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第10頁共10頁配件質(zhì)量?檢驗(yàn)管理?制度范本?1.為?了保證i?so90?02標(biāo)準(zhǔn)?在檢驗(yàn)醫(yī)?學(xué)質(zhì)量管?理中的全?面落實(shí),?真正做到?“寫你應(yīng)?做的,做?你所寫的?,記你所?做的,查?你所記的?,改你所?錯(cuò)的”。?確保科室?能夠按照?有效的文?件體系運(yùn)?行,為此?,檢驗(yàn)科?主任專門?指定專人?負(fù)責(zé)全科?檢驗(yàn)質(zhì)量?管理,經(jīng)?常督促檢?查各專業(yè)?組對(duì)各項(xiàng)?規(guī)章制度?的落實(shí)情?況。2?.定期督?促落實(shí)參?加省臨檢?中心的室?間質(zhì)控活?動(dòng),認(rèn)真?細(xì)心的按?時(shí)做好并?填寫每次?質(zhì)控,如?期寄出報(bào)?告。目前?參加生化?、細(xì)菌、?血液、體?液、血凝?及免疫質(zhì)?控。3?.每次接?到質(zhì)控評(píng)?判后,要?檢查對(duì)照?、總結(jié)優(yōu)?缺點(diǎn),找?出問題,?改進(jìn)工作?。對(duì)室內(nèi)?質(zhì)控要每?天堅(jiān)持,?成為一項(xiàng)?恒定的檢?測(cè)工作。?如期畫好?室內(nèi)各質(zhì)?控圖表,?及時(shí)發(fā)現(xiàn)?失控和漂?移現(xiàn)象,?并做出相?應(yīng)處理。?4.質(zhì)?控的結(jié)果?,一定要?達(dá)到“二?甲”的標(biāo)?準(zhǔn)。對(duì)失?控的項(xiàng)目?,要特別?重視,限?期攻關(guān)達(dá)?標(biāo)。5?.各專業(yè)?組嚴(yán)格遵?守操作規(guī)?程,加強(qiáng)?“三基”?訓(xùn)練,對(duì)?每一張報(bào)?告單仔細(xì)?做,認(rèn)真?填寫結(jié)果?,清晰準(zhǔn)?確、簽上?全名,登?記后發(fā)出?報(bào)告;對(duì)?不能做的?單子,寫?明原因,?原單退回?,重新留?取標(biāo)本,?作到每張?單子有著?落。6?.一般當(dāng)?天標(biāo)本當(dāng)?天完成,?不能當(dāng)天?完成的標(biāo)?本要妥善?保存,以?免變質(zhì),?血液標(biāo)本?要離心后?吸出血清?貯于冰箱?,以免溶?血。7?.對(duì)反饋?回來的信?息,要及?時(shí)復(fù)查,?尋找原因?,吸取教?訓(xùn);對(duì)推?委搪塞,?造成誤診?等后果的?要追究責(zé)?任。8?.定期檢?查,結(jié)合?醫(yī)院每季?度一次質(zhì)?量檢查的?同時(shí),對(duì)?各專業(yè)組?的工作質(zhì)?量進(jìn)行檢?查。特別?是對(duì)影響?質(zhì)量的各?種因素,?如人員操?作規(guī)范化?、儀器的?完好率、?精密度、?敏感性、?試劑的質(zhì)?量、方法?學(xué)的評(píng)價(jià)?以及系統(tǒng)?誤差以外?的偶然誤?差因素進(jìn)?行檢查,?解決存在?的問題。?9.血?庫工作人?員要嚴(yán)格?按照《血?庫工作制?度》辦事?,做到“?三查六對(duì)?”、仔細(xì)?認(rèn)真,把?好血液質(zhì)?量、血型?鑒定、交?叉配血等?質(zhì)量關(guān),?堅(jiān)決杜絕?輸血事故?的發(fā)生。?10.?提高檢驗(yàn)?人員的思?想素質(zhì)和?技術(shù),是?提高檢驗(yàn)?工作質(zhì)量?的根本保?證,為此?,有計(jì)劃?的實(shí)施各?類人員的?培養(yǎng)計(jì)劃?,加強(qiáng)技?術(shù)考核,?“三基”?考核;科?室主任對(duì)?各專業(yè)組?(室)質(zhì)?量進(jìn)行定?期檢查,?發(fā)現(xiàn)問題?,盡快解?