《生物技術(shù)制藥》課程教學(xué)大綱

生物技術(shù)制藥課程教學(xué)大綱BiotechnologicalPharmaceutics學(xué)時數(shù)：32其中：實(shí)驗(yàn)學(xué)時：0課外學(xué)時：0學(xué)分?jǐn)?shù)：2適用專業(yè)：藥學(xué)本科一、課程的性質(zhì)、目的和任務(wù)生物技術(shù)制藥是指利用基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)研制蛋白質(zhì)或核酸類藥物。本課程全面介紹生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，分別論述基因工程制藥、動物細(xì)胞制藥、植物細(xì)胞制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發(fā)酵工程制藥。系統(tǒng)地講授生物技術(shù)藥物制備和生產(chǎn)的一般規(guī)律、基本方法、制造工藝及其控制原理；既闡明其基本原理、方法和影響因素，又有實(shí)例說明如何利用這些新技術(shù)來研究和生產(chǎn)新型生物藥物。注重生物技術(shù)藥物研制的全過程，讓學(xué)生對生物技術(shù)藥物的研制和生產(chǎn)有一個整體的概念。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生能夠從中學(xué)到科學(xué)思維方式，提高分析問題和解決問題的能力，增強(qiáng)實(shí)踐應(yīng)用能力和創(chuàng)新意識。二、課程教學(xué)的基本要求生物技術(shù)約有三分之二用于醫(yī)藥，現(xiàn)代生物技術(shù)大量用于新型藥物的研制與開發(fā)。本課程介紹生物藥物的類型和性質(zhì)，生物技術(shù)制藥的主要原理和主要技術(shù)。其目標(biāo)是使學(xué)生掌握與制藥有密切關(guān)系的幾種技術(shù)的基本原理、方法，并了解如何利用這些新技術(shù)研究和生產(chǎn)新型藥物。（一）緒論1.掌握生物技術(shù)藥物的分類和特性。2.熟悉生物技術(shù)的涵義和任務(wù)。3.了解明確生物技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)中的地位與重要性。（二）發(fā)酵工程制藥1.掌握基因工程在抗生素生產(chǎn)中的應(yīng)用。2.熟悉基因工程在其它藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用。（三）基因工程制藥1.掌握基因工程菌構(gòu)建的過程，基因工程菌發(fā)酵影響因素及控制方法，基因工程藥物分離純化方法和質(zhì)量分析方法。2.熟悉不同表達(dá)體系的特點(diǎn)和基因工程菌生長代謝的特點(diǎn)。3.了解基因工程制藥的基本過程。

（四）動物細(xì)胞工程制藥1.掌握生產(chǎn)用動物細(xì)胞的要求和獲得方法，動物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)和要求。2.熟悉動物細(xì)胞培養(yǎng)所用的生物反應(yīng)器和主要參數(shù)的檢測和控制系統(tǒng)。3.了解動物細(xì)胞產(chǎn)品的純化和質(zhì)量要求。（五）植物細(xì)胞工程制藥1.掌握植物細(xì)胞培養(yǎng)工藝和影響因素。2.熟悉植物細(xì)胞培養(yǎng)的裝置。3.了解植物細(xì)胞特點(diǎn)。（六）抗體工程制藥1.掌握基因工程抗體及其制備方法。2.熟悉單克隆抗體及其制備方法。3.了解轉(zhuǎn)基因動物表達(dá)抗體、導(dǎo)向診斷藥物和導(dǎo)向治療藥物的應(yīng)用。（七）酶工程制藥1.掌握固定化技術(shù)，酶的修飾。2.熟悉酶工程在制藥工業(yè)的應(yīng)用。3.了解酶反應(yīng)器。（八）微生物轉(zhuǎn)化1.掌握甾體微生物轉(zhuǎn)化。2.了解微生物轉(zhuǎn)化在制藥工業(yè)中的應(yīng)用。