標準解讀
《WS 334-2011 子宮頸癌診斷》是中國衛(wèi)生部發(fā)布的關于子宮頸癌臨床診斷的標準文件,旨在規(guī)范子宮頸癌的診斷流程和方法,提高診斷準確性。該標準詳細規(guī)定了子宮頸癌診斷過程中需要遵循的基本原則、診斷依據以及具體的診斷步驟。
在基本原則方面,強調了早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷的重要性,并提倡采用多學科協(xié)作的方式進行綜合評估與處理。對于診斷依據,則主要依賴于患者的臨床表現(xiàn)、體格檢查結果及輔助檢查手段如細胞學檢查(包括巴氏涂片)、HPV病毒檢測、陰道鏡檢查、組織病理學檢查等信息來確定是否患有子宮頸癌及其具體分期情況。
此外,《WS 334-2011 子宮頸癌診斷》還對不同類型的子宮頸癌(如鱗狀細胞癌、腺癌等)提出了相應的診斷要點,并給出了詳細的診斷路徑建議。例如,在初次篩查中如果發(fā)現(xiàn)異常細胞或高危型別的人乳頭瘤病毒感染陽性,則需進一步通過陰道鏡下活檢等方式明確病變性質;而對于已經確診為子宮頸癌的患者,則需要根據腫瘤大小、浸潤深度等因素來進行準確分期,并據此制定合理的治療方案。
此標準為醫(yī)療機構提供了科學指導,有助于提升我國子宮頸癌診療水平和服務質量。
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- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2011-07-01 頒布
- 2011-12-01 實施
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文檔簡介
ICs 11。020CO5中 華 人 民 共 和 國 衛(wèi) 生 行 業(yè) 標 準Ws 334-2011宮 頸 癌 診Di a g n o s i s c r i t e r i a Fo r c e r v i Ca l c a n c e r2010-0丨發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部 發(fā) 布2011-12-01 實施Ws 334-2011刖 舀本標準由衛(wèi)生部醫(yī)療服務標準專業(yè)委員會提出。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生邯批準。本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準起草單位:山東大學齊魯醫(yī)院、 中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、 北京大學人民醫(yī)院、 復旦大學附屬婦產科醫(yī)院、 浙江大學醫(yī)學院附屬婦產科醫(yī)院、 華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院、 中山大學附屬腫瘤醫(yī)院、 首都醫(yī)科大學附月北京朝陽醫(yī)院。本標準主要起草人:孔北華、 沈鏗 、 郎景和、 崔恒 、 革有吉、 謝幸、 馬丁、 劉繼紅、 宋學紅、 睛龍、 楊興升、張友忠。標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o mWS 334-2011子 宮 頸 癌 診 斷1 范 圍本標 準規(guī)定 了子宮 頸癌 的診斷依 據 、 確定診 斷 、 鑒別診 斷和疾病分期 。本標 準適用 于全 國各 級各類 醫(yī)療 衛(wèi)生機構及其 醫(yī)務人員對 子窩頸癌 的診斷 。2 術 語和定 義下列 術語 和定 義適 用 于本 文件 。2.1子 宮頸癌 c e w i c a c a n c e r起 源 于子宮 頸鱗狀 上皮或腺 上皮 細胞 的惡性腫 瘤,專指子宮頸浸潤癌,包括微小 浸潤癌 。其 主要 組織 學 類 型為鱗狀細胞癌(70% 8o %),腺癌和腺鱗癌(15% 2o %),其余為透 明細胞癌 、 神經 內分泌癌 、小 細胞 癌 等少 見特殊類 型 。