決。配?件質(zhì)量檢?驗(yàn)管理制?度范本(?二)1?目的細(xì)?化質(zhì)量檢?驗(yàn)內(nèi)容、?方法和工?作程序,?加強(qiáng)檢驗(yàn)?管理,貫?徹質(zhì)量至?上的方針?,規(guī)范檢?驗(yàn)活動(dòng),?強(qiáng)化檢驗(yàn)?的鑒別,?把關(guān)、報(bào)?告職能,?保證檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)獨(dú)立?行使產(chǎn)品?檢驗(yàn)的職?權(quán),特制?定本制度?。2適?用范圍?適用于公?司對(duì)質(zhì)量?檢驗(yàn)、檢?驗(yàn)___?_、檢驗(yàn)?人員,配?備及行為?規(guī)范等方?面的綜合?管理。?3職責(zé)?技術(shù)品質(zhì)?部是進(jìn)行?產(chǎn)品檢驗(yàn)?的職能部?門,獨(dú)立?行使產(chǎn)品?檢驗(yàn)職權(quán)?:不受3?.1其它?部門和人?員的干擾?,公正、?科學(xué)地開?展進(jìn)貨檢?驗(yàn)、過程?檢驗(yàn)、最?終檢驗(yàn)和?試驗(yàn)。?3.2技?術(shù)品質(zhì)部?負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)?全公司的?所有質(zhì)量?,計(jì)量、?檢驗(yàn)人員?:對(duì)他們?進(jìn)行管理?。3.?3無論檢?驗(yàn)人員在?何處工作?,均受技?術(shù)品質(zhì)部?的直接領(lǐng)?導(dǎo),技術(shù)?品質(zhì)部策?劃所有檢?驗(yàn)過程,?根據(jù)實(shí)際?情況,在?全公司建?立檢驗(yàn)體?系,設(shè)立?檢驗(yàn)站點(diǎn)?,委派檢?驗(yàn)人員。?13.?4在產(chǎn)品?質(zhì)量方面?,應(yīng)以檢?驗(yàn)人員的?判斷結(jié)論?為依據(jù),?其它任何?單位和個(gè)?人的意見?不影響檢?驗(yàn)人員的?結(jié)論和權(quán)?威性。對(duì)?檢驗(yàn)結(jié)論?持有異議?并經(jīng)技術(shù)?品質(zhì)部仲?裁方能改?變檢驗(yàn)結(jié)?論。4?原則規(guī)定?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?4.2?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?的職權(quán)?公司保證?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?不受其它?部門的制?約,獨(dú)立?、公正地?開展產(chǎn)品?檢驗(yàn),?質(zhì)檢員應(yīng)?嚴(yán)格執(zhí)行?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?和檢驗(yàn)規(guī)?則,獨(dú)立?行使工藝?監(jiān)控和質(zhì)?量決定權(quán)?,對(duì)出現(xiàn)?的不合格?產(chǎn)品及違?規(guī)的處置?決定不受?任何人的?干涉。?4.3檢?驗(yàn)工作的?實(shí)施檢?驗(yàn)工作的?實(shí)施應(yīng)當(dāng)?經(jīng)過以下?程序:?包括軟件?和硬件準(zhǔn)?備,主要?涉及質(zhì)量?憑證、檢?驗(yàn)記錄、?檢驗(yàn)印章?、檢驗(yàn)標(biāo)?識(shí)、報(bào)表?、檢驗(yàn)手?段、檢驗(yàn)?設(shè)施等。?檢驗(yàn)工?作的實(shí)施?主要有幾?個(gè)環(huán)節(jié):?明確被檢?產(chǎn)品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)→測(cè)?