醫(yī)院生物安全管理體系

1、醫(yī)院生物安全管理系統(tǒng)一個(gè)目的建立和有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全系統(tǒng)，明確有關(guān)部門和微生物實(shí)驗(yàn)室人員責(zé)任，實(shí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，實(shí)現(xiàn)責(zé)任統(tǒng)一。2適用范圍適用于致病微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。三組織機(jī)構(gòu)生物安全管理執(zhí)行院長責(zé)任制。醫(yī)院院長向生物安全委員會(huì)組織、授權(quán)生物安全工作給云同步，主管副院長或醫(yī)療科長任命具體主管的有關(guān)科主任對(duì)管轄科的生物安全工作負(fù)責(zé)相應(yīng)的指導(dǎo)。 科室責(zé)任者或者項(xiàng)目工程的責(zé)任者，負(fù)責(zé)科室或者具體項(xiàng)目工程的運(yùn)行管理的各級(jí)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀理解本手冊(cè)，在相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、事故或事故時(shí)及時(shí)報(bào)告。 其他有關(guān)職能部門為運(yùn)行生物安全系統(tǒng)提供必要保障。四各部門

2、或者人員的職責(zé)4.1院長4.1.1對(duì)生物安全負(fù)責(zé)4.1.2負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)的建構(gòu)4.1.3組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作4.1.4生物安全手冊(cè)的批準(zhǔn)和公布。4.2生物安全委員會(huì)4.2.1負(fù)責(zé)全院生物安全管理4.2.2監(jiān)督生物安全制度的執(zhí)行和措施的執(zhí)行4.2.3組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)價(jià)和處置方案的制定4.2.4指導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)4.2.5協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)課部門的工作。4.2.6制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)手冊(cè)和規(guī)范技術(shù)文件，負(fù)責(zé)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新4.2.7提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢4.2.8批準(zhǔn)并公布有關(guān)生物

3、安全的技術(shù)文件。4.3檢查科的責(zé)任者4.3.1負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作4.3.2負(fù)責(zé)制定組織修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)4.3.3組織生物安全防護(hù)知識(shí)和相關(guān)法律規(guī)范、制度、規(guī)章的宣傳4.3.4組織知情人員應(yīng)要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、常規(guī)體檢和免疫策略4.3.5決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目4.3.6有權(quán)監(jiān)督有關(guān)法律規(guī)范和操作規(guī)章的執(zhí)行，糾正發(fā)生的違反活動(dòng)，停止實(shí)驗(yàn)4.3.7定期組織實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各技術(shù)參數(shù)的檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維修4.3.8負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況和事故處理，報(bào)告生物安全管理工作團(tuán)隊(duì)4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員4.4.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按

4、規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、常規(guī)體檢和免疫策略4.4.2根據(jù)要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程并制作實(shí)驗(yàn)記錄4.4.3 .按照規(guī)章進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件的緊急處理4.4.4發(fā)現(xiàn)生物安全危險(xiǎn)或發(fā)生事故時(shí)，立即向有關(guān)上級(jí)報(bào)告4.4.5參與有關(guān)工作危害評(píng)價(jià)和生物安全事故認(rèn)定與處理。4.5質(zhì)量監(jiān)督員4.5.1發(fā)現(xiàn)有監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施的權(quán)利，有不符合規(guī)定的行為和安全隱患要求知情人員糾正的權(quán)利。4.5.2發(fā)現(xiàn)的重大問題應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理工作團(tuán)隊(duì)報(bào)告4.5.3制作監(jiān)督記錄。4.6醫(yī)療科4.6.1負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理4.6.2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的評(píng)價(jià)和內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)

5、等工作4.6.3負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)生物安全的教育培訓(xùn)。4.6.4做好醫(yī)院引導(dǎo)者和知情人員參與現(xiàn)場防疫病的生物安全防護(hù)工作4.6.5有責(zé)任協(xié)調(diào)制定修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)4.6.6組織生物安全技術(shù)和感染管理工作4.6.7負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)生物安全的質(zhì)量管理和相關(guān)投訴的處理4.6.8監(jiān)督生物安全技術(shù)資料的文件管理4.6.9負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查4.6 .負(fù)責(zé)1.0我院實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。4.7檢驗(yàn)科4.7.1負(fù)責(zé)修訂實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)4.7.2加強(qiáng)人員生物安全防護(hù)，扎實(shí)建立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證有關(guān)上級(jí)人員受現(xiàn)場安全防護(hù)技能培訓(xùn)。 拿著生物安全證出港。4.7.3在現(xiàn)場采樣運(yùn)輸過程中

6、，進(jìn)行人員保護(hù)和標(biāo)本密封包裝，并及時(shí)向有關(guān)實(shí)驗(yàn)室報(bào)檢。4.7.4病原檢查在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，維持良好的內(nèi)務(wù)行為，及時(shí)作廢物處置和記錄4.7.5嚴(yán)格規(guī)范菌種標(biāo)本的分類保存和記錄，實(shí)行雙搖滾樂和?？票９苤贫?。 被批準(zhǔn)送至上級(jí)的菌株必須符合相應(yīng)的安全規(guī)定，遵守國家有關(guān)公路、鐵元素道和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的要求4.7.6加強(qiáng)艾滋病陽性血清的管理，陽性血清可能很快上傳4.7.7實(shí)行檢查人員健康狀況登記制度，及時(shí)上報(bào)處理意外情況4.7.8各科有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的領(lǐng)導(dǎo)工作。4.8感染預(yù)防科4.8.1負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)感染4.8.2負(fù)責(zé)標(biāo)本采集、保管、運(yùn)輸和運(yùn)輸過程中的生物安全工作4.8.3現(xiàn)場