、重量、氣味及口味等與試驗(yàn)藥物一致,它不含藥物的有效成分,不能為受試對(duì)象所識(shí)別。2. 安慰劑對(duì)照placebo control :是指給對(duì)照組受試者使用無(wú)藥理活性的安慰劑。安慰劑對(duì)照的目的是消除藥物以外 因素尤其是受試者精神心理因素影響所產(chǎn)生的偏倚, 分離出受試藥物產(chǎn)生的真正效應(yīng)或不良反應(yīng), 更為準(zhǔn)確的判 斷藥物的療效,更加科學(xué)地評(píng)價(jià)某項(xiàng)研究的實(shí)際價(jià)值。3. 比值比odds ratio,OR :病例對(duì)照研究中表示暴露與疾病之間關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)為比值比,也譯作優(yōu)勢(shì)比。比值odds是指某事件發(fā)生的可能性與不

2、發(fā)生的可能性之比。病例組與對(duì)照組暴露比值比的點(diǎn)估計(jì)值為:OR=病例組的暴露比值/對(duì)照組的暴露比值。比值比的含義是指暴露者患所研究疾病的危險(xiǎn)性是非暴露者的多少倍。OR1 ,說(shuō)明暴露使疾病的危險(xiǎn)度增加,稱(chēng)為“正關(guān)聯(lián)”;OR1,說(shuō)明暴露使疾病的危險(xiǎn)度減小,稱(chēng)為“負(fù)關(guān)聯(lián)”;OR=1,表示暴露與疾病無(wú)關(guān)聯(lián)。4. 便利抽樣convenience sampling:又稱(chēng)偶遇抽樣,是指研究者根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況,以便利的形式抽取偶然遇到的人作為 調(diào)查對(duì)象, 或者僅僅選擇那些離得最近的、 最容易找到的人作為調(diào)查對(duì)象。 如在調(diào)查普通人群對(duì)非典型性肺炎的 知曉程度是,以人口聚集的車(chē)站或街頭的來(lái)往行人為觀察單位進(jìn)行相關(guān)調(diào)查。

3、5. 病例-對(duì)照研究 case-control study: 是用來(lái)探索病因的一種流行病學(xué)研究方法。它是在病例組和對(duì)照組中進(jìn)行比較,即調(diào)查兩組人群過(guò)去暴露于某種或某些可疑危險(xiǎn)因素的比例, 判斷該暴露是否與該病有關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的一 種觀察性研究方法。 如果病例組有暴露史的比例或暴露程度顯著高于對(duì)照組,且統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義, 則可認(rèn)為這種暴露因素與某疾病存在關(guān)聯(lián)。6. 抽樣調(diào)查sampling survey:抽樣調(diào)查是一種非全面調(diào)查,它是從全面調(diào)查研究對(duì)象中,抽選一部分單位進(jìn)行調(diào)查, 并據(jù)以對(duì)全部調(diào)查研究對(duì)象作出估計(jì)和推斷的一種調(diào)查方法。7. 處理因素treatment factor:一般是指研究者

4、根據(jù)研究目的施加于實(shí)驗(yàn)單位,在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其效應(yīng)的因 素。處理因素可以是生物、理化、心理、社會(huì)等方面的因素,也可以是機(jī)體本身內(nèi)在對(duì)機(jī)體有影響的因素。8. 單純隨機(jī)抽樣 simple random sampling: 又稱(chēng)簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣,是指所有觀察單位有同等的概率被抽中的抽樣方法。根據(jù)調(diào)查目的選定總體,首先對(duì)總體中所有觀察單位編號(hào):1、2、3、N ( N為總體中觀察單位的總數(shù)),遵循隨機(jī)的原則,采用不放回的方法,從總體中抽取 n 個(gè)觀察單位組成樣本。9. 單盲 single blind :盲法 blind method 是為了避免研究者和受試者的主觀因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾的重要措施。盲法

5、分雙盲和單盲兩種。我們將參與試驗(yàn)過(guò)程的所有人員,包括臨床醫(yī)生、護(hù)士、監(jiān)察員、數(shù)據(jù)管理人員、統(tǒng)計(jì)分析 人員統(tǒng)稱(chēng)為研究者。所謂單盲臨床試驗(yàn)是指僅受試者處于盲態(tài)。10. 典型調(diào)查typical survey :是橫斷面研究的調(diào)查方法之一,是有目的選擇典型的人或單位進(jìn)行調(diào)查,為非概率抽樣 調(diào)查。方法簡(jiǎn)單,省時(shí)省力,但不能從概率意義上控制誤差并以此來(lái)保證推斷的準(zhǔn)確性。11. 隊(duì)列研究cohort study:又稱(chēng)群組研究、定群研究、前瞻性研究、發(fā)病率研究、隨訪研究。是選定暴露和未暴露 于某種因素的兩種人群, 追逐其各自的發(fā)病結(jié)局, 比較兩組發(fā)病結(jié)局的差異, 從而判定暴露因子與發(fā)病有無(wú)因果 關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)大小

