彈性髓內(nèi)釘新技術(shù)申請(qǐng)書

項(xiàng)目編號(hào)醫(yī)務(wù)新醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用申請(qǐng)書技術(shù)名稱：彈性髓內(nèi)釘內(nèi)固定術(shù)申請(qǐng)科室：骨病外科負(fù)責(zé)人：申請(qǐng)日期：2聯(lián)系電話：承諾書一、本申請(qǐng)表的內(nèi)容均確保含有真實(shí)性；二、我科室將嚴(yán)格按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度》、《醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度》的有關(guān)規(guī)定，建立、完善醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的規(guī)章制度和操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全；三、我科室將按照新技術(shù)管理有關(guān)規(guī)定及時(shí)登記、整頓、分析、總結(jié)病例資料及臨床應(yīng)用信息，每季度定時(shí)上報(bào)資料，接受整治建議，確保醫(yī)療質(zhì)量；四、如應(yīng)用期間發(fā)生《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》第四十一條所規(guī)定情形的，立刻暫停臨床應(yīng)用并如實(shí)上醫(yī)務(wù)科。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簽名:科室負(fù)責(zé)人簽名:年10月18日提交材料闡明一、《申請(qǐng)書》各項(xiàng)內(nèi)容，必須實(shí)事求是，體現(xiàn)明確、嚴(yán)謹(jǐn)，筆跡清晰易辨；二、《申請(qǐng)書》“申請(qǐng)項(xiàng)目所在科室”，是指已經(jīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中注冊(cè)存在的診療科目。三、《申請(qǐng)書》“綜合技術(shù)狀況”欄，是指所在科室開(kāi)展的與該申請(qǐng)項(xiàng)目有關(guān)并能體現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)水平的技術(shù)；四、需要提交的附加材料：1.開(kāi)展該項(xiàng)目的醫(yī)護(hù)人員執(zhí)業(yè)證書（《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》）、《職稱證書》、符合規(guī)定的培訓(xùn)證書等復(fù)印件；2．與本項(xiàng)目有關(guān)的醫(yī)療器械或藥品的有關(guān)證明：如《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品注冊(cè)記錄表》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司許可證》等復(fù)印件；3．院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查報(bào)告復(fù)印件；4．申請(qǐng)技術(shù)項(xiàng)目有關(guān)的質(zhì)量保障方法5．診療護(hù)理規(guī)范；6．診療有關(guān)的應(yīng)急預(yù)案;7．與申請(qǐng)技術(shù)項(xiàng)目有關(guān)的《知情同意書》；一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本狀況科室名稱骨病外科科室類別科室床位在編醫(yī)護(hù)技申報(bào)負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話項(xiàng)目聯(lián)系人聯(lián)系電話技術(shù)項(xiàng)目可行性報(bào)告彈性髓內(nèi)釘于1977年首先在法國(guó)應(yīng)用小朋友長(zhǎng)骨骨折的內(nèi)固定并獲得良好的療效快速在歐洲普及應(yīng)用，1997年傳入美國(guó)后又快速向全球各地普及，近年來(lái)我國(guó)各大醫(yī)院小兒骨科已普遍開(kāi)展，數(shù)十年的臨床實(shí)踐提示內(nèi)彈性髓內(nèi)釘是治療小朋友長(zhǎng)骨骨折保守治療不能滿足臨床治愈規(guī)定時(shí)的最佳手術(shù)辦法。彈性髓內(nèi)釘通過(guò)微創(chuàng)操作達(dá)成有效恢復(fù)骨折的對(duì)位對(duì)線，出血極少，不遺留明顯手術(shù)疤痕，患兒可早期緩和疼痛、恢復(fù)活動(dòng)功效，達(dá)成早期康復(fù)的治療目的。