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立普妥?唯一*的力證,安全有效ACS篇*:被國際權(quán)威指南引用的高質(zhì)量RCTSLD_LPL_151120_5716有效期至2016-11023縱觀歐美ACS指南:
“早期”“強化”他汀管理策略備受推薦2012ESCSTEMI指南32013ACCF/AHASTEMI指南4所有無禁忌癥的STEMI患者,應(yīng)于入院后早期開始或繼續(xù)大劑量他汀治療,無需考慮初始膽固醇水平(I,A)所有無禁忌癥的STEMI患者,應(yīng)開始或繼續(xù)高強度他汀治療(I,B)2014AHA/ACCNSTE-ACS指南2若無禁忌癥,所有NSTE-ACS患者應(yīng)開始或繼續(xù)高強度他汀治療(I,A)RoffiM,etal.EurHeartJ.2015Aug29.pii:ehv320.[Epubaheadofprint]AmsterdamEA,etal.JAmCollCardiol.2014Dec23;64(24):e139-228.StegPG,etal.EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.O'GaraPT,etal.Circulation.2013Jan29;127(4):e362-425.2015ESCNSTE-ACS指南1若無禁忌癥,所有NSTE-ACS患者入院后均應(yīng)盡早開始高強度他汀治療,并長期堅持(I,A)歐美兩大指南明確說明最強大的證據(jù)支持
阿托伐他汀強化治療2012ESCSTEMI指南1目前最強大的證據(jù)支持阿托伐他汀80mg/d,除非患者之前不耐受大劑量他汀。2013ACCF/AHASTEMI指南2目前上市他汀中,只有大劑量阿托伐他汀(80mg/d)被證實可降低ACS患者的死亡和缺血事件。StegPG,etal.EurHeartJ.2012Oct;33(20):2569-619.O'GaraPT,etal.Circulation.2013Jan29;127(4):e362-425.中國ACS指南/共識
同樣推薦“早期”“強化”他汀治療中華心血管病雜志.2015,43(5):380-393.霍勇等.中國介入心臟病學(xué)雜志2014,22(1):4-6ACS患者入院后,均應(yīng)盡早(24h內(nèi))啟動強化他汀治療2通常使用大劑量他汀,如阿托伐他汀80mg(每日一次)2所有無禁忌癥的STEMI患者入院后應(yīng)盡早開始他汀類藥物治療,且無需考慮膽固醇水平1為何ACS指南/共識他汀治療聚焦早期、強化?強調(diào)阿托伐他汀80mg?2023/11/13MIRACL研究:針對ACS患者,立普妥?80mg
與安慰劑的臨床終點比較研究立普妥?80mg/d安慰劑治療4個月后,立普妥?組228例患者、安慰劑組269例患者發(fā)生主要終點事件入選患者n=308618歲以上,因不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波急性心梗入院入院24-96小時內(nèi)按醫(yī)療中心分層,并進(jìn)行隨機分組治療主要終點:死亡、非致死急性心梗、心跳驟停復(fù)蘇、再發(fā)有客觀證據(jù)需緊急住院治療的癥狀性心肌缺血MIRACL研究設(shè)計方案SchwartzGG,etal.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.立普妥?(n=1538)安慰劑(n=1548)0510150481216從雙盲研究開始到發(fā)生事件的時間(周)主要終點事件發(fā)生率(%)早期強化立普妥?治療4個月
顯著降低ACS患者的主要心血管事件發(fā)生風(fēng)險SchwartzGG,etal.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.隨機后時間(周)主要終點:死亡、非致死AMI、心跳驟停復(fù)蘇、再發(fā)有客觀證據(jù)需緊急住院治療的癥狀性心肌缺血相對風(fēng)險降低16%(P=0.048)PROVEIT研究:針對ACS患者,立普妥?80mg