6、的一組觀察性研究方法。12. 非概率抽樣 non-probability sampling :是指每個(gè)觀察單位被抽中的概率是未知的或無(wú)法計(jì)算的。一些非概率抽樣 方法,雖然不能按照常規(guī)的理論來(lái)計(jì)算抽樣誤差和推斷總體,但是在特定條件下,對(duì)于一些特殊人群,具有一定 應(yīng)用價(jià)值。常用的非概率抽樣方法有偶遇抽樣、判斷抽樣、定額抽樣、雪球抽樣等。13. 分層抽樣 stratified sampling :把總體按不同的特征(如年齡、性別等)先分為若干類(lèi)型或組別,統(tǒng)計(jì)學(xué)上成為層stratum,再在各層中隨機(jī)抽樣,從每層中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的觀察單位,將各層所抽得的觀察單位合起來(lái)組成樣本,稱(chēng)為分層抽樣。14. 分

7、層隨機(jī)化 stratified randomization :事先按可能影響實(shí)驗(yàn)過(guò)程或結(jié)果的主要混雜因素對(duì)受試對(duì)象分層,然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化。15. 概率抽樣 probability sampling: 是指在總體中, 每個(gè)觀察單位都有被抽中的可能, 任何一個(gè)對(duì)象被抽中的概率是已 知的或可計(jì)算的。概率抽樣方法有統(tǒng)計(jì)的理論依據(jù),可計(jì)算抽樣誤差,能客觀地評(píng)價(jià)調(diào)查結(jié)果的精度,在抽樣設(shè) 計(jì)時(shí)還能對(duì)調(diào)查誤差加以控制。16. 關(guān)鍵詞 key words: 又稱(chēng)自由詞,是一種從論文文題、摘要或正文中選標(biāo)的、表述論文主題的自然語(yǔ)言的單詞或詞 組,它們是現(xiàn)代科技論文編制一次文獻(xiàn)、 建立計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)、 計(jì)

8、算機(jī)聯(lián)機(jī)檢索和期刊編制年終主題詞索引的重要17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.37.檢索標(biāo)志和參考依據(jù)。橫斷面研究cross-sectional study:又稱(chēng)為現(xiàn)況研究或橫斷面調(diào)查,通過(guò)橫斷面調(diào)查,可以了解某一特定時(shí)間斷面 上特定人群中疾病或衛(wèi)生服務(wù)的現(xiàn)狀及其與之相聯(lián)系的各種因素 (如某病的患病率、 人體的各種生理生化或病理 指標(biāo)、衛(wèi)生資源狀況等)的分布情況。混雜偏倚confounding bias:由于一個(gè)或多個(gè)外部因素的存在,掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系,從而部分 或全部地歪曲了兩者之間的真實(shí)聯(lián)系,

9、稱(chēng)為混雜偏倚或混雜confounding 。引起混雜的因素稱(chēng)為混雜因子confounder?;A(chǔ)研究basic study:基礎(chǔ)研究是揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)和機(jī)制的探索性和創(chuàng)造性研究活動(dòng)。基礎(chǔ)研究的目的是以 科學(xué)研究及實(shí)踐來(lái)增加知識(shí),探索未知,解決理論問(wèn)題。它的研究結(jié)果是獲得新觀點(diǎn)和新信息,該類(lèi)研究未知因 素多,探索性強(qiáng),研究周期長(zhǎng),對(duì)研究手段要求比較高。假陽(yáng)性率 false positive rate :經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診為未患該病的人群而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果為陽(yáng)性的頻率。假陰性率false negative rate :經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診為患有本病的患者而在本次試驗(yàn)中檢查結(jié)果為陰性的頻率,又稱(chēng)漏診 率。交叉設(shè)

10、計(jì)crossover design:將研究樣本隨機(jī)分組,各組分別先后接受兩種或多種處理方式,只是順序不同,即在 前一種處理效應(yīng)完全消失后,給予下一種處理;對(duì)兩組接受兩種或多種處理的不同效應(yīng)進(jìn)行比較。結(jié)構(gòu)效度 construct validity : P31 也稱(chēng)構(gòu)思效度或特征效度 trait validity ,主要用來(lái)說(shuō)明調(diào)查問(wèn)卷的結(jié)構(gòu)是否符合 有關(guān)的理論構(gòu)想和框架, 也就是檢驗(yàn)調(diào)查表問(wèn)卷是否真正測(cè)量了所提出的理論構(gòu)思。因而結(jié)構(gòu)效度是最重要的效度指標(biāo)之一??瞻讓?duì)照 blank control :指設(shè)立的不施加任何處理或干預(yù)因素的對(duì)照。立意抽樣purposive sampling:又稱(chēng)判斷抽樣

