標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 19082-2003 是一項(xiàng)針對醫(yī)用一次性防護(hù)服制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保此類防護(hù)服能夠?yàn)獒t(yī)療工作者提供必要的防護(hù)，防止在醫(yī)療活動(dòng)中受到血液、體液和其他感染性物質(zhì)的污染。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的各項(xiàng)性能指標(biāo)和測試方法，以下是其主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由非織造布或其他材料制成的，用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員免受感染性因子侵害的一次性防護(hù)服。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所依據(jù)的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，這些文件對于理解和執(zhí)行具體技術(shù)要求至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語和定義：對防護(hù)服相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了解釋，幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  4. 要求：

    • 材料與設(shè)計(jì)：規(guī)定了防護(hù)服使用的材料應(yīng)無毒、無皮膚刺激性，且設(shè)計(jì)需滿足穿脫方便、密封性好等要求。
    • 阻隔性能：包括液體阻隔性能（如抗合成血液穿透性）、微生物阻隔性能等，以確保有效防止液體和微粒滲透。
    • 透氣性與舒適性：要求在保證防護(hù)性能的同時(shí)，也要考慮穿著者的舒適度，如適當(dāng)?shù)耐笟庑浴?/li>
    • 強(qiáng)度與耐用性：如拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等，確保防護(hù)服在正常使用中不易破損。
    • 靜電性能：規(guī)定了靜電衰減性能指標(biāo)，避免靜電積聚可能引起的危險(xiǎn)。
    • 標(biāo)識(shí)：要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí)，包括制造商信息、生產(chǎn)日期、有效期、使用說明等。

  5. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)描述了各項(xiàng)性能指標(biāo)的測試條件、儀器、步驟和判定準(zhǔn)則，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  6. 檢驗(yàn)規(guī)則：包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的要求，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

  7. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：規(guī)定了防護(hù)服的包裝方式、運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，以維持產(chǎn)品質(zhì)量直至使用。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009
  • 2003-12-11 頒布
  • 2004-03-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 19082-2003 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求_第1頁
GB 19082-2003 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求_第2頁
GB 19082-2003 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求_第3頁
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文檔簡介

CS11.140C48中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB19082-2003醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求Technicalrequirementsforsingle-useprotectiveclothingformedicaluse2003-12-11發(fā)布2004-03-01實(shí)施華人民共和國中發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局GB190822003前本標(biāo)準(zhǔn)的4.2、4.3、4.6、4.8為推薦性條款其余為強(qiáng)制性條款.本標(biāo)準(zhǔn)用于對醫(yī)用一次性防護(hù)服的質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)為2003年4月29日網(wǎng)上發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為GB190822003)的修訂版,并代替上述網(wǎng)上發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A為規(guī)范性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢測中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：岳衛(wèi)華、胡冬梅、張漢洪、張宏、袁秀宏。GB190822003醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貼存等內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)適用于為臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服(以下簡稱防護(hù)服)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志織物拉伸性能GB/T3923.11997紡織品第1部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測定條樣法GB/T47441997紡織織物抗?jié)B水性測定靜水壓測定GB/T4745-19977紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沽水試驗(yàn)GB/T5455一1997紡織品燃燒性能試驗(yàn)垂直法GB/T127031991紡織品靜電測試方法GB/T127041991織物透濕量測定方法透濕杯法GB/T14233.21993醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物試驗(yàn)方法GB159792002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15980-1995-次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.102000醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分:刺激與致敏試驗(yàn)GB175911998阻燃機(jī)織物3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)古水等級(jí)Sprayrating表示織物表面抗?jié)裥缘某潭萀GB/T47451997,第3章13.2透濕量watervapourtransmissionrate在織物兩面分別存在恒定的水蒸汽的條件下、規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過單位面積織物的水蒸汽質(zhì)量，以該條件下的g/(md)表示。LGB/T12704-1991,2術(shù)語13.3利激irritat

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