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頁頒布日期:2023年09月01日修訂日期:2023年09月01日實(shí)施日期:2023年10月01日風(fēng)險(xiǎn)管理與機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序HXJC/CX-32-20231目的為了規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理與機(jī)遇應(yīng)對(duì)管理的程序,特制定風(fēng)險(xiǎn)管理與機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序。保證本公司在檢測(cè)服務(wù)全過程中,所有可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)受到識(shí)別、評(píng)估。從而制定、實(shí)施適應(yīng)的機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施,并監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性以進(jìn)一步降低風(fēng)險(xiǎn)損害發(fā)生的概率,達(dá)到法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的要求。2適用范圍適用于本公司檢測(cè)服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理與機(jī)遇應(yīng)對(duì)的建立和持續(xù)改進(jìn)。3組織和職責(zé)3.1本公司高管層負(fù)責(zé)根據(jù)本公司的行業(yè)特點(diǎn)成立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),建立檢測(cè)服務(wù)的安全管理體系文件。3.2管理委員會(huì)組織風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià),各相關(guān)部門參與,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的各項(xiàng)方案,監(jiān)控實(shí)施的有效性。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)收集檢測(cè)客戶反饋的風(fēng)險(xiǎn)信息,并及時(shí)通知技術(shù)部門。4程序4.1建立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)a.風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)是本公司風(fēng)險(xiǎn)管理的責(zé)任機(jī)構(gòu);b.建立以總經(jīng)理牽頭的風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),由于風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿檢測(cè)服務(wù)的全過程,因此,風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)應(yīng)該包括檢測(cè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)控人員、客戶服務(wù)人員,必要時(shí)可邀請(qǐng)客戶相關(guān)人員參加;c.風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)的成員應(yīng)該熟悉法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的程序,以保證風(fēng)險(xiǎn)管理能夠有序規(guī)范地執(zhí)行;d.風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)的各個(gè)成員各施其職,預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、制定措施、實(shí)施驗(yàn)證從而得出切實(shí)可行的控制措施;e.對(duì)于出現(xiàn)超出既定風(fēng)險(xiǎn)管理范圍的新情況或者新的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)見,風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)應(yīng)該立即制定緊急處理措施。這些應(yīng)急措施包括進(jìn)行不良事件發(fā)布、通知客戶、報(bào)告召回、分析原因、可能情況下模擬風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、制定解決措施等等。4.2根據(jù)檢測(cè)服務(wù)的行業(yè)特點(diǎn)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管理的過程,風(fēng)險(xiǎn)管理按照過程的方法進(jìn)行,其基本過程歸納如下:同類或者以往經(jīng)驗(yàn):收集可能出現(xiàn)的損害和概率法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)定:確定需要控制的損害類型根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)分析可能出現(xiàn)的損害策劃:建立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),小組成員分工風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:列出/修正損害的類型和發(fā)生的概率風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:在檢測(cè)服務(wù)全過程中逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)解決措施:根據(jù)評(píng)估的結(jié)果制定相應(yīng)的解決措施風(fēng)險(xiǎn)控制:按照解決措施實(shí)施檢測(cè)中的風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制:按照解決措施實(shí)施使用中的風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制:收集風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性同類或者以往經(jīng)驗(yàn):收集可能出現(xiàn)的損害和概率法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)定:確定需要控制的損害類型根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)分析可能出現(xiàn)的損害策劃:建立風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì),小組成員分工風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:列出/修正損害的類型和發(fā)生的概率風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:在檢測(cè)服務(wù)全過程中逐條進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)解決措施:根據(jù)評(píng)估的結(jié)果制定相應(yīng)的解決措施風(fēng)險(xiǎn)控制:按照解決措施實(shí)施檢測(cè)中的風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制:按照解決措施實(shí)施使用中的風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)控制:收集風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性 風(fēng)險(xiǎn)管理的主流程 風(fēng)險(xiǎn)管理的信息反饋流程4.3風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別a.