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藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案（第一章緒論） 一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。 1. 本教材對“藥事”含義的解釋是指（ ） A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關(guān)事項 B. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關(guān)事項 C. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關(guān)事項 D. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關(guān)事項 2. 狹義的藥事管理是（ ） A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理 C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 3. 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（ ） A. 13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法 B. 17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立 C. 公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制 D. 15世紀(jì)歐洲熱地亞那市頒布藥師法 4. 藥事管理學(xué)科是（ ） A. 社會科學(xué)的分支學(xué)科B. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 C. 藥劑學(xué)的一個分支 D. 管理學(xué)的分支學(xué)科 5. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） A. 科學(xué)性、實踐性 B. 系統(tǒng)性、驗證性 C. 客觀性、復(fù)雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性 二、B型題（配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用，也可以不選用。 610 A. drug administrationB. pharmacy administration C. Ph.AD. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 從下列答案中選出下列詞匯對應(yīng)的英文 6藥事管理學(xué)科7. 藥事法學(xué) 8. 藥品管理 9. 藥事管理 10. 藥房經(jīng)營管理 1115 A.藥學(xué)服務(wù)B.合理利用藥品資源 C.解釋、預(yù)測與控制D.人們的行為和社會現(xiàn)象 E.理論聯(lián)系實際 11藥事管理研究是探討與藥事有關(guān)的（ ）12科學(xué)研究的功能是（ ） 13藥學(xué)無形商品可統(tǒng)稱為（ ） 1420世紀(jì)70年代以來藥事管理研究的熱點、重點之一是（ ） 15藥品信息評價和咨詢服務(wù)、藥品治療方案設(shè)計和評價、臨床藥學(xué)服務(wù)等都屬于（ ） 1620 A.概況研究方法 B.相關(guān)研究方法 C.事后回顧研究 D.歷史研究方法 E.實驗研究方法 16“比較分析假劣藥案件發(fā)生原因”常采用哪種研究方法（ ） 17“探討世界各國藥師法立法背景與演變”常采用哪種研究方法（ ） 18通過很多樣本單位，研究少數(shù)變量，說明變量特質(zhì)，是哪種研究方法（ ） 19“分析合理用藥與發(fā)揮藥師專業(yè)作用的關(guān)系”常采用哪種研究方法（ ） 20通過實驗組與對照組比較分析，研究因果關(guān)系，是哪類研究方法（ ） 三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。 21藥事管理學(xué)科是（） A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會科學(xué)的分支學(xué)科 C.很大程度上具有社會科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 E.多門課程組成的學(xué)科體系 22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（） A.法制化 B.多樣化 C.實用化 D.科學(xué)化 E.國際化 23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（） A重視和研究合理利用藥品資源 B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) C理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐 D促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 E職業(yè)藥師隊伍逐漸擴(kuò)大 24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（） A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 B.法學(xué)和倫理學(xué) C.方法學(xué)和信息科學(xué)類D.管理學(xué)類 E.社會和行為科學(xué)類 25.藥事管理研究的特征是（） A.結(jié)合性B.規(guī)范性 C.理論導(dǎo)向性D.開放性 E.實用性 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案3一、A型題 1根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的（ ） A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局 C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督局 2我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ ） A全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理 B全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理 C全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理 D全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理 3中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有（ ） A學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性 B公益性、全國性、專業(yè)性 C學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性 D全國性、專業(yè)性、非營利性 4中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（ ） A.2000年2月 B.2001年2月 C.2002年2月 C.2003年2月 5“FIP”的中文名稱為( ) A.中國藥學(xué)會B.國際藥學(xué)聯(lián)合會 C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會 6國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（ ） A研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格 B研究、生產(chǎn)、廣告、價格 C生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 D研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 7按照藥品管理法的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為（ ） A.GMP，GSP B. GMP，GLP B.GAP，GCP D. GLP，GCP 8國家藥典委員會組成人員包括（ ） A主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員 B主任委員、副主任委員、委員 C主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員 D主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員 9“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（ ） A中國藥品生物制品檢定所 B國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 10中藥品種保護(hù)委員會是國家審批中藥保護(hù)品種的（ ） A專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu) B技術(shù)審查和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) C咨詢機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu) D協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu) 二、B型題 11-15 A國家藥典委員會 B國家中藥品種保護(hù)審評委員會 C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 E國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 11對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（ ） 12負(fù)責(zé)對生產(chǎn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是（ ） 13負(fù)責(zé)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是（ ） 14負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是（ ） 15負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（ ） 16-20 A.中國藥品生物制品檢定所 B.省級藥品檢驗所 C.市（地）級藥品檢驗所 D.縣級藥品檢驗所 E.口岸藥品檢驗所 16負(fù)責(zé)藥品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、標(biāo)化和分發(fā)工作的是（ ） 17提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告的是（ ） 18負(fù)責(zé)藥品檢定和研究用試驗動物標(biāo)準(zhǔn)化工作的是（ ） 19行使進(jìn)口藥品檢驗職能并負(fù)責(zé)對進(jìn)口藥品檢驗實驗室組織認(rèn)證的是（ ） 20負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗和技術(shù)仲裁的是（ ） 21-25 A.