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文檔簡介
1 銀杏葉項目計劃書 一、項目的目的及意義 銀杏葉( ,又名白果葉、飛蛾葉、鴨腳子。銀杏葉長度 4 12度 5 15基楔形葉柄長 2 8同的品種有著,不同的葉形。該品多皺折,完整呈扇形,上緣呈現(xiàn)不規(guī)則的波狀彎曲,有的中間凹入,深者葉長達 4/5 厘米。具有二叉狀平行葉脈,細而密,光滑無毛,極其易從縱向撕裂。銀杏葉初秋黃綠色,春季綠色,深秋金黃色,變化神奇而且美麗大方 ,由葉片和葉柄組成的 ,它的葉片的頂端還有一條大波浪 ,整體看起來 ,就像是一 把扇子一樣。銀杏葉味微苦,性平,具有益心、活血止痛、斂肺平喘,是一種具有很高藥用價值的植物 1。經(jīng)國家衛(wèi)生部門檢測證明:飲用銀杏茶可明顯降低血清膽固醇、甘油三脂和低密度血脂蛋白,減少體內(nèi)貯存脂肪的作用。對于高血脂的調(diào)節(jié)、高血壓和冠心病等心腦血管系統(tǒng)疾病患者輔助性防治以及肥胖型人群的減肥等有良好的功效,是預防治療老年 癡呆 的理想飲品?,F(xiàn)代科學研究證明:銀杏葉含有 200 多種藥用成分,其中黃酮類活性物質 46 種, 微量元素 25 種,氨基酸 8 種。其中以黃酮為主的有效成分,具有保護毛細血管通透性、擴張冠狀動脈、恢復動脈血管彈性、降低血清膽固醇、增加冠狀動脈血流量、改善心腦血管循環(huán)、解除平滑肌痙攣、松弛支氣管和抑菌、營養(yǎng)腦細胞及其它器官的作用,而且還有使動脈、末梢血管、毛細血管中的血質與膽固醇維持正常水平的奇特功效。銀杏葉的藥理作用不斷被認識,臨床應用范圍逐步擴大。 在前期已完成銀杏葉結構功能及市面是現(xiàn)有的產(chǎn)品考察的基礎之上,本項目擬采用投融資,項目整體轉讓,合作開發(fā)等方式展開研發(fā)實驗,開發(fā)以銀杏葉為原料的日化產(chǎn)品 2康產(chǎn)品 2品 1終填補國內(nèi)市場空白,為這一珍稀資源的開發(fā)和利用開辟新的途徑。 二、 國內(nèi)外技術發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢 杏葉的生物學特性 銀杏,別名 白果 、公孫樹,屬裸子植物,和它同門的所有其他植物都已滅絕,被稱為“ 孑遺植物 ”。銀杏樹是古老的樹種之一,被譽為地球的“長壽樹” 現(xiàn)存 2 活在 世的銀杏稀少而分散,上百歲的老樹已不多見。變種及品種有:黃葉銀杏、塔狀銀杏、裂銀杏、垂枝銀杏、斑葉銀杏等 26種。 銀杏葉( ,又名白果葉、飛蛾葉、鴨腳子。銀杏葉長度 4 12度 5 15基楔形葉柄長 2 8同的品種有著,不同的葉形。該品多皺折,完整呈扇形,上緣呈現(xiàn)不規(guī)則的波狀彎曲,有的中間凹入,深者葉長達 4/5厘米。具有二叉狀平行葉脈,細而密,光滑無毛,極其易從縱向撕裂。銀杏葉初秋黃綠色,春季綠色,深秋金黃色,變化神奇而且美麗大方 ,由葉 片和葉柄組成的 ,它的葉片的頂端還有一條大波浪 ,整體看起來 ,就像是一把扇子一樣。 銀杏適于生長在水熱條件比較優(yōu)越的亞熱帶季風區(qū)。初期生長較慢,蒙蘗性強。雌株一般 20年左右開始結實, 500年生的大樹仍能正常結實。 銀杏在 中國 、日本 、 朝鮮 、 韓國 、 加拿大 、 新西蘭 、 澳大利亞 、 美國 、 法國 、 俄羅斯 等國家和地區(qū)均有大量分布 2。 銀杏樹的主要分布在山東,江蘇,四川,河北, 湖北 , 河南 , 甘肅 等地。 