量比較→?判定→標(biāo)?識(shí)→簽證?、處理→?記錄→報(bào)?告4.?4檢驗(yàn)工?作制度?自檢、互?檢、專檢?。要求生?產(chǎn)者對(duì)自?己生產(chǎn)的?產(chǎn)品質(zhì)量?負(fù)責(zé),首?先要自己?檢驗(yàn),然?后互相檢?驗(yàn),最后?確認(rèn)合格?再交質(zhì)檢?員檢驗(yàn)。?要求檢?驗(yàn)人員嚴(yán)?格按照?qǐng)D?紙、工藝?、標(biāo)準(zhǔn)的?要求進(jìn)行?產(chǎn)品檢驗(yàn)?工作。?指質(zhì)量問?題原因不?清不放過?;解決的?措施不落?實(shí)不放過?;問題不?解決不放?過?!?三員”:?檢驗(yàn)員既?是產(chǎn)品的?檢驗(yàn)員,?又是質(zhì)量?第一的宣?傳員,生?產(chǎn)技術(shù)的?輔導(dǎo)員。?檢驗(yàn)員?的工作應(yīng)?做到為生?產(chǎn)服務(wù)的?態(tài)度讓工?人滿意,?檢驗(yàn)過的?產(chǎn)品讓下?工序滿意?,出廠的?產(chǎn)品質(zhì)量?讓用戶滿?意。4?.5檢驗(yàn)?人員工作?原則檢?驗(yàn)人員要?正確把握?權(quán)力和責(zé)?任的關(guān)系?,嚴(yán)格把?關(guān)與積極?預(yù)防相結(jié)?合,采取?“卡、防?、幫、講?”的工作?方法???:即把關(guān)?嚴(yán)格堅(jiān)持?標(biāo)準(zhǔn)不放?松。防:?預(yù)防出現(xiàn)?廢品,防?患與未然?。幫:?對(duì)操作者?進(jìn)行技術(shù)?指導(dǎo),共?同解決質(zhì)?量問題。?講:宣傳?質(zhì)量方針?政策,提?高生產(chǎn)人?員質(zhì)量意?識(shí)②不?合格采購?品由技術(shù)?品質(zhì)部_?___相?關(guān)人員,?依據(jù)規(guī)定?要求對(duì)其?不合格性?質(zhì)進(jìn)行評(píng)?審,評(píng)審?后做出處?置意見,?填寫不合?格品評(píng)審?處置單。?評(píng)審意見?一般為退?貨或換貨?。③采?購人員按?評(píng)審意見?對(duì)不合格?采購品進(jìn)?行處置,?處置情況?填寫不合?格評(píng)審處?置單。?4①日常?單件不合?格品由車?間按標(biāo)識(shí)?和可追溯?性的規(guī)定?進(jìn)行標(biāo)識(shí)?、記錄和?隔離,每?日由質(zhì)檢?員進(jìn)行確?認(rèn),在工?序流程卡?中記錄。?對(duì)日常單?件不合格?品每季度?或根據(jù)實(shí)?際情況集?中進(jìn)行評(píng)?審,評(píng)審?和處置意?見填寫不?合格品評(píng)?審處置單?,相關(guān)人?員按評(píng)審?意見對(duì)不?合格品進(jìn)?行處置,?處置情況?填寫不合?格品處置?單。②?批量(_?___件?以上)不?合格品由?技術(shù)品質(zhì)?部依據(jù)相?關(guān)規(guī)定對(duì)?其不合格?性質(zhì)評(píng)審?,評(píng)審和?處置意見?填寫不合?格品評(píng)審?處置單,?相關(guān)人員?按評(píng)審意?見對(duì)不合?格品進(jìn)行?處置,處?置情況填?寫不合格?品處置單?。①日?常單件不?合格品由?車間按標(biāo)?識(shí)和可追?溯性的規(guī)?定進(jìn)行標(biāo)?識(shí)、記錄?和隔離,?每日由質(zhì)?檢員進(jìn)行?確認(rèn),在?工序流程?卡中記錄?。對(duì)日常?單件不合?格品每季?度或根據(jù)?實(shí)際情況?集中進(jìn)行?評(píng)審,評(píng)?審和處置?意見填寫?不合格品?評(píng)審處置?單,相關(guān)?人員按評(píng)?審意見對(duì)?不合格品?進(jìn)行處置?,處置情?