國(guó)家二類新藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化可行性研究報(bào)告_第1頁(yè)
國(guó)家二類新藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化可行性研究報(bào)告_第2頁(yè)
國(guó)家二類新藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化可行性研究報(bào)告_第3頁(yè)
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自治區(qū)戰(zhàn)略性興產(chǎn)業(yè)“”規(guī)劃重點(diǎn)工程申報(bào)書(shū)工程名稱: 國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化擔(dān)當(dāng)單位〔蓋章: 疆全安藥業(yè)填報(bào)日期: 2023 年10月 08 日國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化目錄\l“_TOC_250033“一、概述 2\l“_TOC_250032“簡(jiǎn)述工程提出的背景 2\l“_TOC_250031“工程內(nèi)容 2\l“_TOC_250030“技術(shù)開(kāi)發(fā)狀況 3\l“_TOC_250029“現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模 4\l“_TOC_250028“工程產(chǎn)品的主要用途、性能 4\l“_TOC_250027“投資的必要性和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益 4\l“_TOC_250026“二、技術(shù)可行性分析 6\l“_TOC_250025“工程的技術(shù)路線、工藝的合理性和成熟性,關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論6\l“_TOC_250024“產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的比較 7\l“_TOC_250023“工程擔(dān)當(dāng)單位在實(shí)施本工程中的優(yōu)勢(shì) 8\l“_TOC_250022“三、工程成熟程度 9\l“_TOC_250021“成果的技術(shù)鑒定文件或產(chǎn)品性能檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品鑒定證書(shū) 9\l“_TOC_250020“產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,以及在價(jià)格、性能等方面被用戶認(rèn)可的狀況等 9核心技術(shù)的學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)狀況,對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化、吸取、創(chuàng)和后續(xù)開(kāi)10\l“_TOC_250019“四、市場(chǎng)需求狀況和風(fēng)險(xiǎn)分析 11\l“_TOC_250018“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的進(jìn)展前景、在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有1112\l“_TOC_250017“風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策 13\l“_TOC_250016“五、投資估算及資金籌措 14\l“_TOC_250015“工程投資估算 14\l“_TOC_250014“資金籌措方案 15\l“_TOC_250013“投資使用打算 15\l“_TOC_250012“六、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益分析 15\l“_TOC_250011“將來(lái)5年生產(chǎn)本錢、銷售收入估算 15\l“_TOC_250010“財(cái)務(wù)分析:以動(dòng)態(tài)分析為主,供給財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、貸款歸還期、投資回收期、投資利潤(rùn)率和利稅率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值等指標(biāo) 16\l“_TOC_250009“不確定性分析:主要進(jìn)展盈虧平衡分析和敏感性分析,對(duì)工程的抗風(fēng)險(xiǎn)力氣作出推斷18\l“_TOC_250008“財(cái)務(wù)分析結(jié)論 19\l“_TOC_250007“社會(huì)效益分析 19七、綜合實(shí)力和產(chǎn)業(yè)根底 19\l“_TOC_250006“企業(yè)員工構(gòu)成〔包括分工構(gòu)成和學(xué)歷構(gòu)成〕 19企業(yè)高層治理人員或工程負(fù)責(zé)人的教育背景、科技意識(shí)、市場(chǎng)開(kāi)拓力氣和經(jīng)營(yíng)治理水平。.20\l“_TOC_250005“企業(yè)從事?tīng)?zhēng)論開(kāi)發(fā)的人員力氣、資金投入,以及企業(yè)內(nèi)部治理體系等狀況20\l“_TOC_250004“企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)根底〔包括工程實(shí)施所需的根底設(shè)施及原材料的來(lái)源、供給渠道等〕 21\l“_TOC_250003“八、工程實(shí)施進(jìn)度打算 24\l“_TOC_250002“九、其它 24\l“_TOC_250001“環(huán)境保護(hù)措施 24\l“_TOC_250000“勞動(dòng)保護(hù)和安全 251國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化簡(jiǎn)述工程提出的背景疆全安藥業(yè)的前身是農(nóng)二師湖光制藥廠,建于1988300T/Y20238生產(chǎn)線,年生產(chǎn)力氣:片劑1127家醫(yī)保名目產(chǎn)品。由于長(zhǎng)期生產(chǎn),提取設(shè)備年限已過(guò),老化程度日益嚴(yán)峻。隨著市場(chǎng)的需求,現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備已不能滿足安胃瘍的生產(chǎn)力氣,且現(xiàn)有設(shè)備能源單耗、回收率等技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)低下,造成鋪張極大,又破環(huán)了環(huán)境,使本錢提高,故對(duì)其進(jìn)展技術(shù)改造,擴(kuò)大化再生產(chǎn),刻不容緩。