2.2子 宮頸上 皮 內瘤變 c e r v n c a i t r a e p i t h e i a m p a s i a子宮 頸癌 的癌 前病 變,以往稱 子宮頸上皮 不典 型增 生,根據不典 型細胞在上皮 內所 占的范 圍和病變程 度 分為 三級,它反 映 了子 宮頸癌發(fā)生發(fā) 展 中的連續(xù)病 理過程 。該病變具有不 同的轉 歸,它可 以 自然 消退 ,亦可發(fā)展 為子宮頸癌,后者一般需 要5年 10年的時 間。2.3人 類乳頭瘤 病 毒 h u m a n p a p i 【1o m a v i r u s種環(huán)狀雙鏈DNA病毒,具有宿主和組織特異性,只感染人 的皮膚和黏膜組織 。共有100多種亞型,根據致癌的危險性分為低危型和高危型兩類,6、11等低危型常引起外生殖器濕疣病變,16、18等高危型的持續(xù)感染是子宮頸上皮 內瘤變和子宮頸癌的主要病因。3 縮略語下列縮略語適用于本文件 。CIN:子宮頸上皮內瘤變(c e r v i c a h n t r a e p i t h e l i a l n e o p l a s i a )HPV:人類乳頭瘤病毒(h u m a n p a p m 。m a v i m s )TBs :TBS報告系統(tǒng)(t h e b e t h e s d a s y s t e m )ASGUs :意義未明的不典型鱗狀細胞(a t y p i c a l s q u a m o u s c e l l s o f u n d e t e r m i n e d g n i f i c a n c ASC=H:不典 型鱗狀 細胞,不除外高度鱗狀上皮 內病變(a t y p i c a l s q u a m o u s c e Il s ,c a n n o t e x c l u d eHSIL)LSIL:低度鱗狀上皮 內病變(l o w -g r a d e s q u a m o u s i n t r a e p i t h e l i a l l e s i o n )HSIL:高度鱗狀上皮 內病變(h i g l l g r a d e .s q u a m o u o i n t r a e p i t h e l i a l l e s i o n )AGC:不典型腺上皮細胞(a t y p i c a 1g l a n d u l a r c e l l s )LEEP:環(huán)無 彡哇L切術(l o o p e l e c t r o s u r g i c a l e x c i s i o n p r o c e d u r e )CKC:冷刀錐切術(c o l d k n i f e n i z a t i o w w w . b z f x w . c o mWS 334-2011ECC:子宮頸管內膜刮取術(c n d 。c c r v i l I c r c 11a g c )VIA:內目 艮 醋酸 白試驗(v i s l !a h n s I)c c 1i ()n w i t h a c c 1i c a c i d )VIH:肉眼盧格氏碘試驗(v i s u a l i n s p c c 】i o n w i 11)l u s Ft ,l s i o d i n c )CT:計算機X射線斷層掃描(c o m I)u t r 【l t o n 1o Kr a p h y )MRI:磁共振成像,核磁共振成像(n 、鶘n c t i c r c s o n a n c c i m a g i n g )PET:正電子發(fā)射斷層掃描(p o s i t r o n c m i s s i o n 101n o g r a p h y )WHO:世界衛(wèi)生組織(w o r l d h c a l t h o 珥a “z a t i o n )FIGO:國際婦產科聯(lián)盟(i n t c m a t i o n a c d e r a t i o n o f g y n o l o g y a n d o b s t c t r i c s )4 診斷依據4.1 病史應詳細詢問病史,尤其是有無子宮頸細胞學結果異?;駽IN治療史 。