過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

1、文件更改履歷版本修訂標(biāo)記/內(nèi)容修訂日期AB文件批準(zhǔn)欄編制日期審核日期批準(zhǔn)日期1. 目的對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行控制，確保對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果的正確性，流轉(zhuǎn)或交付使用的產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量要求。2. 適用范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)。3. 職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程的制定。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量活動的實(shí)施，建立并保存記錄。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和自檢3.4 廠長、技術(shù)部、質(zhì)量部負(fù)責(zé)緊急放行的審核與批準(zhǔn)。4. 過程活動4.1 產(chǎn)品監(jiān)視和測量的總要求4.1.1 總要求a) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)(必要時生產(chǎn)部配合) ，對具體的產(chǎn)品，

2、依據(jù)其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定產(chǎn)品特性的設(shè)計文 件編制產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程， 確定檢測控制點(diǎn)、 檢測項(xiàng)目、 檢測方法、 判定依據(jù)和使用的測量設(shè)備。 關(guān)鍵過程， 出廠檢驗(yàn)應(yīng)編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書。b) 檢驗(yàn)控制點(diǎn)包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)，工藝文件規(guī)定的檢驗(yàn)控制點(diǎn)，關(guān)鍵過程、特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī) 定的檢驗(yàn)控制點(diǎn)，裝配測試、出廠檢驗(yàn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書或檢驗(yàn)表格規(guī)定的檢驗(yàn)內(nèi)容等。c) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動必須按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計文件、工藝規(guī)程等技術(shù) 文件的要求，對產(chǎn)品質(zhì)量的符合性做出科學(xué)、 客觀的判定結(jié)論。用于產(chǎn)品監(jiān)視和測量的設(shè)備應(yīng)符合 監(jiān) 視和測量控制程序的相關(guān)規(guī)定。d) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視，在檢驗(yàn)控制點(diǎn)

3、對產(chǎn)品實(shí)施測量，對不同檢驗(yàn)狀態(tài) 的產(chǎn)品按 標(biāo)識和可追溯性控制程序 的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識、 放置。對經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品或過程制品， 嚴(yán)格執(zhí)行不合格品控制程序的相關(guān)規(guī)定。e) 供銷、生產(chǎn)和操作人員在作業(yè)過程中對作業(yè)過程進(jìn)行監(jiān)視、對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行自檢、互檢。 在檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時，支持和配合檢驗(yàn)人員的工作。f) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測量的檢驗(yàn)人員，必須在技能、經(jīng)驗(yàn)或培訓(xùn)方面取得相應(yīng)的資格。g )檢驗(yàn)規(guī)程的更改，應(yīng)執(zhí)行文件控制程序4.1.2 記錄建立及保存 按記錄控制程序的要求建立和保存產(chǎn)品監(jiān)視和測量的記錄。檢驗(yàn)記錄應(yīng)符合以下方面的要求：a) 包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計要求、檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)結(jié)論等內(nèi)容。當(dāng)

4、檢驗(yàn)項(xiàng)目有量值要求時，應(yīng) 在要求欄中描述規(guī)定的量值、在檢測結(jié)果欄內(nèi)填寫實(shí)測量值。b) 符合記錄控制程序的要求。c )適用時，應(yīng)記錄檢驗(yàn)依據(jù)、測量設(shè)備和環(huán)境條件等相關(guān)內(nèi)容。4.2 來料檢驗(yàn)a) 對于各種外購產(chǎn)品件，由生產(chǎn)部門倉管核實(shí)進(jìn)貨數(shù)量、規(guī)格、型號、和檢查外觀包裝情況。b) 生產(chǎn)部倉管根據(jù)來料情況填寫送檢單 ，檢驗(yàn)員根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，建立檢驗(yàn)記錄，將檢驗(yàn)記錄與供方合格證明性文件（存在時）存檔。c）檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后，質(zhì)量部簽署接收意見，通知倉管，辦理入庫手續(xù)。d ）檢驗(yàn)不合格時，執(zhí)行不合格控制程序 。4.3 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量4.3.1 生產(chǎn)過程中的監(jiān)視和測量總體要求a）應(yīng)在工藝文