工程內(nèi)容本工程品種安胃瘍?cè)酆桶参腐兡z囊是1988利產(chǎn)品,屬于國(guó)家二類藥,中藥保護(hù)品種,列入醫(yī)保名目產(chǎn)品,但由于種種緣由科技成果始終沒(méi)有較好轉(zhuǎn)化結(jié)果,產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化水平較低。隨著時(shí)間的推移與科學(xué)技術(shù)的日月異,本工程品種的標(biāo)準(zhǔn)已跟不上進(jìn)展的形式,不利于產(chǎn)品質(zhì)量的把握與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),工藝水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高。本工程擬利用高效液相法建立安胃瘍?cè)霞俺善返闹讣y圖譜,目的是提高安胃瘍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分別安胃瘍中的黃酮類化學(xué)成分提高安胃瘍及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品質(zhì)量可控牢靠,成為市場(chǎng)準(zhǔn)入的牢靠保證。優(yōu)化提取工藝,提高收率使其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展。在技術(shù)成功應(yīng)用后進(jìn)展產(chǎn)業(yè)化改造,改造中藥提取、濃縮10質(zhì)量和產(chǎn)量,最終使藥品產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。本工程以甘草渣為原料,實(shí)行醇溶、濃縮、堿溶,酸沉技術(shù),萃取甘草黃酮,加工成主治胃病的國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊量,同時(shí)與北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技共同開(kāi)展“甘草渣、安胃瘍及其制劑安胃瘍方法,解決產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題。2國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化2202320040085.0~115.0%;水分≤8%;崩解時(shí)限:300.2g.本工程的具體內(nèi)容包括:依據(jù)銷售推想確定增的主要生產(chǎn)設(shè)備選型。核實(shí)現(xiàn)有的關(guān)心設(shè)施及公用工程的生產(chǎn)力氣并確定需要增局部。工程實(shí)施需購(gòu)進(jìn)設(shè)備及公用工程序號(hào)名 稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量?jī)r(jià)格(萬(wàn)元)產(chǎn)地1熱風(fēng)循環(huán)烘箱RHX-14-C個(gè)118.2南京天煌2低溫真空枯燥箱ZDF-35個(gè)120南京天煌3堿沉罐3m3臺(tái)120烏魯木齊4鋁塑泡罩機(jī)DPT-130個(gè)18錦州萬(wàn)通5不銹鋼板框過(guò)濾機(jī)8.5臺(tái)110海寧正方6全自動(dòng)包裝機(jī)SMZ-125B套152上海師明7合計(jì)9128.2技術(shù)開(kāi)發(fā)狀況瘍膠囊特征圖譜的建立及檢驗(yàn)方法的方法學(xué)爭(zhēng)論”達(dá)成協(xié)議。以便對(duì)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做好根底?!鞍参腐儭钡馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)〔藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十六冊(cè)〕WS3-002(Z-001)-098(Z)。在該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于安胃瘍的定性鑒別以甘草為比照藥材,利用薄層色譜法進(jìn)展鑒別,而含量測(cè)定則利用黃酮偏酸性的性質(zhì),利用堿提酸沉的重量法來(lái)計(jì)算含量。由于安胃瘍的原料為甘草渣,而作為原料的甘草渣未制定使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且安胃瘍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的水平較低,給產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量把握帶來(lái)確定的不穩(wěn)定性。近年來(lái),進(jìn)展安胃瘍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指紋圖譜爭(zhēng)論。已經(jīng)建立安胃瘍的指紋圖譜和高效液相〔HPLC)檢測(cè)方法,并建立安胃瘍?cè)系氖褂觅|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為安胃瘍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升供給技術(shù)支撐,使安胃瘍產(chǎn)品質(zhì)量可控牢靠。3現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模

國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化公司生產(chǎn)包括片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、原料藥等。公司品種包括安胃瘍?cè)纤?、安胃瘍膠囊、復(fù)方甘草浙貝氯化銨片、復(fù)方銀翹氨敏膠囊、康爾心膠囊、板藍(lán)根顆粒等。公司主要品種安胃瘍膠囊,全國(guó)僅有二個(gè)企業(yè)生產(chǎn);公司另外一個(gè)主打產(chǎn)品復(fù)方銀翹氨65〔GMP〕認(rèn)證。公司留意生產(chǎn)治理和投入,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)第一線操作工人的生產(chǎn)培訓(xùn)。留意質(zhì)量治理,對(duì)原料、生產(chǎn)的藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),確保質(zhì)量合格的產(chǎn)品進(jìn)入消費(fèi)者手里。擁有國(guó)家GMP4583.5m2專業(yè)生產(chǎn)車間及先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與設(shè)備和質(zhì)檢試驗(yàn)室與452282007016002320.2g24/盒×4002.1工程產(chǎn)品的主要用途、性能甘草廢渣中提取的黃酮類化合物“安胃瘍”具有補(bǔ)中益氣,解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍的作用。