標準解讀

GB 18457-2001是一項專門針對制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的國家標準。該標準詳細規(guī)定了此類針管的材質(zhì)要求、尺寸規(guī)格、制造工藝、質(zhì)量檢驗方法以及安全性能指標，旨在確保醫(yī)療器械中使用的不銹鋼針管達到統(tǒng)一的質(zhì)量與安全標準，保障患者使用時的安全性和有效性。具體要點包括：

  1. 適用范圍：明確了本標準適用于醫(yī)療器械中直接接觸人體血液或其他體液的不銹鋼針管，包括注射針、采血針等。

  2. 材料要求：規(guī)定了制造針管所用不銹鋼的具體類型，通常要求使用具有良好生物相容性、耐腐蝕性的醫(yī)用不銹鋼材料，如304或316L不銹鋼，以確保在使用過程中不會引起不良反應(yīng)或污染。

  3. 尺寸與公差：詳細列出了針管外徑、內(nèi)徑、長度、壁厚等尺寸參數(shù)及其允許的公差范圍，確保不同廠家生產(chǎn)的針管具有互換性，同時保證使用時的順暢與準確。

  4. 制造工藝：規(guī)范了針管的成型、焊接、拋光、清洗、消毒等生產(chǎn)加工過程中的技術(shù)要求，強調(diào)了無菌化處理的重要性，以防止交叉感染。

  5. 機械性能：設(shè)定了針管應(yīng)滿足的強度、韌性、硬度等機械性能指標，確保針管在插入皮膚或靜脈時既能保持足夠的穿透力，又不易彎曲或斷裂。

  6. 表面質(zhì)量：要求針管內(nèi)外表面光滑、無毛刺、無裂紋等缺陷，減少對組織的損傷和降低細菌附著的可能性。

  7. 檢驗規(guī)則：制定了針管成品的檢驗項目、方法及合格判定準則，包括外觀檢查、尺寸測量、化學(xué)成分分析、無損檢測等，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標準。

  8. 標志、包裝、運輸和儲存：規(guī)定了產(chǎn)品上應(yīng)標注的信息內(nèi)容（如生產(chǎn)日期、批號、制造商等），以及包裝材料、方式和存儲條件，以防損壞和污染。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現(xiàn)行標準GB/T 18457-2015
  • 2001-09-18 頒布
  • 2002-02-01 實施
?正版授權(quán)
GB18457-2001制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf_第1頁
GB18457-2001制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf_第2頁
GB18457-2001制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf_第3頁
GB18457-2001制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余12頁可下載查看

下載本文檔

GB18457-2001制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管.pdf-免費下載試讀頁

文檔簡介

免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載標準分享網(wǎng) w w w .b z f x w .c o m 免費下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

最新文檔

評論

0/150

提交評論