血液制品行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告2024-2026

2024-2026血液制品行業(yè)發(fā)展概覽報(bào)告匯報(bào)人：張書瑋2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血液制品血液是在心臟和血管腔內(nèi)循環(huán)流動的一種組織。由血漿和血細(xì)胞組成。其中，血細(xì)胞包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板；血漿包括水、血漿蛋白、無機(jī)鹽及糖類電解質(zhì)。血漿中三類成分的占比約為:90%，8%和2%。血液制品又稱血漿衍生物，英文名稱為PlasmaDerivatives，是指從血漿中8%的血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。從不同的血漿蛋白成分中能夠提取出不同種類的血液制品。例如:從白蛋白中可提取出人血白蛋白，用于調(diào)節(jié)血漿滲透壓、運(yùn)輸、解毒以及營養(yǎng)供給；從免疫球蛋白中可提取出肌肉注射用人免疫球蛋白（肌免）、靜脈注射用人免疫球蛋白（靜丙）以及特異性人免疫球蛋白（特免）；從凝血因子中可提取出人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原等；從其它蛋白成分中可提取出蛋白酶抑制劑、酯酶抑制劑等?？商崛〉难褐破贩N類數(shù)量與提取技術(shù)的高低息息相關(guān)。中國現(xiàn)有技術(shù)最多僅能從血漿中提取出13種血制品，而技術(shù)領(lǐng)先的國家已經(jīng)能夠從血漿中提取出超過24種血制品。醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長的保質(zhì)期，便于存儲與運(yùn)輸。血液制品作為一種來自于人體的獨(dú)特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER血站、單采血漿站上游泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物中游醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER(20世紀(jì)50年代起)組建六大生物制品研究所．開始少量白蛋白、免疫球蛋白提取,技術(shù)受限,產(chǎn)品依賴進(jìn)口發(fā)展歷程自主探索期粗放發(fā)展期行業(yè)整頓期市場主導(dǎo)期(1982年-1989年)單采血漿技術(shù)發(fā)展應(yīng)用,全國有60多家血液制品廠、產(chǎn)量提升．安全事故頻發(fā)(1989年-2015年)血液制品行業(yè)嚴(yán)重受挫.政府對行業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲的整頓(2015年至今)國家政策推動以及血液制品價(jià)格放開,兩票制、去庫存,供不應(yīng)求的現(xiàn)象凸顯,行業(yè)迎來快速發(fā)展04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《血液制品管理?xiàng)l例》:血液制品行業(yè)的管控日益收緊。自2001年起，政府不再批準(zhǔn)新企業(yè)進(jìn)入血液制品行業(yè)，同時(shí)更新配套法規(guī)，大量中小型血液制品企業(yè)退出或被并購，目前僅有約30家企業(yè)仍在從事血液制品生產(chǎn)。嚴(yán)格的管控政策為行業(yè)內(nèi)企業(yè)筑起護(hù)城河。:《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》:對疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。細(xì)化監(jiān)管職責(zé)、措施等:《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》:將“特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品”、“利于提高血漿利用率的血液制品”等列為重點(diǎn)產(chǎn)品;《生物制品批簽發(fā)管理辦法》,規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品,不得上市銷售或進(jìn)口政治環(huán)境1政治環(huán)境《血液制品管理?xiàng)l例》:血液制品行業(yè)的管控日益收緊。