國家基本藥物藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)PPT幻燈片

目錄?

課題背景?

課題方向?

課題實(shí)施1藥品安全性＋有效性＋經(jīng)濟(jì)學(xué)比較(評(píng)價(jià))初期應(yīng)用領(lǐng)域：?國家基本藥物目錄?藥品上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)用領(lǐng)域的延伸課題背景12

主管機(jī)構(gòu)需求

基本藥物可及性；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)判據(jù)；如何購買服務(wù)……

學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)需求

衛(wèi)生資源利用評(píng)價(jià)研究；醫(yī)療保險(xiǎn)給付策略研究；評(píng)價(jià)方法學(xué)研究；經(jīng)濟(jì)學(xué)研究；社會(huì)學(xué)研究……醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求

如何指導(dǎo)臨床合理用藥；如何制訂藥物配伍方案；臨床藥理學(xué)研究；藥品的集中招標(biāo)采購……

制藥企業(yè)需求

新藥的市場預(yù)測(cè)；如何抵御或攻擊競爭產(chǎn)品的策略；向主管部門和臨床醫(yī)師提供產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)資料……

需求的多樣性課題背景23提供國家基本藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（通用指南）課題方向2通用指南

我們的任務(wù)是：明確的評(píng)價(jià)目標(biāo)，同類品種經(jīng)濟(jì)學(xué)比較的要素：適用的衡量工具和度量標(biāo)準(zhǔn)建立通用指標(biāo)架構(gòu)

通用指標(biāo)架構(gòu)是設(shè)計(jì)指標(biāo)及其界定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)和條件規(guī)范指標(biāo)的定義

嚴(yán)密的指標(biāo)定義是規(guī)范評(píng)價(jià)過程及其結(jié)論的必要措施6建立通用指標(biāo)的界定標(biāo)準(zhǔn)課題方向3樣本采集：定義研究對(duì)象、取樣群體、規(guī)定樣本量診療方案：分類方法按生物學(xué)特性、藥理特性、適應(yīng)癥（？）這將決定診療方案和評(píng)價(jià)方案的設(shè)計(jì)方向、線路療效界定：治愈、顯效、有效、無效、負(fù)效的臨床指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)成本界定：直接成本、間接成本分別涵蓋的內(nèi)容，價(jià)格的定義敏感度界定：影響因素細(xì)分，不同研究對(duì)象與評(píng)價(jià)方式下的適用原則統(tǒng)計(jì)分析方法：不同條件下可以選用的統(tǒng)計(jì)分析方案及其適用工具結(jié)論判據(jù)：判據(jù)模型及其架構(gòu)、描述性文件的生成格式，等等7建立數(shù)據(jù)庫，提供判據(jù)依據(jù)課題方向4數(shù)據(jù)庫的存在是由于以下需要?

更好的利用評(píng)價(jià)資源（驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論的可行度）?

方便的排序（診療方案、界定標(biāo)準(zhǔn)、成本、醫(yī)療記錄等等）?

了解縱向的趨勢(shì)（通過定群研究）?疾?。篒CD－10（附有當(dāng)?shù)氐呐R床修正）?

健康狀況：WHO國際功能、殘疾和健康分類（ICF）?

藥物：ATC（WHO）；NDC（US）；其它國家代碼?

特殊環(huán)境下的住院治療/程序/藥物：美國DRG8建立數(shù)據(jù)庫，提供判據(jù)依據(jù)課題方向4數(shù)據(jù)庫的建設(shè)擬由以下內(nèi)容組成?

藥品政策：每一項(xiàng)指標(biāo)所對(duì)應(yīng)的政策條文?

藥理學(xué)特性：每一個(gè)品種所對(duì)應(yīng)的藥理學(xué)作用?

必要的經(jīng)濟(jì)信息：每一個(gè)品種的基本經(jīng)濟(jì)信息?

典型病史：部分常見疾病的給藥記錄與相應(yīng)臨床資料?

不良反映記錄：以往的各類藥品的不良反映記載?

以往的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)道的記載?

以往的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)者的記載

………9避免和減少偏見、誤差?

列舉所有同類案例通過定義樣本關(guān)鍵詞、樣本結(jié)構(gòu)和樣本來源?

