一次性使用熱濕交換器 過濾器產(chǎn)品技術(shù)要求maikang_第1頁
一次性使用熱濕交換器 過濾器產(chǎn)品技術(shù)要求maikang_第2頁
一次性使用熱濕交換器 過濾器產(chǎn)品技術(shù)要求maikang_第3頁
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文檔簡介

一次性使用熱濕交換器/過濾器適用范圍：適用于經(jīng)人工氣道自主呼吸及呼吸機(jī)或麻醉機(jī)機(jī)械通氣的病人，起到加溫保濕的作用。一次性使用熱濕交換器/過濾器僅有一種結(jié)構(gòu)型式，因此不做規(guī)格型號劃分一次性使用熱濕交換器/過濾器由殼體、濾膜和熱濕交換材料組成。其中殼體上設(shè)有呼吸系統(tǒng)端口、患者連接端口、輔助端口?；窘M成如下圖所示：口乳訓(xùn)!濕熱交換材料患者連接端口口乳訓(xùn)!濕熱交換材料患者連接端口呼吸系統(tǒng)端L」輔助端I1殼體材質(zhì)為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），濾膜材質(zhì)為聚丙烯復(fù)合材料，熱濕交換材料為濕化紙。物理要求外觀熱濕交換器/過濾器外殼表面應(yīng)光潔，以目力及手感檢查不應(yīng)有明顯的斑點(diǎn)、雜質(zhì)、劃痕等缺陷。過濾性能熱濕交換器/過濾器對空氣中0.5口m以上微粒的濾除率應(yīng)大于95%?；颊叨丝诮宇^患者端口接頭應(yīng)是一個(gè)符合YY1040.1-2015的15mm的內(nèi)圓錐接頭或是一個(gè)15mm內(nèi)/22mm外同軸圓錐接頭，尺寸應(yīng)符合YY1040.1-2015中的要求。呼吸系統(tǒng)端口接頭呼吸系統(tǒng)端口接頭應(yīng)是一個(gè)符合YY1040.1-2015的15mm的外圓錐和（或）22mm圓錐接頭，尺寸應(yīng)符合YY1040.1-2015中的要求。輔助端口如果含一個(gè)輔助端口，該端口應(yīng)不能與符合YY1040.1-2015和YY1040.2-2008中15mm或22mm的圓錐接頭連接，應(yīng)提供一個(gè)封堵裝置。水分損失在一定的試驗(yàn)條件下，水分損失應(yīng)為：試驗(yàn)條件mg/L1<22.72<21.93<19.54<17.5壓降在氣體流量為30L/min的情況下，熱濕交換器/過濾器的壓降不得超過400Pa。氣體泄漏熱濕交換器/過濾器氣體泄漏應(yīng)不大于10ml/min。順應(yīng)性熱濕交換器/過濾器順應(yīng)性應(yīng)不大于10ml/kPa。2.2化學(xué)要求環(huán)氧乙烷殘留量熱濕交換器/過濾器環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大

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