自2001年起，政府不再批準(zhǔn)新企業(yè)進(jìn)入血液制品行業(yè)，同時(shí)更新配套法規(guī)，大量中小型血液制品企業(yè)退出或被并購，目前僅有約30家企業(yè)仍在從事血液制品生產(chǎn)。嚴(yán)格的管控政策為行業(yè)內(nèi)企業(yè)筑起護(hù)城河?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》:對疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。細(xì)化監(jiān)管職責(zé)、措施等05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟(jì)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素血液制品行業(yè)從原料血漿的采集、生產(chǎn)、銷售到進(jìn)口等環(huán)節(jié)均受到中國法律法規(guī)的管理，政策支持是驅(qū)動該行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵性因素。中國政策有不允許將回收血漿用于血制品的生產(chǎn)的規(guī)定，原料血漿只能通過單采血漿技術(shù)采集。政策利好助力血液制品行業(yè)擴(kuò)容2017年以來由于審批嚴(yán)格，我國新漿站審批速度緩慢，采漿量增速也持續(xù)放緩，增速從2016年的22%降到2018年的6%左右。根據(jù)2018年數(shù)據(jù)，中國擁有約227個(gè)血漿站，采漿量為8500噸，平均每個(gè)漿站的采漿量為37噸，對比美國擁有601個(gè)血漿站，采集血漿量達(dá)到40,000噸，平均每個(gè)漿站的采漿量為67噸，國內(nèi)漿源供應(yīng)仍有較大缺口。采漿量增速放緩，缺口長存在血液制品行業(yè)，血漿的采收成本大體相同，影響成本的核心在于醫(yī)藥企業(yè)從人體血漿中分離并提取血制品原材料的技術(shù)水平。對于相同數(shù)量的血漿，企業(yè)從中提取產(chǎn)品種類越多，血漿綜合利用率越低，其單位成本越低。目前，國際領(lǐng)先的血制品生產(chǎn)企業(yè)已可以分離出超過24種類別的產(chǎn)品，一般性企業(yè)也可以生產(chǎn)超過15類產(chǎn)品。相比之下，中國企業(yè)最多可以生產(chǎn)13種類別的產(chǎn)品，而大多數(shù)企業(yè)可生產(chǎn)產(chǎn)品的種類還在10種以下，血漿綜合利用率尚有很大的提升空間。中國血制品企業(yè)已著手加大技術(shù)投入，以提高血漿利用率，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。例如，天壇生物實(shí)現(xiàn)了利用層析工藝生產(chǎn)靜丙，博雅生物著力研發(fā)投入于各類人免疫球蛋白，衛(wèi)光生物完成纖維蛋白原的申報(bào)等。未來，各公司研發(fā)進(jìn)程的逐漸推進(jìn)，產(chǎn)品有望不久落地，將會顯著提升中國血液制品企業(yè)的經(jīng)營效率，其行業(yè)規(guī)模也將實(shí)現(xiàn)跨越性的增長。技術(shù)進(jìn)步提升血液制品生產(chǎn)供應(yīng)水平血液制品的供給緊張關(guān)系不能阻礙相關(guān)產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長。以中國醫(yī)藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產(chǎn)品來看，該類產(chǎn)品主要用于治療燒傷、失血引起的休克，防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水，還可以用于細(xì)胞培養(yǎng)和用作穩(wěn)定劑。由于相關(guān)治療應(yīng)用例如燒傷、創(chuàng)傷、低蛋白血癥等治療案例的增加，以及醫(yī)院用藥傾向的提高，使得中國白蛋白市場需求量持續(xù)增加。面對持續(xù)增長的市場需求，中國醫(yī)藥血液制品的的市場規(guī)模將進(jìn)一步提高。供不應(yīng)求的市場格局促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2018年全球血漿來源血液制品市場規(guī)模260億美元，加上重組凝血因子約95億美元的市場規(guī)模，全球血液制品(含重組)市場約355億美元，5年復(fù)合增長率將達(dá)到9%。