醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座

論文為何被拒絕發(fā)表研究沒有闡述主要科學(xué)課題研究不是原始性(其它人已經(jīng)作了一樣或類似研究)研究并沒有真正檢驗(yàn)作者所提出假設(shè)應(yīng)該進(jìn)行另一個類型研究執(zhí)行困難(比如，篩選研究對象)，使得作者改變原先研究方案樣本量太少研究沒有設(shè)對照組或?qū)φ詹怀浞纸y(tǒng)計學(xué)分析方法錯誤或不恰當(dāng)作者從研究資料中得出結(jié)論不正確論文寫作水平太差，不能被了解1醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第1頁一、科研設(shè)計方面問題1.科研設(shè)計論證強(qiáng)度不高

2.缺乏對照組或?qū)φ战M選擇不恰當(dāng)

3.未采取隨機(jī)化方法或隨機(jī)化方法不正確

4.樣本缺乏代表性

5.樣本量不足2醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第2頁1.科研設(shè)計論證強(qiáng)度不高

各種病因?qū)W研究設(shè)計科學(xué)論證度設(shè)計類型性質(zhì)可行性病因論證度隨機(jī)對照試驗(yàn)前瞻性差＋＋＋＋定群研究前瞻性好+++病例-對照研究回顧性好++斷面研究現(xiàn)況性好+敘述性研究前瞻／回顧好±3醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第3頁

2、缺乏對照組或?qū)φ战M不恰當(dāng)

（1）缺乏對照組"中藥止血粉治療潰瘍病出血"

用中藥止血粉結(jié)合其它治療辦法，治療36例潰瘍病出血，結(jié)果35例恢復(fù)，大便潛血試驗(yàn)平均6.1天轉(zhuǎn)陰。作者認(rèn)為以中藥止血粉為主，治療潰瘍病出血36例，取得滿意效果。

4醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第4頁用大量碳酸鈣片加次碳酸鉍加維生素B6治療潰瘍病。不知哪種藥有效，哪種藥多出可能加重病人身體負(fù)擔(dān)，也可能造成浪費(fèi)5醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第5頁（2）對照組不恰當(dāng)

主要有以下幾個情況：

-使用非同期對照或歷史對照；

-組間基礎(chǔ)情況缺乏可比性；

-對照組例數(shù)太少；

-對照不全或多出對照；

-配對設(shè)計，但兩組例數(shù)不一致。

6醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第6頁用鹽酸可樂定注射液治療Ⅲ期高血壓病，甲組103例，用藥劑量為0.15mg，有效率87.4％；乙組15例，用藥劑量為0.3mg，有效率100%,P<0.05。結(jié)論:乙組優(yōu)于甲組，提議推廣使用0.3mg。兩組例數(shù)相差太大，不具可比性。應(yīng)擴(kuò)大乙組例數(shù)7醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第7頁觀察感染期患兒血漿皮質(zhì)醇水平，設(shè)置全身感染組、局部感染組，以同期非感染組為對照對比不完善影響皮質(zhì)醇水平原因不只感染一項，應(yīng)加設(shè)一個同齡健康兒童組。8醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第8頁以下特殊情況下，不可能或

無須設(shè)置對照組：

-罕見病，不易取得足夠病例數(shù)；

-嚴(yán)重疾病，不允許病人不接收治療；

-特效藥品，不給病人服用違反道德。

9醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第9頁3、隨機(jī)化方面問題隨機(jī)化是科研設(shè)計主要標(biāo)準(zhǔn)之一，是防止偏倚和混雜原因最有效方法。

隨機(jī)化方面常見問題有：

-對照研究中未采取隨機(jī)化分組方法。

-隨機(jī)化方法錯誤，如奇偶數(shù)、單雙日、入院次序等

-論文中沒有描述分組方法或隨機(jī)化方法描述不充分（單純、分層、系統(tǒng)及整群隨機(jī)抽樣法；隨機(jī)數(shù)目表、計算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字）

10醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第10頁4、樣本缺乏代表性

論文中必須詳細(xì)說明研究對象起源、納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，討論中也應(yīng)說明研究本身不足，方便于讀者判斷該研究結(jié)果是否適合于自己情況，防止誤導(dǎo)。

11醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第11頁5、樣本量不足

樣本量大小與以下原因相關(guān)：

-試驗(yàn)設(shè)計方法

-組間臨床上有意義最少差值

-I類和II類誤差大小

-資料類型和分析方法

-預(yù)計應(yīng)答率

12醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第12頁樣本量方面問題

o論文中對怎樣確定樣本量沒有進(jìn)行說明，即沒有對上述與樣本量大小相關(guān)信息進(jìn)行描述。

o對從小樣本研究中得出陰性結(jié)果（無統(tǒng)計學(xué)意義結(jié)果）過于自信，沒有進(jìn)行客觀分析。13醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第13頁二、統(tǒng)計學(xué)分析方面問題