二、科室狀況(一)總體人員狀況職稱構(gòu)造總計(jì)人數(shù)衛(wèi)生技術(shù)人員其他醫(yī)生護(hù)士技術(shù)人員累計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱累計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱累計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱累計(jì)高級(jí)職稱中級(jí)職稱初級(jí)職稱6312844學(xué)歷構(gòu)造總計(jì)人數(shù)博士碩士學(xué)士?？萍捌渌?468(二)重要工作人員狀況姓名性別出生年月學(xué)歷職稱專業(yè)從事本專業(yè)時(shí)間副主任醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)本科副主任醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)本科主治醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)本科住院醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)本科住院醫(yī)師臨床醫(yī)學(xué)（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)況姓名性別出生年月學(xué)歷、學(xué)位本科、學(xué)士職稱職務(wù)專業(yè)骨科特長(zhǎng)骨科多個(gè)傷患疾病的診治及手術(shù)治療聯(lián)系電話電子郵箱從事項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注該項(xiàng)目的專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學(xué)與科研狀況)簡(jiǎn)述本人大學(xué)畢業(yè)后長(zhǎng)久致力于骨科專業(yè)工作，不停學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，接受繼續(xù)教育，主動(dòng)參加學(xué)術(shù)會(huì)議及進(jìn)修學(xué)習(xí)，主動(dòng)撰寫發(fā)表多篇醫(yī)學(xué)論文，在西京醫(yī)院骨科進(jìn)修歸來(lái)后，始終在我院骨病外科開(kāi)展診療工作，教學(xué)方面曾任我院骨科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)教學(xué)秘書，長(zhǎng)久擔(dān)任科室教學(xué)秘書負(fù)責(zé)教學(xué)的具體工作。多次被醫(yī)院評(píng)為先進(jìn)個(gè)人。（四）項(xiàng)目重要人員簡(jiǎn)況1姓名性別男出生年月學(xué)歷、學(xué)位本科職稱職務(wù)質(zhì)控員專業(yè)骨科特長(zhǎng)骨科多個(gè)傷患疾病的診治及手術(shù)治療聯(lián)系電話電子郵箱092從事有關(guān)技術(shù)項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注參加有關(guān)技術(shù)項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學(xué)與科研狀況)簡(jiǎn)述本人大學(xué)畢業(yè)后致力于骨科專業(yè)工作，不停學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，接受繼續(xù)教育，主動(dòng)參加學(xué)術(shù)會(huì)議及進(jìn)修學(xué)習(xí)，在瓊海市人民醫(yī)院開(kāi)展骨科診療工作。（四）項(xiàng)目重要人員簡(jiǎn)況2姓名性別出生年月學(xué)歷、學(xué)位本科職稱主治醫(yī)師職務(wù)專業(yè)骨科特長(zhǎng)骨科多個(gè)傷患疾病的診治及手術(shù)治療聯(lián)系電話電子郵箱從事該技術(shù)項(xiàng)目工作經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注參加該技術(shù)項(xiàng)目專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷時(shí)間地點(diǎn)指導(dǎo)老師參加例數(shù)備注專業(yè)工作(含重要工作成就、教學(xué)與科研狀況)簡(jiǎn)述本人大學(xué)畢業(yè)后致力于骨科專業(yè)工作，不停學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，接受繼續(xù)教育，主動(dòng)參加學(xué)術(shù)會(huì)議及進(jìn)修學(xué)習(xí)。三．項(xiàng)目所在科室的專用設(shè)備、設(shè)施及工作基礎(chǔ)場(chǎng)合狀況獨(dú)立病區(qū)1個(gè)獨(dú)立病床25張其它場(chǎng)合狀況（涉及專用實(shí)驗(yàn)室等）①名稱：；平方米。②名稱：；平方米。③名稱：；平方米。④名稱；平方米?？