從銷售金額上看，全球人血白蛋白只占20%左右的份額，靜注免疫球蛋白及特異性免疫球蛋白(免疫球蛋白制劑)占30%左右，凝血因子占35%左右，其他品種占15%左右。在美國市場，人免疫球蛋白類產(chǎn)品幾乎占了一半的銷售額。全球血液制品生產(chǎn)企業(yè)目前國外僅剩不到20家，其中美國5家，歐洲8家，全球前七大產(chǎn)商（CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等幾家大型企業(yè)）的產(chǎn)品就占了血液制品市場份額的80%～85%，今后的行業(yè)集中度將更為凸顯。2016年以來中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，中檢院數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)血液制品行業(yè)整體市場規(guī)模從2016年的195億元人民幣增長到2019年的350億左右，2020年有望突破410億元，近年來GAGR超過20%，增速高于全球同期。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2016-2021年我國單采血漿站數(shù)量穩(wěn)步增長，2018年增速最快，2018年單采血漿站數(shù)量為253個(gè)，增速達(dá)52%。2021年我國單采血漿站數(shù)量為287個(gè)，同比上一年增加了10個(gè)。2020年受到疫情的影響，年初國內(nèi)單采血漿站幾乎停擺，到3月份之后才開始逐步恢復(fù)，這導(dǎo)致2020年采漿量出現(xiàn)我國近年來首次負(fù)增長，2020年我國血漿站采漿量為8380噸，同比下降了91%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長的保質(zhì)期，便于存儲與運(yùn)輸。血液制品作為一種來自于人體的獨(dú)特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。2012年以來，中國血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，發(fā)展速度較快。前瞻結(jié)合2020年我國血液制品行業(yè)發(fā)展情況測算，到2020年，我國血液制品市場規(guī)模約為374億元。我國血液制品行業(yè)技術(shù)水平與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大差距，因此部分產(chǎn)品還需從海外進(jìn)口以滿足國內(nèi)市場需求。我國血液制品監(jiān)管政策嚴(yán)格，大型企業(yè)競爭優(yōu)勢更強(qiáng)，在未來的發(fā)展過程中，行業(yè)龍頭企業(yè)的技術(shù)水平和生產(chǎn)能力在很大程度上決定了我國血液制品市場的發(fā)展前景。綜合各主要企業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年，七家代表企業(yè)血液制品總產(chǎn)量為40798萬瓶，同比增長139%，其中，天壇生物血液制品產(chǎn)量10808萬瓶，排名第一。行業(yè)現(xiàn)狀采漿量增速放緩從2011年開始，我國陸續(xù)頒布相關(guān)政策，提升中國的采漿量水平。2011年，國家衛(wèi)生部提出了“倍增”計(jì)劃，即要在未來的五年之間內(nèi)，將中國的采漿總量提升一倍。在“倍增”計(jì)劃的推動下，各地區(qū)一方面興建血站及單采血漿站，2011到2016年，全國的單采血漿站數(shù)量從146個(gè)增加至226個(gè)，年復(fù)合增長率達(dá)到15%；另一方面調(diào)動民眾的獻(xiàn)血積極性，著力提升單站采漿量，五年間，單站平均采漿量從24噸增加至34噸，年復(fù)合增長率為4%。在各地的共同努力下，總采漿量從3858噸提升至7100噸，基本實(shí)現(xiàn)了“倍增”的目標(biāo)。01市場應(yīng)用逐步規(guī)范血液制品行業(yè)長期處于供不應(yīng)求的局面。導(dǎo)致這一局面的原因有二，其一是血液制品供應(yīng)量有限，采漿量有限本就限制了血液制品的供應(yīng)，而尖端技術(shù)的缺失以及學(xué)術(shù)理論的推廣不足，更導(dǎo)致血液制品生產(chǎn)技術(shù)有限，血漿利用率低下，加劇了供應(yīng)不足的現(xiàn)狀；其二是部分血液制品，如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等，臨床濫用現(xiàn)象嚴(yán)重。