杏葉的化學活性成分 銀杏葉含黃酮類成分銀杏雙黃酮( 異銀杏雙黃酮( 去甲基銀杏雙黃酮( 蕓香甙、山柰素 柰素、槲皮素、異鼠李素( ;另含苦味成分銀杏三內(nèi)酯 A( )、 B、 ( );酸類成分毒八角酸( 白果酸( 尚含白果醇( 白果酮( 廿九烷、廿八醇、 醛、 甾醇及維生素等,并含兒茶素和表兒茶素 3。 酮類化合物 銀杏葉中黃酮類化合物由黃酮及其苷、雙黃酮、兒茶素 3類組成。到目前為止已分離出 40種黃酮類化合物 ,其中黃酮及苷類 28種 ,由槲皮素、山萘素、異鼠李素、楊梅皮素、 木犀草素、洋芹素及其單、雙、三糖苷組成 ,包括桂皮酰黃酮苷。單黃酮類化合物主要是由山萘素、槲皮素和異鼠李素與各種糖基形成的苷 ,它們的結構中均含有 5, 7, 4 而糖基可以是單糖、雙糖、三糖,大多數(shù)為葡萄糖和鼠李糖,其中大多數(shù)是槲皮素、山萘素及其苷 ,其母核結構如下 4。銀杏雙黃酮有 6種 ,見表 4 內(nèi)酯化合物 萜內(nèi)酯化合物是銀杏葉中另一類重要的生物活性物 ,目前已分離出 6種萜內(nèi)酯 ,統(tǒng)稱為銀杏內(nèi)酯。銀杏葉萜內(nèi)酯為二萜和倍半萜類化合物。二萜類化合物是 1967年采用 1H 學手段從銀杏葉和皮中分離和鑒定得到的 ,共有 4個二萜類化合物 ,為 ( ( ( (,其中 從樹皮中分離到。后來 987年從葉中分離出一種新的二萜內(nèi)酯化合物 (。它們都由 6個五元環(huán)和螺 4, 4壬烷碳骨架組成 ,含有一個叔 丁基 ,區(qū)別在于羥基的數(shù)目和位置 (、 或 上 )不同。倍半萜是 與二萜銀杏內(nèi)酯結構相關的另一類化合物 ,也稱為白果內(nèi)酯 ( 因此銀杏萜內(nèi)酯由銀杏內(nèi)酯 A、 B、 C、 J、 們的化學成分和物理特性如表 2,其化學結構如下 5: 5 戊烯醇類酯 聚戊烯醇 (銀杏葉中具有藥用開發(fā)前景的生物活性類酯化合物 ,以同系物的形式廣泛存在于動植物體內(nèi) ,其中哺乳動物體內(nèi)的聚戊烯 醇稱為多萜醇 ( 1982年日本田中康之等最早從銀杏葉中分離聚戊烯醇類酯 ,其分子中異戊烯基單元數(shù)為 14 22。國內(nèi)王成章等 1992年從銀杏葉中分離出 7種聚戊烯醇乙酸酯,均為樺木聚戊烯醇型結構 (即2(2( ),證明我國銀杏葉聚戊烯醇的結構單元數(shù)為 14 22。 機酸類 銀杏葉中主要含有脂肪酸、羥基酸、氨基酸、糖質酸 (莽草酸 ( 662稱6其中 6如 抗劑 ,能減輕腦缺氧癥狀。 6有高度親合力 ,能在血腦屏障完整性受損的條件下進入腦組織發(fā)揮作用 ,是銀杏葉中一種重要的生物活性成分。 6 杏葉的多糖類 溶性酸性多糖 露糖、葡萄糖和半乳糖組成; 種單糖外 ,還有鼠李糖 ; 李糖和半乳糖組成。黃桂寬等從銀杏葉水提液中 ,得到兩種多糖 ,經(jīng)凝膠過濾、高效液相色譜分析、過碘酸鈉氧化、 外光譜等方法 ,證實一種銀杏葉多糖相對分子質量為 105,含葡萄糖、鼠李糖、木糖 ,其物質的量之比 基以-(111接;另一種多糖是葡聚糖 ,相對分子質量為 104,糖基以 -(111接。 杏葉的烷基酚酸類化合物 據(jù)波蘭 銀杏葉中主要有 7種酚酸類化合物 ,即原兒茶酸 (p 香草酸(咖啡酸 ( 阿魏酸 (綠原酸 (。近年來 ,酚酸及其酯的生物活性引起了廣泛的關注 ,其中阿魏酸、香豆酸和綠原酸有抗細菌和消炎的作用 ,原兒茶酸是一種抗真菌物質。銀杏烷基酚及烷基酚酸類化合物,屬于長鏈苯 酚類化合物 ,為 6位取代有飽和或不飽合長鏈烷基的水楊酸。這類物質具有致敏性、免疫毒性、細胞毒性 ,是銀杏葉中主要的有毒成分。 杏葉精油的化學成分 張洪久等首次對 40年樹齡銀杏葉揮發(fā)性成分進行了研究報道 ,其中主要成分為十六酸 (,雪松腦 (, 6,10,142,鄰苯二甲酸丁醇異丁醇二酯 (,十四酸 (, ,橙花叔醇 (和 等。