而且由于安胃瘍?cè)谒嵝詶l件下不溶解,在胃里形成一層保護(hù)膜安胃瘍還具有抑制胃酸和胃蛋白酶分泌、保護(hù)胃黏膜、殺滅幽門(mén)螺桿菌,加速胃潰瘍面愈合的作用。投資的必要性和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益投資的必要性由于甘草在醫(yī)藥領(lǐng)域與食品工業(yè)中的作用巨大,加上人為的濫采濫挖,市場(chǎng)需求日趨緊急。目前自治區(qū)的甘草加工業(yè)大多為制作甘草浸膏和甘草酸的初級(jí)工廠,甘草的有效成分沒(méi)有充分利用,這對(duì)日趨緊急的資源是莫大的鋪張。鄰近省份的內(nèi)4國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化蒙古用萃取工藝提取甘草總黃酮的爭(zhēng)論工作還格外薄弱, 只有零星的嘗試性試驗(yàn)室制備,沒(méi)有形成規(guī)模。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)國(guó)外的學(xué)者對(duì)甘草黃酮的爭(zhēng)論越來(lái)越廣泛,理論爭(zhēng)論證明甘草黃酮具有抗氧化,保肝,抑制腫瘤細(xì)胞代謝等重要臨床活性,國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)于甘草黃酮的提取工藝優(yōu)化、化學(xué)成分分別及藥理作用的爭(zhēng)論取得了豐碩的成果。隨著相關(guān)試驗(yàn)的開(kāi)展,人們又覺(jué)察其有很多的生物活性,有著很大的研發(fā)價(jià)值。在藥理作用方面目前多集中于復(fù)合物的爭(zhēng)論,信任在不久的將來(lái)人們對(duì)甘草黃酮的生疏會(huì)更加深入,使之更好的造福于人類。隨著市場(chǎng)資源的開(kāi)發(fā)及銷量逐年上升,企業(yè)打算每年收購(gòu)甘草廢渣2023區(qū)的大的甘草加工廠合作,為本企業(yè)的原料供給做好保障。同時(shí),也為本地區(qū)進(jìn)展循環(huán)〔甘草渣購(gòu)銷協(xié)議見(jiàn)附件〕20238GMP期從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)的專業(yè)人員。能充分利用沙生植物的有效部位,提高利其用度,利用經(jīng)濟(jì)興盛地區(qū)的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,最大程度的削減資源鋪張和消耗,有打算有目的150的完整產(chǎn)業(yè)鏈,公司以科技為先導(dǎo),以創(chuàng)求進(jìn)展,堅(jiān)持“以人為本,科技興企”的進(jìn)展原則,不斷加大科技開(kāi)發(fā)力度,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。由于安胃瘍?cè)谥委熚笣兗笆改c潰瘍的療效顯著,市場(chǎng)反響較好,據(jù)現(xiàn)有的市場(chǎng)資源,2023802023120產(chǎn)規(guī)模已不能滿足市場(chǎng)需求,為滿足現(xiàn)有市場(chǎng)資源及擴(kuò)大營(yíng)銷,故對(duì)其進(jìn)展技術(shù)改造,擴(kuò)大生產(chǎn)已刻不容緩。預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益202312020232001300202340040005國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化二、技術(shù)可行性分析工程的技術(shù)路線、工藝的合理性和成熟性,關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述工程的技術(shù)路線、工藝的合理性和成熟性工藝技術(shù)路線甘草渣、乙醇甘草渣、乙醇乙醇濃度提 取濃 縮2%碳酸鈉溶液上 清液澄清度10%鹽酸沉淀PH 值水洗至中性PH 值干燥混 合均勻度內(nèi)包材內(nèi) 包密封性外包材外 包6國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化該生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)十余年的生產(chǎn)、使用,從2023300經(jīng)證明白它的牢靠性,穩(wěn)定性。關(guān)鍵技術(shù)的先進(jìn)性和效果論述全安藥業(yè)提高安胃瘍的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在現(xiàn)有藥品標(biāo)準(zhǔn)的根底上,建立安胃瘍的高效液相〔HPLC〕檢測(cè)方法和指紋圖譜,為產(chǎn)品的可控牢靠供給依據(jù)。主要手段是鑒定出安胃A低原料本錢,保證原料的質(zhì)量,并提高生產(chǎn)收率。中藥指紋圖譜技術(shù)在國(guó)內(nèi)外已成為一種進(jìn)展趨勢(shì),其爭(zhēng)論的方法和技術(shù)更趨成熟完善,成為國(guó)際公認(rèn)的把握中藥和自然藥質(zhì)量最有效的方法和手段。產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的比較國(guó)外相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)進(jìn)展的概況甘草提取物治療消化性潰瘍?cè)趪?guó)際上已有20年的爭(zhēng)論,包括日本、德國(guó)、荷蘭等國(guó)均有相應(yīng)的產(chǎn)品上市。在甘草黃酮爭(zhēng)論領(lǐng)域,日本始終處于較先進(jìn)的地位,日本美能發(fā)源藥業(yè)的復(fù)方甘草注射液和復(fù)方甘草片為較著名的世界品牌,我公司的安胃瘍膠囊制作工藝與日本藥FM100相仿。FM100在日本臨床得到廣泛應(yīng)用,但由于FM100是用甲醇提取,成品甘草酸含量較高,臨床覺(jué)察長(zhǎng)期使用有水鈉潴留現(xiàn)象,易引發(fā)冠心病的心血管類疾病,而安胃瘍是用乙醇提取后再承受堿溶酸沉法徹底分別,有效解決了甘草酸的含量問(wèn)題,避開(kāi)了其類激素作用。另一種國(guó)外常用的抗?jié)兯嶱PI〔拉唑類制劑〕,治療胃及十二指腸潰瘍最大的問(wèn)題是簡(jiǎn)潔復(fù)發(fā)。我公司的安胃瘍膠囊是甘草的有效部位提取,代表中藥口服劑型國(guó)內(nèi)最高水平。特點(diǎn)是更好的保護(hù)胃黏膜,綜合改善病癥,有效降低復(fù)發(fā)率〔單用化學(xué)藥治療消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率高達(dá)99%,而單用安胃瘍膠囊僅為26%〕。目前國(guó)內(nèi)外還未見(jiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道其他中藥產(chǎn)品具有這個(gè)藥理作用。