許多健康人群涌到醫(yī)院主動要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品，認(rèn)為注射這些血制品可提高免疫力、增強(qiáng)體質(zhì)、延緩衰老。血液制品并非“神藥”，濫用不僅不能有“奇效”，甚至還會危及健康。更重要的是，血液制品本就供應(yīng)量稀缺，臨床濫用進(jìn)一步加劇了血液制品行業(yè)供不應(yīng)求的現(xiàn)狀。在此背景下，產(chǎn)業(yè)鏈下游大量真正的需求未得到滿足，血液制品行業(yè)發(fā)展受限。由此可見，血液制品行業(yè)要想獲得長久穩(wěn)定的發(fā)展，在中上游需盡快推動技術(shù)進(jìn)步，提升產(chǎn)品供應(yīng)水平。0213行業(yè)痛點(diǎn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER產(chǎn)品供應(yīng)量有限，且提升困難，難以滿足持續(xù)增長的終端需求血液制品供應(yīng)量有限，且提升困難已成為制約中國血液制品行業(yè)快速發(fā)展的重要原因之一。該行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)量有限主要受制于以下原因:民眾無償獻(xiàn)血意愿低下，采漿量處于較低水平。受中國傳統(tǒng)觀念及習(xí)俗影響，中國人普遍認(rèn)為獻(xiàn)血容易引起貧血、高血壓等疾病，經(jīng)常獻(xiàn)血，生育能力以及免疫力等均會受到影響，因而獻(xiàn)血意愿偏低。血站設(shè)立審批慢且具有排他性，血漿供應(yīng)受限。根據(jù)規(guī)定，正常情況下，設(shè)立血站需經(jīng)過長達(dá)五十個(gè)工作日的審批流程。若有材料不合格或缺少材料等情況出現(xiàn)，審批時(shí)間將會更長。血液制品企業(yè)執(zhí)照稀缺:從2001年起，國家不再批準(zhǔn)新的血液制品企業(yè)，造成了行業(yè)的封閉性。分離提取血制品原材料技術(shù)水平有限:中國企業(yè)對血制品的分離提取技術(shù)有限。目前，國際領(lǐng)先的血制品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)可以分離出超過24種類別的產(chǎn)品，而中國企業(yè)最多只能生產(chǎn)13種類別的產(chǎn)品。非正規(guī)產(chǎn)品滋生，行業(yè)規(guī)范有待提升血液制品行業(yè)供應(yīng)水平有限，產(chǎn)品長期供不應(yīng)求，導(dǎo)致部分消費(fèi)者轉(zhuǎn)向黑市購買非正規(guī)產(chǎn)品。黑市出售的非正規(guī)血液制品不受國家政策管控，因而價(jià)格十分昂貴。此外，血液制品通常用于預(yù)防及治療各類疾病，質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的血液制品直接被患者注射或者口服，輕則損害患者身體健康，引發(fā)各類疾病，重則直接危害患者生命安全。準(zhǔn)入門檻高首先，新建、改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到衛(wèi)生行政部門制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照后，方可從事血液制品的生產(chǎn)活動。其次，血液制品審查嚴(yán)格，我國血液制品采取批簽發(fā)制，由中檢院和7家授權(quán)省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)劃分任務(wù)。中檢院承擔(dān)血液制品批簽發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和組織協(xié)調(diào)，同時(shí)按全國生產(chǎn)批數(shù)的10~20%抽取血液制品進(jìn)行批簽發(fā)。所有血液制品都需冷鏈儲藏及運(yùn)輸，成本高于其他藥品。030201行業(yè)痛點(diǎn)14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述對標(biāo)歐美，中國血液制品行業(yè)呈現(xiàn)多方位發(fā)展趨勢:全球血制品行業(yè)從20世紀(jì)初起步，已經(jīng)經(jīng)歷了近百年的發(fā)展歷程。大型跨國企業(yè)由于起步早，技術(shù)、資金、渠道積累充分，對比后發(fā)企業(yè)有著明顯的規(guī)模優(yōu)勢。