王成章等采集 3 5年銀杏苗葉 ,通過 4個化學成分 ,主要由 類、 類、 類、 類、 類和 類組成。在酮類中以六氫法呢酮含量最高,占 其次為橙花基酮 (和 。 杏葉其它營養(yǎng)成分 銀杏葉含有多種營養(yǎng)成分 ,尤其是蛋白質、糖、維生素 C、維生素 E、胡蘿卜素、類胡蘿卜素、原花色素等含量豐富。以干基計 ,葉中含有蛋白質 總糖 還原糖 維生素 00g,維生素 7 00g。另外含有 17種氨基酸、白果醇 (10、白果酮、廿八醇、 甾醇、生物堿等。 杏葉目前的應用 最近的研究表明 ,銀杏葉中提取的藥用有效成份的化合物主要為黃酮及銀杏內(nèi)脂等 ,簡稱銀杏葉提取物 ( 藥理研究表明: 自由基活性、改善微循環(huán)、降低血液黏度、增加腦血流量,改善記憶力,減輕腦損傷,保護腦微血管平滑肌細胞,提高神經(jīng)可塑性、改善神經(jīng)退行 性疾病等多種藥理作用。目前銀杏葉 制劑 具有改善心腦 血管 循環(huán) 、降低血脂、抗菌抗炎等藥理 作用 , 廣泛用于治療 冠心病 穩(wěn)定型心絞痛 、 腦梗死 、記憶 力下降、 癡呆 癥、 糖尿病 并發(fā)癥等疾病 6。隨著對銀杏葉藥理作用的深入研究,臨床應用范圍進 步擴 。 杏葉的藥理作用 A:對 腦循環(huán) 及血腦屏障的影響:銀杏葉制劑 低血腦屏障通透性。 明顯減輕頸總動脈注入放射性微球引起的大鼠大腦半球栓塞和腦水腫,并使腦細胞能量代謝正?;X 血流量增加。 B:對 中樞神經(jīng) 系統(tǒng)的影響: 改善學習記憶,促進小學生學習記憶過程,提高記憶再現(xiàn)力。 對神經(jīng)的保護作用:減輕聽 神經(jīng) 損害,臨床上 謝紊亂等引起的耳聾、耳鳴有明顯改善作用。 對衰老、癡呆、腦功能障礙的作用:能增加老年性大鼠海馬區(qū)毒蕈堿受體密度,臨床上 能紊亂、腦功能不全、失眠癥、記憶損害均有明顯改善作用。 C:對心血管系統(tǒng)的作用:對正?;蚍蚀?心臟 ,可保護缺血心肌,減少心率失常的發(fā)生黃酮類化合物能使豚鼠冠脈擴張,使在體豚鼠后肢和離體大鼠后肢血管擴張,增加兔頸動脈和耳動脈血流 7。此外,銀杏葉還有清除自由基、抗脂質過氧化、抗血小板活化因子、抑制血小板聚集、降血脂等作用。 D:可降低脂質過氧化水平,減少雀斑,潤澤肌膚,美麗容顏。銀杏在古代被列為皇家貢品 。銀杏葉中的黃酮甙、 氨基酸合成 膠原蛋白成份對人體美容,抑制黑色素生長,保持皮膚光澤與彈性起著不小的作用。優(yōu)秀的抗氧化成分,對抗 8 自由基的產(chǎn)生,防止膠原蛋白氧化。同時可以改善肌膚微循環(huán),不但防止肌膚干黃,還可令肌膚粉嫩透白。 杏葉的臨床應用 A:治療缺血性腦病 銀杏葉注射液能夠改善腦缺血區(qū)域 血液循環(huán) ,恢復腦 組織 細胞 功能 ,解除腦血管痙攣,從而改善 能量 代謝 ,清除自由基, 抑制 血小板活化因子 ( 成,促進 血腫 的 吸收 ,降低顱內(nèi)壓,縮 小腦 梗死 范圍,從而提高缺血腦組織對缺氧的耐受力,減少缺氧所致的腦損傷。 B:治療 哮喘 為重要的炎性介質參與了哮喘的發(fā) 病機 制,抗 療是哮喘治療研究的重要方向之一。研究表明,銀杏葉提取物可以和 人體 細胞的 受器相結合,防 止血 小板活 性因子 將 白細胞 呼吸到 氣管 ,以避免氣管收縮等情形 發(fā)生 ,達到改善氣順的效果 8。 C:治療 過敏性紫癜 過敏性紫癜( 一 較常見的 微血管 變態(tài)反應 性 出血性疾病 ,發(fā)病機制為血管 內(nèi)皮 細胞受損、 血小板 生成血 栓素增加,引起血小板收縮及血小板聚集增加, 血栓形成 ,小血管腔內(nèi)有 免疫復合物沉淀,局部形成 壞死 性小 血管炎 的病理改變等。