中藥防敏潤(rùn)肌膏對(duì)皮膚刺激的致敏作用

中藥防敏潤(rùn)肌膏對(duì)皮膚刺激的致敏作用

嘴唇炎是一種常見的口腔粘膜疾病。中醫(yī)辨證選用肌涂抹。具有冷血、解毒、透疹、抗炎、抗菌、抗癌等功效。對(duì)嘴唇炎有效。本實(shí)驗(yàn)依據(jù)外用藥皮膚刺激性及致敏性實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了皮膚刺激性及致敏性的實(shí)驗(yàn)研究,觀察中藥防敏潤(rùn)肌唇膏對(duì)皮膚的刺激及致敏反應(yīng),了解中藥防敏潤(rùn)肌唇膏在外用給藥過程中的安全性,以期為臨床用藥提供參考。1實(shí)驗(yàn)材料1.1藥物和試劑中藥防敏潤(rùn)肌唇膏、賦形劑(空白唇膏)均自制,硫化鈉(Na1.2中醫(yī)藥動(dòng)物中心提供日本大耳白家兔,體質(zhì)量1.5～2.5kg,雌雄各半,由天津中醫(yī)藥大學(xué)動(dòng)物中心提供,合格證號(hào):SCXK(津)2005-0001。豚鼠,體質(zhì)量280～320g,雌雄各半,由天津中醫(yī)藥大學(xué)動(dòng)物中心提供,合格證號(hào):SCXK(京)2006-0006。2方法2.1家蠶皮膚刺激實(shí)驗(yàn)2.1.1動(dòng)物的處理和組成選取家兔20只,雌雄各半,體質(zhì)量1.5～2.5kg。用10%Na2.1.2中藥防敏潤(rùn)肌唇膏于脫毛及破皮損皮膚后第2天,分別在第Ⅰ和第Ⅲ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)均涂抹賦形劑1.0g,右側(cè)脫毛區(qū)均涂抹中藥防敏潤(rùn)肌唇膏1.0g。敷上紗布,用無刺激性膠布固定。每只動(dòng)物分籠飼養(yǎng),涂藥后24h用無菌溫水清洗藥物,清洗后在1、24、48、72h肉眼觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況,刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)參照“2.1.4”項(xiàng)下操作。2.1.3清除殘留受試物分別在第Ⅱ和第Ⅳ組家兔左側(cè)脫毛區(qū)均涂抹賦形劑1.0g,右側(cè)脫毛區(qū)均涂抹中藥防敏潤(rùn)肌唇膏1.0g。涂藥1次/d,連續(xù)涂抹14d,從第2天開始,每次涂抹前應(yīng)剪毛,用溫水清除殘留受試物。從末次除去藥物及賦形劑后1h開始觀察并記錄涂抹部位有無紅斑和水腫等情況,1次/d,連續(xù)觀察14d,刺激強(qiáng)度的評(píng)價(jià)參照“2.1.4”項(xiàng)下操作。2.1.4刺激性評(píng)價(jià)對(duì)涂抹部位有無紅斑(包括焦痂)和水腫等情況進(jìn)行評(píng)分公式:刺激分值=(紅斑反應(yīng)總分+水腫反應(yīng)總分)/每組動(dòng)物數(shù)2.2皮膚過敏實(shí)驗(yàn)2.2.1中藥防敏潤(rùn)肌唇膏組將白色豚鼠30只按體質(zhì)量及性別隨機(jī)分成3組,每組10只(雌雄各半)。第1組給予受試藥物中藥防敏潤(rùn)肌唇膏,第2組空白對(duì)照組給予賦形劑,第3組陽性對(duì)照組給予1%2,4-二硝基氯苯。于給藥前24h,將豚鼠背部?jī)蓚?cè)被毛,去毛區(qū)范圍每側(cè)約9cm2.2.2過敏試驗(yàn)記錄各時(shí)間豚鼠皮膚過敏反應(yīng)分值3結(jié)果3.1皮膚刺激性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2～3,完整組1次給藥組(Ⅰ)和多次給藥組(Ⅱ),皮膚刺激反應(yīng)平均分值均值小于0.5,破損組1次給藥組(Ⅲ)的最高積分為0.4,多次給藥組(Ⅳ)的皮膚刺激反應(yīng)最高積分小于0.5,各組動(dòng)物飲食、活動(dòng)正常,刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)均為無刺激。即中藥防敏潤(rùn)肌唇膏與賦形劑單次、多次給藥后對(duì)完整皮膚與破損皮膚的平均反應(yīng)分值均無明顯差異,刺激強(qiáng)度評(píng)價(jià)均為無刺激。3.2皮膚組織形態(tài)變化實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4,在激發(fā)接觸受試藥物中藥防敏潤(rùn)肌唇膏(或賦形劑,或2,4-二硝基氯苯)后6、24、48、72h,第3組陽性藥物對(duì)照組豚鼠皮膚出現(xiàn)明顯潰爛、紅斑或水腫;其皮膚組織形態(tài)經(jīng)進(jìn)行病理學(xué)檢查,可見表皮角化層變薄,部分動(dòng)物表皮角化層缺失、水皰、充血等,即呈現(xiàn)顯著的過敏反應(yīng)性炎癥損傷性表現(xiàn)。根據(jù)皮膚致敏性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),有高度的致敏作用。第1組和第2組在激發(fā)接觸后6、24、48、72h均未見豚鼠皮膚出現(xiàn)潰爛、紅斑或水腫;其皮膚組織形態(tài)僅部分動(dòng)物皮膚可見表皮角化層輕度變薄,但未見炎細(xì)胞浸潤(rùn)、潰瘍、水皰、充血等病變。結(jié)果表明中藥防敏潤(rùn)肌唇膏及其賦形劑外用接觸豚鼠皮膚后均無致敏作用。4皮膚多次接觸對(duì)家兔的皮膚多次刺激中藥防敏潤(rùn)肌唇膏是治療各種急性、慢性唇炎的外用制劑,通過皮膚刺激性及致敏性實(shí)驗(yàn)觀察動(dòng)物皮膚短期接觸中藥防敏潤(rùn)肌唇膏所產(chǎn)生的反應(yīng)情況,結(jié)果表示對(duì)家兔完整皮膚及破損皮膚刺