中國血液制品企業(yè)發(fā)展起步時(shí)間晚、擴(kuò)張方式較為局限，使得中國血液制品行業(yè)的發(fā)展明顯落后于國際速度市場化新進(jìn)程引導(dǎo)企業(yè)銷售轉(zhuǎn)型:中國血液制品行業(yè)在2015年以前由于準(zhǔn)入限制和間隔管控，整體呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，市場競爭較小。2015年6月，發(fā)改委在《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》中規(guī)定，取消包括血制品在內(nèi)的藥品政府定價(jià)，行業(yè)定價(jià)逐漸向市場化過渡。一大批血制品的價(jià)格增長劇烈，利好了從血制品生產(chǎn)商到經(jīng)銷商的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。2017年，國家對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行“兩票制”改革，要求藥品生產(chǎn)商將藥品賣至醫(yī)院終端的過程中最多開兩次發(fā)票，即最多經(jīng)手一家經(jīng)銷商，以解決經(jīng)銷商層層加價(jià)的局面。此政策使得很多經(jīng)銷商無利可圖，淘汰了一大批中小規(guī)模的經(jīng)銷商。大型經(jīng)銷商由于將直接對接終端銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，回款周期增長，資金壓力增大，進(jìn)貨意愿逐漸降低。血液制品企業(yè)在具有壟斷地位的大型經(jīng)銷商面前話語權(quán)削弱，銷售問題逐漸顯現(xiàn)。滲透率提升:長期看，隨著人口老齡化和血制品臨床滲透率的提升，終端需求將持續(xù)拉動，血制品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和集中度將持續(xù)提升，有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。增長空間較大:從長期來看，中國血制品行業(yè)現(xiàn)狀是結(jié)構(gòu)不成熟、供需缺口大。在需求端的臨床應(yīng)用方面，與國際應(yīng)用水平差距較大，除人血白蛋白較為成熟之外，靜丙和各類小品種均有較大空間；在供給端，血制品生產(chǎn)企業(yè)集中度低，采漿量缺口大。國內(nèi)血制品行業(yè)發(fā)展水平仍與國際一流血制品企業(yè)差距較大，未來有較大增長空間。行業(yè)發(fā)展趨勢前景對標(biāo)歐美，中國血液制品行業(yè)呈現(xiàn)多方位發(fā)展趨勢全球血制品行業(yè)從20世紀(jì)初起步，已經(jīng)經(jīng)歷了近百年的發(fā)展歷程。大型跨國企業(yè)由于起步早，技術(shù)、資金、渠道積累充分，對比后發(fā)企業(yè)有著明顯的規(guī)模優(yōu)勢。中國血液制品企業(yè)發(fā)展起步時(shí)間晚、擴(kuò)張方式較為局限，使得中國血液制品行業(yè)的發(fā)展明顯落后于國際速度行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304市場化新進(jìn)程引導(dǎo)企業(yè)銷售轉(zhuǎn)型中國血液制品行業(yè)在2015年以前由于準(zhǔn)入限制和間隔管控，整體呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，市場競爭較小。2015年6月，發(fā)改委在《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》中規(guī)定，取消包括血制品在內(nèi)的藥品政府定價(jià)，行業(yè)定價(jià)逐漸向市場化過渡。一大批血制品的價(jià)格增長劇烈，利好了從血制品生產(chǎn)商到經(jīng)銷商的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。2017年，國家對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行“兩票制”改革，要求藥品生產(chǎn)商將藥品賣至醫(yī)院終端的過程中最多開兩次發(fā)票，即最多經(jīng)手一家經(jīng)銷商，以解決經(jīng)銷商層層加價(jià)的局面。此政策使得很多經(jīng)銷商無利可圖，淘汰了一大批中小規(guī)模的經(jīng)銷商。大型經(jīng)銷商由于將直接對接終端銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，回款周期增長，資金壓力增大，進(jìn)貨意愿逐漸降低。