偯娣e210平方米設(shè)備狀況名稱型號(hào)及產(chǎn)地臺(tái)數(shù)必備設(shè)備移動(dòng)式C臂X線機(jī)機(jī)Ziehm8000(德國(guó))1應(yīng)有設(shè)備骨科導(dǎo)航手術(shù)床Model:DH-10G(廣西玉林)1綜合技術(shù)狀況已開(kāi)展項(xiàng)目開(kāi)展時(shí)間例數(shù)（例/年）手術(shù)成功率存活狀況彈性髓內(nèi)釘12月至今3100%100%四、有關(guān)輔助設(shè)施狀況手術(shù)室工作用房面積80平方米衛(wèi)生原則甲類重要有關(guān)設(shè)備移動(dòng)式C臂X線機(jī)、骨科導(dǎo)航手術(shù)床、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀項(xiàng)目有關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項(xiàng)目例數(shù)重癥監(jiān)護(hù)室工作用房面積平方米病床張衛(wèi)生原則類重要有關(guān)設(shè)備項(xiàng)目有關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項(xiàng)目例數(shù)項(xiàng)目有關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項(xiàng)目例數(shù)醫(yī)學(xué)影像科名稱影像科工作用房面積1180平方米衛(wèi)生原則乙類重要有關(guān)設(shè)備1.5磁共振、64排螺旋CT、雙排螺旋CT、DR機(jī)、大、中、小C臂機(jī)、鉬靶機(jī)、CR機(jī)項(xiàng)目有關(guān)人員（１～３人）姓名出生年月學(xué)歷學(xué)位職稱專業(yè)從事專業(yè)年限參加本項(xiàng)目例數(shù)五、開(kāi)展本項(xiàng)目的目的、意義和實(shí)施方案1．目的、意義：彈性髓內(nèi)釘通過(guò)微創(chuàng)操作達(dá)成有效恢復(fù)骨折的對(duì)位對(duì)線，出血極少，不遺留明顯手術(shù)疤痕，患兒可早期緩和疼痛、恢復(fù)活動(dòng)功效，達(dá)成早期康復(fù)的治療目的。2．實(shí)施方案：1.患者經(jīng)查體及X線等檢查，明確四肢骨折的診療及手術(shù)指征，保守治療不能達(dá)成有效治療目的，且無(wú)手術(shù)禁忌癥時(shí)即可行彈性髓內(nèi)釘固定術(shù)。2.術(shù)前檢查，涉及：血常規(guī)、凝血四項(xiàng)、胸片等。3.患者監(jiān)護(hù)人病情告知及知情同意，并訂立知情同意書。4.物品準(zhǔn)備：骨科牽引手術(shù)床、移動(dòng)式C臂X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、彈性髓內(nèi)釘及操作工具等。5.由麻醉師進(jìn)行麻醉后進(jìn)行彈性髓內(nèi)釘手術(shù)操作。6.術(shù)后防止感染、功效鍛煉等。六、該項(xiàng)目的基本概況1．國(guó)內(nèi)外應(yīng)用狀況（涉及該項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用時(shí)間、范疇、例數(shù)及獲得有關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入狀況）彈性髓內(nèi)釘于1977年首先在法國(guó)應(yīng)用小朋友長(zhǎng)骨骨折的內(nèi)固定并獲得良好的療效快速在歐洲普及應(yīng)用，1997年傳入美國(guó)后又快速向全球各地普及，近年來(lái)我國(guó)各大醫(yī)院小兒骨科已普遍開(kāi)展，數(shù)十年的臨床實(shí)踐提示內(nèi)彈性髓內(nèi)釘是治療小朋友長(zhǎng)骨骨折保守治療不能滿足臨床治愈規(guī)定時(shí)的最佳手術(shù)辦法，是成熟的醫(yī)療技術(shù)。2．適應(yīng)證：1.合用于3-15歲小朋友長(zhǎng)骨干部及干骺端骨折；2.良性骨囊腫造成的病理性骨折；3.成骨不全患者；4.成人的肱骨及前臂骨折；3．禁忌證：1.關(guān)節(jié)內(nèi)骨折；2．完全不穩(wěn)定的復(fù)雜前臂骨折或無(wú)任何骨皮質(zhì)支持的下肢骨折。3.長(zhǎng)斜行長(zhǎng)骨骨折；4．不良反映：1.穿刺點(diǎn)感染2.釘尾刺激周邊軟組織引發(fā)疼痛3.內(nèi)固定物排斥反映5．技術(shù)路線（涉及技術(shù)辦法、所采用的儀器設(shè)備及技術(shù)的科學(xué)性、可操作性等）麻醉成功后，患者取平臥位，患肢固定牽引床上調(diào)節(jié)好角度長(zhǎng)度牽引進(jìn)行閉合復(fù)位，移動(dòng)式C臂X線機(jī)透視正側(cè)位片，骨折移位得以糾正。常規(guī)消毒、鋪巾、貼切口膜。在骨折肢體遠(yuǎn)端外側(cè)切開(kāi)一約1cm的切口，予彎鉗撐開(kāi)皮下組織，鈍性分離至骨外側(cè)皮質(zhì)，予開(kāi)口器垂直開(kāi)口后傾斜45°擴(kuò)大入口，予一枚彈性髓內(nèi)釘經(jīng)開(kāi)口向骨折近端推動(dòng)穿越骨折端達(dá)成骨折近端，再次透視見(jiàn)骨折端對(duì)位對(duì)線及彈性髓內(nèi)釘位置良好。