與普伐他汀的臨床終點比較研究CannonCP,etal.NEnglJMed.2004;350:1495–504.立普妥?80mg/d普伐他汀40mg/d報告了925個主要終點事件隨訪時間18-36個月(平均24個月)入選患者n=416218歲以上,隨機分組前10天內(nèi)因ACS而入院的患者TC≤6.21mmol/L
(240mg/dL),或長期接受降脂治療患者TC≤5.18mmol/L
(200mg/dL)主要終點:全因死亡、心梗、不穩(wěn)定性心絞痛需再次入院、血運重建(PCI或CABG,至少在隨機30天后發(fā)生)和卒中的復(fù)合終點PROVEIT研究設(shè)計方案ACS患者強化立普妥?治療2年
顯著降低主要終點事件相對發(fā)生風(fēng)險150103025520隨訪時間(月)039152161218242730普伐他汀40mg26.3%立普妥?80mg
22.4%CannonCP,etal.NEnglJMed.2004;350:1495–504.主要終點:全因死亡、心梗、不穩(wěn)定性心絞痛需再次入院、血運重建(PCI或CABG,至少在隨機30天后發(fā)生)和卒中相對風(fēng)險降低16%(P=0.005)主要終點事件發(fā)生率(%)9強化立普妥?治療顯著降低血運重建及
不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)相對發(fā)生風(fēng)險-14%(P=0.04)-29%(P=0.02)血運重建不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)對比普伐他汀40mg/d,立普妥?80mg顯著降低ACS患者血運重建及不穩(wěn)定性心絞痛復(fù)發(fā)相對發(fā)生風(fēng)險CannonCP,etal.NEnglJMed.2004;350:1495–504.PROVEIT獲益時間亞組:隨機分組30天時,
立普妥?顯著降低復(fù)合終點事件相對發(fā)生風(fēng)險RayKK,etal.JAmCollCardiol.2005Oct18;46(8):1405-10.復(fù)合終點事件發(fā)生率(%)PROVEIT獲益時間亞組:4162例PROVEIT研究入選的ACS患者天普伐他汀40mg立普妥?80mg相對風(fēng)險降低28%(P=0.046)復(fù)合終點事件:死亡、心梗、復(fù)發(fā)ACS再次入院PROVEIT-PCI亞組:ACS-PCI術(shù)后強化立普妥?
治療2年顯著降低主要終點事件相對風(fēng)險PROVEIT研究中,2,868例(68.9%)ACS患者接受了PCI治療1501030255200120240360480600720時間(天)普伐他汀40mg(n=1425)立普妥?80mg(n=1442)GibsonCM,etal.JAmCollCardiol.2009Dec8;54(24):2290-5.主要終點事件:全因死亡、心梗、不穩(wěn)定性心絞痛需再次入院、血運重建(PCI或CABG,至少在隨機30天后發(fā)生)和卒中主要終點事件發(fā)生率(%)相對風(fēng)險降低22%(P<0.001)12NAPLESII研究:之前未服用他汀者PCI術(shù)前負(fù)荷量立普妥?顯著減少圍手術(shù)期心梗BriguoriC,etal.
JAmCollCardiol.2009;54:2157-63.圍手術(shù)期心梗發(fā)生率(%)P=0.014入選668例之前未接受他汀治療的擇期PCI患者,于PCI術(shù)前隨機給予阿托伐他汀80mg(n=338)或非他汀治療(對照組,n=330)。圍術(shù)期心梗定義為單獨CK-MB升高>3ⅹULN或同時伴有胸痛或ST段和T波異常。在ACS患者中,
唯有*立普妥?被證實顯著減少事件風(fēng)險ACS阿托伐他汀MIRACL(+)1PROVEIT(+)2辛伐他汀ATOZ(-)3瑞舒伐他汀未被證實普伐他汀PACT(-)4氟伐他汀FLORIDA(-)5SchwartzGG,etal.JAMA.2001Apr4;285(13):1711-8.CannonCP,etal.NEnglJMed.2004Apr8;350(15):1495-504.deLemosJA,etal.JAMA.2004Sep15;292(11):1307-16.Thomp
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