過敏性紫癜 (兒科常見病,病程遷延,紫癜性 腎炎 (兒科最常見的 繼發(fā)性 腎臟 病之一,也是最嚴重的并發(fā)癥。銀杏葉制劑具有天然抗 用,直接 阻斷 理作用并保護臟器功效,對腎 小球 炎有防治作用。 D:治療耳鳴 銀杏葉片可擴張 內(nèi)耳 血管, 改善內(nèi)耳 血液 循環(huán), 使內(nèi) 耳血管攜氧量增加,從而緩解細胞缺氧情況,減輕或消除耳鳴癥狀。將 63 例耳鳴患者給予 甲鈷胺 和銀杏葉同服。結果治療組有效率為 而對照組有效率為 試驗證明銀杏葉片具有抗耳鳴療效。 E:治療 腫瘤 銀杏葉聚戊烯醇為 類脂 化合物,在體內(nèi)可代謝成聚戊 烯醇磷酸 酯進而代謝為多萜醇磷酸酯,多萜醇磷酸酯參與人體生物 細胞膜 糖蛋白的代謝,產(chǎn)生抗癌、抗病毒 等一系列生物活性。 9 銀杏葉具有抗氧化活性,抗自由基活性,抗炎,抗腫瘤,改善微循環(huán),降低血液粘度 ,增加 腦血流 量,改善記憶力,減輕腦損傷,保護腦 微血管 平滑肌 細胞,提高 神經(jīng) 可塑性,改善神經(jīng)退行性疾病等多種藥理作用 ,其臨床應用領域非常廣泛 9。我國作為銀杏資源的大國,應當結合 現(xiàn)代藥 理研究成果與 傳統(tǒng) 中醫(yī)藥 經(jīng)驗 ,研究出更多的臨床應用方法,為人類健康服務。 杏葉提取物的藥物及生產(chǎn)現(xiàn)狀 銀杏葉提取物是療效顯著,穩(wěn)定的治療心腦血管疾病的單方植物藥,自從銀杏葉提取物的這一藥理作用被發(fā)現(xiàn)后,立即風靡全球,成為世界上治療心血管疾病的 最佳藥物。全球已有許多國家對銀杏葉提取物市場進行了開發(fā)和研究。韓國成立了銀杏研究院,近幾年,研究院和企業(yè)界合銀杏葉中提煉出解毒劑、抗真菌劑、抗癌劑和治療孝管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥劑及食品、化妝品添加劑,目前中國銀杏葉提取物產(chǎn)品區(qū)域集散地主要分布在中部與東部,而歐洲諸多國家在銀杏葉的加工利用方面也居世界領先地位 10。銀杏葉制劑近些年在法國、德國等被列為降血壓的特效藥 (日本、韓國、比利時、荷蘭、瑞士、意大利、新西蘭等匡銀杏葉制劑的開發(fā)研究,銷售市場亦從歐洲轉到我國臺灣等地及東南亞各國,年銷售額達 20 億美元。 我國對于銀杏葉提取物也做了生產(chǎn)。如下表。 10 三、亟待解決的幾個問題以及本項目的創(chuàng)新性 國銀杏葉提取物行業(yè)出口狀況 植物提取物是我國中藥商品出口的主力軍,出口額占中藥產(chǎn)品總出口額的比重超過 40%。盡管植物提取物產(chǎn)業(yè)是個新興產(chǎn)業(yè),但近十年來發(fā)展迅猛。 2001年我國植物提取物出口額僅為 2009年出口已經(jīng)達到 均增長率達到 不僅如此,植物提取物近幾年出口更呈現(xiàn)出量價齊增的態(tài)勢,尤其是出口平均價格漲幅明顯。 2010年 1國植物提取 物出口呈現(xiàn)平穩(wěn)增長態(tài)勢,出口額為 比增長 占中藥商品出口額 成為拉動中藥產(chǎn)品出口增長的主要動力 11。良好的發(fā)展前景刺激了植物提取物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 1999年我國植物提取物出口額超過 100萬美元以上的企業(yè)只有 31家;2009年出口超 100萬美元的有 104家。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國現(xiàn)有植物提取物企業(yè)超過 1000家。 爭者及競爭狀況分析 國際市場上用銀杏葉提取物制造的藥物已風靡多年。