首營(yíng)品種需提供的資料及要求—非藥品類.doc

申報(bào)首營(yíng)品種需提供的資料及要求非藥品類非藥品包括醫(yī)療器械、保健食品、食品、消毒用品、化妝品、日用品。請(qǐng)?zhí)峁┮韵沦Y料復(fù)印件并加蓋最終供貨單位公章原印章，保證資料真實(shí)、有效。一、醫(yī)療器械（不包括已經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)配件）：1. 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械：1.1 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（一類醫(yī)療器械提供當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案文件）；1.2 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；1.3 醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表或備案登記表；1.4 最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求：1.4.1 銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章；1.4.2 授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；1.4.3 授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。1.5 如由經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨，另需增加：1.5.1 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各供貨企業(yè)的各級(jí)商業(yè)委托書；1.5.2 最終供貨企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供，一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)請(qǐng)?zhí)峁┊?dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門備案文件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、銀行開戶許可證、國(guó)稅稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等（詳見首營(yíng)企業(yè)所需資料）。2. 進(jìn)口醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及器械注冊(cè)產(chǎn)品注冊(cè)登記表，另需提供1.4、1.5項(xiàng)下資料。二、保健食品：1. 保健食品生產(chǎn)許可證（在有效期內(nèi)，且生產(chǎn)范圍包含所報(bào)品種）；2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；3. 保健食品批準(zhǔn)證書；4. 說明書、包裝原件或復(fù)印件；5. 最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求：5.1 銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章；5.2 授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；5.3 授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。6 如由經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨，另需增加：6.1 生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供貨企業(yè)的經(jīng)銷委托書；6.2 供貨企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、銀行開戶許可證、國(guó)稅稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等（詳見首營(yíng)企業(yè)所需資料）。三、食品：1. 食品生產(chǎn)許可證（在有效期內(nèi)，且生產(chǎn)范圍包含所報(bào)品種）；2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；3. 說明書、包裝原件、復(fù)印件或影印件；4. 最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求：4.1 銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章；4.2 授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；4.3 授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。5. 如由經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨，另需增加：5.1 生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供貨企業(yè)的經(jīng)銷委托書；5.2 供貨企業(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)印章、隨貨同行單樣式、銀行開戶許可證、國(guó)稅稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等（詳見首營(yíng)企業(yè)所需資料）。四、消毒用品、化妝品及日用品：1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明；2. 消毒用品衛(wèi)生許可證、化妝品生產(chǎn)備案憑證；3. 說明書、包裝原件、復(fù)印件或影印件；4. 最終供貨單位對(duì)銷售人員的授權(quán)書原件及銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)符合以下要求：4.1 銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供貨單位公章原印章；4.2 授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；4.3 授權(quán)書應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。5. 如由經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨，另需增加：5.1 生產(chǎn)企業(yè)對(duì)供貨企業(yè)的經(jīng)