國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品與技術(shù)現(xiàn)狀影響中藥及民族藥進(jìn)展的最重要緣由之一是無(wú)法確定其有效成分的質(zhì)與量,自從指紋圖譜技術(shù)被應(yīng)用到中藥及民族藥的質(zhì)量把握這一領(lǐng)域,得到國(guó)家的大力支持與推廣,國(guó)內(nèi)很多大學(xué)及爭(zhēng)論所都開(kāi)展了這方面的工作,并獲得了確定的成功,如銀杏葉、板藍(lán)根、三七等藥材。在疆,西域藥業(yè)與沈陽(yáng)藥科大學(xué)合作正進(jìn)展的雪蓮指紋圖譜爭(zhēng)論工7國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化作、疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院對(duì)板藍(lán)根圖譜的爭(zhēng)論、疆中藥民族藥爭(zhēng)論所對(duì)甘草的爭(zhēng)論工作都取得了確定得進(jìn)展。中藥民族藥爭(zhēng)論所近幾年來(lái)先后從甘草渣中分別得到多個(gè)黃酮類單體化合物,并對(duì)黃酮的精制工藝與圖譜已經(jīng)進(jìn)展了爭(zhēng)論,取得了確定的成果。工程擔(dān)當(dāng)單位在實(shí)施本工程中的優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì):因此我公司引進(jìn)北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代爭(zhēng)論中心〔北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技〕先進(jìn)的技術(shù)條件和高精專人才對(duì)本工程進(jìn)展應(yīng)用爭(zhēng)論和支持,以保證了該藥藥材質(zhì)量的穩(wěn)定性、提取有效成分的均一性、成品中藥的安全性。我企業(yè)領(lǐng)先在疆中藥固體制劑行業(yè)開(kāi)展指紋圖譜的爭(zhēng)論應(yīng)用工作,為自治區(qū)中藥與民族藥的典型代表—甘草分別黃酮單體,并為其建立指紋圖譜庫(kù),對(duì)我區(qū)中藥及民族藥材的質(zhì)量把握具有深遠(yuǎn)的指導(dǎo)意義與現(xiàn)實(shí)意義。治理優(yōu)勢(shì):巴州地區(qū)疆全安藥業(yè)成立于 8月,主要從事甘草提取物深加工生產(chǎn)、銷售、研發(fā)。公司位于甘草資源豐富、分布面廣、品質(zhì)良好的疆巴州地區(qū),擁有國(guó)家GMP認(rèn)證的專業(yè)生產(chǎn)車間及先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與設(shè)備 ,一流的質(zhì)檢試驗(yàn)室與儀器。并擁有一大批長(zhǎng)期從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)、研發(fā)的專業(yè)人員。能充分利用沙生植物的有效部位,提高其利用度,利用經(jīng)濟(jì)興盛地區(qū)的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備,最大程度的削減資源鋪張和消耗,有打算有目的的實(shí)行產(chǎn)業(yè)化系列化生產(chǎn),在提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),最大程度的保護(hù)環(huán)境.公司廠區(qū)總面積占地150筑標(biāo)準(zhǔn)。目前公司沙生植物提取已實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到銷售的完整產(chǎn)業(yè)鏈,公司以科技為先導(dǎo),以創(chuàng)求進(jìn)展,堅(jiān)持“以人為本,科技興企”的進(jìn)展原則,不斷加大科技開(kāi)發(fā)力度,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。營(yíng)銷優(yōu)勢(shì):隊(duì),主要骨干具有103090%8國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化以上在內(nèi)地銷售。三、工程成熟程度成果的技術(shù)鑒定文件或產(chǎn)品性能檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品鑒定證書(shū)我公司獲得有中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的:安胃瘍?cè)纤幩幾C書(shū)、安胃瘍膠囊藥證書(shū)、安胃瘍膠囊中藥保護(hù)證書(shū)〔見(jiàn)附件〕該藥證書(shū)是有內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所轉(zhuǎn)讓給疆湖光制藥廠,有疆湖光制藥廠轉(zhuǎn)到疆全安藥業(yè)〔轉(zhuǎn)讓合同見(jiàn)附件〕產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,以及在價(jià)格、性能等方面被用戶認(rèn)可的狀況等由甘草黃酮類化合物制成的安胃瘍膠囊為純中藥制劑,具有補(bǔ)中益氣,解毒生肌。主治胃及十二指腸球部潰瘍的作用。而且由于安胃瘍?cè)谒嵝詶l件下不溶解,在胃里形成一層保護(hù)膜附著在胃的內(nèi)壁上,阻擋了胃液對(duì)潰瘍面的刺激,有效地防止了潰瘍面的進(jìn)一步的惡化;安胃瘍還具有抑制胃酸和胃蛋白酶分泌、保護(hù)胃黏膜、殺滅幽門(mén)螺桿菌,加速胃潰瘍面愈合的作用。其這些特點(diǎn)已被有關(guān)部門(mén)確認(rèn)。近年來(lái)安胃瘍成品留樣觀看穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總〔批號(hào):20230904〕規(guī)定月份檢測(cè)結(jié)果規(guī)定月份檢測(cè)結(jié)果觀看工程原測(cè)定結(jié)果3691218性狀符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定枯燥失重4.6%4.4%4.2%4.0%4.2%4.1%含量92.2%92.0%91.8%92.1%92.0%91.5%9批號(hào):20231107

