銀杏葉項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)

1 銀杏葉項(xiàng)目計(jì)劃書(shū) 一、項(xiàng)目的目的及意義 銀杏葉（ ，又名白果葉、飛蛾葉、鴨腳子。銀杏葉長(zhǎng)度 4 12度 5 15基楔形葉柄長(zhǎng) 2 8同的品種有著，不同的葉形。該品多皺折，完整呈扇形，上緣呈現(xiàn)不規(guī)則的波狀彎曲，有的中間凹入，深者葉長(zhǎng)達(dá) 4/5 厘米。具有二叉狀平行葉脈，細(xì)而密，光滑無(wú)毛，極其易從縱向撕裂。銀杏葉初秋黃綠色，春季綠色，深秋金黃色，變化神奇而且美麗大方 ,由葉片和葉柄組成的 ,它的葉片的頂端還有一條大波浪 ,整體看起來(lái) ,就像是一 把扇子一樣。銀杏葉味微苦，性平，具有益心、活血止痛、斂肺平喘，是一種具有很高藥用價(jià)值的植物 1。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)檢測(cè)證明：飲用銀杏茶可明顯降低血清膽固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白，減少體內(nèi)貯存脂肪的作用。對(duì)于高血脂的調(diào)節(jié)、高血壓和冠心病等心腦血管系統(tǒng)疾病患者輔助性防治以及肥胖型人群的減肥等有良好的功效，是預(yù)防治療老年 癡呆 的理想飲品?，F(xiàn)代科學(xué)研究證明：銀杏葉含有 200 多種藥用成分，其中黃酮類活性物質(zhì) 46 種， 微量元素 25 種，氨基酸 8 種。其中以黃酮為主的有效成分，具有保護(hù)毛細(xì)血管通透性、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、恢復(fù)動(dòng)脈血管彈性、降低血清膽固醇、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善心腦血管循環(huán)、解除平滑肌痙攣、松弛支氣管和抑菌、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞及其它器官的作用，而且還有使動(dòng)脈、末梢血管、毛細(xì)血管中的血質(zhì)與膽固醇維持正常水平的奇特功效。銀杏葉的藥理作用不斷被認(rèn)識(shí)，臨床應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大。 在前期已完成銀杏葉結(jié)構(gòu)功能及市面是現(xiàn)有的產(chǎn)品考察的基礎(chǔ)之上，本項(xiàng)目擬采用投融資，項(xiàng)目整體轉(zhuǎn)讓，合作開(kāi)發(fā)等方式展開(kāi)研發(fā)實(shí)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)以銀杏葉為原料的日化產(chǎn)品 2康產(chǎn)品 2品 1終填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，為這一珍稀資源的開(kāi)發(fā)和利用開(kāi)辟新的途徑。 二、 國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì) 杏葉的生物學(xué)特性 銀杏，別名 白果 、公孫樹(shù)，屬裸子植物，和它同門(mén)的所有其他植物都已滅絕，被稱為“ 孑遺植物 ”。銀杏樹(shù)是古老的樹(shù)種之一，被譽(yù)為地球的“長(zhǎng)壽樹(shù)” 現(xiàn)存 2 活在 世的銀杏稀少而分散，上百歲的老樹(shù)已不多見(jiàn)。變種及品種有：黃葉銀杏、塔狀銀杏、裂銀杏、垂枝銀杏、斑葉銀杏等 26種。 銀杏葉（ ，又名白果葉、飛蛾葉、鴨腳子。銀杏葉長(zhǎng)度 4 12度 5 15基楔形葉柄長(zhǎng) 2 8同的品種有著，不同的葉形。該品多皺折，完整呈扇形，上緣呈現(xiàn)不規(guī)則的波狀彎曲，有的中間凹入，深者葉長(zhǎng)達(dá) 4/5厘米。具有二叉狀平行葉脈，細(xì)而密，光滑無(wú)毛，極其易從縱向撕裂。