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管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表修訂日期:版本:序號(hào)過(guò)程活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門(mén)實(shí)施時(shí)間備注嚴(yán)重程度發(fā)生概率風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1同訂評(píng)聿合和單審L1對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤;1.2客戶要求識(shí)別不完整;1.3未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同428般風(fēng)險(xiǎn)1.1對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證。1.2對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。1.3在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。銷售部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗(yàn)并督2品期量劃產(chǎn)先質(zhì)策2.1客戶質(zhì)量協(xié)議/商務(wù)協(xié)議未得到充分識(shí)別1;2.2客戶技術(shù)文件內(nèi)關(guān)于產(chǎn)品特殊特性的識(shí)別不充分;2.3產(chǎn)品安全性/風(fēng)險(xiǎn)性識(shí)別不充分;2.4產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)計(jì)戈k制造設(shè)備能力、檢驗(yàn)設(shè)備能力、制程能力分析、FMEA、CP、流程圖識(shí)別不完整;2.5過(guò)程/產(chǎn)品變更管制失效;2.6項(xiàng)目開(kāi)發(fā)進(jìn)度延期;2.7生產(chǎn)件交付不能滿足客戶要求。339般風(fēng)險(xiǎn)2.1每一份客戶合作前的質(zhì)量協(xié)議/商務(wù)協(xié)議/COC保證書(shū)/環(huán)保協(xié)議均須得到識(shí)別與充分評(píng)審,并形成書(shū)面的記錄經(jīng)項(xiàng)目組所有人員的共同會(huì)簽;2.2每一產(chǎn)品的技術(shù)文件識(shí)別均需形成特殊特性識(shí)別記錄表,需形成書(shū)面的記錄經(jīng)項(xiàng)目組所有人員的共同會(huì)簽;2.3產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)評(píng)估與功能性能分析時(shí),項(xiàng)目工程與業(yè)務(wù)及制造工程必須充分識(shí)別和了解產(chǎn)品在客戶處的用途及風(fēng)險(xiǎn)安全性,并相應(yīng)了解與其他組合的相關(guān)技術(shù)要求,必要時(shí)索取組件策劃在制造過(guò)程中的試裝測(cè)試;2.4在項(xiàng)目評(píng)審階段必須對(duì)項(xiàng)目各階段的重點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別與分析經(jīng)由項(xiàng)目成員共同評(píng)估會(huì)簽;2.5過(guò)程/產(chǎn)品變更嚴(yán)格執(zhí)行《變更作業(yè)管理規(guī)定》流程;2.6制定項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃表,并由項(xiàng)目組長(zhǎng)監(jiān)督實(shí)施,及時(shí)有效處理實(shí)施過(guò)程中的異常',與客戶、本廠制造過(guò)程做好溝通與反饋;2.7嚴(yán)格按要求進(jìn)行樣件制作,在存在異常時(shí),及時(shí)與客戶進(jìn)行溝通,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程管制和檢驗(yàn)規(guī)定;研發(fā)部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗(yàn)并督3產(chǎn)劃制過(guò)里生計(jì)和造程計(jì)劃制定不合理,導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付;木良率過(guò)高;3效率太低;3.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料造成后續(xù)加工或重新生產(chǎn)。4312般風(fēng)險(xiǎn)3.1合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能;3.2依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃;3.3安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程;3.4生產(chǎn)計(jì)劃管制加強(qiáng);3.5過(guò)程能力提前策劃;3.6不良率前期策劃;3.7標(biāo)識(shí)管理按要求監(jiān)督實(shí)施。銷售部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗(yàn)并督4產(chǎn)品交付4.1不能按時(shí)交付;4.2交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求428般風(fēng)險(xiǎn)4.1生產(chǎn)計(jì)劃管制;4.2生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制;4.3成品的品質(zhì)檢驗(yàn)4.4出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn),包括對(duì)包裝及標(biāo)識(shí)卡的核查。生產(chǎn)部持續(xù)續(xù)證監(jiān)督持驗(yàn)并督5顧客滿意度顧客投訴未能有效解決;顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失428般風(fēng)險(xiǎn)5.1對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶;5.2客訴處理一律以8D報(bào)告格式存檔;5.3確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶;銷售部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督6經(jīng)營(yíng)計(jì)劃6.1和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤,導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮;212般風(fēng)險(xiǎn)6.1對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。