國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化規(guī)定月份檢測(cè)結(jié)果規(guī)定月份檢測(cè)結(jié)果觀看工程原測(cè)定結(jié)果3691218性狀符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定有關(guān)物質(zhì)符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定枯燥失重3.8%3.8%3.8%3.7%3.5%3.5%含量93.9%93.5%93.0%92.8%93.0%92.8%安胃瘍膠囊的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料及結(jié)論:通過(guò)上述試驗(yàn)證明,安胃瘍?cè)谑覝貤l件下,其性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定各項(xiàng)均無(wú)明顯變化。說(shuō)明安胃瘍生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)根本合理,安胃瘍的穩(wěn)定性較好。目前安胃瘍膠囊已經(jīng)在全國(guó)300余家醫(yī)院得到廣泛使用。2023年銷售120萬(wàn)盒,得到很多專家、消費(fèi)者的高度認(rèn)可。進(jìn)入了2023版國(guó)家醫(yī)保名目,廣東省、河南省根本藥物名目。核心技術(shù)的學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)狀況,對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化、吸取、創(chuàng)和后續(xù)開(kāi)發(fā)能力我公司與北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技協(xié)作共同爭(zhēng)論了“甘草渣、安胃瘍及其制劑安胃瘍膠囊特征圖譜的建立及檢驗(yàn)方法的方法學(xué)爭(zhēng)論安胃瘍膠囊獲得了國(guó)家中藥保護(hù),安胃瘍的指紋圖譜技術(shù)也已在國(guó)家學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)專利。全安藥業(yè)與科研單位嚴(yán)密合作,鑒定出安胃瘍中甘草黃酮的主要成分的特征圖譜,建立了原料使用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為安胃瘍?cè)系氖褂霉┙o技術(shù)支撐,降低原料本錢,保證原料的質(zhì)量,并提高生產(chǎn)收率。公司格外重視研發(fā)工作,已經(jīng)擬定了將來(lái)三年安胃瘍的二次開(kāi)發(fā)打算。10國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化四、市場(chǎng)需求狀況和風(fēng)險(xiǎn)分析國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求規(guī)模和產(chǎn)品的進(jìn)展前景、在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)占有率消化系統(tǒng)及代謝藥是傳統(tǒng)用藥大類,消化系統(tǒng)藥占醫(yī)院整體用藥份額愈12%,在包括零售渠道的總體藥品市場(chǎng)份額排名第四〔前三分別是抗生素、心腦血管藥和抗腫瘤藥〕。2023年銷售金額約180億元。2023年到達(dá)200億。胃藥市場(chǎng)主要包括抗?jié)兯帯操|(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、鉍制劑、中藥類〕。而洋中藥的甘草制劑在中藥類中占很大份額。U、健胃消食片等等。但市場(chǎng)還是以楊森的嗎丁啉,修正的斯達(dá)舒,葵花的胃康靈,哈腰的胃必治等品種占主導(dǎo)地位,各占一份市場(chǎng)份額。改革開(kāi)放20多年來(lái),隨著人們生活水平的提高,時(shí)代的進(jìn)步和環(huán)境的變化,胃腸道疾病的發(fā)病率占患病人數(shù)的20%,占消化道系統(tǒng)就診人數(shù)的15%,占醫(yī)院藥品銷量的18%,占OTC藥品銷售額的25%。因此,胃腸道藥品是一個(gè)具有市場(chǎng)寬闊、利潤(rùn)可觀的產(chǎn)品。排序藥名市場(chǎng)份額〔%〕1健胃消食片〔江中〕7.032嗎丁啉片5.213保濟(jì)丸2.864999胃泰顆粒2.865藿香正氣口服液2.796腹可安片2.617黃連素片2.578雷尼替丁膠囊1.979果導(dǎo)片1.8210達(dá)喜片1.8230%,同時(shí)銷量也在逐年上升。因此隨著生活節(jié)奏的加快,胃腸道疾病患者也在逐年增多,依據(jù)國(guó)家大11國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化病到醫(yī)院、小病到社區(qū)、常用藥品到藥店的用藥指導(dǎo)思想,OTC品種也在逐年增加,從而促進(jìn)了胃腸道用藥在零售市場(chǎng)個(gè)銷量的增長(zhǎng)?;瘜W(xué)藥市場(chǎng)中嗎丁啉、達(dá)喜片和斯達(dá)舒膠囊等是胃腸用藥市場(chǎng)的主要品牌,占據(jù)了胃腸用藥市場(chǎng)的大壁江山。但中成藥有其優(yōu)勝的一面。由于胃腸疾病多是慢性病,需要長(zhǎng)期服藥治療,由于中藥毒副作用小、長(zhǎng)期服用無(wú)依靠性等優(yōu)點(diǎn)深受患者的歡送。所以中成藥類胃腸用藥仍有確定的進(jìn)展空間。安胃瘍膠囊的制劑工藝與日本藥FM100相仿。FM100在日本臨床得到廣泛應(yīng)用,但由于FM100是用甲醇提取,成品甘草酸含量較高,臨床覺(jué)察長(zhǎng)期使用有水鈉潴留現(xiàn)象,易引發(fā)冠心病的心血管類疾病,而安胃瘍是用乙醇提取后再承受堿溶酸沉法徹底分別,有PPI〔拉唑類制劑〕,治療胃及十二指腸潰瘍最大的問(wèn)題是簡(jiǎn)潔復(fù)發(fā)。我公司的安胃瘍膠囊是甘草的有效部位提取,代表中藥口服劑型國(guó)內(nèi)最高水平。特點(diǎn)是更好的保護(hù)胃黏膜,綜合改善病癥,有效降低復(fù)發(fā)率〔單用化學(xué)藥治療消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率高達(dá)99%,而單用安胃瘍膠囊僅為26%〕。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有其他中藥產(chǎn)品是有這個(gè)藥理作用。本公司在全國(guó)各主要省市包括廣東、廣西、浙江、江蘇、上海、湖北、東三省、西南三省、北京、天津、河北、河南等主要省市均建立有銷售網(wǎng)絡(luò),設(shè)立了辦事處,已經(jīng)同各省大的藥品經(jīng)銷商簽訂有購(gòu)銷協(xié)議,市場(chǎng)反響良好。國(guó)際市場(chǎng)狀況及該產(chǎn)品將來(lái)增長(zhǎng)趨勢(shì)、在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力氣、產(chǎn)品替代進(jìn)口或出口的可能性改革開(kāi)放以來(lái),隨著人民生活水平的提高和對(duì)醫(yī)療保健需求的不斷增長(zhǎng),醫(yī)藥工業(yè)始終保持著較快的進(jìn)展速度,2023年至2023年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增21.6%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中進(jìn)展最快的行業(yè)之一。