銀杏葉初秋黃綠色，春季綠色，深秋金黃色，變化神奇而且美麗大方 ,由葉 片和葉柄組成的 ,它的葉片的頂端還有一條大波浪 ,整體看起來(lái) ,就像是一把扇子一樣。 銀杏適于生長(zhǎng)在水熱條件比較優(yōu)越的亞熱帶季風(fēng)區(qū)。初期生長(zhǎng)較慢，蒙蘗性強(qiáng)。雌株一般 20年左右開(kāi)始結(jié)實(shí)， 500年生的大樹(shù)仍能正常結(jié)實(shí)。 銀杏在 中國(guó) 、日本 、 朝鮮 、 韓國(guó) 、 加拿大 、 新西蘭 、 澳大利亞 、 美國(guó) 、 法國(guó) 、 俄羅斯 等國(guó)家和地區(qū)均有大量分布 2。 銀杏樹(shù)的主要分布在山東，江蘇，四川，河北， 湖北 ， 河南 ， 甘肅 等地。 杏葉的化學(xué)活性成分 銀杏葉含黃酮類成分銀杏雙黃酮（ 異銀杏雙黃酮（ 去甲基銀杏雙黃酮（ 蕓香甙、山柰素 柰素、槲皮素、異鼠李素（ ；另含苦味成分銀杏三內(nèi)酯 A（ ）、 B、 （ ）；酸類成分毒八角酸（ 白果酸（ 尚含白果醇（ 白果酮（ 廿九烷、廿八醇、 醛、 甾醇及維生素等，并含兒茶素和表兒茶素 3。 酮類化合物 銀杏葉中黃酮類化合物由黃酮及其苷、雙黃酮、兒茶素 3類組成。到目前為止已分離出 40種黃酮類化合物 ,其中黃酮及苷類 28種 ,由槲皮素、山萘素、異鼠李素、楊梅皮素、 木犀草素、洋芹素及其單、雙、三糖苷組成 ,包括桂皮酰黃酮苷。單黃酮類化合物主要是由山萘素、槲皮素和異鼠李素與各種糖基形成的苷 ,它們的結(jié)構(gòu)中均含有 5， 7， 4 而糖基可以是單糖、雙糖、三糖，大多數(shù)為葡萄糖和鼠李糖，其中大多數(shù)是槲皮素、山萘素及其苷 ,其母核結(jié)構(gòu)如下 4。銀杏雙黃酮有 6種 ,見(jiàn)表 4 內(nèi)酯化合物 萜內(nèi)酯化合物是銀杏葉中另一類重要的生物活性物 ,目前已分離出 6種萜內(nèi)酯 ,統(tǒng)稱為銀杏內(nèi)酯。銀杏葉萜內(nèi)酯為二萜和倍半萜類化合物。二萜類化合物是 1967年采用 1H 學(xué)手段從銀杏葉和皮中分離和鑒定得到的 ,共有 4個(gè)二萜類化合物 ,為 ( ( ( (,其中 從樹(shù)皮中分離到。后來(lái) 987年從葉中分離出一種新的二萜內(nèi)酯化合物 (。它們都由 6個(gè)五元環(huán)和螺 4, 4壬烷碳骨架組成 ,含有一個(gè)叔 丁基 ,區(qū)別在于羥基的數(shù)目和位置 (、 或 上 )不同。倍半萜是 與二萜銀杏內(nèi)酯結(jié)構(gòu)相關(guān)的另一類化合物 ,也稱為白果內(nèi)酯 ( 因此銀杏萜內(nèi)酯由銀杏內(nèi)酯 A、 B、 C、 J、 們的化學(xué)成分和物理特性如表 2,其化學(xué)結(jié)構(gòu)如下 5： 5 戊烯醇類酯 聚戊烯醇 (銀杏葉中具有藥用開(kāi)發(fā)前景的生物活性類酯化合物 ,以同系物的形式廣泛存在于動(dòng)植物體內(nèi) ,其中哺乳動(dòng)物體內(nèi)的聚戊烯 醇稱為多萜醇 ( 1982年日本田中康之等最早從銀杏葉中分離聚戊烯醇類酯 ,其分子中異戊烯基單元數(shù)為 14 22。國(guó)內(nèi)王成章等 1992年從銀杏葉中分離出 7種聚戊烯醇乙酸酯，均為樺木聚戊烯醇型結(jié)構(gòu) (即2(2( )，證明我國(guó)銀杏葉聚戊烯醇的結(jié)構(gòu)單元數(shù)為 14 22。 機(jī)酸類 銀杏葉中主要含有脂肪酸、羥基酸、氨基酸、糖質(zhì)酸 (莽草酸 ( 662稱6其中 6如 抗劑 ,能減輕腦缺氧癥狀。 6有高度親合力 ,能在血腦屏障完整性受損的條件下進(jìn)入腦組織發(fā)揮作用 ,是銀杏葉中一種重要的生物活性成分。 6 杏葉的多糖類 溶性酸性多糖 露糖、葡萄糖和半乳糖組成； 種單糖外 ,還有鼠李糖 ； 李糖和半乳糖組成。黃桂寬等從銀杏葉水提液中 ,得到兩種多糖 ,經(jīng)凝膠過(guò)濾、高效液相色譜分析、過(guò)碘酸鈉氧化、 外光譜等方法 ,證實(shí)一種銀杏葉多糖相對(duì)分子質(zhì)量為 105，含葡萄糖、鼠李糖、木糖 ,其物質(zhì)的量之比 基以-(111接；另一種多糖是葡聚糖 ,相對(duì)分子質(zhì)量為 104,糖基以 -(111接。 杏葉的烷基酚酸類化合物 據(jù)波蘭 銀杏葉中主要有 7種酚酸類化合物 ,即原兒茶酸 (p 香草酸(咖啡酸 ( 阿魏酸 (綠原酸 (。