我國對銀杏葉的開發(fā)由于成分不夠穩(wěn)定 ,原料優(yōu)劣不均 ,產(chǎn)品質量得不到保證 ,臨床效果差。目前我國 的大部分生產(chǎn)廠在制劑的開發(fā)方面還停留在國外的二代產(chǎn)品的水平。 1990年代中期,銀杏提取物利潤豐厚,其原料市場價一度高達 375美元 /公斤。銀杏提取物是北京綠色金可早期的拳頭產(chǎn)品,其金可( 英文名稱就是從銀杏( 化而來 12。不過,隨著數(shù)百家良莠不齊的同類公司以次充好、惡性競爭,這一市場的價格像過山車一般急速下滑?,F(xiàn)在,銀杏提取物已經(jīng)跌至 35美元 /公斤的谷底,不及最初價格的 1/10,大量產(chǎn)品單一的公司也因此而黯然出局。 物提取物發(fā)展前景 在最近 10年來,類似銀杏、越橘 、羅漢果、甘草之類的奇妙植物已經(jīng)催生了一個新的產(chǎn)業(yè):植物提取業(yè)。美國普渡大學藥用植物權威泰勒博士稱,銀杏是“過去 10年在歐洲出售的最重要的藥用植物”。植物藥為基礎開發(fā)的產(chǎn)品被稱做“中國風”,“融合了傳統(tǒng)中藥和西方科學” 13。美國國立衛(wèi)生研究院 (代藥物部的數(shù)據(jù)顯示,去年有將近一半的美國 18歲以上成年人嘗試過草藥、針灸等替代性醫(yī)藥。而世界衛(wèi)生組織( 計, 2007年全球植物藥市場就達到了 700億美元規(guī)模,且保持著每年 10%增長速度 14。 11 作為原料的最大提供國,植物藥在全球的 風靡?guī)砹酥袊参锾崛⌒袠I(yè)的繁榮,開展這一業(yè)務的公司已多達千余家“中國的植物提取物行業(yè)毫無疑問是一個朝陽產(chǎn)業(yè),”南開大學藥學院副院長白鋼告訴環(huán)球企業(yè)家,“其成本和資源優(yōu)勢顯而易見” 15。 綜上所述,銀杏葉作為一種食用安全,效果顯著,在醫(yī)藥具有廣闊應用前景的藥物原料,具有很好的開發(fā)應用前景。但是由于銀杏葉提取物制劑在我國工業(yè)生產(chǎn)中 還不成熟,所以至今為止依舊有很多問題懸而未決: 1)美國一直是中國銀杏葉提取物出口的主要市場之一,國內(nèi)企業(yè)對美出口的 酮 24%、銀 杏內(nèi)酯 6%),而新版修訂的 2) 銀杏葉提取物由于沒有專利和知識產(chǎn)權保護,國產(chǎn)銀杏葉提取物企業(yè)多淪為初級的原料供應商,處在產(chǎn)業(yè)鏈的底層,在國際市場上議價能力低下。 3)銀杏葉中的內(nèi)酯類成分只能浸出 40%, 60%留在了原材料中,就物料的充分利用而言是是有不足的,銀杏葉提取物的質量依靠生產(chǎn)工藝來調(diào)整 16。 本項目采用現(xiàn)代分離技術對銀杏葉進行提取,以分離出其有效物質,提高其原料利用率 。項目具有自主知識產(chǎn)權,實驗結果整體達到了國際先進水平,填補了 國內(nèi)市場空白 17。 四、項目的主要方案以及實施進度 目總體方案 本項目主要按以下細化方案進行: ( 1) 銀杏葉的采收,挑選; ( 2)銀杏葉活性物質分離提取工藝的研究; ( 3)銀杏葉活性成分的活性評價和作用機制研究; ( 4)基于銀杏葉活性成分的產(chǎn)品開發(fā)研究,如保健品,藥物及日化產(chǎn)品。 杏葉提取物分離技術具體及流程 ( 1)銀杏葉的采收,挑選; ( 2) 萃?。簩y杏葉除雜,整葉萃取,用的乙醇作萃取劑; ( 3) 濃縮:將每一輪的第 1遍料液減壓濃縮至不含酒精,并加水稀釋; ( 4) 沉淀:加入酶制劑室 溫靜置沉淀; 12 ( 5) 離心; ( 6) 樹脂處理; ( 7) 濃縮得銀杏葉提取物解吸濃縮液; ( 8) 噴霧干燥滅菌,得低酸粉末狀銀杏葉提取物。 