中藥現(xiàn)代化已被列入國(guó)家“十一五”進(jìn)展規(guī)劃的重點(diǎn)領(lǐng)域,中藥現(xiàn)代化的一個(gè)核心內(nèi)容就是,中成藥生產(chǎn)要樂(lè)觀推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù),提高產(chǎn)品的技術(shù)含量;同時(shí),正確處理繼承與創(chuàng)的關(guān)系,借鑒國(guó)際自然藥物的進(jìn)展閱歷,樂(lè)觀承受現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量把握指標(biāo)和方法,完善質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,進(jìn)一步與國(guó)際接軌。鑒于以上分析,全安藥業(yè)公司定位:在五年內(nèi)成為疆第一的植物藥公司。為了到達(dá)這個(gè)目標(biāo),全安藥業(yè)將現(xiàn)有產(chǎn)品分為四個(gè)品類〔消化、呼吸、心血管、原12國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化料〕、七個(gè)品種、十二個(gè)規(guī)格。依據(jù)產(chǎn)品及市場(chǎng)的分析,將這七個(gè)品種分為主動(dòng)戰(zhàn)略型品種和被動(dòng)戰(zhàn)略型品種。前者是全安藥業(yè)的獨(dú)家品種/準(zhǔn)獨(dú)家品種,市場(chǎng)容量巨大,具有良好的進(jìn)展前景;后者存在同品種的眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。安胃瘍膠囊屬于主動(dòng)戰(zhàn)略性品種,將為公司實(shí)現(xiàn)將來(lái)五年的戰(zhàn)略目標(biāo)做出重要奉獻(xiàn)。利用指紋圖譜技術(shù)對(duì)安胃瘍膠囊進(jìn)展二次開(kāi)發(fā),有助于做好以下幾項(xiàng)工作1、有助于做好產(chǎn)品爭(zhēng)論、市場(chǎng)定位和概念延長(zhǎng)工作通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展持續(xù)深入的爭(zhēng)論,有助于覺(jué)察產(chǎn)品的特點(diǎn),這就為產(chǎn)品查找的市場(chǎng)定位、拓展的概念、進(jìn)展的細(xì)分市場(chǎng)供給了時(shí)機(jī),給產(chǎn)品的橫向進(jìn)展供給了的天地。目前安胃瘍膠囊的定位是三聯(lián)療法--用安胃瘍頂替舊三聯(lián)療法中的鉍劑,但臨床反映一般;我們期望把定位改為“唯一的胃黏膜修復(fù)劑”,進(jìn)展指紋圖譜爭(zhēng)論以后,將在學(xué)術(shù)上為這確定位供給有力的支持。2、有助于對(duì)醫(yī)院和科室、醫(yī)生進(jìn)展細(xì)分,設(shè)定標(biāo)桿將來(lái)五年安胃瘍的銷售工作除了連續(xù)開(kāi)發(fā)醫(yī)院以外,還要做好現(xiàn)有醫(yī)院的挖潛工作,分析其銷售狀況,提高已進(jìn)入科室中的消化量。實(shí)施指紋圖譜工程后,可以極大提高醫(yī)生的認(rèn)可度,從而可以幫助實(shí)施營(yíng)銷的“標(biāo)桿工程”?!皹?biāo)桿工程”將從全國(guó)17000醫(yī)院中選出100家醫(yī)院,設(shè)定標(biāo)桿將其分為A、B、C三類。分別設(shè)定各級(jí)別標(biāo)桿醫(yī)院中科室的銷量細(xì)分指標(biāo),確定出科室每月的指導(dǎo)消化量。通過(guò)針對(duì)不同科室設(shè)定標(biāo)桿,可以更好地打算、把握、指導(dǎo)和考核營(yíng)銷活動(dòng),將之納入一個(gè)有序的過(guò)程。標(biāo)桿的設(shè)定工作將于2023年初步完成,并在今后的兩年中依據(jù)實(shí)際運(yùn)作效果對(duì)其進(jìn)展不斷地修正。銷售目標(biāo)類別品種20232023202320232023戰(zhàn)略品種安胃瘍膠囊120200400450500綜上所述,安胃瘍擴(kuò)大生產(chǎn)工程的實(shí)施將極大提高安胃瘍的銷量,同時(shí)提升安胃瘍作為二類中藥在學(xué)術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)形象,從而幫助公司到達(dá)五年的戰(zhàn)略目標(biāo)。風(fēng)險(xiǎn)因素分析及對(duì)策13國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化品規(guī)模的擴(kuò)大,假設(shè)銷售網(wǎng)絡(luò)不能適應(yīng)本公司快速進(jìn)展的要求或由于其他緣由導(dǎo)致銷售渠道受阻,將會(huì)制約本公司的進(jìn)展??椇蛥f(xié)調(diào);擴(kuò)大銷售網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模并建立與之配套的信息系統(tǒng);進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)營(yíng)銷隊(duì)伍的培訓(xùn)與建設(shè);大力推行藥代理銷售制度和進(jìn)展海外代理商,不斷擴(kuò)大客戶范圍,適應(yīng)公司快速進(jìn)展的要求。方式都比較生疏,啟動(dòng)市場(chǎng)有確定的優(yōu)勢(shì)條件。相像,這類經(jīng)銷商并有確定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和銷售閱歷,有較強(qiáng)的經(jīng)銷意識(shí),因此經(jīng)銷商往往比較簡(jiǎn)潔介入。五、投資估算及資金籌措工程投資估算概算價(jià)值〔萬(wàn)元〕投資分析表概算價(jià)值〔萬(wàn)元〕序號(hào)工程或費(fèi)用名稱設(shè)備其他費(fèi)用投資比例合計(jì) 〔%〕1第一局部:工程費(fèi)用70.5128.270.2268.9 66%2其次局部:其他費(fèi)用57.957.9 14.2%3第三局部:預(yù)備費(fèi)80.580.5 19.8%4增固定資產(chǎn)總額70.5128.270.2138.4407.3比例(%)17.331.517.234100.00100%14資金籌措方案

國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目項(xiàng)目總投資407.3企業(yè)自籌〔萬(wàn)元〕自有貨幣深圳市全泰興投資進(jìn)展銀行貸款207.3100〔萬(wàn)元〕100投資使用打算序號(hào)工程費(fèi)用名稱概算價(jià)值〔萬(wàn)元〕1根本建設(shè)140.7280.53試驗(yàn)費(fèi)、設(shè)備費(fèi)及其它186.1合計(jì)407.3六、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益分析將來(lái)5年生產(chǎn)本錢、銷售收入估算序號(hào)費(fèi)用名序號(hào)費(fèi)用名稱所占比例〔〕費(fèi)用分?jǐn)?元)1原輔材料本錢33.02.122包裝費(fèi)用15.20.60673大修理基金0.50.0834燃料動(dòng)力6.30.13455折舊費(fèi)1.50.63576工資及附加費(fèi)100.82077車間經(jīng)費(fèi)0.50.01418企業(yè)治理費(fèi)(含檢驗(yàn)215.420215國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化費(fèi))9 銷售費(fèi)用稅金本錢合計(jì)毛利

