《癌癥疼痛評估規(guī)范》編制說明

標(biāo)準(zhǔn)名稱《癌癥疼痛評估規(guī)范》任務(wù)來源（項目計劃號）《安徽省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2024年第四批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的通知》(皖市監(jiān)函〔2024〕524號)，計劃項目號：2024-4-93第一起草單位安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院單位地址安徽省合肥市績溪路218號參與起草單位安徽省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管處、安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、安徽省抗癌協(xié)會、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號姓名單位職務(wù)職稱電話編制情況1、編制過程簡介（1）成立起草小組2024年7月，由安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院提出《癌癥疼痛評估規(guī)范》編制申請。2024年8月順利通過安徽省市場監(jiān)督管理局組織的地方標(biāo)準(zhǔn)立項評估會，2024年9月4日，安徽省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化處決定下達(dá)2024年第七批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目的公示后,為保證標(biāo)準(zhǔn)編制工作的順利進(jìn)行，成立標(biāo)準(zhǔn)編制起草小組，確定主要負(fù)責(zé)人，明確起草組人員和相關(guān)職責(zé)。（2）編制草案過程：2024年9月12日主持召開了標(biāo)準(zhǔn)起草小組工作組會議，會上介紹了安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)-《癌癥疼痛評估規(guī)范》申報背景，討論了地方標(biāo)準(zhǔn)制定的總體思路，確定了標(biāo)準(zhǔn)起草的目的、意義及基本框架；起草組對標(biāo)準(zhǔn)草案內(nèi)容進(jìn)行逐條討論，并收集查閱相關(guān)資料和參考文獻(xiàn)，形成形成工作組討論稿。（3）形成征求意見稿：2024年12月3日安徽省市場監(jiān)督管理局下達(dá)2024年第四批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次組織召開《癌癥疼痛評估規(guī)范》內(nèi)部論證會，就標(biāo)準(zhǔn)框架、內(nèi)容等方面進(jìn)行了進(jìn)一步修改，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。2024年12月9日安徽省衛(wèi)生健康委員會正式出具了申請《癌癥疼痛評估規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿網(wǎng)上公示函，批準(zhǔn)向社會公開征求意見。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義（一）必要性：癌性疼痛是癌癥患者最常見且難以忍受的癥狀之一。基于2022年安徽省醫(yī)護(hù)癌癥疼痛規(guī)范化管理現(xiàn)狀調(diào)研，多數(shù)醫(yī)療單位在癌痛評估中存在較多差異，新技術(shù)、新方法和新模式層出不窮。癌痛評估過程中產(chǎn)生的新護(hù)理問題也逐漸受到重視，尤其在難治性癌痛和爆發(fā)痛評估方面的重難點，是目前急需解決的關(guān)鍵方面。雖然已有相關(guān)的診療臨床指南可依據(jù)，但癌癥疼痛評估相關(guān)方面仍有不足。檢索結(jié)果顯示，目前安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)尚無有關(guān)癌癥疼痛評估規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)公布，這使得癌痛評估方面缺乏地方規(guī)范性和統(tǒng)一性，影響了癌痛評估的質(zhì)量和安全。因此，制定統(tǒng)一的癌痛評估規(guī)范地方標(biāo)準(zhǔn)是滿足臨床需求、技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。（二）意義：（1）提供統(tǒng)一的指導(dǎo)和規(guī)范：形成一套癌癥疼痛評估系統(tǒng)的護(hù)理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范化癌癥疼痛評估護(hù)理提供科學(xué)的理論指導(dǎo)，提高癌癥疼痛評估的護(hù)理工作效率。（2）保障臨床護(hù)理工作安全性：為癌癥疼痛評估護(hù)理提供臨床決策依據(jù)，減少癌癥疼痛評估護(hù)理工作中錯誤和失誤的可能性，保證患者安全，提升患者滿意度。（3）促進(jìn)護(hù)理技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新：進(jìn)一步推動癌癥疼痛評估方面的護(hù)理研究和技術(shù)創(chuàng)新，提高癌癥疼痛評估的整體護(hù)理水平，提高行業(yè)競爭力。（4）加深護(hù)理行業(yè)交流與合作：標(biāo)準(zhǔn)制定過程中匯集各類專業(yè)知識、經(jīng)驗和專業(yè)見解，促進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的協(xié)作，消除技術(shù)壁壘，推動護(hù)理領(lǐng)域的發(fā)展。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（一）編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的編制應(yīng)遵循如下原則：1.貫徹國家有關(guān)法律法規(guī)和政策；2.以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為基礎(chǔ)，本文件與相關(guān)法律法規(guī)要求基本保持一致，符合法律法規(guī)的要求。