近年來(lái) ,酚酸及其酯的生物活性引起了廣泛的關(guān)注 ,其中阿魏酸、香豆酸和綠原酸有抗細(xì)菌和消炎的作用 ,原兒茶酸是一種抗真菌物質(zhì)。銀杏烷基酚及烷基酚酸類化合物，屬于長(zhǎng)鏈苯 酚類化合物 ,為 6位取代有飽和或不飽合長(zhǎng)鏈烷基的水楊酸。這類物質(zhì)具有致敏性、免疫毒性、細(xì)胞毒性 ,是銀杏葉中主要的有毒成分。 杏葉精油的化學(xué)成分 張洪久等首次對(duì) 40年樹(shù)齡銀杏葉揮發(fā)性成分進(jìn)行了研究報(bào)道 ,其中主要成分為十六酸 (，雪松腦 (， 6,10,142，鄰苯二甲酸丁醇異丁醇二酯 (，十四酸 (, ，橙花叔醇 (和 等。王成章等采集 3 5年銀杏苗葉 ,通過(guò) 4個(gè)化學(xué)成分 ,主要由 類、 類、 類、 類、 類和 類組成。在酮類中以六氫法呢酮含量最高，占 其次為橙花基酮 (和 。 杏葉其它營(yíng)養(yǎng)成分 銀杏葉含有多種營(yíng)養(yǎng)成分 ,尤其是蛋白質(zhì)、糖、維生素 C、維生素 E、胡蘿卜素、類胡蘿卜素、原花色素等含量豐富。以干基計(jì) ,葉中含有蛋白質(zhì) 總糖 還原糖 維生素 00g,維生素 7 00g。另外含有 17種氨基酸、白果醇 (10、白果酮、廿八醇、 甾醇、生物堿等。 杏葉目前的應(yīng)用 最近的研究表明 ,銀杏葉中提取的藥用有效成份的化合物主要為黃酮及銀杏內(nèi)脂等 ,簡(jiǎn)稱銀杏葉提取物 ( 藥理研究表明： 自由基活性、改善微循環(huán)、降低血液黏度、增加腦血流量，改善記憶力，減輕腦損傷，保護(hù)腦微血管平滑肌細(xì)胞，提高神經(jīng)可塑性、改善神經(jīng)退行 性疾病等多種藥理作用。目前銀杏葉 制劑 具有改善心腦 血管 循環(huán) 、降低血脂、抗菌抗炎等藥理 作用 ， 廣泛用于治療 冠心病 穩(wěn)定型心絞痛 、 腦梗死 、記憶 力下降、 癡呆 癥、 糖尿病 并發(fā)癥等疾病 6。隨著對(duì)銀杏葉藥理作用的深入研究，臨床應(yīng)用范圍進(jìn) 步擴(kuò) 。 杏葉的藥理作用 A:對(duì) 腦循環(huán) 及血腦屏障的影響：銀杏葉制劑 低血腦屏障通透性。 明顯減輕頸總動(dòng)脈注入放射性微球引起的大鼠大腦半球栓塞和腦水腫，并使腦細(xì)胞能量代謝正常化，腦 血流量增加。 B:對(duì) 中樞神經(jīng) 系統(tǒng)的影響： 改善學(xué)習(xí)記憶，促進(jìn)小學(xué)生學(xué)習(xí)記憶過(guò)程，提高記憶再現(xiàn)力。 對(duì)神經(jīng)的保護(hù)作用：減輕聽(tīng) 神經(jīng) 損害，臨床上 謝紊亂等引起的耳聾、耳鳴有明顯改善作用。 對(duì)衰老、癡呆、腦功能障礙的作用：能增加老年性大鼠海馬區(qū)毒蕈堿受體密度，臨床上 能紊亂、腦功能不全、失眠癥、記憶損害均有明顯改善作用。 C:對(duì)心血管系統(tǒng)的作用：對(duì)正常或肥大 心臟 ，可保護(hù)缺血心肌，減少心率失常的發(fā)生黃酮類化合物能使豚鼠冠脈擴(kuò)張，使在體豚鼠后肢和離體大鼠后肢血管擴(kuò)張，增加兔頸動(dòng)脈和耳動(dòng)脈血流 7。此外，銀杏葉還有清除自由基、抗脂質(zhì)過(guò)氧化、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用。 D:可降低脂質(zhì)過(guò)氧化水平，減少雀斑，潤(rùn)澤肌膚，美麗容顏。銀杏在古代被列為皇家貢品 。銀杏葉中的黃酮甙、 氨基酸合成 膠原蛋白成份對(duì)人體美容，抑制黑色素生長(zhǎng)，保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。優(yōu)秀的抗氧化成分，對(duì)抗 8 自由基的產(chǎn)生，防止膠原蛋白氧化。同時(shí)可以改善肌膚微循環(huán)，不但防止肌膚干黃，還可令肌膚粉嫩透白。 杏葉的臨床應(yīng)用 A:治療缺血性腦病 銀杏葉注射液能夠改善腦缺血區(qū)域 血液循環(huán) ，恢復(fù)腦 組織 細(xì)胞 功能 ，解除腦血管痙攣，從而改善 能量 代謝 ，清除自由基， 抑制 血小板活化因子 （ 成，促進(jìn) 血腫 的 吸收 ，降低顱內(nèi)壓，縮 小腦 梗死 范圍，從而提高缺血腦組織對(duì)缺氧的耐受力，減少缺氧所致的腦損傷。 