6.2加強(qiáng)公司內(nèi)部質(zhì)量控制;管代/銷售部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督7量系劃質(zhì)體策7.1策劃質(zhì)量體系時(shí),遺漏了標(biāo)準(zhǔn)的要求;7.2策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量體系各項(xiàng)要求的控制;7.3組織環(huán)境識(shí)別不齊全;7.4相關(guān)方要求識(shí)別不完整。7.5風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全;7.6針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施;或措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。5210般風(fēng)險(xiǎn)7.1策劃質(zhì)量體系時(shí),應(yīng)充分識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)要求,及有效識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;7.2各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn),最終確定,以確??刂拼胧┑挠行?;7.3策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展開(kāi);7.4對(duì)組織內(nèi)外環(huán)境、相關(guān)方的需求的識(shí)別要定期監(jiān)視和評(píng)審,制訂改進(jìn)對(duì)策;7.5制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策,嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施。相關(guān)文件《組織內(nèi)外環(huán)境識(shí)別評(píng)價(jià)管理規(guī)定》、《組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別評(píng)價(jià)管理規(guī)定》管理者代表/各部門(mén)持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督8內(nèi)部審核8.1審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面;8.2審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善,導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在428般風(fēng)險(xiǎn)8.1對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書(shū);8.2安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書(shū)的人員,至少具備五大具操作、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核能力,對(duì)本廠制造過(guò)程特性、檢驗(yàn)特性、工程技術(shù)常識(shí)等專業(yè)性知識(shí)必須了解,并具有二方審核能力;8.2對(duì)內(nèi)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)目,責(zé)任部門(mén)必須落實(shí)改善對(duì)策,審核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。各部門(mén)持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督9管理評(píng)審9.1評(píng)審輸入項(xiàng)目不全;9.2輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)515一般風(fēng)險(xiǎn)9.1管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門(mén);9.2總經(jīng)理室和管代應(yīng)確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審;9.3輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做?”、“怎么做?”“什么時(shí)候完成?”,以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí):9.4每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。9.5具體參考《管理評(píng)審管理程序》管代/各部門(mén)持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督10數(shù)據(jù)分析10.1數(shù)據(jù)分析部門(mén)未將統(tǒng)計(jì)結(jié)果及時(shí)提交;10.2數(shù)據(jù)分析結(jié)果未得到有效利用515般風(fēng)險(xiǎn)10.1建立明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)目標(biāo)匯總表,品質(zhì)部門(mén)匯總時(shí)嚴(yán)格依計(jì)劃時(shí)限跟進(jìn)回收匯總;10.2對(duì)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,品質(zhì)部應(yīng)組織相關(guān)單位制訂必要的改進(jìn)措施提交總經(jīng)理,執(zhí)行改進(jìn);品質(zhì)部/各部門(mén)/總經(jīng)辦持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督11合和正防施不格糾預(yù)措ILL標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用.11.2.未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。5210般風(fēng)險(xiǎn)所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼,以避免投入使用。出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因,采取對(duì)策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。 相關(guān)文件:《不合格品控制程序》、《糾正及預(yù)防措施控制程序》品質(zhì)部/生產(chǎn)部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督12件記如種錄需要遵守執(zhí)行的外來(lái)指導(dǎo)文件識(shí)別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況;失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果;326般風(fēng)險(xiǎn)12.1建立外來(lái)文件管理清單,將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理,尤其客供技術(shù)文件涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理;12.2失效文件及時(shí)回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。