生產(chǎn)記錄表格

1、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司批生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-001-00中 藥飲片車 間生產(chǎn)周期月 日至整編日期:審核日期:整編人:QA審核簽名:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片批生產(chǎn)指令編碼：SHT-RD-01-002-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間批號批量生產(chǎn)日期1執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2 生產(chǎn)處方：原料/輔料名稱.數(shù)量3 有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項：指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審核日期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司選藥、過篩崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-003-00廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司選藥、過篩崗位清場記錄清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種

2、批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、過篩機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。生產(chǎn)清場清場負責(zé)人復(fù)查人備注:編碼：SHT-RD-01-004-00每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次清場合格證貼此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司洗藥、軟化崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-005-00品名批 號操作日期1物料生產(chǎn)前確認品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場

3、合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP （有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人:復(fù)核人:操作指令1 按洗藥、軟化標準操作規(guī)程操作, 文件編碼：操作記錄項目1#2#待洗、潤藥接收量（kg）洗藥時間起止?jié)櫵帟r間操作人復(fù)核人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司洗藥、軟化崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-006-00日期年月日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、洗藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清

4、理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。產(chǎn)清場復(fù)查人清場負責(zé)人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司切制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-007-00品 名批 號切制日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場藥材名稱切制規(guī)格項序-號1#機2#機清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件SOP （有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人：復(fù)核人:操作指令1、按藥材切制標準操作規(guī)程操作，文 件編碼；切

5、制時間起止操作人復(fù)核人投料量1切制收率（% =2切制耗率（% =3物料平衡（% =切制后重量廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司切制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-008-00日期年月日清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。生產(chǎn)清每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次清場合格證貼此處2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。場復(fù)查人清

6、場負責(zé)人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炒制、篩選崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-009-00品名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否） 計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP （有；無） 工藝規(guī)程（有；無）檢查人：復(fù)核人：項目1#2#操作人復(fù)核人炒制前數(shù)量（kg）加入輔料名稱用量炒制時間起止操作指令炒制篩選后數(shù)量（廢品數(shù)量（kg）1、按藥材炮炙標準操作規(guī)程操作，文件 編碼：2、溫度控制Co3、 炒至水分%以下。1. 炒制收率（%2. 炒制耗率（%備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炒制

7、、篩選崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-010-00清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、炒藥機、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程 清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。生產(chǎn)清場清場合格證貼此處6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。復(fù)查人清場負責(zé)人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司粉碎崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-011-001、按粉碎標準

8、操作規(guī)程 操作，文件編碼；1粉碎收率（%2粉碎耗率（%3物料平衡（%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司粉碎崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-012-00日期年月日清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。生產(chǎn)清場清場負責(zé)人復(fù)查人每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種清場合格證貼此處同品種更換批次備注:廣西南寧市

9、仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司煅制崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-013-001、按煅制標準操作規(guī)程 操作，文件編碼；2煅制耗率（%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司煅制崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-014-00清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、切藥機、工具、容器、用具按清潔標準操 作規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、操作臺、門窗、地面、墻面、燈具、輔助 設(shè)施等按清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。生產(chǎn)清

10、場清場負責(zé)人復(fù)查人清場合格證貼此處備注:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司干燥崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-015-00干燥崗位清場記錄清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、烘房、工具、容器、用具按清潔標準操作 規(guī)程清潔。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。生產(chǎn)清場清場負責(zé)人復(fù)查人備注:編碼：SHT-RD-01-016-00每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次更換品種清場合格證貼

11、此處廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炮炙崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-017-00品 名批號炮炙日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP （有；無）工藝規(guī)程（有；無）待炮炙飲片量（kg）炮炙方法項目1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止炮炙時間起操作指令止1、按藥材炮炙標準操作規(guī)程操作，文件編碼：操作人復(fù)核人炮炙后總量（kg）廢品數(shù)（kg）1炮炙收率（%）2炮炙耗率（%廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司炮炙崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-018-00日期

12、年月日清場原因每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次生原生產(chǎn)品種批號清場合格證貼此處更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清 潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。產(chǎn)清場復(fù)查人清場負責(zé)人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司蒸、煮崗位生產(chǎn)記錄編碼：SHT-RD-01-019-00品 名批號操作日期生產(chǎn)前確認操作記錄1、物料待蒸、煮飲片量（kg）蒸

13、、煮方法品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、現(xiàn)場清場合格證（有；無）設(shè)備、容器具清潔完好（是；否）計量器具符合要求（是；否）3、相關(guān)文件：SOP （有；無）工藝規(guī)程（有；無）檢查人：復(fù)核人：序號項目f f1#2#加入輔料名稱輔料量（kg）悶潤時間起止蒸、煮時間起操作指令止1、按藥材蒸、煮標準操作規(guī)程操作，文 件編碼：操作人復(fù)核人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司蒸、煮崗位清場記錄編碼：SHT-RD-01-020-00日期年月日清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、設(shè)備、工具、容器按清潔標準操作規(guī)程清潔。3、地漏按清

14、潔標準操作規(guī)程清潔。4、廢物清理出，清潔廢物貯器。生產(chǎn)清場每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種清場合格證貼此處同品種更換批次5、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按清 潔標準操作規(guī)程清潔。6、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。7、正確更換各狀態(tài)標志，工場物品定置存放。復(fù)查人清場負責(zé)人備注：廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司批包裝指令編碼：SHT-RD-01-021-00產(chǎn)品名稱生產(chǎn)車間包裝規(guī)格批號批量規(guī)格包裝日期1、執(zhí)行技術(shù)標準依據(jù)：2、內(nèi)包材計劃用量名稱使用量3、外包材計劃用量：材料名稱使用量材料名稱使用量4、有關(guān)生產(chǎn)操作上的指示或注意事項:本批產(chǎn)品生產(chǎn)日期:指令編制人生產(chǎn)技術(shù)部部長審核QA審核指令編制日期審核日