于骨內(nèi)側(cè)皮質(zhì)予同樣環(huán)節(jié)置入一枚彈性髓內(nèi)釘，再次透視無(wú)誤后折彎并剪斷針尾，稍敲擊尾部，縫合切口，消毒包扎。6.質(zhì)量控制方法1）病人術(shù)前完善檢查，涉及：胸部X線或CT、血常規(guī)、凝血功效等。2）患者及家眷的告知和知情同意，并訂立有關(guān)知情同意書。3）做好物品準(zhǔn)備：移動(dòng)式C臂X線機(jī)、骨科導(dǎo)航手術(shù)床、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、急救藥品、手術(shù)器械等物品。4）做好病人的護(hù)理和監(jiān)護(hù)，由臺(tái)下護(hù)士及麻醉師完畢，親密觀察手術(shù)期間病人生命體征。5）手術(shù)醫(yī)師熟悉手術(shù)器械的性能，掌握手術(shù)操作環(huán)節(jié)及及技巧，并做好替代手術(shù)方案準(zhǔn)備。6）術(shù)后患肢石膏托輔助固定4周。7.診療護(hù)理規(guī)范1、普通護(hù)理：生命體征的測(cè)量、統(tǒng)計(jì)，維持患者身體的清潔、指導(dǎo)合理飲食、協(xié)助翻身拍背防止褥瘡等。2、心理護(hù)理：制訂對(duì)應(yīng)護(hù)理方法，術(shù)邁進(jìn)行護(hù)理查房，耐心細(xì)致的與患者及家眷交流、溝通，消除患者及家眷的恐懼及顧慮，介紹成功病例恢復(fù)狀況，增強(qiáng)患者及家眷信心。3、術(shù)前指導(dǎo)：囑患兒家長(zhǎng)加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)，注意保暖及保持充足睡眠，避免感冒等影響手術(shù)進(jìn)行的狀況出現(xiàn)。4、常規(guī)準(zhǔn)備：術(shù)前完善患肢X線、血常規(guī)、電解質(zhì)、肝腎功效、凝血功效等檢查。5、手術(shù)日護(hù)送病人入手術(shù)室并做好交接。6、術(shù)中護(hù)理：協(xié)助擺放體位，術(shù)中予吸氧、保暖、監(jiān)測(cè)心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、神智狀況，一旦出現(xiàn)變化，及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并協(xié)助解決。7、術(shù)后護(hù)理：⑴普通護(hù)理：術(shù)后返回病房安置患者于適宜的臥位，指導(dǎo)飲食時(shí)間及注意事項(xiàng)。⑵生命體征的觀察：術(shù)后予持續(xù)心電監(jiān)護(hù)，監(jiān)測(cè)心率、呼吸、血壓、血氧飽和度、神智狀況變化并統(tǒng)計(jì)，同時(shí)親密觀察肢體感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)狀況，如有異常及時(shí)報(bào)告醫(yī)師并協(xié)助解決。⑶功效鍛煉：術(shù)后早期指導(dǎo)患者進(jìn)行肢體遠(yuǎn)端功效鍛煉，行遠(yuǎn)端關(guān)節(jié)屈伸、肌肉等張收縮等功效鍛煉。8.診療有關(guān)的應(yīng)急預(yù)案彈性髓內(nèi)釘為微創(chuàng)治療肢體骨折的一種手術(shù)操作技術(shù)，術(shù)前醫(yī)師應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行病情評(píng)定與否適行、與否可耐受該項(xiàng)技術(shù)操作，由含有對(duì)應(yīng)手術(shù)級(jí)別醫(yī)師負(fù)責(zé)操作。做好溝通及應(yīng)急預(yù)案。⑴.術(shù)前向患者及監(jiān)護(hù)人闡明手術(shù)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，闡明術(shù)中可能出現(xiàn)麻醉意外、神經(jīng)、血管損傷，且視術(shù)中狀況必要時(shí)可能改行開(kāi)放內(nèi)固定手術(shù)。⑵.備好急救藥品及物品。⑶.術(shù)中一旦出現(xiàn)血管損傷出血，立刻進(jìn)行手術(shù)探查修補(bǔ)。⑷.術(shù)中如出現(xiàn)彈性髓內(nèi)釘難以有效固定骨折，必要時(shí)改行開(kāi)放內(nèi)固定手術(shù)。⑸.患者術(shù)中出現(xiàn)因麻醉意外或其它因素造成呼吸心跳驟停：①.立刻停止手術(shù)操作，去枕平臥，開(kāi)放氣道，氣管插管，呼吸機(jī)輔助呼吸，胸外心臟按壓。②.根據(jù)病情應(yīng)用急救藥品，同時(shí)與有關(guān)科室醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助急救。③.急救過(guò)程中親密觀察患者心、肺、腦復(fù)蘇狀況，及時(shí)做好統(tǒng)計(jì)。七、項(xiàng)目收費(fèi)原則：（根據(jù)及具體金額）根據(jù)海南省物價(jià)局