藥品注冊司的職責(zé)B.安全監(jiān)管司的職責(zé) C.市場監(jiān)管司的職責(zé)D.醫(yī)療器械司的職責(zé) E.人事教育司的職責(zé) 21負(fù)責(zé)直接接觸藥品的包裝材料和容器監(jiān)管是（ ） 22依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品是（ ） 23負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作是（ ） 24制定處方藥、非處方藥、中藥飲片購銷規(guī)則是（ ） 25擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（ ） 三、X型題 26國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（） A.藥品注冊司B.市場監(jiān)督司 C.醫(yī)療器械司D.安全監(jiān)管司 E.藥品監(jiān)督司 27國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（） A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲備 C.組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定 D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作 E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 28藥事組織的基本類型有（） A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組織 E.藥事社團(tuán)組織 29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（） A.世界衛(wèi)生大會 B.麻醉藥品管理委員會 C.執(zhí)行委員會D.秘書處 E.食品藥品管理局 30國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務(wù)和職責(zé)為（） A.審議修訂國家藥典委員會章程 B.審定新版中國藥典設(shè)計方案 C.審定中國藥典收載品種的編纂原則 D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則 E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案4一、A型題 1藥品管理法的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人 A藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 B藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督 C藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督 D藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗 2實施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（） A保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)要求 B保護(hù)公眾健康的要求 C保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D保護(hù)消費者的合法權(quán)益 3藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（） A臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種 B臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種 C臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 4從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（） A10年內(nèi)B.8年內(nèi)C.5年內(nèi)D終身 5現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（） A國務(wù)院藥品監(jiān)督部門B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 6生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（） A.新藥證書B.藥品批準(zhǔn)文號 C.進(jìn)口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 7開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（） A依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 B依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師 C依法經(jīng)過資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師 D依法經(jīng)過資格認(rèn)定的主管藥師 8醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（） A品種申報審批 B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更登記 C申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 D向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù) 9對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（） A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部 C.國家海關(guān)總署D.國務(wù)院 10藥品批準(zhǔn)文號的有效期是（） A.沒有規(guī)定B.3年 C.5年D.6年 二、B型題 11-14 A處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn) D處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 E處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金 11生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的（） 12生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（） 13生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的（） 14生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在萬元的（） 15-18 A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門 C市級藥品監(jiān)督管理部門 D藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu) E藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機(jī)構(gòu) 15新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請籌建（） 16新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證（） 17醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證由何部門發(fā)給（） 18藥品管理法規(guī)定的罰款沒收違法所得的處罰（）A假藥B按假藥論處C劣藥 D按劣藥論處E處方藥 19直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（） 20所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（） 21藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不等的（） 22擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（） 23-25 A藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證 C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口藥品注冊證 E醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 23中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得（） 24委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（） 25在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點出售藥品的必須持有（） 三、X型題 26-30 26下列哪些情形必須符合藥用要求（） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料 27藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（） A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C上市不滿五年的新藥 D首次在中國銷售的藥品 E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品 28藥品管理法的立法宗旨是（） A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 29對生產(chǎn)、銷售假藥的（） A沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷 E并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 30藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（） A進(jìn)行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量抽查檢驗 C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案7一、A型題 1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（） A.身體依賴性B.