高危 因素包括多個性伴侶 、性傳播性疾病史 、 長期應用免疫抑制藥物或患有免疫抑制性疾病史 、 長期吸煙史 、 長期口服避孕藥史和多年未行子宮頸癌篩查史等 。4.2 臨床表現(xiàn)CIN或早期子宮頸癌可以無任何癥狀 。患者多有 陰道 出血或 陰道分泌物增多。陰道 出血可表現(xiàn)為性交后或婦科檢查后接觸性 出血,非經期不規(guī)則 陰道流血或絕經后 陰道流血 。陰道分泌物稀薄似水樣或米泔水樣,有腥味,可因癌組織壞死感染而呈惡臭味。晚期患者可出現(xiàn)盆腔疼痛 、 尿頻 、 尿急 、 血尿 、肛 門墜脹 、 便血 、 下肢水腫和疼痛 。終末期患者可出現(xiàn)發(fā)熱 、 貧血 、 消瘦等惡病質表現(xiàn) 。4,3 婦科檢查4.3.1 外陰檢查:應觀察有無新生物。4.3.2 陰道和子宮頸檢查:應用窺陰器觀察子宮頸及新生物大小 、 部位 、 形態(tài),陰道穹隆和陰道壁是否受侵犯及浸潤范圍。CIN和早期子宮頸癌可無明顯病灶,子宮頸呈光滑或糜爛狀 。外生型可見宮頸息肉狀或菜花狀新生物,質脆易出血 。內生型可見宮頸增粗 、 質硬 、 呈桶狀 。4.3.3 雙合診及三合診檢查:應先行雙合診檢查 陰道壁和子宮頸,注意病灶部位 、 大小 、 質地 、 有無接觸性出血 。然后檢查子宮體,再檢查子宮雙側 附件 和宮旁組織,注意有無增厚和質地 。最后行 三合診檢查,主要注意檢查盆腔后部及盆壁情況,了解子宮頸主 、 骶韌帶和宮旁組織厚度 、 彈性 、 有無結節(jié)形成 、 病灶是否 已累及盆壁 以及直腸壁 、 是否受到浸潤等 。4.4 全身檢查除常規(guī)檢查外,應注意全身淺表淋巴結有無腫大 。 特別是腹股溝區(qū)和鎖骨上淋巴結 。應注意脊肋角腎臟區(qū)有無壓痛或包塊 。4.5 輔助檢查對CIN和子宮頸癌的早期診斷應采用子宮頸細胞學 檢查 、 陰道鏡檢查 、 組 織病 理學檢查 的“三階梯”程序 。子宮頸病灶明顯時可直接行活組織病理學檢查 。4.5.1 子宮頸細胞學檢查:對有性生活史3年以上的女性應行子宮頸細胞學篩查,宜采用液基細胞學方法,亦可采用傳統(tǒng)的巴氏涂片,無論何種方法均宜采用TBS報告系統(tǒng)。取材部位應選擇子宮頸鱗柱轉化區(qū)和子宮頸管兩處 。4.5.2 高危型HPV DNA檢測:對30歲以上女性的高危型HPV-DNA檢測,可用于子宮頸癌篩查、2標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o m、VS 334-2o 11ASC-t JS分流和宮頸病變治療后的隨訪檢 眾。4.5.3 陰道鏡檢查:對內眼觀 子宮頸 尢u J W病灶,但f l 頸細胞學檢伶異常;或 1丿s 伴有高危 刂HPV DNA檢查陽性;或婦科檢查懷疑 子宙頸病變,應行陰道鏡檢奮。4.5.4 子宮頸活檢:除肉眼可見的明顯病灶 呵以 汪接取i J外,其余n 疑病變均應在陰逍鏡指 導 卜 取 栩 。無條件時可采用VIA或VII冫I染色幫助取羽 。陰道鏡檢查未發(fā)現(xiàn)病變時,依掂細胞學結果l l l 在F宙頸鱗柱交界區(qū)多點取材 。所取活組織應有一定深度,應包括上皮及問質組織 。4.5.5 ECC:對細胞學異?;蚺R床可疑 雨陰道鏡檢查 陰性或不滿意或鏡 下活檢 陰性 、 細胞學檢查 為GC或懷疑腺癌,應行ECC。從前后左右四壁刮取 。4.5.6 子宮頸錐切術:對細胞學檢查結果 多次異?;蚣毎麑W結果HSIL,但陰道鏡檢查 陰性或不滿 意或鏡下活檢陰性或ECC陰性 、 活檢組織病理學CIN2、 CIN3、可疑微小浸潤癌 、 原位腺癌 、ECC可疑者均應行診斷性錐切術,可采用LEEP錐切或CKC。4.6其他輔助檢查確診后應行胸部X線檢查 、 血尿常規(guī)檢查 、 肝 腎功能檢查,必要時進行靜脈 腎盂造影 、 膀胱鏡檢 查 、直腸鏡檢查,有條件時可選擇CT、MRI、PET等檢查 。