中頻治療儀產(chǎn)品技術(shù)要求fengyushun

中頻治療儀適用范圍：該產(chǎn)品具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)、促進(jìn)炎癥消散、軟化瘢痕、松解粘連、興奮神經(jīng)肌肉的作用。1.1產(chǎn)品型號劃分TF—□OY/L/S 輸出通道標(biāo)識—— 產(chǎn)品序列號（為數(shù)字“0”到“9”的組合） 公司標(biāo)識注：型號中“Y”表示該產(chǎn)品具有1個輸出通道，“L”表示該產(chǎn)品具有2個輸出通道，“S”表示該產(chǎn)品具有4個輸出通道。1.2結(jié)構(gòu)組成產(chǎn)品由主機、輸出電極、導(dǎo)線組成。1.3基本參數(shù)型號主機防護(hù)蓋顯示區(qū)域TF-02Y1路輸出整體防護(hù)蓋1塊TF-03Y1路輸出面板防護(hù)蓋1塊TF-01L2路輸出無1塊TF-05L2路輸出無2塊TF-01S4路輸出無4塊TF-03S4路輸出無2塊2.1工作條件2.1.1環(huán)境條件a）環(huán)境溫度：+10℃~+40℃b）環(huán)境濕度：30%?75%c）大氣壓力:700hpa?1060hpa2.1.2電源a）交流電壓：220V±22Vb）頻率：50Hz±1Hz2.2使用性能中頻頻率1kHz?10kHz 誤差：±30%2.2.2脈沖寬度50us?500us 誤差：±30%2.2.3調(diào)制波頻率0Hz?440Hz 誤差：±30%2.2.4調(diào)幅度0?100% 誤差：±5%2.2.5最大輸出電流最大輸出電流有效值不大于100mA。輸出波形基波：脈沖方波調(diào)制波：方波、指數(shù)波、三角波、前三角波、后三角波、等幅波、正弦波、階梯波。加熱狀態(tài)下極板溫度加熱狀態(tài)下極板溫度不高于60℃。安全要求符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設(shè)備第1部分：安全通用要求》以及YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用》的要求。符合YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容-要求和試驗》的要求及YY0607-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用》中36章關(guān)于電磁兼容的要求。產(chǎn)品的安全特性和電氣絕緣圖見附錄A。環(huán)境試驗要求本產(chǎn)品環(huán)境試驗應(yīng)符合GB/T14710中氣候環(huán)境試驗H組，機械環(huán)境試驗H組及表1的規(guī)定。詳見附錄B。術(shù)語4.術(shù)語1中頻治療儀定義應(yīng)符合YY0607—2007的規(guī)定。輸出電流：應(yīng)用部分的功能性電流，等幅輸出時以交流有效值表示。直流分量：應(yīng)用部分的直流輸出電