它工藝簡單,成本低,可以大大減少溶劑的使用量。 五、實施進度 杏葉提取物分離技術項目的確立。(已完成); 杏葉提取物分離技術的優(yōu)化,擬優(yōu)化出合適的具體方案(已完成 ); 杏葉提取物分離技術工藝條件的考察及優(yōu)化和產(chǎn)物提取工藝的研究,明確各種因素的影響,確定最優(yōu)的生產(chǎn)工藝 (已完成 ); 杏葉提取物分離技術工藝條件的考察及優(yōu)化,明確擴大后的最優(yōu)生產(chǎn)工藝,申請國家發(fā)明專利 1完成); 杏葉提取物分離技術的放大試生產(chǎn),銀杏葉提取物試生產(chǎn)、銷售; 開銀杏葉的相關藥品臨床前研究。 六、項目的市場情況、收益以及風險分析 場情況分析 在全球的天然藥物中,銀杏制劑是用量最大的品種之一。 2004年,全球銀杏提取物制品的總銷售額約 50余億美元 ,其中美國市場約 20億美元 ,歐洲市場約 20億美元 ,其他國家約 10余億美元 ,其中韓國 3億美元 ,我國估計最少為 8500萬美元(約合人民幣 7余億元 )。而銀杏葉提取物在亞洲和歐洲國家中年銷售額在 5億美元以上,國內(nèi)的銀杏葉粗提物 80%以上出口到國外 18。 目前,國內(nèi)銀杏葉制劑產(chǎn)品市場已達 120億元,并每年 80%的速率遞增,這是其他任何中藥材所沒有的。近年來的統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示 ,我國的銀杏制品的銷量呈逐年上升的趨勢 ,并且藥用制品的銷售量在同類品種中一直穩(wěn)居前 10名 19。隨著銀杏藥物及保健品的深度開發(fā)及國際上對銀杏產(chǎn)品的進一步認識,做為其中間原料的銀杏葉提取物也將會迎來更為巨大的市場空間。 13 益分析 通過和國內(nèi)相同類型的醫(yī)藥產(chǎn)品對比后,我們預計樟芝在國內(nèi)市場的市場容量約為 1000噸 /年,所以項目回報預期豐厚。 后續(xù)項目還會通過產(chǎn)品深入研發(fā),以提高產(chǎn)品附加值。后期項目組會重點開發(fā)保肝護肝等領域的藥品,中國是個人口大國,一旦相關藥品開發(fā)成功,就會受到國家藥監(jiān)局的行政保護,投資回報更加豐厚。 險分析 ( 1) 政策風險 本項目屬于生物醫(yī)藥項目,生物醫(yī)藥是國家十二五規(guī)劃當中重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,每年各級政府都會出臺相關扶持政策并投入巨額資金對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關項目進行各種形式的資助和支持 ,項目團隊已經(jīng)有關科研機構建立良好的科研合作關系,后續(xù)會聯(lián)合科研機構爭取各級政府和研發(fā)基金的政策和資金支持。 ( 2)技術風險。 生物醫(yī)藥開發(fā)屬于周期長,投資大,風險高,回報豐厚的行業(yè),項目后期可能會面臨相關醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)失敗,無法收回研發(fā)資金的風險,項目團隊會采用科學合理的組織形式和機制對相關的研發(fā)項目進行科學,有效的監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)研發(fā)試驗無法進行下去就立即中止,以降低相應的損失 20。 七、
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