5 鑒別診斷子宮頸癌應與以下情形相鑒別:a ) 子宮頸柱狀上皮異位;b ) 子宮頸息肉;c ) 子宮頸結核;d ) 子宮頸炎性潰瘍; 子宮頸濕疣;D 子宮頸子宮內膜異位癥;g ) 子宮頸肌瘤;h ) 子宮黏膜下肌瘤;i ) 子宮頸轉移癌 。6 確定診斷6.1 確診子宮頸癌的依據應為組織病理學檢查 。6.2 組織病理學診斷報告應采用WHO子宮頸腫瘤組織學分類(2003年),見 附錄A。6.3 組織病理學分級:G1(高分化)、G2(中分化)、G3(低分化)、Gx (無法評估)。6.4 組織病理學診斷報告應包括標本切除方法 、 組織類型、 分化程度 、 病灶浸潤深度 、 病灶最大徑線 、 病灶數(shù)目、 脈管是否受累 、 切緣情況、 病灶與切緣距離等。 7 疾病分期7.l 子宮頸癌的疾病分期應采用臨床分期 。7.2 臨床分期依據婦科檢查和全身檢查 、 陰道鏡檢查 、 活組織檢查 、 ECC、子宮頸錐切 、 宮腔鏡檢查 、 膀胱鏡檢查 、 直腸鏡檢查 、 靜脈腎盂造影 以及肺部和骨骼 的X線檢查的結果 。7.3 腹腔鏡檢查 、 超聲檢查 、CT、MRI、PET檢查雖對制定治療計劃有益,但不列人臨床分期依據 。w w w . b z f x w . c o m、Vs 334-20117.4 臨床分期應 由有經驗的醫(yī)師根據臨床評估確定 。7.5 臨床分期應在治療之前進行,不能l ,s l 后來的f 術和病Jl l l 發(fā)現(xiàn)i 盯四政,即使笈發(fā)也不例外 。7.6 對臨床分期存有爭議時,應歸于較 早的分期。7.7 對可疑的膀胱或直腸黏膜受累,應通過活組織病理學檢奄確診。7.8 手術治療后病理學檢查可用于準確描述疾病范 圍,但不能用i 二變 吏臨床分期。疾病分期應 采用FIGO臨床分期標準(2009年),見 附錄B。標準分享網 w w w .b z f x w .c o m 免費下載w w w . b z f x w . c o mWs 334-2011附 錄 A(規(guī)范性 附錄)WHo 子宮頸腫泅 組織學分類(2003年)A。1 上皮性腫瘸A。1.1 鱗狀上皮腫餾和疝前病變A。1.1.1 鱗狀細胞癌:a ) 角化型;b ) 非角化型; 基底細胞樣癌;o 疣狀; 濕疣狀;f ) 乳頭狀;D 淋巴上皮瘤樣;h ) 鱗狀移行細胞癌。A。1.1.2 早期浸潤(微小浸潤 鱗狀細胞癌。A。1.1.3 鱗狀上皮內瘤變 子宮頸上皮內瘤變(CIN)3級/原位鱗狀細胞癌。A。1.1.4 良性餅狀細胞病變:a , 尖銳濕疣;b ) 鱗狀上皮乳頭狀瘤; ,0 纖維上皮性息肉。A。1.2 腺上皮腫瘤和疳前病變A。1.21 腺癌:D 黏液腺癌:宮頸內膜型;腸上皮型;印戒細胞型;微偏腺癌;絨毛管狀型。 子宮內膜樣腺癌;o 透明細胞癌|d , 漿液性腺癌;o 中腎管腺癌。A。2.2 早期浸潤性腺癌 。A。1.2.3 原位腺癌。人1.2.4 腺上皮不典型增生。A。1.2.5 良性腺上皮病變: 苗勒乳頭狀瘤;w w w . b z f x w . c o mWs 334-2011b ) 宮頸內膜息 肉。A.1.3 其他上皮性腫餾A。1.3.1 腺鱗癌 毛玻璃樣細胞癌 。A。1.3.2 腺樣垂性癌 。A.1.3.3 腺樣基底細胞癌 。A1.3.4 神經內分泌腫瘤: 類癌;b , 不典型類癌;c ) 小細胞癌;d ) 大細胞神經 內分泌癌 。A。1.3.5 未分化癌 。A。2 間葉腫瘤 和癡樣病變A。2.1 平滑肌肉瘤 。A。2.2 子宮內膜樣間質 肉瘤,低度惡性 。2.3 未分化宮頸肉瘤 。人2.4 葡萄狀 肉瘤 。A。2.5 腺泡狀軟組織 肉瘤 。A。2.6 血管肉瘤 。A。2.7 惡佳周圍神經鞘瘤 。A.2.8 平滑肌瘤 。A。2.g 生殖道橫紋肌瘤 。A。2.10 術后梭形細胞結節(jié) 。A。3 混合性上皮和間葉腫餾A。3.1 癌 肉瘤(惡性苗勒混合瘤;化生性癌)。A.3.2 腺 肉瘤 。A。3.3Wi l m s 疣曾 。A。3.4 腺纖維瘤 。A。3.5 腺肌瘤 。A。4 黑色素腫謫A。4.1 惡性黑色素瘤:A。4.2 藍痣 。
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