跟蹤重點(diǎn)案例關(guān)聯(lián)指標(biāo)的后期影響，后期費(fèi)用轉(zhuǎn)移和費(fèi)用節(jié)省?

提供允許調(diào)整偏差的度量因人群、方案、指標(biāo)、療效與成本界定的差異導(dǎo)致建立數(shù)據(jù)庫，提供判據(jù)依據(jù)課題方向410建立團(tuán)隊(duì)協(xié)作機(jī)制課題方向5日常運(yùn)營機(jī)構(gòu)主管部門行業(yè)團(tuán)體專家團(tuán)隊(duì)醫(yī)院藥廠院校來自院校等來自臨床部門來自主管部門11研究適用方法課題實(shí)施1是選擇適用方法，還是規(guī)范評(píng)價(jià)要素？

?提出可以選用的評(píng)價(jià)方法及不同評(píng)價(jià)方法的適用范圍

?提出國家基本藥物遴選一般應(yīng)遵循的評(píng)價(jià)要素

?上市藥品再評(píng)價(jià)中，經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)要素及關(guān)聯(lián)性指標(biāo)

通過以上研究路徑，為藥品評(píng)價(jià)中心提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南12指標(biāo)架構(gòu)設(shè)計(jì)課題實(shí)施2要不要設(shè)計(jì)一個(gè)指標(biāo)架構(gòu)？?指標(biāo)架構(gòu)由評(píng)價(jià)要素決定?不同評(píng)價(jià)方案形成不同指標(biāo)架構(gòu)?管理部門的需求能不能歸集成一套規(guī)范的評(píng)價(jià)要素

通過明確以上問題，為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)提供一套基本評(píng)價(jià)準(zhǔn)則13指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)課題實(shí)施3?成本指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)?療效指標(biāo)界定標(biāo)準(zhǔn)不同的診療目的→對(duì)應(yīng)的指標(biāo)→對(duì)應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)14影響因素的選擇課題實(shí)施4?政策?年齡?療程?給藥方式?年份?地區(qū)?流行病?價(jià)格：?償付（供給）能力?敏感度分析?修正系數(shù)?結(jié)論判據(jù)15評(píng)價(jià)對(duì)象的選擇課題實(shí)施5?以新藥為主？?從一個(gè)地區(qū)進(jìn)入到另一地區(qū)？?擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥的藥品？?已經(jīng)納入基本藥物目錄，但尚未見經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)道？?先從常用藥品入手？?其它可以選用的方案16評(píng)價(jià)結(jié)論的驗(yàn)證課題實(shí)施6?建立第三者驗(yàn)證制度（中介機(jī)構(gòu)）?建立評(píng)價(jià)人資質(zhì)認(rèn)定制度（有資質(zhì)的人員把關(guān)）?其它可以選用的方式17評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)用條件寬嚴(yán)程度的取舍課題實(shí)施7?界定標(biāo)準(zhǔn)：可以使用絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，也可以是相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)?比較對(duì)象：可以是針對(duì)性對(duì)象，也可以是非針對(duì)性對(duì)象例示18中成藥的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)課題實(shí)施9中成藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的難度：描述藥品的有效成分（單方、復(fù)方）相同的材料：不同的制備工藝；制劑成分差異略加變化的成分：不同的藥品、不同的品名、不同的適應(yīng)癥極少藥品經(jīng)過原料藥的過渡：材料→原料藥→成藥?能不能不管其成分，只對(duì)其效果作比較?功效、適應(yīng)癥的描述如何與西藥相對(duì)應(yīng)19專家團(tuán)隊(duì)建設(shè)課題實(shí)施9?

衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)專家：評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)指標(biāo)框架、成本分析指標(biāo)提供者?

藥政管理專家：評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)需求提出者與評(píng)價(jià)指導(dǎo)思想設(shè)計(jì)者?

衛(wèi)生事業(yè)管理專家：衛(wèi)生資源與醫(yī)療成本分析主干力量?

醫(yī)療保險(xiǎn)專家：醫(yī)療保險(xiǎn)基本政策和費(fèi)用給付制度設(shè)計(jì)者?

醫(yī)療價(jià)格管理專家：醫(yī)療費(fèi)用及其價(jià)格改革方案設(shè)計(jì)者?

臨床醫(yī)學(xué)專家：評(píng)價(jià)對(duì)象、評(píng)