1、缺乏統(tǒng)計學(xué)分析2、未說明應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法

論文中只有P值，無法判斷檢驗(yàn)方法和統(tǒng)計量大小。讀者無法對文中應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法正確性進(jìn)行評價。

3、使用標(biāo)準(zhǔn)誤代替標(biāo)準(zhǔn)差

標(biāo)準(zhǔn)差反應(yīng)一組變量值變異程度標(biāo)準(zhǔn)誤反應(yīng)抽樣誤差大小

4、檢驗(yàn)前提不具備

每一個統(tǒng)計學(xué)方法都要求滿足一定前提條件，如t檢驗(yàn)要求資料呈正態(tài)分布，組間方差均性。

14醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第14頁5、t檢驗(yàn)代替方差分析

t檢驗(yàn)僅用于單原因兩水平設(shè)計，方差分析用于單原因k水平設(shè)計（k>3)和多原因設(shè)計定量資料均值檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)論文中普遍存在一個錯誤傾向是，屢次用t檢驗(yàn)進(jìn)行均數(shù)之間兩兩比較，取代方差分析，增加了得犯錯誤結(jié)論風(fēng)險。

15醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第15頁6、忽略配對資料特征

o用成組t檢驗(yàn)代替配對t檢驗(yàn)

o用普通卡方檢驗(yàn)代替配對卡方檢驗(yàn)

配對設(shè)計：1）兩個同質(zhì)受試對象分別接收兩種不一樣處理2）同一受試對象分別接收兩種不一樣處理3）同一受試對象處理前后16醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第16頁7、忽略重復(fù)測量特征

重復(fù)測量是指對同一試驗(yàn)對象一些觀察指標(biāo)在部分條件改變前提下，進(jìn)行屢次重復(fù)觀察。常誤用t檢驗(yàn)或普通方差分析。如服用減肥藥后0、8、16、24周測體重進(jìn)行比較資料。t檢驗(yàn)或普通方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨(dú)立，不存在相關(guān)性，而重復(fù)資料不能滿足這一要求，故應(yīng)采取重復(fù)測量設(shè)計資料方差分析。

17醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第17頁8、多個變量重復(fù)比較

兩組之間多個變量（>10個）重復(fù)比較，使統(tǒng)計學(xué)上出現(xiàn)第一類誤差（假陽性）機(jī)會遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于通常假設(shè)0.05。9、其它

o相對數(shù)誤用：組成比與率混同

o統(tǒng)計圖表方面問題

18醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第18頁某市1953年乙腦患者年紀(jì)分布（錯誤圖）19醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第19頁某市1953年乙腦患者年紀(jì)分布（正確圖）20醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第20頁三、結(jié)果解釋方面問題

1、P值含義了解錯誤

評價一項研究結(jié)果是否有意義，要看其是否含有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義兩個方面。

例：比較兩組藥品降血壓效果，平均舒張壓相差0.533kPa（4mmHg），p<0.05，認(rèn)為兩藥療效不一樣。

正常人一天內(nèi)血壓變動也可達(dá)此差值21醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第21頁甲醫(yī)院用新法治療某病，與對照組比較p<0.01，乙醫(yī)院用常規(guī)療法治療某病，與對照組比較p<0.05，說明新法治療某病效果優(yōu)于常規(guī)療法。統(tǒng)計學(xué)p值只意味著對比組之間差異由抽樣誤差造成可能性有多大，兩組各自p值只能說明比較者本身，與另一比較者無關(guān)22醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第22頁2、結(jié)論依據(jù)不足

例：用兩藥對比治療效果，結(jié)果兩組均值無顯著性差異。

可能是觀察例數(shù)太少，未能揭示事物真相，不應(yīng)過早下結(jié)論，應(yīng)擴(kuò)大觀察例數(shù)23醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專家講座第23頁四、資料搜集、整理方面問題

醫(yī)學(xué)論文中經(jīng)常缺乏或描述不完整資料有：

-研究對象納入、排除標(biāo)準(zhǔn)；

-隨機(jī)化方法；

-實(shí)現(xiàn)盲法方法

-取得知情同意和科研倫理委員會同意情況

-樣本量確實(shí)定方法

-統(tǒng)計學(xué)方法描述

24醫(yī)學(xué)論文中存在的問題和改進(jìn)措施專