精神依賴性 C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性 2麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（） A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門 C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門 3罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（） A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門 C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門 4下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（） A.麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn) B.麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品 C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售 D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要 5麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過（） A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天 B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天 C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天 D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天 6下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（） A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn) B.精神藥品制劑可以在藥店零售 C.托運或郵寄精神藥品時，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章” D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品 7精神藥品管理辦法規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（） A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址 B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法 C.姓名、藥品名稱、劑量、用法 D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址 8戒毒藥品管理辦法規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（） A.衛(wèi)生部B.公安部 C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局 9醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（） A.2日劑量B.3日劑量 C.2日極量D.3日極量 10醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（） A.2年B.2年C.5年D.6年 二、B型題 11-14 A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品 D、磷32P酸鈉注射液E、白蛋白 11毒性藥品是（） 12精神藥品是（） 13麻醉藥品是（） 14放射性藥品是（） 15-17 A.2日B.3日C.4日D.5日E.7日 15麻醉藥品針劑每張?zhí)幏絼┝坎怀^（） 16第一類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^（） 17第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^（） 18-21 A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 18麻醉藥品處方保存（） 19精神藥品處方保存（） 20醫(yī)療用毒性藥品處方保存（） 21戒毒用美沙酮處方保存（） 22-25 A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年 22麻醉藥品購用印鑒卡有效期（） 23麻醉藥品購用印鑒卡留存（） 24麻醉藥品申購單留存（）25利用工作方便，為他人開具不符合規(guī)定的處方騙取麻醉藥品的直接責(zé)任人不得具有麻醉藥品處方權(quán)的時間（） 三、X型題 26目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（） A.麻醉品委員會B.國際麻醉品管制局 C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金 E.國際藥物管制規(guī)劃署 26藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（） A.精神依賴性B.身體依賴性 C.成癮性D.習(xí)慣性 E.耐受性 27下列屬于麻醉藥品的是（） A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因 D.麻黃素E.哌替啶 29精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（） A.依賴性潛力B.產(chǎn)生身體依賴性的程度 C.危害人體健康的程度D.產(chǎn)生精神依賴性的程度 E.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度 30下列論述正確的是（） A.戒毒治療藥品按處方藥管理， B.戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C.第二類精神藥品制劑可由消費者在藥店自行判斷購買 D.生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 E.醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級的放射性藥品使用許可證 藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案（藥品標(biāo)識物、商標(biāo)和廣告管理） 一、A型題 1.藥品管理法規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合() A.衛(wèi)生要求B.藥用要求 C.化學(xué)純要求D.無菌要求 2.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能() A.保護(hù)藥品B.信息傳遞 C.提高效率D.宣傳藥品 3藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得（）后方可生產(chǎn) A藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊許可證 C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準(zhǔn)文號 4.首次進(jìn)口的藥包材，須取得()核發(fā)的進(jìn)口藥包材注冊證書 A.省級藥監(jiān)部門B.省級質(zhì)檢部門 C.國家藥監(jiān)部門D.國家質(zhì)檢部門 5.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照()規(guī)定的要求印制 A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局 C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳 6中藥材包裝上，必須注明() A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標(biāo)志。 B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級 D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級 7藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按照（）規(guī)定的要求印制 A本企業(yè)質(zhì)量管理部門B.市級藥監(jiān)機(jī)構(gòu) C.省級藥監(jiān)部門D.國家藥監(jiān)部門 8.根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（） A.1：1B.1:2 C.1：3D.1：4 9中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（） A.藥品名稱B.規(guī)格 C.用法用量D.生產(chǎn)批號 10.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（） A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局 C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳 二、B型題 11-14 A.1年B.3年C.5年 D.7年E.10年 11.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證有效期為（） 12.藥包材注冊證有效期為（） 13.進(jìn)口藥包材注冊證有效期為（） 14.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為（） 15-18 A.藍(lán)字白字B.綠底白字C.黑字白字 D.紅底白字E.紅黃相間 15.甲類非處方藥標(biāo)簽顏色是() 16.乙類非處方藥標(biāo)簽顏色是() 17.麻醉藥品標(biāo)簽顏色是() 18.精神藥品標(biāo)簽顏色是() 19-22 A國藥試字H2001B.國藥準(zhǔn)字H19983 C.國藥準(zhǔn)字Z19994D.國藥準(zhǔn)字S1096 E.國藥準(zhǔn)字H5102 藥品批準(zhǔn)文號統(tǒng)一換發(fā)后: 19.原批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)S-”應(yīng)換發(fā)為() 20.原批準(zhǔn)文號為“國藥試字X2001”應(yīng)換發(fā)為() 21.原批準(zhǔn)文號為“ZZ國藥準(zhǔn)字ZF1999”應(yīng)換發(fā)為（） 22原批準(zhǔn)文號為“川衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1995)第”應(yīng)換發(fā)為() 23-25 A.廣告主B.廣告經(jīng)營者C.廣告發(fā)布者 D.廣告受眾E.廣告監(jiān)管部門 23.制作藥品廣告的廣告公司是() 24.發(fā)布藥品廣告的電視臺是()25.發(fā)布藥品廣告的藥品生產(chǎn)企業(yè)是() 三、X型題 26藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（） A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)征 D.用法用量E.生產(chǎn)批號 27.藥品說明書上不可缺少的項目是（） A.藥理毒理B.藥代動力學(xué) C.藥物相互作用D.不良反應(yīng)E.孕婦及哺乳期婦女用藥 28.下列說法正確的是（） A根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運中藥材可以不需要包裝 B藥品的