血液制品企業(yè)在具有壟斷地位的大型經(jīng)銷商面前話語權(quán)削弱，銷售問題逐漸顯現(xiàn)。滲透率提升長期看，隨著人口老齡化和血制品臨床滲透率的提升，終端需求將持續(xù)拉動，血制品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模和集中度將持續(xù)提升，有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。增長空間較大從長期來看，中國血制品行業(yè)現(xiàn)狀是結(jié)構(gòu)不成熟、供需缺口大。在需求端的臨床應(yīng)用方面，與國際應(yīng)用水平差距較大，除人血白蛋白較為成熟之外，靜丙和各類小品種均有較大空間；在供給端，血制品生產(chǎn)企業(yè)集中度低，采漿量缺口大。國內(nèi)血制品行業(yè)發(fā)展水平仍與國際一流血制品企業(yè)差距較大，未來有較大增長空間。16機(jī)遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局2001年5月，為了加強(qiáng)對血制品生產(chǎn)企業(yè)的總量控制，中國印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃(2001—2005年)》，申明從2001年起，不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。行業(yè)準(zhǔn)入壁壘產(chǎn)生，中國血液制品行業(yè)自此呈現(xiàn)寡頭競爭格局。2017年，行業(yè)內(nèi)擁有藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件的企業(yè)30余家，在生產(chǎn)企業(yè)28家，其中只有6家為非上市公司且未受上市公司控股。市場資源在很大程度上已被頭部企業(yè)并購重組，行業(yè)集中度較高。中國血液制品行業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品十余種，各企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品類別不盡相同，最主要的兩種產(chǎn)品白蛋白和靜丙的銷量占據(jù)整體行業(yè)產(chǎn)品份額近80%，基本可以體現(xiàn)行業(yè)目前的市場分布。根據(jù)中國藥品生物制品檢定所公布的2018年前三季度企業(yè)白蛋白和靜丙的批簽發(fā)占比數(shù)據(jù)，行業(yè)市場份額主要集中于幾家頭部企業(yè):山東泰邦、華蘭生物、成都蓉生、遠(yuǎn)大蜀陽和上海萊士。從白蛋白批簽發(fā)企業(yè)占比分布來看，進(jìn)口產(chǎn)品目前仍占據(jù)絕對優(yōu)勢，2018年前三季度占比高達(dá)57%。雖然在2018年第三季度進(jìn)口產(chǎn)品占比僅有51%，呈現(xiàn)出一定的下降趨勢，但單個(gè)中國企業(yè)市場份額依舊較低，規(guī)?；凝堫^企業(yè)尚未成型。中國企業(yè)中白蛋白批簽發(fā)占比最高的是山東泰邦，占比7%；其次是華蘭生物，占比6%；成都蓉生與遠(yuǎn)大蜀陽分別占比4%與2%，位列第三與第四。從靜丙批簽發(fā)的市場份額來看，泰邦生物憑借控股山東泰邦與貴州泰邦，以總計(jì)15%的占比再次位于首位；成都蓉生和華蘭生物以分別18%和12%的占比，位列第二和第三。競爭格局2001年5月，為了加強(qiáng)對血制品生產(chǎn)企業(yè)的總量控制，中國印發(fā)了《中國遏制與防治艾滋病行動計(jì)劃(2001—2005年)》，申明從2001年起，不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。行業(yè)準(zhǔn)入壁壘產(chǎn)生，中國血液制品行業(yè)自此呈現(xiàn)寡頭競爭格局。2017年，行業(yè)內(nèi)擁有藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件的企業(yè)30余家，在生產(chǎn)企業(yè)28家，其中只有6家為非上市公司且未受上市公司控股。市場資源在很大程度上已被頭部企業(yè)并購重組，行業(yè)集中度較高。山東泰邦、華蘭生物、成都蓉生、遠(yuǎn)大蜀陽和上海萊士。從白蛋白批簽發(fā)企業(yè)占比分布來看，進(jìn)口產(chǎn)品目前仍占據(jù)絕對優(yōu)勢，2018年前三季度占比高達(dá)57%。雖然在2018年第三季度進(jìn)口產(chǎn)品占比僅有51%，呈現(xiàn)出一定的下降趨勢，但單個(gè)中國企