5、件中規(guī)定檢驗(yàn)控制點(diǎn)、關(guān)鍵過程和特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的控制點(diǎn)、裝配測試檢驗(yàn)指導(dǎo)書或檢驗(yàn)表格規(guī)定的檢驗(yàn)控制點(diǎn)對在制品和成品進(jìn)行工序質(zhì)量檢驗(yàn)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的在制品或成品，不得轉(zhuǎn)入下道工序。特殊情況，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并對其進(jìn)行記錄和追蹤控制。b）生產(chǎn)人員應(yīng)在檢驗(yàn)控制點(diǎn)對在制品或成品進(jìn)行自檢，自檢合格后方可流入下道工序。C）質(zhì)量部檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行巡檢，記錄巡檢結(jié)果，針對巡檢過程中的不合格情況處理如下：如實(shí)記錄不合格特性，通知質(zhì)量部及技術(shù)確認(rèn)不符合項(xiàng)情況，并通知生產(chǎn)部執(zhí)行不合格品控制 程序的相關(guān)規(guī)定。d ）按不合格品控制程序進(jìn)行返修的產(chǎn)品，返修完畢后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可

6、放行，但應(yīng)保持返修的原始記錄。e）按不合格品控制程序判為廢品的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)記為“廢品”標(biāo)識，移送廢品庫。f）關(guān)鍵過程和特殊過程除常規(guī)控制外，檢驗(yàn)人員還應(yīng)加強(qiáng)巡檢和工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的監(jiān)督，對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控， 發(fā)現(xiàn)問題立即停止作業(yè)并對異?，F(xiàn)象進(jìn)行分析、 處理， 以免造成重大質(zhì)量問題或經(jīng)濟(jì) 損失。g）生產(chǎn)人員在產(chǎn)品制造和移送過程中、檢驗(yàn)人員在產(chǎn)品檢驗(yàn)過程中，應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)。4.3.2 過程檢驗(yàn)中應(yīng)建立和保持的記錄包括：a） 主要外協(xié)、外購件合格證明文件或進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄；b ）工序作業(yè)記錄；c ）產(chǎn)品測試記錄；d）不合格品讓步接收記錄。4.4 出廠檢驗(yàn)4.4.1 產(chǎn)品完成全部制造工序后， 應(yīng)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)

7、， 未檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠。 產(chǎn)品檢驗(yàn)的 項(xiàng)目包括：a）產(chǎn)品外觀；b）工序記錄文件的完整性，包括：工序操作記錄，工序測量記錄等文件。c）隨機(jī)附件的完整性；d ）各種標(biāo)識的齊全、正確性等。4.4.2 生產(chǎn)部應(yīng)提前通知質(zhì)量部，以便安排進(jìn)行上述檢驗(yàn)。4.4.3 檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照產(chǎn)品終檢單內(nèi)容實(shí)施檢驗(yàn)，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和檢驗(yàn)結(jié)果的有效性， 建立檢驗(yàn)記錄檔案。4.4.4 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品予以放行，檢驗(yàn)記錄須由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人簽核，檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含對最終產(chǎn)品的唯 一性標(biāo)識的記錄。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不予放行， 檢驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)識， 并通知生產(chǎn)單位執(zhí)行 不合格品 控制程序4.4.6 經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品

8、，有質(zhì)量部簽署產(chǎn)品合格證，準(zhǔn)予交付顧客。4.5 追溯復(fù)檢4.5.1 經(jīng)檢驗(yàn)合格并已批準(zhǔn)放行的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)其測量設(shè)備偏離了校正狀態(tài)，應(yīng)予全數(shù)追回復(fù)檢或在使 用現(xiàn)場用校正狀態(tài)正確的測量設(shè)備對其進(jìn)行復(fù)檢。4.5.2 追溯的程度為：有證據(jù)表明該測量設(shè)備處于正確的校正狀態(tài)的日期之后用此設(shè)備檢測的全部產(chǎn) 品。5. 相關(guān)文件標(biāo)識和可追溯性控制程序不合格品控制程序記錄控制程序文件控制程序6. 相關(guān)記錄來料檢驗(yàn)記錄不合格品報告單送檢單終檢單7. 流程圖見附件 1附件一：過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制流程圖已采購的材料/零部件QR-QA-004送檢單檢驗(yàn)規(guī)程QR-QA-004送檢單QR-QA-003來料檢驗(yàn)記錄已檢驗(yàn)合格的材料/零部件QR-QA-004送檢單QR-QA-003來料檢驗(yàn)記錄已檢驗(yàn)合格的材料/零部件QR-QA-027緊急放行申請單已入庫的檢驗(yàn)合格的材料/零部件已入庫的檢驗(yàn)合格的材料/零部件生產(chǎn)過程中的在制品生產(chǎn)過程中的在制品檢驗(yàn)規(guī)程已檢驗(yàn)合格的在制品過程檢驗(yàn)記錄已檢驗(yàn)