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品質(zhì)工程師實(shí)務(wù),之 質(zhì)量管理體系 深圳市德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司,品質(zhì)管理系列之一,2000-03-01,主要內(nèi)容 質(zhì)量管理八大原則 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系審核,2000-03-01,想要在質(zhì)量管理體系中搞好品質(zhì)管理,掌握品質(zhì)管理八大原則是首要的任務(wù);而將其運(yùn)用到實(shí)際工作中去,特別運(yùn)用在品質(zhì)成本管理中,會(huì)起到非常重要的作用。,2000-03-01,Quality management principles 品質(zhì)管理八原則,Customer focused organization 以顧客為中心 Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用 Involvement of people 全員參與 Process approach 過程方法 System approach to management 系統(tǒng)管理 Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) Factual approach to decision making 依據(jù)事實(shí)決策 Mutually beneficial supplier relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系,2000-03-01,Customer - Focused Organisation 以客戶為中心,Understanding customer needs and expectations 理解客戶的需求和期望 Communicating these needs and expectations throughout the organisation 將這些需求和期望在全組織內(nèi)進(jìn)行傳遞溝通 Measuring customer satisfaction and acting on results 測(cè)量客戶滿意度并以依此而改進(jìn),2000-03-01,Leadership 領(lǐng)導(dǎo),Being proactive & leading by example 以身作則 Establishing a clear vision of the organisations future 建立組織未來的清晰遠(yuǎn)景規(guī)劃 ( 品質(zhì)政策 ) Providing people with required resources and freedom to act with responsibility and accountability 為員工提供所需資源涉及責(zé)任和權(quán)力 Educating, training and coaching people 教育,培訓(xùn)和示范 Setting challenging goals and targets 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo) Implementing strategy to achieve these goals and targets 達(dá)成這些目標(biāo)的實(shí)施策略,2000-03-01,Involvement of People全員參與,Accept ownership and responsibility to solve problems 接受解決問題的責(zé)任 Actively seek opportunities to make improvements 積極尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì) Actively seek opportunities to enhance their competencies, knowledge and experience 積極尋求提高員工能力,知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì) Freely share knowledge and experience in teams and groups 在團(tuán)體內(nèi)自已分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),2000-03-01,Process Approach 過程方法,Define Processes needed to achieve desired results 定義需要取得期望結(jié)果的過程 Identify & Measure Inputs & Outputs 鑒別和量測(cè)輸入和輸出 Evaluate risk, consequence and impact on customers 評(píng)估風(fēng)險(xiǎn),結(jié)果和對(duì)客戶的影響 Establish responsibility, authority and accountability for managing processes 建立管理過程的職責(zé)和權(quán)限 Consider methods, training, resources, etc to achieve desired result 考量達(dá)到期望結(jié)果的方法,培訓(xùn)和資源,2000-03-01,System Approach 系統(tǒng)方法,TQM生物圈環(huán)境生態(tài)食物鏈 萬事萬物都是有聯(lián)系的整體不可分割 瞎子摸象井底之蛙 從局部看整體既見木又見林 木桶效應(yīng) 最短的一只木板決定總量,2000-03-01,木 桶 效 應(yīng),2000-03-01,Continual Improvement 持續(xù)改進(jìn),Products, Processes & Systems 產(chǎn)品,過程和體系 Incremental & Breakthrough Concepts 循序漸進(jìn)和突破式的概念 Periodic Assessment against established Criteria 定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審 Efficiency & Effectiveness of processes 過程的效率和效益 Promote prevention-based activities 推廣基于預(yù)防的活動(dòng) Provide training on continual improvement tools 提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn) Establish measures & goals to guide & track improvements 建立量測(cè)和目標(biāo)來引導(dǎo)和追蹤持續(xù)改善,2000-03-01,Factual Approach to Decision-Making 依事實(shí)去決策,Measuring & Collecting Data & Information 量測(cè)和收集數(shù)據(jù)和信息 Ensure accurate, reliable & accessible 確保其準(zhǔn)確,可靠和能獲得 Analyse data and information 分析數(shù)據(jù)和信息 Understand value of Statistical Techniques 理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的價(jià)值 Make Decisions and Take Actions on results