6 5.152.0016.984620.003.0151年度20232023年度20232023400450---125%概算銷售收入〔萬(wàn)元〕150025002023500155%40002023550200%50002023600250%6500合計(jì)250019000財(cái)務(wù)分析:以動(dòng)態(tài)分析為主,供給財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、貸款歸還期、投資回收期、投資利潤(rùn)率和利稅率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值等指標(biāo)財(cái)務(wù)分析407.320建設(shè)期:二年年產(chǎn)量:400萬(wàn)盒 年增銷售收入:4000萬(wàn)元生產(chǎn)費(fèi)用:1188.92萬(wàn)元 毛利潤(rùn):351.078萬(wàn)元所得稅率:24% 利稅211萬(wàn)元凈利:265.4193萬(wàn)元12依據(jù)以上計(jì)算:本投資1216國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化損益和利潤(rùn)安排表單位名稱:疆全安藥業(yè) 2023年

單位:元項(xiàng)目行次本年數(shù)一、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入113,376,039.45減:主營(yíng)業(yè)務(wù)本錢25,973,801.29主營(yíng)業(yè)務(wù)稅金及附加322,753.65二、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕47,355,840.50加:其他業(yè)務(wù)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕50.00減:營(yíng)業(yè)費(fèi)用64,013,098.50治理費(fèi)用71,409,054.36財(cái)務(wù)費(fèi)用8108,683.18三、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕91,848,648.47加:投資收益〔損失以“-”號(hào)填列〕100.00補(bǔ)貼收入110.00營(yíng)業(yè)外收入120.00減:營(yíng)業(yè)外支出130.00加:以前年度損益調(diào)整140.00四、利潤(rùn)總額〔虧損總額以“-”號(hào)填列〕151,848,648.47減:所得稅160.00五、凈利潤(rùn)〔凈虧損以“-”號(hào)填列〕171,848,648.4717國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化不確定性分析:主要進(jìn)展盈虧平衡分析和敏感性分析,對(duì)工程的抗風(fēng)險(xiǎn)能力作出推斷盈虧平衡分析 〔單位:元〕項(xiàng) 目 行次 300000 30萬(wàn)盒平均一、主營(yíng)業(yè)務(wù)收入16,000,000.0020減:主營(yíng)業(yè)務(wù)本錢21,324,410.004.4147主營(yíng)業(yè)務(wù)稅金及附加3600,000.002.00二、主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕44,075,590.0013.59加:其他業(yè)務(wù)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕5減:營(yíng)業(yè)費(fèi)用61,871,000.006.24治理費(fèi)用72,190,000.007.30財(cái)務(wù)費(fèi)用8三、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)〔虧損以“-”號(hào)填列〕914,590.000.05加:投資收益〔損失以“-”號(hào)填列〕10補(bǔ)貼收入11營(yíng)業(yè)外收入12減:營(yíng)業(yè)外支出13加:以前年度損益調(diào)整14四、利潤(rùn)總額〔虧損總額以“-”號(hào)填列〕1514,590.000.0486333減:所得稅16五、凈利潤(rùn)〔凈虧損以“-”號(hào)填列〕1714,590.000.0486333加:年初未安排利潤(rùn)18以前年度損益調(diào)整19六.可安排的利潤(rùn)20減:提取法定公積金21提取法定公益金22七.可供股東安排的利潤(rùn)23減:應(yīng)付優(yōu)先股股利25提取任意盈余公積金26應(yīng)付一般股股利27轉(zhuǎn)作股本的一般股股利28八.未安排利潤(rùn)2918國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化依據(jù)以上計(jì)算,每年生產(chǎn)30〔盈虧平衡〕70265.4193萬(wàn)元的靜態(tài)利潤(rùn),1286財(cái)務(wù)分析結(jié)論有以上財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)可見(jiàn),本工程投資回收期較短,投資利潤(rùn)率、投資利稅率、內(nèi)部收30社會(huì)效益分析88獲得根本效益。本次利用疆外的高科技技術(shù)與資金支持,二次開(kāi)發(fā)這個(gè)工程,在國(guó)內(nèi)消化道用藥上,將形成獨(dú)立的品牌,市場(chǎng)前景寬闊。目前,在產(chǎn)品還未批量生產(chǎn)的狀況下,已經(jīng)接到來(lái)自全國(guó)各地的訂單,并在廣東、上海、北京、江蘇、河北、山東、吉林等十20231125020232023120110026750七、綜合實(shí)力和產(chǎn)業(yè)根底企業(yè)員工構(gòu)成〔包括分工構(gòu)成和學(xué)歷構(gòu)成〕本公司主要人力資源以配置制藥技術(shù)和藥品銷售為主,核心團(tuán)隊(duì)是原疆湖光制藥廠的生產(chǎn)治理和技術(shù)人員以及原三九藥業(yè)的銷售公司的團(tuán)隊(duì)為主?,F(xiàn)有員工5092237廠的嫻熟操作工。制藥技術(shù)主要人員有:王海峰大專學(xué)歷、副總經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、工程師、副組長(zhǎng)。主要從事藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與治理工作。韓忠良車間主任,主要從事藥物生產(chǎn)和治理工作。19國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化唐曉嬌大專學(xué)歷、質(zhì)管部QA、工程聯(lián)系人,主要負(fù)責(zé)資料的收集與整理。