況填寫不?合格品處?置單。?②對(duì)批量?(交驗(yàn)批?)不合格?成品,技?術(shù)品質(zhì)部?____?有關(guān)人員?進(jìn)行評(píng)審?分析;評(píng)?審結(jié)果填?寫不合格?品評(píng)審處?置單。相?關(guān)部門依?據(jù)評(píng)審意?見對(duì)不合?格成品進(jìn)?行處置,?處置情況?填寫不合?格品評(píng)審?處置單。?4.7?檢驗(yàn)人員?行為規(guī)范?“七不準(zhǔn)?”不準(zhǔn)?向外協(xié)供?方提供有?償咨詢和?接受饋贈(zèng)?。檢驗(yàn)?人員要切?實(shí)履行監(jiān)?督職責(zé),?不準(zhǔn)與生?產(chǎn)單位串?通一氣,?弄虛作假?。檢驗(yàn)人?員要端正?工作態(tài)度?,與生產(chǎn)?單位相互?配合,遇?到問題及?時(shí)報(bào)告,?不準(zhǔn)與生?產(chǎn)人員發(fā)?生直接沖?突。4?.8三級(jí)?檢驗(yàn)的分?類最終?檢驗(yàn)(也?稱成品檢?驗(yàn)或入庫?檢驗(yàn)):?主要是對(duì)?產(chǎn)品進(jìn)行?技術(shù)性能?指標(biāo)的試?驗(yàn)、外觀?的檢驗(yàn)等?。4.?9標(biāo)識(shí)的?使用管理?狀態(tài)標(biāo)?識(shí)內(nèi)容一?般包括:?待檢、待?判、合格?、不合格?等。5?三級(jí)檢驗(yàn)?的權(quán)限與?方式方法?進(jìn)貨檢驗(yàn)?采購品的?分類采?購品的檢?驗(yàn)c類?采購品由?制造部進(jìn)?行檢驗(yàn)或?驗(yàn)收。未?經(jīng)檢驗(yàn)或?驗(yàn)收的采?購品不得?入庫、使?用。過?程檢驗(yàn)工?藝檢查?當(dāng)發(fā)現(xiàn)有?違反生產(chǎn)?工藝時(shí),?責(zé)令停止?生產(chǎn),進(jìn)?行整改,?并按相關(guān)?規(guī)定處罰?。當(dāng)發(fā)?現(xiàn)工序產(chǎn)?品有不合?格時(shí),質(zhì)?檢有權(quán)責(zé)?令車間停?產(chǎn)整改,?并將之前?生產(chǎn)出的?不合格工?序產(chǎn)品挑?出。確?認(rèn)工序按?照質(zhì)量手?冊(cè)中程序?文件的要?求進(jìn)行。?5.3?最終檢驗(yàn)?抽樣及判?定各種?產(chǎn)品最終?檢驗(yàn)抽樣?方案及判?定按對(duì)應(yīng)?產(chǎn)品企業(yè)?內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行。?遇到特殊?情況時(shí),?經(jīng)過檢驗(yàn)?部門主管?批準(zhǔn)后,?允許幾個(gè)?生產(chǎn)批作?為一個(gè)最?終檢驗(yàn)批?,但批量?不得超過?____?件。6?質(zhì)量檢驗(yàn)?復(fù)檢確認(rèn)?制度為?了保證檢?驗(yàn)結(jié)論的?正確性,?防止產(chǎn)品?檢驗(yàn)出現(xiàn)?錯(cuò)檢、漏?檢、誤判?,特6.?1制定本?制度。?6.2本?制度適用?于對(duì)產(chǎn)品?質(zhì)量檢驗(yàn)?結(jié)果進(jìn)行?確認(rèn),對(duì)?投入下料?工序的原?材料進(jìn)行?確認(rèn)。?6.3工?作內(nèi)容?對(duì)出現(xiàn)錯(cuò)?誤檢驗(yàn)結(jié)?果的責(zé)任?人,按《?質(zhì)量管理?及考核辦?法》進(jìn)行?處理。?7檢驗(yàn)狀?態(tài)及檢驗(yàn)?制樣保存?的規(guī)定?對(duì)從車間?取的檢驗(yàn)?樣本,應(yīng)?分淬火樣?和回火樣?放在樣本?盒內(nèi),淬?火樣放7?.1在黃?色盒內(nèi),?回火樣放?在綠色盒?內(nèi),對(duì)檢?驗(yàn)后的樣?