血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：劉政勛2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血糖監(jiān)測糖尿病是一類以高血糖為特征的代謝類疾病，而高血糖通常由胰島素分泌缺陷或其生物作用受損導致。長期處于高血糖狀態(tài)會引起眼、腎、心血管等多組織損傷，嚴重時將危及生命。按照發(fā)病機理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它類型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病約占糖尿病人數(shù)的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大約共占9~10%。血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（continuousglucosemonitoring,CGM），通過皮下微型電化學感應(yīng)器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER03發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述部門:《中國慢性病防治中長期規(guī)劃（2017—2025年）》:到2025年我國糖尿病患者管理人數(shù)要求達到4000萬人，國內(nèi)血糖儀器的需求將達到4000萬臺左右。辦公廳:《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》:提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。政治環(huán)境105商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術(shù)環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素5G、AI技術(shù)的日益成熟，在收集測量數(shù)據(jù)上可以更好發(fā)揮它的價值，通過遠程可以實時監(jiān)測、傳送患者數(shù)據(jù)、并及時給出準確可靠的分析結(jié)果。5G、AI等技術(shù)日益成熟，將助力血糖儀智能化發(fā)展據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）2019公布數(shù)據(jù)概覽來看，全球糖尿病患者約有63億人，其中中國患者達16億人，糖尿病患者人數(shù)居世界第一，遠高于世界第二的印度0.72億糖尿病患者人數(shù)。全球糖尿病患者基數(shù)大，中國糖尿病患者人數(shù)居世界第一目前我國血糖監(jiān)測系統(tǒng)整體市場約為50億元（RMB），但滲透率僅為20%，相比發(fā)達國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%相比，仍有較大的發(fā)展?jié)摿?。我國血糖儀滲透率遠低于發(fā)達國家，血糖儀市場增量空間巨大強生、羅氏等國外品牌剛?cè)腭v中國初期，市場份額將近90%，2016年強生，羅氏，雅培三大外資品牌占據(jù)60%以上的市場份額，國內(nèi)三諾、怡成、魚躍、艾康四大國內(nèi)品牌占據(jù)30%市場份額，且逐年增長。血糖儀國內(nèi)品牌市場份額增加，國產(chǎn)化趨勢增長顯著10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀全球和中國的糖尿病患者逐年上升，糖尿病診療市場潛力大。根據(jù)IDF（國際糖尿病聯(lián)盟）預測，2030年全球范圍內(nèi)糖尿病患者將達到08億人；中國糖尿病人群可能共計43億人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的國家。受社會、經(jīng)濟、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患病人數(shù)眾多，市場空間極為廣闊。中國是全球糖尿病第一大國，患者數(shù)量居全球第一，并持續(xù)快速增長。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球糖尿病病患數(shù)量為88億人，約占全球人口比例7%。我國糖尿病患者數(shù)量為33億人，約占我國人口的10%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化血糖監(jiān)測方法多樣，“點”、“線”、“面”不同維度覆蓋血糖變化情況?！包c”代表自我血糖監(jiān)測（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖監(jiān)測，可以測定采樣時刻的血糖情況?！熬€”是指連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM），通過皮下微型電化學感應(yīng)器，每5分鐘測定一次血糖濃度，每天產(chǎn)生近300個血糖讀數(shù)，可以得到患者全天的血糖波動情況?！懊妗睘樘腔t蛋白（HbA1c），能夠反應(yīng)患者2~3個月內(nèi)的平均血糖變化水平。這些血糖監(jiān)測方法從“點”、“線”、“面”的不同維度反應(yīng)血糖變化信息。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴大，據(jù)統(tǒng)計，2020年全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模為268億美元，同比上漲29%,年均復合增速為0%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。2023年將達到359億美元市場規(guī)模。從市場結(jié)構(gòu)情況來看，BGM起步較早、價格較低、市場接受度高，在目前的血糖監(jiān)測市場中占據(jù)較大的市場份額。據(jù)統(tǒng)計，2020年，全球血糖監(jiān)測市場BGM達到135億，占比50.2%。BGM的銷售額不僅包括血糖儀、采血筆，還包括采血針、配套試紙等一次性耗材。從市場分布情況來看，2020年中國在全球市場中的占比約9%。與美國和歐盟五國相比，中國的血糖監(jiān)測在全球中占比依然較低?？紤]到國內(nèi)較高的人口基數(shù)和糖尿病發(fā)病率，中國血糖監(jiān)測市場仍有較大的提升空間。全球血糖監(jiān)測市場全球血糖監(jiān)測市場2020年年268億美元，中國市場不斷擴大，但是占比依然較億美元，中國市場不斷擴大，但是占比依然較低。據(jù)統(tǒng)計，全球血糖監(jiān)測市場規(guī)模逐年擴大，2015-2020年CAGR0%，2020年市場規(guī)模為268億美元，2022年全球血糖監(jiān)測市場將達到325億美元。在全球市場擴張的背景下，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模不斷擴大，2015-2020年從5億美元增長至13億美元，CAGR27%，2022年可能達到17億美元；2020年中國在全球市場中的占比約9%，行業(yè)現(xiàn)狀外資品牌在國內(nèi)市場仍是主角1995年，中國還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生最早進入中國市場，隨后是羅氏。