3.本文件遵循“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、優(yōu)化”的標(biāo)準(zhǔn)原則，本著科學(xué)性、客觀性、可操作性，在標(biāo)準(zhǔn)要求與技術(shù)指標(biāo)的設(shè)置上，結(jié)合了安徽省醫(yī)務(wù)人員癌癥疼痛規(guī)范化評估現(xiàn)狀，又充分考慮到了市場需求以及標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可操作性及前瞻性，標(biāo)準(zhǔn)編制過程盡可能考慮了標(biāo)準(zhǔn)條款的可執(zhí)行性。（二）編制依據(jù)1.政策法規(guī)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕18號）精神《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)疼痛專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)》（國衛(wèi)辦醫(yī)政函〔2023〕404號）《關(guān)于印發(fā)安徽省“十四五”臨床重點?？平ㄔO(shè)推進(jìn)計劃的通知》（皖衛(wèi)醫(yī)秘〔2022〕91號）2.標(biāo)準(zhǔn)《病歷書寫基本規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕11號）（三）與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系上述標(biāo)準(zhǔn)均沒有涵蓋醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)醫(yī)養(yǎng)轉(zhuǎn)換規(guī)范內(nèi)容，且與現(xiàn)行法律、法規(guī)、政策及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不沖突，并協(xié)調(diào)一致，符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗驗證的論述（詳細(xì)說明）（一）標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍本文件規(guī)定了癌癥疼痛評估的基本要求、時機(jī)、工具及具體內(nèi)容。本文件適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事癌癥疼痛評估的醫(yī)務(wù)人員。（二）主體內(nèi)容本文件規(guī)定了癌癥疼痛評估的基本要求、評估時機(jī)、評估工具、評估內(nèi)容。其中評估時機(jī)、評估工具和評估內(nèi)容是本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。力求通過這四個方面的規(guī)定，實現(xiàn)癌癥疼痛評估規(guī)范化的目的。（三）有關(guān)條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)共七個章節(jié)，其內(nèi)容為：術(shù)語和定義：疼痛、基礎(chǔ)疼痛、癌癥疼痛、爆發(fā)痛、劑量滴定、癌痛控制穩(wěn)定、藥物達(dá)峰時間的術(shù)語定義?？s略語：VAS（視覺模擬評分法）、NRS（數(shù)字分級評分法）、VRS（語言評分法）、FPS（面部表情疼痛評分量表）、SF-MPQ（簡式麥吉爾疼痛問卷）、BPI（簡明疼痛評估量表)、BPQ（爆發(fā)痛問卷)、BAT（爆發(fā)痛評估工具）、GAD-7（廣泛性焦慮自評量表）、PHQ-9（患者健康問卷抑郁量表）基本要求：確定了癌痛評估人員資質(zhì)要求、評估原則及記錄規(guī)范。評估時機(jī)：包括入院后、癌痛控制穩(wěn)定、新發(fā)癌痛、癌痛性質(zhì)或鎮(zhèn)痛方案改變以及劑量滴定過程中的評估時機(jī)，藥物干預(yù)及使用鎮(zhèn)痛泵后不同給藥途徑的評估時機(jī)，非藥物干預(yù)、微創(chuàng)介入治療的評估時機(jī)。評估工具：包括單維度疼痛評估工具、多維度疼痛評估工具、爆發(fā)痛評估工具和焦慮/抑郁心理狀態(tài)評估工具。評估內(nèi)容：包括癌痛部位、強(qiáng)度、性質(zhì)、發(fā)生時間、原因，使用鎮(zhèn)痛藥物的名稱、劑量、效果、不良反應(yīng)，癌痛患者心理狀態(tài)及對生活質(zhì)量的影響。（四）標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平的說明標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容能滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員對癌癥疼痛評估規(guī)范的需求，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合安徽省地方發(fā)展需求，標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容根據(jù)我省癌癥疼痛評估規(guī)范進(jìn)行了細(xì)化和分類，便于臨床實踐操作與運(yùn)用。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識產(chǎn)權(quán)說明無6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況無7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實施日期等）（一）組織措施：本標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，標(biāo)準(zhǔn)起草單位將在安徽省衛(wèi)生健康委員會、安徽省市場監(jiān)督管理局的協(xié)調(diào)推進(jìn)下，配合開展《癌癥疼痛評估規(guī)范》的宣貫和培訓(xùn)工作，增強(qiáng)實施標(biāo)準(zhǔn)的自覺性。（二）技術(shù)措施：通過標(biāo)準(zhǔn)的實施、監(jiān)督、評價和改進(jìn)活動，使標(biāo)準(zhǔn)得