化學(xué)藥品申報(bào)資料6包裝樣稿模板(1).doc

注射用* 化學(xué)藥品注冊(cè)第六類 *制藥有限公司注冊(cè)分類：化學(xué)藥品第6類 資料編號(hào)：6 注射用*包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿主要研究者姓名：試驗(yàn)者姓名： 試驗(yàn)起止日期：2012.122014.9研究機(jī)構(gòu)名稱：*生化制藥有限公司地址：*生化制藥有限公司電話：原始資料的保存地點(diǎn)：*制藥有限公司聯(lián)系人：電話：申請(qǐng)機(jī)構(gòu)名稱：*制藥有限公司目 錄一、包裝文字說(shuō)明二、包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿1. 西林瓶標(biāo)簽樣稿2. 注射用*標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿3. 紙盒包裝設(shè)計(jì)樣稿4. 紙箱包裝設(shè)計(jì)樣稿資料6： 產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿本品用5ml西林瓶包裝，以塑料內(nèi)盒作襯托，紙盒每盒12瓶，紙裝每箱40盒，包裝符合醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)及文件匯編及藥品包裝、標(biāo)簽盒說(shuō)明書管理規(guī)定的要求制作。一、包裝文字說(shuō)明1內(nèi)包裝：使用西林瓶。瓶簽上印有商標(biāo)、規(guī)格、品名、批號(hào)，規(guī)格為：40mg，生產(chǎn)企業(yè)。2包裝：紙盒包裝。內(nèi)附說(shuō)明書一份。紙盒印字內(nèi)容為：批準(zhǔn)文號(hào)、品名、成分、規(guī)格、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、用法用量、生產(chǎn)證、貯藏、性狀、注意事項(xiàng)等相關(guān)內(nèi)容。3外包裝：紙箱包裝。紙箱印字內(nèi)容為：批準(zhǔn)文號(hào)、品名。生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、注冊(cè)商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、數(shù)量及儲(chǔ)運(yùn)圖文標(biāo)志、企業(yè)電話等內(nèi)容。二、包裝標(biāo)簽樣稿1、 西林瓶瓶簽樣稿商標(biāo) 規(guī)格：40mg注射用*批號(hào)：有效期至：生產(chǎn)企業(yè)：2. 注射用*標(biāo)簽設(shè)計(jì)式樣：商標(biāo)： 注射用*for lnjection【成 份】*【適應(yīng)癥】對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺(jué)和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔?！居梅ㄓ昧俊俊静涣挤磻?yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書?！疽?guī)格】40mg【有效期至】【貯藏】【包裝】西林瓶【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號(hào)】*制藥有限公司3. 紙盒包裝設(shè)計(jì)樣稿 批準(zhǔn)文號(hào)：注射用*生化制藥有限公司【有效成分】*【藥理】批準(zhǔn)文號(hào)：注射用*制藥有限公司【適應(yīng)癥】【用法用量】【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書?！疽?guī)格】40mg【有效期】【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號(hào)】4. 紙箱包裝設(shè)計(jì)樣稿如下：注冊(cè)商標(biāo)：注射用*for Injection批準(zhǔn)文號(hào)： *制藥有限公司怕 熱 小心輕放 怕 濕 向 上規(guī) 格:40mg包 裝:40mg12瓶40盒貯 藏