B:治療 哮喘 為重要的炎性介質(zhì)參與了哮喘的發(fā) 病機(jī) 制，抗 療是哮喘治療研究的重要方向之一。研究表明，銀杏葉提取物可以和 人體 細(xì)胞的 受器相結(jié)合，防 止血 小板活 性因子 將 白細(xì)胞 呼吸到 氣管 ，以避免氣管收縮等情形 發(fā)生 ，達(dá)到改善氣順的效果 8。 C:治療 過(guò)敏性紫癜 過(guò)敏性紫癜（ 一 較常見(jiàn)的 微血管 變態(tài)反應(yīng) 性 出血性疾病 ，發(fā)病機(jī)制為血管 內(nèi)皮 細(xì)胞受損、 血小板 生成血 栓素增加，引起血小板收縮及血小板聚集增加， 血栓形成 ，小血管腔內(nèi)有 免疫復(fù)合物沉淀，局部形成 壞死 性小 血管炎 的病理改變等。過(guò)敏性紫癜 (兒科常見(jiàn)病，病程遷延，紫癜性 腎炎 (兒科最常見(jiàn)的 繼發(fā)性 腎臟 病之一，也是最嚴(yán)重的并發(fā)癥。銀杏葉制劑具有天然抗 用，直接 阻斷 理作用并保護(hù)臟器功效，對(duì)腎 小球 炎有防治作用。 D:治療耳鳴 銀杏葉片可擴(kuò)張 內(nèi)耳 血管， 改善內(nèi)耳 血液 循環(huán)， 使內(nèi) 耳血管攜氧量增加，從而緩解細(xì)胞缺氧情況，減輕或消除耳鳴癥狀。將 63 例耳鳴患者給予 甲鈷胺 和銀杏葉同服。結(jié)果治療組有效率為 而對(duì)照組有效率為 試驗(yàn)證明銀杏葉片具有抗耳鳴療效。 E:治療 腫瘤 銀杏葉聚戊烯醇為 類脂 化合物，在體內(nèi)可代謝成聚戊 烯醇磷酸 酯進(jìn)而代謝為多萜醇磷酸酯，多萜醇磷酸酯參與人體生物 細(xì)胞膜 糖蛋白的代謝，產(chǎn)生抗癌、抗病毒 等一系列生物活性。 9 銀杏葉具有抗氧化活性，抗自由基活性，抗炎，抗腫瘤，改善微循環(huán)，降低血液粘度 ，增加 腦血流 量，改善記憶力，減輕腦損傷，保護(hù)腦 微血管 平滑肌 細(xì)胞，提高 神經(jīng) 可塑性，改善神經(jīng)退行性疾病等多種藥理作用 ,其臨床應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛 9。我國(guó)作為銀杏資源的大國(guó)，應(yīng)當(dāng)結(jié)合 現(xiàn)代藥 理研究成果與 傳統(tǒng) 中醫(yī)藥 經(jīng)驗(yàn) ，研究出更多的臨床應(yīng)用方法，為人類健康服務(wù)。 杏葉提取物的藥物及生產(chǎn)現(xiàn)狀 銀杏葉提取物是療效顯著，穩(wěn)定的治療心腦血管疾病的單方植物藥，自從銀杏葉提取物的這一藥理作用被發(fā)現(xiàn)后，立即風(fēng)靡全球，成為世界上治療心血管疾病的 最佳藥物。全球已有許多國(guó)家對(duì)銀杏葉提取物市場(chǎng)進(jìn)行了開(kāi)發(fā)和研究。韓國(guó)成立了銀杏研究院，近幾年，研究院和企業(yè)界合銀杏葉中提煉出解毒劑、抗真菌劑、抗癌劑和治療孝管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥劑及食品、化妝品添加劑，目前中國(guó)銀杏葉提取物產(chǎn)品區(qū)域集散地主要分布在中部與東部，而歐洲諸多國(guó)家在銀杏葉的加工利用方面也居世界領(lǐng)先地位 10。銀杏葉制劑近些年在法國(guó)、德國(guó)等被列為降血壓的特效藥 (日本、韓國(guó)、比利時(shí)、荷蘭、瑞士、意大利、新西蘭等匡銀杏葉制劑的開(kāi)發(fā)研究，銷售市場(chǎng)亦從歐洲轉(zhuǎn)到我國(guó)臺(tái)灣等地及東南亞各國(guó)，年銷售額達(dá) 20 億美元。 我國(guó)對(duì)于銀杏葉提取物也做了生產(chǎn)。如下表。 10 三、亟待解決的幾個(gè)問(wèn)題以及本項(xiàng)目的創(chuàng)新性 國(guó)銀杏葉提取物行業(yè)出口狀況 植物提取物是我國(guó)中藥商品出口的主力軍，出口額占中藥產(chǎn)品總出口額的比重超過(guò) 40%。