嚴(yán)格執(zhí)行《文件和記錄管理程序》品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督13力源培n人資和十13.1人員不足;13.2能力不足;13.3溝通不暢;13.4培訓(xùn)計(jì)劃未得到有效實(shí)施5315般風(fēng)險(xiǎn)13.1采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等;13.2每年12月份要求各單位制訂次年度培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的有效實(shí)施,對(duì)受訓(xùn)人的考核做到從實(shí)際出發(fā),對(duì)特殊崗位必須考核取得上崗證。綜合管理部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督14備模具設(shè)和治14.1設(shè)備和模治具的生產(chǎn)或采購(gòu)交期延遲;14.2質(zhì)量未達(dá)到預(yù)定目標(biāo);14.3設(shè)備產(chǎn)能不足;14.4設(shè)備能力不足;14.5設(shè)備和檢查治具經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)。5210般風(fēng)險(xiǎn)14.1采購(gòu)嚴(yán)格依采購(gòu)計(jì)劃跟進(jìn)設(shè)備、模具、治具的外購(gòu)計(jì)劃,保持良好溝通與信息反饋;14.2模具的制作建立計(jì)劃表執(zhí)行嚴(yán)格監(jiān)督反饋;14.3建立設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備計(jì)戈1」;14.4建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢;生產(chǎn)部/資材部/綜合管理部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督15購(gòu)供商理采和應(yīng)管1供應(yīng)商不配合;采購(gòu)物料不符合要求;交貨不及時(shí);價(jià)格成本高5210般風(fēng)險(xiǎn)15.1對(duì)供應(yīng)商每12個(gè)月評(píng)審次;15.2開(kāi)發(fā)備用供應(yīng)商;15.3價(jià)格成本核算,與供方共贏;15.4供應(yīng)尚定期整改,必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)共同改進(jìn),協(xié)助駐廠解決;資材部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督16驗(yàn)試過(guò)思檢和驗(yàn)程16.1檢驗(yàn)人員能力不足,以致檢驗(yàn)準(zhǔn)確率低;16.2檢驗(yàn)的時(shí)間間隔頻次規(guī)定未有效執(zhí)行;16.3檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)識(shí)未得到有效標(biāo)識(shí)515一般風(fēng)險(xiǎn)16.1品質(zhì)人員招聘時(shí)需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的品質(zhì)意識(shí)與操作常識(shí)考核;16.2從事獨(dú)立檢驗(yàn)的品質(zhì)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),盡量由同崗位老同事帶領(lǐng);16.3對(duì)各崗位檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)準(zhǔn)確率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,識(shí)別培訓(xùn)需求的展開(kāi);品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督17視測(cè)裝管理監(jiān)和量置理17.1儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確;17.2檢測(cè)設(shè)備未定期接受校正;5210般風(fēng)險(xiǎn)17.1建立測(cè)量?jī)x器清單,并制定每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn);17.2使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證;17.3檢測(cè)設(shè)備使用人員必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行良好的保養(yǎng),依規(guī)定執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)使用人員教育;品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督18倉(cāng)儲(chǔ)管理18.1倉(cāng)存環(huán)境防護(hù)失效;18.2物料未先進(jìn)先出;18.3帳物卡不符,倉(cāng)存準(zhǔn)確率低下5210般風(fēng)險(xiǎn)18.1倉(cāng)管員嚴(yán)格執(zhí)行倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存溫濕度登記管控,做好區(qū)域5s工作,做好產(chǎn)品防護(hù)措施;18.2物料擺放應(yīng)分批放置,并明確標(biāo)識(shí)生產(chǎn)日期,以便識(shí)別先進(jìn)先出;18.3物料或產(chǎn)品出入倉(cāng)要做好登記,及時(shí)入帳,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)糾正;18.4執(zhí)行月度、年度定期盤(pán)點(diǎn)工作;資材部持續(xù)持續(xù)驗(yàn)證并監(jiān)督19顧客財(cái)產(chǎn)19.1顧客財(cái)產(chǎn)未有效登記,出入記錄不全;19.2使用過(guò)程中損壞19.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)泄漏5210般風(fēng)險(xiǎn)19.1建立專人保管與登記制度,設(shè)置單一區(qū)域防混淆和遺失;19.2使用過(guò)程中應(yīng)妥善保管,并做好及時(shí)使用及時(shí)退回監(jiān)督措施;19.3對(duì)使用和接觸人員進(jìn)行專一培訓(xùn),明確客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性,及建立電子檔防泄漏措施,與接觸人員簽訂保密協(xié)議;研發(fā)部持續(xù)持續(xù)
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