1人員清潔和進(jìn)入凈化區(qū)的要求.doc

人員清潔和進(jìn)入凈化區(qū)的要求1 目的：為使?jié)崈魠^(qū)衛(wèi)生狀況符合要求，防止污染和交叉污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量建立本規(guī)范。2 適用范圍：生產(chǎn)車間、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及凈化區(qū)。3 適用對(duì)象：生產(chǎn)車間及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有工作人員（包括外來需進(jìn)入生產(chǎn)車間的人員）、維修人員、清潔工等。4 職責(zé)：車間管理人員、操作人員、車間清潔人員、質(zhì)量員對(duì)其執(zhí)行負(fù)責(zé)。5普通區(qū)人員清潔要求：5、1所有人員應(yīng)該接受衛(wèi)生要求培訓(xùn)，建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，最大限度地降低人員對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。 5、2人員衛(wèi)生操作應(yīng)包括，健康，衛(wèi)生習(xí)慣及著裝相關(guān)內(nèi)容。5、3企業(yè)對(duì)人員健康進(jìn)行管理，并建立檔案，每年至少體檢一次。5、4參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)，如果特殊情況只需要進(jìn)入必須對(duì)個(gè)人衛(wèi)生，更衣進(jìn)行指導(dǎo)。5、5進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人員對(duì)更衣/工作服,穿戴方式應(yīng)與空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng)。5、6生產(chǎn)區(qū)不得化妝和佩戴飾品。5、7生產(chǎn)區(qū)禁止吸煙和飲食，非生產(chǎn)有關(guān)的物品。5、8操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手接觸產(chǎn)品，這樣防止二次污染。5、9要經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、勤換衣，保持個(gè)人清潔衛(wèi)生。 5、10工作時(shí)門窗必須關(guān)閉，出入時(shí)隨手關(guān)門，盡量減少出入次數(shù)。6凈化區(qū)的人員清潔要求：6、1 進(jìn)入潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員及有關(guān)人員（管理人員、維修人員、清潔工）至少每年體檢一次，有健康檔案。6、2 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員，要身體健康，患有傳染病、精神病、皮膚病、皮膚外傷、炎癥以及其它有可能污染藥品質(zhì)量者，不能進(jìn)入凈化區(qū)。6、3 進(jìn)入凈化區(qū)的人員，要經(jīng)常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、勤換衣，保持個(gè)人清潔衛(wèi)生。6、4 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須遵守人員凈化程序，不得化妝、佩戴飾物與手表，凈化區(qū)不得存放私人雜物，不得裸手直接接觸產(chǎn)品。6、5 潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的其他人員進(jìn)入，任何非潔凈區(qū)操作人員不得進(jìn)入潔凈區(qū)，不可避免時(shí)，應(yīng)事先就個(gè)人衛(wèi)生、更衣等要求進(jìn)行指導(dǎo)后方可在專人帶領(lǐng)下進(jìn)入，并嚴(yán)格按照凈化區(qū)人員更衣操作規(guī)程進(jìn)行操作。6、6 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行人員凈化程序。6、6、1進(jìn)入控制區(qū)，將攜帶物品存放于指定位置。 6、6、2進(jìn)入在更鞋區(qū)換上工作鞋，更鞋的原則是：脫下的鞋與穿上的鞋不共用一塊地面，不放在同一個(gè)鞋柜內(nèi)，避免交叉污染。6、6、3更鞋后進(jìn)入一次更衣室，脫去外衣，摘掉各種飾物，如戒指、手鏈、鏈、手表、耳環(huán)等。6、6、4在緩沖洗手間認(rèn)真用洗滌劑或肥皂洗手的每一部位，自來水沖洗，烘干器烘干，并用酒精消毒。6、6、5按照個(gè)人編號(hào)從已經(jīng)滅菌的衣袋中取出自己的潔凈服，按從上到下的順序更換潔凈服，戴潔凈帽、口罩、穿衣，頭發(fā)全部包在帽子里面不得外露。6、6、6 工作結(jié)束后，進(jìn)入更衣室，按逆向順序脫下潔凈服，裝入指定衣袋中，換上自己的衣服，離開工作間。6、7 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行潔凈區(qū)管理規(guī)定。 6、7、1 保持凈化區(qū)內(nèi)所有建筑物表面、光滑、清潔、完好，不產(chǎn)生滲透作用，并能夠耐受多種清潔劑的反復(fù)使用和消毒。6、7、2 工作時(shí)門窗必須關(guān)閉，出入時(shí)隨手關(guān)門，盡量減少出入次數(shù)。6、7、3 凈化區(qū)內(nèi)進(jìn)行各種操作活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不能做與工作無關(guān)的活動(dòng)，各種活動(dòng)（操作）應(yīng)限制在最低限度。6、7、4 不必要的物品不允許帶入潔凈區(qū)。生產(chǎn)所需的設(shè)備、器具均應(yīng)用不發(fā)塵材料制作，并按規(guī)定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)，且數(shù)量也應(yīng)限制在最低限度。6、7、5 潔凈區(qū)清潔間和清潔工具除應(yīng)符合一般生產(chǎn)區(qū)的潔凈要求外，還應(yīng)保持清潔間通風(fēng)、干燥；清潔工具如拖把抹布等要及時(shí)干燥，防止產(chǎn)生霉菌。清潔劑、消毒劑應(yīng)轉(zhuǎn)換使用，以免微生物產(chǎn)生耐藥性。6、7、6 記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈處理后方可帶入潔凈區(qū)。所用紙筆不發(fā)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，而應(yīng)用圓珠筆。潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)告示板、記事板。6、7、7 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入潔凈的不產(chǎn)塵的口袋中，密閉放在潔凈區(qū)內(nèi)潔具間，并在工作結(jié)束后將其及時(shí)清出潔凈區(qū)。6、7、8 潔凈室不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。更換品種要保證有6小時(shí)間歇、清場(chǎng)、清潔與消毒。6、7、9要指定專人定期檢查本區(qū)域工藝衛(wèi)生及潔凈度。檢查后做好記錄。7、非生產(chǎn)人員是指非本潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員。凡是非生產(chǎn)人員未經(jīng)允許不得隨意出入潔凈區(qū)。7、1本公司管理人員因工作需要進(jìn)入潔凈區(qū)，必須按進(jìn)入潔凈區(qū)更衣程序進(jìn)入，否則潔凈區(qū)管理和生產(chǎn)人員有權(quán)利制止進(jìn)入。7、2本公司非生產(chǎn)人員進(jìn)出潔凈區(qū)必須遵守潔凈區(qū)各項(xiàng)管理制度，未經(jīng)允許不得隨意翻閱生產(chǎn)記錄及有關(guān)資料，不得拍照、錄相；不得隨便操作機(jī)器設(shè)備。8 外來人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人派專人陪同，經(jīng)批準(zhǔn)的參觀人員每次不得