經(jīng)過約20年時間的市場開拓，外資品牌已占據(jù)了我國血糖儀市場2/3以上的市場份額。在城市市場特別是一線城市市場，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。在市場份額方面，強生約占35%，羅氏約占20%，雅培約8%。從血糖儀市場競爭格局的情況來看，國內(nèi)龍頭企業(yè)為三諾生物占比20%，北京怡成占比15%，與國外企業(yè)相比還是有一定的差距。01國產(chǎn)品牌以O(shè)TC為主，外資品牌以醫(yī)院為主國內(nèi)血糖儀銷售渠道分醫(yī)院與OTC渠道，醫(yī)院渠道目前以外資品牌為主，OTC渠道則以國產(chǎn)品所主導。上世紀90年代，國內(nèi)還沒有能力自主生產(chǎn)血糖儀，外資品牌強生、羅氏先后進入中國市場，早期國內(nèi)學術(shù)市場的營銷與知識普及也由這些進口品牌廠商所完成。以三甲醫(yī)院為代表的國內(nèi)城市醫(yī)院成為外資的主要宣傳陣地，這帶來外資品牌醫(yī)院市場的絕對優(yōu)勢，目前占有國內(nèi)約60%的市場份額。隨著國內(nèi)OTC市場的興起，國產(chǎn)品牌技術(shù)的成熟以及價格優(yōu)勢，以三諾為代表的國產(chǎn)品牌在OTC市場崛起，占據(jù)國內(nèi)33%的市場份額，其中三諾約占21%、怡成4%左右；目前魚躍等其他企業(yè)積極進入，此后競爭將更加激烈。目前美國OTC市場占據(jù)85%以上的市場份額，國內(nèi)在50%左右，隨著遠程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的推進，個人檢測儀器械銷售終端的重心將逐步移至零售端，OTC市場的增長潛力將在此后逐步釋放。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER行業(yè)痛點1BGM采集指尖血或其它部位血液，1天內(nèi)至少采集3~4次，反復刺破指尖造成疼痛和感染風險；行業(yè)痛點2由于日間多次采樣，需要患者隨身攜帶試紙、采樣針、血糖儀等設(shè)備和工具，為患者出行、工作等日常生活帶來不便行業(yè)痛點3BGM監(jiān)測血糖只能獲得采樣時間點的血糖濃度數(shù)據(jù)，最終通過分散式數(shù)據(jù)點推測血糖波動情況，低估了日間血糖波動。030201行業(yè)痛點14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述血糖監(jiān)測需求持續(xù)增長:隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展:近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查。”隨著國家對生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的變革中獲得高速發(fā)展的契機。分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇:2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機會，從而在分級診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。BGM國產(chǎn)化率提高:2020年，中國BGM市場的國產(chǎn)化率約為38%，且院內(nèi)銷售占比50%。BGM主要的銷售依托于試紙、采血針等一次性耗材，符合電商、藥店等消費場景。目前，患者血糖監(jiān)測習慣處于培養(yǎng)階段，院內(nèi)銷售占比高；一旦患者形成血糖監(jiān)測習慣，未來可能向零售/院外購買發(fā)展。零售/院外銷售的核心是價格和渠道鋪設(shè)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景血糖監(jiān)測需求持續(xù)增長隨著老齡化社會的到來，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病患者越來越多。慢性疾病除了需在醫(yī)院得到系統(tǒng)診治之外，更需要在院外進行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛，由此可見體外診斷產(chǎn)品具有廣闊的發(fā)展空間。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展近年來，我國陸續(xù)出臺政策支持體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出，“針對急性細菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測需求，加速現(xiàn)場快速檢測的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準確的家用體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)轉(zhuǎn)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查?！彪S著國家對生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，包括POCT試劑在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持，POCT診斷行業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級的變革中獲得高速發(fā)展的契機。分級診療制度推進帶來發(fā)展機遇2015年9月，辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》，提出建立“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的分級診療模式，到2021年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。目前，我國分級診療制度正在逐步落地，以基層為重點配置醫(yī)療資源，80%以上的居民，15分鐘內(nèi)就能到最近的醫(yī)療點。隨著分級診療的推進，患者在各個基層醫(yī)院的分配將會相對平均，由于POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告”等優(yōu)勢，將在各級醫(yī)院中均獲得更多機會，從而在分級診療建設(shè)體系建設(shè)中發(fā)揮重要的作用。BGM國產(chǎn)化率提高2020年，中國BGM市場的國產(chǎn)化率約為38%，且院內(nèi)銷售占比50%。BGM主要的銷售依托于試紙、采血針等一次性耗材，符合電商、藥店等消費場景。目前，患者血糖監(jiān)測習慣處于培養(yǎng)階段，院內(nèi)銷售占比高；一旦患者形成血糖監(jiān)測習慣，未來可能向零售/院外購買發(fā)展。零售/院外銷售的核心是價格和渠道鋪設(shè)。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局血糖監(jiān)測是血糖監(jiān)測是POCT中占比最大的板塊。全球POCT