盡管植物提取物產(chǎn)業(yè)是個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，但近十年來(lái)發(fā)展迅猛。 2001年我國(guó)植物提取物出口額僅為 2009年出口已經(jīng)達(dá)到 均增長(zhǎng)率達(dá)到 不僅如此，植物提取物近幾年出口更呈現(xiàn)出量?jī)r(jià)齊增的態(tài)勢(shì)，尤其是出口平均價(jià)格漲幅明顯。 2010年 1國(guó)植物提取 物出口呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，出口額為 比增長(zhǎng) 占中藥商品出口額 成為拉動(dòng)中藥產(chǎn)品出口增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?11。良好的發(fā)展前景刺激了植物提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 1999年我國(guó)植物提取物出口額超過(guò) 100萬(wàn)美元以上的企業(yè)只有 31家；2009年出口超 100萬(wàn)美元的有 104家。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有植物提取物企業(yè)超過(guò) 1000家。 爭(zhēng)者及競(jìng)爭(zhēng)狀況分析 國(guó)際市場(chǎng)上用銀杏葉提取物制造的藥物已風(fēng)靡多年。我國(guó)對(duì)銀杏葉的開(kāi)發(fā)由于成分不夠穩(wěn)定 ,原料優(yōu)劣不均 ,產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證 ,臨床效果差。目前我國(guó) 的大部分生產(chǎn)廠在制劑的開(kāi)發(fā)方面還停留在國(guó)外的二代產(chǎn)品的水平。 1990年代中期，銀杏提取物利潤(rùn)豐厚，其原料市場(chǎng)價(jià)一度高達(dá) 375美元 /公斤。銀杏提取物是北京綠色金可早期的拳頭產(chǎn)品，其金可（ 英文名稱就是從銀杏（ 化而來(lái) 12。不過(guò)，隨著數(shù)百家良莠不齊的同類公司以次充好、惡性競(jìng)爭(zhēng)，這一市場(chǎng)的價(jià)格像過(guò)山車一般急速下滑?，F(xiàn)在，銀杏提取物已經(jīng)跌至 35美元 /公斤的谷底，不及最初價(jià)格的 1/10，大量產(chǎn)品單一的公司也因此而黯然出局。 物提取物發(fā)展前景 在最近 10年來(lái)，類似銀杏、越橘 、羅漢果、甘草之類的奇妙植物已經(jīng)催生了一個(gè)新的產(chǎn)業(yè)：植物提取業(yè)。美國(guó)普渡大學(xué)藥用植物權(quán)威泰勒博士稱，銀杏是“過(guò)去 10年在歐洲出售的最重要的藥用植物”。植物藥為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品被稱做“中國(guó)風(fēng)”，“融合了傳統(tǒng)中藥和西方科學(xué)” 13。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 (代藥物部的數(shù)據(jù)顯示，去年有將近一半的美國(guó) 18歲以上成年人嘗試過(guò)草藥、針灸等替代性醫(yī)藥。而世界衛(wèi)生組織（ 計(jì)， 2007年全球植物藥市場(chǎng)就達(dá)到了 700億美元規(guī)模，且保持著每年 10%增長(zhǎng)速度 14。 11 作為原料的最大提供國(guó)，植物藥在全球的 風(fēng)靡?guī)?lái)了中國(guó)植物提取行業(yè)的繁榮，開(kāi)展這一業(yè)務(wù)的公司已多達(dá)千余家“中國(guó)的植物提取物行業(yè)毫無(wú)疑問(wèn)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，”南開(kāi)大學(xué)藥學(xué)院副院長(zhǎng)白鋼告訴環(huán)球企業(yè)家，“其成本和資源優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn)” 15。 