11、,是調(diào)查者根據(jù)研究的目標(biāo)和自己主觀的分析來(lái)選擇和確定調(diào)查對(duì)象 的方法。臨床試驗(yàn) clinical trial :臨床試驗(yàn)是指在人體(患者或健康志愿者)中進(jìn)行的試驗(yàn)藥物或治療方法的系統(tǒng)性研究, 通過(guò)比較試驗(yàn)組和對(duì)照組的結(jié)果,證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物或治療方法的作用、不良反應(yīng)等的前瞻性研究。靈敏度(敏感度) sensitivity :反映診斷試驗(yàn)敏感性的指標(biāo),即金標(biāo)準(zhǔn)確診有病,而本次試驗(yàn)檢查結(jié)果也是陽(yáng)性 的頻率,又稱(chēng)真陽(yáng)性率。盲法 blind method :盲法是指按臨床方案的規(guī)定,盡量不讓參與臨床試驗(yàn)的受試者、研究者、參與療效和安全性 評(píng)價(jià)的醫(yī)務(wù)人員、 監(jiān)視員、 數(shù)據(jù)管理人員和統(tǒng)計(jì)分析人員知道病人所

12、接受的是何種處理方式以避免他們對(duì)試驗(yàn)結(jié) 果的人為干擾。內(nèi)容效度 content validity: 也稱(chēng)內(nèi)在效度 intrinsic validity ,指調(diào)查問(wèn)卷在多大程度上反映了所測(cè)特征。內(nèi)容效度的 評(píng)價(jià)主要通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷進(jìn)行。偶遇抽樣 accidental sampling :又稱(chēng)方便抽樣判斷抽樣 judgmental sampling :又稱(chēng)立意抽樣配對(duì)設(shè)計(jì)paired design:配對(duì)設(shè)計(jì)是將實(shí)驗(yàn)單位按某些特征或條件配成對(duì)子(非隨機(jī)),再將每對(duì)中的兩個(gè)實(shí)驗(yàn)單位隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組(或兩不同的處理組)中,給予不同的處理。這種設(shè)計(jì)可做到嚴(yán)格控制非研究因素 對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,同時(shí)使組建

13、均衡性增大,減少實(shí)驗(yàn)誤差,提高實(shí)驗(yàn)效率。偏倚bias:是在研究中(從設(shè)計(jì)到執(zhí)行的各環(huán)節(jié))的系統(tǒng)誤差及解釋結(jié)果的偏性而造成的研究結(jié)果偏離實(shí)際(真 實(shí)值)。普查census:亦稱(chēng)全面調(diào)查 complete survey,是指在特定的時(shí)間內(nèi)對(duì)特定范圍內(nèi)的人群進(jìn)行全面調(diào)查。一般用于 了解總體在某一特定時(shí)點(diǎn)上的情況,理論上只有普查才能獲得總體參數(shù),沒(méi)有抽樣誤差,但系統(tǒng)誤差較大。ROC 曲線 receiver operating characte ristic carve :又稱(chēng)接收者工作特征曲線, ROC 曲線是反映此敏感性和特異性 連續(xù)變量的綜合指標(biāo)。 ROC 曲線真陽(yáng)性率為縱坐標(biāo),假陽(yáng)性率為橫坐標(biāo),

14、在坐標(biāo)上由無(wú)數(shù)個(gè)臨界值求出的無(wú)數(shù) 對(duì)真陽(yáng)性率和假陽(yáng)性率作圖構(gòu)成,計(jì)算 ROC 曲線下面積來(lái)評(píng)價(jià)診斷效率。實(shí)驗(yàn)效應(yīng)experimental effect:處理因素作用下受試對(duì)象所引起的反應(yīng)response和結(jié)局outcome,稱(chēng)為試驗(yàn)效應(yīng),通常通過(guò)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo) 變量variable )來(lái)反映。實(shí)驗(yàn)性研究experimental study :實(shí)驗(yàn)性研究是實(shí)驗(yàn)主體通過(guò)實(shí)驗(yàn)手段施加于實(shí)驗(yàn)客體某些干預(yù)因素,觀察由此引起的實(shí)驗(yàn)效應(yīng),從而揭示其規(guī)律性,發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題,形成新理論。38. 雙盲法double blind:所謂雙盲臨床試驗(yàn)是指研究者和受試者在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中不知道受試者接受的是何種處理。39