15、期審核日期廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司標簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種7yeQO，批量kg,批號包裝規(guī)格為，需要印制標簽張。樣板標簽貼處:生產(chǎn)技術(shù)部:日期標簽印制人: 日期：質(zhì)量管理部：日期m21Eq廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司標簽印制指令單編碼：SHT-RD-01-022-00今生產(chǎn)中藥飲片品種xqOBa，批量kg，批號包裝規(guī)格為，需要印制標簽張。樣板標簽貼處:生產(chǎn)技術(shù)部:日期標簽印制人: 日期：質(zhì)量管理部：日期：BBBM5廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司包裝生產(chǎn)記錄（一）編碼：SHT-RD-01-023-00批號規(guī)格包裝規(guī)格包裝日期生產(chǎn)前確認1、物料

16、品名、批號、數(shù)量（相符；不相符）2、包裝材料：品名、規(guī)格、數(shù)量（相符；不相符）3、現(xiàn)場清場合格證（有；無） 設(shè)備、容器用具清潔完好（是；否）4、相關(guān)文件：SOP （有；無） 工藝規(guī)程（有；無）檢查人：復(fù)核人：操作指令1、按內(nèi)包裝標準操作規(guī)程操作，文件 編碼：2、按外包裝標準操作規(guī)程操作，文件 編碼：3按半自動封口機標準操作規(guī)程操作， 文件編碼：4、按HP-241B型熱打碼機標準操作規(guī)程 操作操作，文件編碼：待包裝產(chǎn)品接收數(shù)內(nèi) 包裝合計本批成品數(shù)袋（包）k g合計廢品數(shù)k g操作人年 月曰復(fù)核人年 月曰外 包 裝 質(zhì) 量 自 檢檢查次數(shù)聚乙烯包裝袋紙箱標簽裝箱質(zhì)量內(nèi)容質(zhì)量內(nèi)容內(nèi)容質(zhì)量數(shù)量質(zhì)量12

17、3檢查人入庫取留樣（g）實際入庫數(shù)（kg）本批剩余 數(shù)（g）寄庫時間入庫人入庫日期年 月曰合箱批袋（包）合批袋（包）箱合箱人合箱日期操作記錄備注：物料平衡（%）包裝生產(chǎn)記錄（二）編碼：SHT-RD-01-024-00包裝材料使用記錄項目聚乙烯包裝袋標簽（張）紙箱（個）領(lǐng)用數(shù)使用數(shù)印批號未用數(shù)殘損數(shù)退庫數(shù)發(fā)放人領(lǐng)用人復(fù)核人備注：1物料平衡:以領(lǐng)用數(shù)為理論值，使用數(shù)（含貼在記錄上的樣本）+印批號未用數(shù)+殘損數(shù)+退庫數(shù)總和為實際值，實際值與理論值的比值為100%即理論值等于實際值。2成品收率=領(lǐng)品數(shù) 100%計算人:復(fù)核人:包裝清場記錄清場原因原生產(chǎn)品種批號更換生產(chǎn)品種批號清場要求班組檢查復(fù)查情況合

18、格不合格合格不合格1、生產(chǎn)場地?zé)o上批生產(chǎn)遺留物。2、不得遺留印有上批批號的包裝材料。3、廢物清理出，清潔廢物貯器。4、門窗、地面、墻面、燈具、輔助設(shè)施等按 清潔標準操作規(guī)程清潔。5、清潔工具按清潔標準操作規(guī)程清潔。6、正確更換各狀態(tài)標志， 工場物品定置存放。生產(chǎn)清場清場負責(zé)人復(fù)查人備注:編碼：SHT-RD-01-025-00每天生產(chǎn)結(jié)束更換品種同品種更換批次清場合格證貼此處fcB4zorMto清場工序:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司清場前產(chǎn)品:清場日期:有效期至:清場人:編碼：SHT-RD-01-026-00清場合格證（正本）批號:簽發(fā)人（QA:廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司清場工序：清場合格

19、證（副本）清場前產(chǎn)品：批號：清場日期：年月日有效期至：年月日清場人：簽發(fā)人（QA :編碼：SHT-RD-01-026-00廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司銷毀日期:編碼：SHT-RD-O1-O29-O06yrDQ標簽發(fā)放、領(lǐng)用記錄編碼：SHT-RD-01-028-00品名包裝規(guī)格批號批量（kg）印制數(shù)量（張）發(fā)放人領(lǐng)用人備注包材銷毀記錄品名批號數(shù)量銷毀原因銷毀方式銷毀人QA人員備注生產(chǎn)過程偏差處理記錄編碼：SHT-RD-01-030-00批量（kg）工序日期發(fā)生偏差過程及原因:發(fā)現(xiàn)人簽名:日期:車間管理人員處理意見:簽名:日期:QA審核意見:簽名:日期:備注廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司編碼：SHT-RD-01-031-00生產(chǎn)事故調(diào)查處理報告單時間地點生產(chǎn)的品種名稱操作工第一發(fā)現(xiàn)者事故類型性質(zhì)事故原因采取的措施損失情況現(xiàn)場檢查情況物業(yè)部意見生產(chǎn)部意見領(lǐng)導(dǎo)意見廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責(zé)任公司匚=1間站進出記錄文件編號：SHT-RD-01-032-00日 期品名規(guī)格批號進站量出站量結(jié)存量送料人領(lǐng)料人管理人備注年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰車間文件編號：SHT-RD-01-033-00 hh4zd廣西二和堂藥