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程首先是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)信息的收集過程,在此基礎(chǔ)上進(jìn)行分類、分級(jí)、歸納;b.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別必須基于事實(shí)、理論。這方面既涉及到法規(guī)已經(jīng)明確規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)控制范圍,也涉及到服務(wù)本身的實(shí)際特點(diǎn)。因此,提出的損害應(yīng)該進(jìn)行分類,并列舉出產(chǎn)生這些損害的原因有哪些,這些損害的嚴(yán)重程度以及可能發(fā)生的概率。這些數(shù)據(jù)決不是憑空想象,而是參考相關(guān)的文獻(xiàn)資料、安全事故、同行業(yè)相關(guān)檢測(cè)事故等信息得出的具有依據(jù)的結(jié)論。各個(gè)專業(yè)室進(jìn)行的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別必須形成記錄,引用的文獻(xiàn)資料應(yīng)該能夠得到證實(shí);c.對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,必須十分清楚本專業(yè)領(lǐng)域檢測(cè)服務(wù)的工作環(huán)境、操作過程、人員素質(zhì)、使用環(huán)境、使用對(duì)象的素質(zhì)等等多方面的因素;d.風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)根據(jù)各個(gè)部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果進(jìn)行分類、審定,制定出風(fēng)險(xiǎn)管理需要解決的風(fēng)險(xiǎn)類型;e.制定可以接受的風(fēng)險(xiǎn)控制水平;f.根據(jù)總的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果:《危害辯識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)一覽表》,列出逐條制定適應(yīng)的解決措施,并對(duì)采取了這些措施后,風(fēng)險(xiǎn)的損害程度或者損害發(fā)生的概率是否已經(jīng)降低到可以接受的水平;g.對(duì)識(shí)別為重大風(fēng)險(xiǎn)因素的,應(yīng)列出《重大風(fēng)險(xiǎn)因素分析及控制計(jì)劃清單》;h.根據(jù)上述制定的解決措施,在相應(yīng)的作業(yè)文件中作為風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行控制。必要時(shí),在保證安全的情況下可以模擬風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的實(shí)際情況以及解決措施的實(shí)際效果,根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果重新對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別進(jìn)行完善補(bǔ)充;i.形成安全管理體系文件。4.4風(fēng)險(xiǎn)控制a.風(fēng)險(xiǎn)控制主要分檢測(cè)過程中(合同評(píng)審、業(yè)務(wù)委托、樣品接受、樣品處置、檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告編、審、批)和報(bào)告使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制;b.風(fēng)險(xiǎn)控制的過程是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的驗(yàn)證,對(duì)于確定風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是否充分,控制措施是否適宜具有至關(guān)重要的作用;c.在檢測(cè)環(huán)節(jié)中,所有的操作必須按照已經(jīng)嵌入了風(fēng)險(xiǎn)管理的作業(yè)文件執(zhí)行,在此環(huán)節(jié),風(fēng)險(xiǎn)管理委員會(huì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性予以分析;d.在結(jié)果報(bào)告的使用環(huán)節(jié)中,風(fēng)險(xiǎn)的控制主要是通過報(bào)告的聲明、用戶告知等方式向顧客進(jìn)行傳達(dá)的。業(yè)務(wù)人員或者用戶聯(lián)絡(luò)人員必須將用戶使用過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)際控制情況予以驗(yàn)證,形成用戶溝通記錄;e.在風(fēng)險(xiǎn)控制環(huán)節(jié)中,可能會(huì)出現(xiàn)沒有預(yù)見到的風(fēng)險(xiǎn)或者不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估,在這種情況下,有必要重新對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別進(jìn)行調(diào)整。并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制措施調(diào)整后的適宜性進(jìn)行評(píng)估,以修訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制文件。必要時(shí),修正后的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)形成新的安全管理體系文件,報(bào)經(jīng)相關(guān)主管機(jī)關(guān)備案。4.5風(fēng)險(xiǎn)控制的反復(fù)性a.風(fēng)險(xiǎn)控制是一個(gè)沒有盡頭的工作,永遠(yuǎn)處于一種發(fā)現(xiàn)、補(bǔ)充、完善的狀態(tài);b.風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性取決于本公司對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的重視程度、采用的數(shù)據(jù)分析方法、科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步。因此,要求有關(guān)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的人員重視相關(guān)專業(yè)技能的提高,了解法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制的最新要求,才能盡可能將風(fēng)險(xiǎn)管理工作做到完善。5安全管理體系文件5.1風(fēng)險(xiǎn)管理過程的結(jié)果應(yīng)記入《安全管理體系文件》,該報(bào)告應(yīng)對(duì)每個(gè)危害提供風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證的全部文件和記錄提供可追溯性。5.2安全管理體系文件:包括風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、安全計(jì)劃、安全檢查、設(shè)備設(shè)施要求和管
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