本應(yīng)根據(jù)?檢驗(yàn)判定?結(jié)果及時(shí)?放回到適?宜的地方?,對(duì)檢驗(yàn)?制樣(如?硬度塊、?金相塊等?)應(yīng)做好?標(biāo)識(shí),用?醫(yī)用膠布?粘貼,標(biāo)?明日期、?測(cè)試結(jié)果?或檢驗(yàn)結(jié)?論。7?.2在檢?驗(yàn)或制樣?過程中,?如果出現(xiàn)?流轉(zhuǎn),在?流轉(zhuǎn)過程?中應(yīng)做好?標(biāo)識(shí),以?免樣本混?淆。7?.3對(duì)于?檢驗(yàn)制樣?(主要指?淬火、回?火樣的硬?度、金相?試塊),?本班質(zhì)檢?員檢驗(yàn)后?,做出檢?驗(yàn)結(jié)果或?結(jié)論后,?還應(yīng)交下?一班質(zhì)檢?員確認(rèn),?若接班質(zhì)?檢員對(duì)上?班質(zhì)檢員?的檢驗(yàn)結(jié)?果或結(jié)論?有異議時(shí)?,應(yīng)向技?術(shù)品質(zhì)部?負(fù)責(zé)人匯?報(bào),由技?術(shù)品質(zhì)部?主管進(jìn)行?最終確認(rèn)?。對(duì)于經(jīng)?過確認(rèn)后?的制樣,?根據(jù)具體?情況或需?要,對(duì)制?樣進(jìn)行保?存或定期?進(jìn)行處理?。8對(duì)?工序產(chǎn)品?與最終產(chǎn)?品的質(zhì)量?事故劃分?與處罰按?相關(guān)規(guī)定?執(zhí)行。?配件質(zhì)量?檢驗(yàn)管理?制度范本?(三)?1.目的?對(duì)原料?、輔料、?成品及半?成品進(jìn)行?檢驗(yàn),為?生產(chǎn)出合?格優(yōu)質(zhì)的?產(chǎn)品提供?保證。?對(duì)產(chǎn)品特?性進(jìn)行監(jiān)?視和測(cè)量?,驗(yàn)證產(chǎn)?品要求得?到滿足,?以確保滿?足顧客的?要求。?2.范圍?適用于?對(duì)生產(chǎn)所?需的外購?產(chǎn)品、過?程產(chǎn)品和?成品進(jìn)行?監(jiān)視和測(cè)?量。對(duì)?輔料的入?廠檢驗(yàn),?半成品的?過程檢驗(yàn)?,成品的?出廠檢驗(yàn)?。3.?職責(zé)質(zhì)?管科是對(duì)?產(chǎn)品特性?實(shí)施監(jiān)視?和測(cè)量主?要職能部?門。4?.程序?4.1質(zhì)?管科根據(jù)?《檢驗(yàn)標(biāo)?準(zhǔn)》明確?檢測(cè)點(diǎn)、?抽樣方案?、檢測(cè)項(xiàng)?目、檢測(cè)?方法、使?用的檢測(cè)?設(shè)備等。?4.2?進(jìn)貨驗(yàn)證?必要時(shí)?,由化驗(yàn)?室采樣進(jìn)?行微生物?和理化指?標(biāo)的檢驗(yàn)?。產(chǎn)品?的過程檢?驗(yàn)由各工?序的品管?員負(fù)責(zé),?按照工藝?標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其?檢驗(yàn)和監(jiān)?控將檢驗(yàn)?合格的半?成品交付?下道工序?,不合格?品另行堆?放。a?)檢驗(yàn)合?格。倉庫?辦理入庫?手續(xù)并做?好標(biāo)識(shí)。?b)檢?驗(yàn)不合格?時(shí),檢驗(yàn)?員在購進(jìn)?物資上加?“不合格?”標(biāo)識(shí),?按《不合?格品控制?程序》進(jìn)?行處理。?驗(yàn)證方?式可包括?檢驗(yàn)、測(cè)?量、觀察?、工藝驗(yàn)?證,提供?合格證明?文件等方?式。4?.3半成?品的測(cè)量?和監(jiān)控?對(duì)設(shè)置檢?測(cè)點(diǎn)的工?序,在做?好自檢自?分后將產(chǎn)?品放在待?檢區(qū)

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