綜上所述，銀杏葉作為一種食用安全，效果顯著，在醫(yī)藥具有廣闊應(yīng)用前景的藥物原料，具有很好的開(kāi)發(fā)應(yīng)用前景。但是由于銀杏葉提取物制劑在我國(guó)工業(yè)生產(chǎn)中 還不成熟，所以至今為止依舊有很多問(wèn)題懸而未決： 1）美國(guó)一直是中國(guó)銀杏葉提取物出口的主要市場(chǎng)之一，國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)美出口的 酮 24%、銀 杏內(nèi)酯 6%），而新版修訂的 2） 銀杏葉提取物由于沒(méi)有專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，國(guó)產(chǎn)銀杏葉提取物企業(yè)多淪為初級(jí)的原料供應(yīng)商，處在產(chǎn)業(yè)鏈的底層，在國(guó)際市場(chǎng)上議價(jià)能力低下。 3)銀杏葉中的內(nèi)酯類成分只能浸出 40%， 60%留在了原材料中，就物料的充分利用而言是是有不足的，銀杏葉提取物的質(zhì)量依靠生產(chǎn)工藝來(lái)調(diào)整 16。 本項(xiàng)目采用現(xiàn)代分離技術(shù)對(duì)銀杏葉進(jìn)行提取，以分離出其有效物質(zhì)，提高其原料利用率 。項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果整體達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，填補(bǔ)了 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白 17。 四、項(xiàng)目的主要方案以及實(shí)施進(jìn)度 目總體方案 本項(xiàng)目主要按以下細(xì)化方案進(jìn)行： （ 1） 銀杏葉的采收，挑選； （ 2）銀杏葉活性物質(zhì)分離提取工藝的研究； （ 3）銀杏葉活性成分的活性評(píng)價(jià)和作用機(jī)制研究； （ 4）基于銀杏葉活性成分的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究，如保健品，藥物及日化產(chǎn)品。 杏葉提取物分離技術(shù)具體及流程 （ 1）銀杏葉的采收，挑選； （ 2） 萃?。簩y杏葉除雜，整葉萃取，用的乙醇作萃取劑； （ 3） 濃縮：將每一輪的第 1遍料液減壓濃縮至不含酒精，并加水稀釋； （ 4） 沉淀：加入酶制劑室 溫靜置沉淀； 12 （ 5） 離心； （ 6） 樹(shù)脂處理； （ 7） 濃縮得銀杏葉提取物解吸濃縮液； （ 8） 噴霧干燥滅菌，得低酸粉末狀銀杏葉提取物。 它工藝簡(jiǎn)單，成本低，可以大大減少溶劑的使用量。 五、實(shí)施進(jìn)度 杏葉提取物分離技術(shù)項(xiàng)目的確立。（已完成）； 杏葉提取物分離技術(shù)的優(yōu)化，擬優(yōu)化出合適的具體方案(已完成 )； 杏葉提取物分離技術(shù)工藝條件的考察及優(yōu)化和產(chǎn)物提取工藝的研究，明確各種因素的影響，確定最優(yōu)的生產(chǎn)工藝 (已完成 )； 杏葉提取物分離技術(shù)工藝條件的考察及優(yōu)化，明確擴(kuò)大后的最優(yōu)生產(chǎn)工藝，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利 1完成）； 杏葉提取物分離技術(shù)的放大試生產(chǎn)，銀杏葉提取物試生產(chǎn)、銷售； 開(kāi)銀杏葉的相關(guān)藥品臨床前研究。 六、項(xiàng)目的市場(chǎng)情況、收益以及風(fēng)險(xiǎn)分析 場(chǎng)情況分析 在全球的天然藥物中，銀杏制劑是用量最大的品種之一。 2004年，全球銀杏提取物制品的總銷售額約 50余億美元 ,其中美國(guó)市場(chǎng)約 20億美元 ,歐洲市場(chǎng)約 20億美元 ,其他國(guó)家約 10余億美元 ,其中韓國(guó) 3億美元 ,我國(guó)估計(jì)最少為 8500萬(wàn)美元(約合人民幣 7余億元 )。