螺內(nèi)酯片說明書

PAGEPAGE1螺內(nèi)酯片說明書【藥品名稱】通用名:螺內(nèi)酯片曾用名：商品名:英文名:SpironolactoneTablets漢語拼音:LuoneizhiPian本品主要成分及其化學(xué)名稱為:主要成分：螺內(nèi)酯化學(xué)名稱：17β-羥基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-內(nèi)酯。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C24H32O4S分子量:416.57【性狀】本品為白色片?！舅幚矶纠怼勘舅幗Y(jié)構(gòu)與醛固酮相似，為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，阻斷Na＋-K＋和Na＋-H＋交換，結(jié)果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄減少，對(duì)Ca2＋和P3－的作用不定。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管，對(duì)腎小管其他各段無作用，故利尿作用較弱。另外，本藥對(duì)腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本藥口服吸收較好，生物利用度大于90%，血漿蛋白結(jié)合率在90%以上，進(jìn)入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日達(dá)高峰，停藥后作用仍可維持2~3日。依服藥方式不同T1／2有所差異，每日服藥1~2次時(shí)平均19小時(shí)(13~24小時(shí))，每日服藥4次時(shí)縮短為12.5小時(shí)（9~16小時(shí)）。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄，約有10%以原形從腎臟排泄?！具m應(yīng)癥】（1）水腫性疾病與其他利尿藥合用，治療充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。（2）高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。（3）原發(fā)性醛固酮增多癥螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。（4）低鉀血癥的預(yù)防與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥?！居梅ㄅc用量】1.成人①治療水腫性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。②治療高血壓，開始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。③治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。④診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn)，每日400mg，分2~4次，連續(xù)3~4周。短期試驗(yàn)，每日400mg，分2~4次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開始用量宜偏小。2.小兒治療水腫性疾病，開始每日按體重1~3mg/kg或按體表面積30~90mg/m2，單次或分2~4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。【不良反應(yīng)】（1）常見的有:①高鉀血癥，最為常見，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無尿時(shí)。即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%~26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖;②胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。（2）少見的有：①低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高;②抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降;③中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。（3）罕見的有:①過敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難;②暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過率下降有關(guān);③輕度高氯性酸中毒;④腫瘤，有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌?！窘砂Y】高鉀血癥患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）下列情況慎用:①無尿;②腎功能不全;③肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;④低鈉血癥;⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥;另一方面本藥可加重酸中毒;⑥乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。（2）給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。（3）用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)鉀含量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。（4）本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~3日停藥。（5）用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。（6）應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。（7）對(duì)診斷的干擾:①使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法:②使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮（尤其是原有腎功能損害時(shí)）、血漿腎素、血清鎂、鉀;尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本藥可通過胎盤，但對(duì)胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥，且用藥時(shí)間應(yīng)盡量短。【老年患者用藥】老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度?！舅幬锵嗷プ饔谩浚?）腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。（2）雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。（3）非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。（4）擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。（5）多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。（6）與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。（7）與下列藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加，如含鉀藥物、庫存血（含鉀30mmol/L，如庫存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。（8）與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。（9）本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。（10）與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。（11）與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。（12）甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用?！疽?guī)格】20mg【貯藏】密封，置干燥處保存?！景b】【有效期】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：地址：郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)址：零食店創(chuàng)業(yè)計(jì)劃書一、項(xiàng)目概述目前，零食小吃的品種五花八門，產(chǎn)品的更新層出不窮，故其不僅是兒童以及中學(xué)生的專利品，同樣也受到很多成年人的青睞。對(duì)于大學(xué)生而言，零食幾乎是不可或缺的，它可以在閑暇時(shí)光解解饞，朋友同學(xué)聚餐時(shí)開開味，也可以是同學(xué)們壓力大時(shí)的了良好“解壓藥”。零食店項(xiàng)目主要是以休閑食品的零食（具體的品類會(huì)在下面章節(jié)來進(jìn)行說明）為主，附件加一些煙酒、飲料、茶水及簡(jiǎn)單的小玩具或飾品。還可以搭售我們小時(shí)候吃過的那些零食，可以我們小時(shí)候的那個(gè)價(jià)格來售賣（這是一個(gè)很好的賣點(diǎn)，重點(diǎn)是做好宣傳，營(yíng)造氛圍）。以零售為主，批發(fā)為輔。銷售包括單賣、整賣和散裝稱重售賣。目標(biāo)消費(fèi)群以年輕白領(lǐng)為消費(fèi)主體，學(xué)生、小孩為附屬消費(fèi)體。主要是圍繞門店所屬的小區(qū)來進(jìn)行消費(fèi)輻射。當(dāng)然還要進(jìn)行網(wǎng)上銷售和增加一些附加服務(wù)。網(wǎng)上銷售的計(jì)劃是在實(shí)體店開業(yè)后且運(yùn)作正常的情況下來進(jìn)行的。二、項(xiàng)目背景其一:零食店的選址處于學(xué)生們走出校門的目之所及處，此地人流量多，不愁客源。其二：目前學(xué)校門口除了超市有著有限口味的袋裝零食外就無其他正規(guī)的零食銷售點(diǎn)，在此處經(jīng)營(yíng)一家正規(guī)而又特色的零食店，正好順應(yīng)了廣大學(xué)生的要求。其三:我們的主打產(chǎn)品是干貨堅(jiān)果類，此類商品易于保存，不需擔(dān)心短期內(nèi)銷售不出而變質(zhì)。其四：投資一家小規(guī)模的零食店所需成本較低。閱讀會(huì)員限時(shí)特惠7大會(huì)員特權(quán)立即嘗鮮其五：同類零食小吃店在附近都沒有開設(shè)，故同行的競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)小。三、開業(yè)前主要工作事項(xiàng)說明1．做好各項(xiàng)開支的預(yù)算。2．申請(qǐng)食品許可證，個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，辦理相關(guān)手續(xù)，簽訂相關(guān)合同。3．隨機(jī)向同學(xué)發(fā)放調(diào)查問卷，了解大家的口味和愛好并且收集建議。4．走訪同類店面了解銷售的品種，客流量，且進(jìn)行價(jià)格的對(duì)比。5．查詢貨源，貨比三家，保證質(zhì)量過關(guān)，價(jià)格合理。6．相關(guān)優(yōu)惠政策的制定，順應(yīng)潮流，多進(jìn)低熱量，多口味的小吃。7．搞好店內(nèi)裝修，合理布置店內(nèi)設(shè)備。8．根據(jù)店面實(shí)際情況組織招聘工作。9．共同討論首批貨物的進(jìn)貨量、品種。10．提前規(guī)劃好開業(yè)儀式的形式及模式。四、商品品種預(yù)選根據(jù)項(xiàng)目的要求，所賣的商品品類以休閑食品為主，茶水、煙酒及其他東西為輔。從商品的包裝上大致可以分為包裝、瓶裝和散裝商品。這里按所將要出售的商品按商品的包裝和品類來進(jìn)行大致的歸類。一、包裝、瓶裝：1、休閑食品：糖果、涼果、蜜餞、炒貨、堅(jiān)果、熟食、膨化食品2、充饑食品：餅干、糕點(diǎn)、方便面二、散裝：豆干、蜜餞、炒貨、肉制品、餅干、糕點(diǎn)、堅(jiān)果、涼果、糖果五、工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算及總費(fèi)用預(yù)算成本分析：首期投資成本：4.6萬元1）水電房租:1.5萬元2）裝修費(fèi)用：6000元3）店鋪設(shè)備：6000元4）首期進(jìn)貨：1萬元5）員工工資:8000/年6）相關(guān)證件費(fèi)用：500元7）宣傳費(fèi)用：500元8）流動(dòng)資金：1萬元合計(jì)：5.6萬元六、開業(yè)前各項(xiàng)工作的可能備用措施備用措施一：當(dāng)處于周末節(jié)假日、銷售旺季時(shí)人員可能會(huì)出現(xiàn)緊缺，故要考慮招聘兼職學(xué)生，按小時(shí)付工資。備用措施二：根據(jù)實(shí)際情況（如隨著季節(jié)變化消費(fèi)者口味的改變）采購應(yīng)季的零食。備用措施三：當(dāng)處于銷售淡季時(shí)，進(jìn)貨時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品的保質(zhì)期要足夠長(zhǎng)且能退貨。備用措施四:部分產(chǎn)品銷售情況不佳時(shí)，重新考慮其進(jìn)貨、銷售、存貨的比例，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。七、整體分析優(yōu)勢(shì)1、產(chǎn)品具有特色；2、較大的需求為我們提供較大的發(fā)展空間；3、選址接近目標(biāo)消費(fèi)群體