蔣惠娟大學(xué)本科、質(zhì)管部QA,主要從事藥物制劑和工藝技術(shù)工作。治理團(tuán)隊(duì)主要人員有:彭一峰法人代表、工程負(fù)責(zé)人、組長(zhǎng)、總經(jīng)理,北京大學(xué),工商治理專業(yè),經(jīng)濟(jì)師;潘騏 銷售總監(jiān),北京大學(xué),碩士、負(fù)責(zé)產(chǎn)品推廣及銷售。企業(yè)高層治理人員或工程負(fù)責(zé)人的教育背景、科技意識(shí)、市場(chǎng)開(kāi)拓力氣和經(jīng)營(yíng)治理水平。彭一峰,北京大學(xué)光華治理學(xué)院MBA,長(zhǎng)江商學(xué)院EMBA,曾在耶魯大學(xué)商學(xué)院參與短期培訓(xùn)。2023-2023112052023核心下屬企業(yè)有疆全安藥業(yè)、深圳全知網(wǎng)絡(luò)科技等。疆全安藥業(yè)主打產(chǎn)品安胃瘍膠囊是國(guó)家二類藥,國(guó)家醫(yī)保名目,中藥保護(hù)品種。深圳全知網(wǎng)絡(luò)科技公司是醫(yī)藥行業(yè)垂直網(wǎng)站,目標(biāo)是“醫(yī)藥行業(yè)的阿里巴巴最全的藥品數(shù)據(jù)庫(kù),包含藥品文號(hào)、全國(guó)招投標(biāo)信息、藥品價(jià)格、醫(yī)保等信息,收集的100企業(yè)從事?tīng)?zhēng)論開(kāi)發(fā)的人員力氣、資金投入,以及企業(yè)內(nèi)部治理體系等狀況中心、北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥科技、疆藥物爭(zhēng)論所和疆醫(yī)科大學(xué)合作,進(jìn)展安胃瘍的指紋圖譜爭(zhēng)論、復(fù)方銀翹氨敏膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高爭(zhēng)論,目前已經(jīng)有兩項(xiàng)專利正在申報(bào)中。本工程產(chǎn)品技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要人員簡(jiǎn)況20國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化序號(hào)職務(wù)/職稱 工作分工 所在單位1彭一峰總經(jīng)理 組長(zhǎng) 疆全安藥業(yè)2王海峰主任/工程師 副組長(zhǎng) 疆全安藥業(yè)3韓忠良車間主任 成員 疆全安藥業(yè)4蔣惠娟QA 成員 疆全安藥業(yè)5唐曉嬌QA 成員 疆全安藥業(yè)6裴現(xiàn)偉技術(shù)員 成員 疆全安藥業(yè)7王繹化驗(yàn)員 成員 疆全安藥業(yè)8孫夢(mèng)鴿化驗(yàn)員 成員 疆全安藥業(yè)65和其他費(fèi)用,資金來(lái)源為企業(yè)自籌。敬重人才,通過(guò)培訓(xùn)不斷提高員工素養(yǎng),重視人力資源開(kāi)發(fā),提倡全員參與;承受現(xiàn)代的治理方法,使工作標(biāo)準(zhǔn)化,合法化,持續(xù)提高工作效率和質(zhì)量;重視質(zhì)量,通過(guò)推行科學(xué)的質(zhì)量治理,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、效勞和治理水平;持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系,使公司保持同行業(yè)前列。公司2023年通過(guò)GMP求去做,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量,降低生產(chǎn)本錢。企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)根底〔包括工程實(shí)施所需的根底設(shè)施及原材料的來(lái)源、供給渠道等〕生產(chǎn)條件公司生產(chǎn)包括片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、原料藥等。公司品種包括安胃瘍?cè)纤?、安胃瘍膠囊、復(fù)方甘草浙貝氯化銨片、復(fù)方銀翹氨敏膠囊、康爾心膠囊、板藍(lán)根顆粒等。公司主要品種安胃瘍膠囊,全國(guó)僅有除我公司外的廣州九惠藥業(yè)生產(chǎn),公司另外一個(gè)主65〔GMP〕認(rèn)證。公司加強(qiáng)生產(chǎn)治理和投21國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化入,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)第一線操作工人的生產(chǎn)培訓(xùn)。留意質(zhì)量治理,對(duì)原料、生產(chǎn)的藥品實(shí)行批批檢驗(yàn),確保質(zhì)量合格的產(chǎn)品進(jìn)入消費(fèi)者手里。GMP4583.5m2專業(yè)生產(chǎn)車間及先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與設(shè)備和質(zhì)檢試驗(yàn)室5022產(chǎn)業(yè)根底序號(hào)名序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)單位數(shù)量?jī)r(jià)格(萬(wàn)元)產(chǎn)地1配液罐2m3個(gè)210武漢制藥2粉碎機(jī)SF-300臺(tái)12南京飛龍3多功能提取罐TQ-6 3m3套4160武漢制藥4單效蒸發(fā)器1500L/h套360武漢制藥5乙醇回收器1500L/h套122武漢制藥6儲(chǔ)罐JN1000 2023L/h套212武漢制藥7儲(chǔ)罐CG03-2023 2T個(gè)212武漢制藥8乙醇儲(chǔ)罐CG03-2023 2T個(gè)29武漢制藥9過(guò)濾器KK650個(gè)21.2溫州科美10藥液泵h=12.9Q=50臺(tái)62.4泰州泰東11往復(fù)式真空泵φ500臺(tái)32.4揚(yáng)州泵業(yè)12稀配罐(316L)3m3個(gè)17南京金口13濃配罐(316L)3m3個(gè)17南京金口14酸沉罐(316L)2m3個(gè)217南京金口15藥液泵(316L)h=9.8Q=3臺(tái)1212泰州泰東16板框過(guò)濾器臺(tái)18.217減壓枯燥器ZF-15臺(tái)116南京飛龍18槽型混合機(jī)DH-200臺(tái)12.2南京飛龍19搖擺顆粒機(jī)YK-160臺(tái)24.6南京飛龍20熱風(fēng)循環(huán)烘箱CTC-2臺(tái)114.6南京飛龍21三維混合機(jī)600L臺(tái)113.8南京飛龍22200L臺(tái)19.6南京飛龍22國(guó)家二類藥“安胃瘍膠囊”產(chǎn)業(yè)化23 方振篩1200-2臺(tái)12.9南京飛龍24 鋁塑包裝機(jī)DPA-70臺(tái)122錦州萬(wàn)通25 壓片機(jī)ZP-23臺(tái)118.5上海江南26 膠囊填充機(jī)N

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