15、. 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) randomized controlled trial,RCT: 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果是公認(rèn)的治療方案選擇的最佳信息來(lái)源,分為解釋性 explanatory 和實(shí)效型 pragmatic 兩類(lèi)。解釋性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中常常設(shè)置安慰劑對(duì)照,主要用于考察在嚴(yán)格 控制的、理想的實(shí)驗(yàn)條件下某臨床干預(yù)措施的功效efficacy。而實(shí)效型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)通常將各干預(yù)措施進(jìn)行相互比較,主要用于考察在日常實(shí)際的臨床工作環(huán)境中某臨床干預(yù)措施的效果effectiveness。40. 隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì) randomized block design: 又稱(chēng)隨機(jī)單位組設(shè)計(jì)或配伍組設(shè)計(jì),它實(shí)際上是配對(duì)設(shè)計(jì)的擴(kuò)展,通

16、常是 先將實(shí)驗(yàn)單位按性質(zhì)(如動(dòng)物的種屬、性別、體重、患者的病情、性別、年齡等非研究因素)相同或相近者組成 區(qū)組(或稱(chēng)單位組、配伍組) ,再分別將各區(qū)組內(nèi)的實(shí)驗(yàn)單位隨機(jī)分配到各處理組或?qū)φ战M。41. 特異度 specificity: 特異度是反映本次試驗(yàn)?zāi)軌蛘_鑒別未患本病的效能,特異度與誤診率之和為1(100%),研究者應(yīng)選用特異度高的指標(biāo),避免誤診。42. 完全隨機(jī)設(shè)計(jì) completely randomized design :亦稱(chēng)簡(jiǎn)單隨機(jī)分組設(shè)計(jì) simple randomized design ,屬于單因素多水 平的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。即將實(shí)驗(yàn)單位隨機(jī)地分配到各個(gè)處理組(水平)中進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察

17、,或者分別從不同總體中隨 機(jī)抽樣進(jìn)行對(duì)比觀察的一種設(shè)計(jì)方法。43. 問(wèn)卷questionnaire:是觀察性研究中用來(lái)收集資料的一種測(cè)量工具,也稱(chēng)為調(diào)查表。它主要由一系列與研究?jī)?nèi)容和分析指標(biāo)相關(guān)的問(wèn)題構(gòu)成。44. 析因設(shè)計(jì)factorial design:是將兩個(gè)或多個(gè)因素的各個(gè)水平進(jìn)行全面組合,對(duì)各種可能的組合都進(jìn)行試驗(yàn),故又 稱(chēng)之為完全交叉分組設(shè)計(jì)。45. 洗脫期washout:交叉設(shè)計(jì)中第一階段與第二階段之間的間隔時(shí)間稱(chēng)為洗脫期,洗脫期一般為藥物的6-8個(gè)半衰期。46. 系統(tǒng)抽樣systematic sampling :又稱(chēng)等距抽樣或機(jī)械抽樣,把容量為N的總體按某一順序編號(hào)1、2、N,并

18、分成n個(gè)部分,N為n的整數(shù)倍,定義k=N/n , k則為每個(gè)部分的觀察單位數(shù),即抽樣間隔,第一部分中觀察單位的編號(hào)為1、2、k,從中隨機(jī)抽取序號(hào)為r的觀察單位,依次用相等的間隔,機(jī)械地從每一部分中各抽一觀察單位,即抽第二部分中的(r+k)號(hào)觀察單位,依次抽取,最后抽 n部分中的【r+(n-1)k】號(hào)觀察單位,共抽 得n個(gè)觀察單位組成樣本。47. 現(xiàn)況研究 prevalence study:48. 相對(duì)危險(xiǎn)度relative risk , RR :也叫危險(xiǎn)度比risk ratio或率比rate ratio,是反映暴露與發(fā)?。ɑ蛩劳觯╆P(guān)聯(lián)強(qiáng)度 的最佳指標(biāo)。危險(xiǎn)度比是暴露組與非暴露組的累積發(fā)病率之比,而率比是暴露組與非暴露組的發(fā)病密度之比。49. 雪球抽樣 snowball sampling :當(dāng)無(wú)法了解總體情況時(shí),可以從總體中少數(shù)成員入手,對(duì)他們進(jìn)行調(diào)查,向他們?cè)?問(wèn)還知道哪些符合條件的對(duì)象人群, 再去找那些人并再詢(xún)問(wèn)他們知道的對(duì)象人群。 如同滾雪球一樣, 可以找到越 來(lái)越多具有相同性質(zhì)的對(duì)象人群,直到達(dá)到所需的樣本含量,這種抽樣方法稱(chēng)為雪球抽樣。50. 陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 positive predictive value: 經(jīng)本次試驗(yàn)為陽(yáng)性結(jié)果的人群中,真正患病的頻率(概率) ,

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