of analysis 按照分析的結(jié)果做決策和采取行動(dòng),2000-03-01,Mutually Beneficial Supplier Relationships 互利的供應(yīng)商關(guān)系,Identify and Select key suppliers 鑒別和選擇主要供應(yīng)商 Create clear and open communications 創(chuàng)造坦率開放的溝通 Initiate joint development and improvement of products and processes 聯(lián)合發(fā)展和改善產(chǎn)品及過程 Establish joint understanding of customers needs 建立對(duì)客戶要求的一致理解 Share information and future plans 分享信息和未來計(jì)劃,2000-03-01,質(zhì)量管理體系建立實(shí)施中 與品質(zhì)工程師有關(guān)的 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn) 幾個(gè)重要條款講解,2000-03-01,ISO 9001:2000 條款,2000-03-01,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,Determine 確定 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則; 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。,2000-03-01,7.2.3 與客戶溝通,Communication with customer 客戶溝通涉及 : product information 產(chǎn)品的信息 enquiry, contract or order handling, including amendments 合同/訂單的處置及修改 customer feedback including complaints 客戶反饋,包括投訴,2000-03-01,7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證,組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或規(guī)定客戶擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購信息中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的安排和產(chǎn)品放行的辦法作出規(guī)定。,2000-03-01,7.6 監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制,2000-03-01,采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)控,并在可行時(shí)進(jìn)行測(cè)量 這些方法應(yīng)能證實(shí)過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力 當(dāng)未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性,8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量,2000-03-01,測(cè)量及監(jiān)視產(chǎn)品特性,以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 記錄 - 產(chǎn)品符合要求的證據(jù) 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則,在所有的規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)-讓步接收,8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量及監(jiān)控,2000-03-01,8.3 不合格品控制,Documented procedure 文件化程序 prevent unintended use or delivery 防止非預(yù)期使用或交付 identify, control, correct, and re-verify 識(shí)別,控制,改正和重新 驗(yàn)證 不合格產(chǎn)品在交付后或已使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?2000-03-01,Data on: 數(shù)據(jù)包括: customer (dis)s atisfaction 客戶滿意度 conformance to customer requirements 與產(chǎn)品要求的符合性 characteristics of processes, products and trends 過程及產(chǎn)品特性,和趨勢(shì) Suppliers 供應(yīng)商管理 Sources:internal audits, complaints, satisfaction surveys, etc。 來源:內(nèi)審,客戶投訴,滿意度調(diào)查,8.4 數(shù)據(jù)分析,2000-03-01,Planning for continual improvement 策劃持續(xù)改進(jìn) The organization shall plan & manage the processes for QMS continual improvement 組織應(yīng)計(jì)劃及管理流程,促使持續(xù)改進(jìn)其品質(zhì)管理體系,8.5 改進(jìn),Corrective action 糾正措施 Documented procedure 文件化程序 Preventive action 預(yù)防措施 Documented procedure 文件化程序,2000-03-01, 質(zhì) 量 審 核 ,2000-03-01,審 核 依 據(jù),ISO9001標(biāo)準(zhǔn)/體系文件 適用法規(guī)/客戶合同或要求,2000-03-01,管理體系審核案例分析 我來試一試,2000-03-01,質(zhì)量管理體系審核案例分析1 在品管部發(fā)現(xiàn)有一個(gè)客戶退貨單WX05-3問其如何處理,答已換批出貨,但未對(duì)退貨原因進(jìn)行分析;查該批貨物2002年3月23日的出廠檢驗(yàn)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)只有合格二字,問其故,答:“該種型號(hào)產(chǎn)品“X-13”暫借用其他類似產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范WI-0801-1.0,因有一 項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容“鹽霧試驗(yàn)”不同,沒有專門的檢驗(yàn)單?!?2000-03-01,分 析 步 驟 1、標(biāo)出有問題的詞組或語句; 2、找出存在問題的本質(zhì); 3、記錄下不符合的證據(jù); 4、判斷其不符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)哪一條款。,2000-03-01,容易被忽視 且較難理解的不符合項(xiàng),1、沒證據(jù)顯示某電子廠有一批客戶退貨采取了適當(dāng)?shù)奶幚泶胧唬↖SO9001:2000) 2、某廠塑膠件幾個(gè)重要的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在檢驗(yàn)記錄中沒有顯示,查

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