而銀杏葉提取物在亞洲和歐洲國(guó)家中年銷售額在 5億美元以上，國(guó)內(nèi)的銀杏葉粗提物 80%以上出口到國(guó)外 18。 目前，國(guó)內(nèi)銀杏葉制劑產(chǎn)品市場(chǎng)已達(dá) 120億元，并每年 80%的速率遞增，這是其他任何中藥材所沒(méi)有的。近年來(lái)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)也顯示 ,我國(guó)的銀杏制品的銷量呈逐年上升的趨勢(shì) ,并且藥用制品的銷售量在同類品種中一直穩(wěn)居前 10名 19。隨著銀杏藥物及保健品的深度開(kāi)發(fā)及國(guó)際上對(duì)銀杏產(chǎn)品的進(jìn)一步認(rèn)識(shí)，做為其中間原料的銀杏葉提取物也將會(huì)迎來(lái)更為巨大的市場(chǎng)空間。 13 益分析 通過(guò)和國(guó)內(nèi)相同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品對(duì)比后，我們預(yù)計(jì)樟芝在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的市場(chǎng)容量約為 1000噸 /年，所以項(xiàng)目回報(bào)預(yù)期豐厚。 后續(xù)項(xiàng)目還會(huì)通過(guò)產(chǎn)品深入研發(fā)，以提高產(chǎn)品附加值。后期項(xiàng)目組會(huì)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)保肝護(hù)肝等領(lǐng)域的藥品，中國(guó)是個(gè)人口大國(guó)，一旦相關(guān)藥品開(kāi)發(fā)成功，就會(huì)受到國(guó)家藥監(jiān)局的行政保護(hù)，投資回報(bào)更加豐厚。 險(xiǎn)分析 （ 1) 政策風(fēng)險(xiǎn) 本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥項(xiàng)目，生物醫(yī)藥是國(guó)家十二五規(guī)劃當(dāng)中重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，每年各級(jí)政府都會(huì)出臺(tái)相關(guān)扶持政策并投入巨額資金對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行各種形式的資助和支持 ，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)已經(jīng)有關(guān)科研機(jī)構(gòu)建立良好的科研合作關(guān)系，后續(xù)會(huì)聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)爭(zhēng)取各級(jí)政府和研發(fā)基金的政策和資金支持。 （ 2）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。 生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)屬于周期長(zhǎng)，投資大，風(fēng)險(xiǎn)高，回報(bào)豐厚的行業(yè)，項(xiàng)目后期可能會(huì)面臨相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)失敗，無(wú)法收回研發(fā)資金的風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)會(huì)采用科學(xué)合理的組織形式和機(jī)制對(duì)相關(guān)的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)，有效的監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)研發(fā)試驗(yàn)無(wú)法進(jìn)行下去就立即中止，以降低相應(yīng)的損失 20。 七、