三、課程的教學(xué)內(nèi)容、重點(diǎn)和難點(diǎn)第一章緒論生物技術(shù)發(fā)展簡史生物技術(shù)藥物的分類和特性生物技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)的關(guān)系，生物技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用限制性內(nèi)切酶的分類與基本概念重點(diǎn)：生物技術(shù)藥物的分類和特性；II重點(diǎn)：生物技術(shù)藥物的分類和特性；II型限制性內(nèi)切酶的基本特征。難點(diǎn)：生物技術(shù)與醫(yī)藥工業(yè)的關(guān)系；限制性內(nèi)切酶的工作原理。第二章發(fā)酵工程制藥一、發(fā)酵歷史和菌種選育二、發(fā)酵設(shè)備與消毒三、發(fā)酵工藝控制重點(diǎn)：重點(diǎn)：菌種選育，發(fā)酵基本過程，發(fā)酵方式，發(fā)酵工藝控制難點(diǎn)：無第三章基因工程制藥ＤＮＡ連接酶DNA聚合酶的分類、特性和應(yīng)用核酸修飾酶的分類、特性和應(yīng)用質(zhì)粒的一般生物學(xué)特性重點(diǎn)：重點(diǎn)：DNA聚合酶、核酸修飾酶的分類、特性。難點(diǎn)：DNA聚合酶、核酸修飾酶的工作原理與應(yīng)用。第四章動物細(xì)胞工程制藥一、概述二、生產(chǎn)用動物細(xì)胞三、動物細(xì)胞培養(yǎng)重點(diǎn)：動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)，生產(chǎn)用動物細(xì)胞重點(diǎn)：動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)，生產(chǎn)用動物細(xì)胞難點(diǎn)：動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)第五章植物細(xì)胞工程制藥一、植物細(xì)胞工程制藥二、轉(zhuǎn)基因植物制藥三、植物反應(yīng)器的示例及國內(nèi)外現(xiàn)狀重點(diǎn)：重點(diǎn)：植物細(xì)胞工程制藥，轉(zhuǎn)基因植物的制備難點(diǎn)：轉(zhuǎn)基因植物的制備第六章抗體制藥一、緒論二、克隆抗體及制備三、單克隆抗體及制備重點(diǎn)：重點(diǎn)：單克隆抗體的制備難點(diǎn)：單克隆抗體及制備第七章酶工程制藥一、概論二、固定化酶三、固定化酶反應(yīng)器四、酶的藥物生產(chǎn)實(shí)例重點(diǎn)：重點(diǎn)：固定化酶的概念和制備，固定化細(xì)胞的概念和制備，固定化酶反應(yīng)器難點(diǎn)：固定化酶的概念和制備第八章微生物轉(zhuǎn)化一、發(fā)酵歷史和菌種選育二、發(fā)酵基本過程三、發(fā)酵方式四、發(fā)酵工藝控制重點(diǎn)：重點(diǎn)：菌種選育，發(fā)酵基本過程，發(fā)酵方式，發(fā)酵工藝控制難點(diǎn)：無四、課程各教學(xué)環(huán)節(jié)要求生物技術(shù)制藥是藥學(xué)專業(yè)的一門主要課程，為了使學(xué)生能掌握好這門重要專業(yè)課程，本課程在教學(xué)上采用理論講授和理論考試等多種教學(xué)環(huán)節(jié)與方式。在理論教學(xué)中使學(xué)生掌握生物技術(shù)藥物制備和生產(chǎn)的一般規(guī)律、基本方法、制造工藝及其控制原理。。考試以閉卷為主，主要考核學(xué)生對本課程基本原理和概念的掌握和應(yīng)用，課程成績由期末考試成績（100%）組成。本門課程理論課教學(xué)采用多媒體教學(xué)手段。五、學(xué)時分配教學(xué)內(nèi)容各教學(xué)環(huán)節(jié)學(xué)時分配作業(yè)題量備注章節(jié)主要內(nèi)容講授實(shí)驗(yàn)討論習(xí)題課外其它小計(jì)理論課采用多媒體教學(xué)第一章緒論44第二章發(fā)酵工程制藥44第三章基因工程制藥44第四章動物細(xì)胞工程制藥44第五章植物細(xì)胞工程制藥44第六章抗體制藥44第七章酶工程制藥44第八章微生物轉(zhuǎn)化44合計(jì)=SUM(ABOVE)32=SUM(ABOVE)32六、課程與其它課程的聯(lián)系生物技術(shù)制藥是在《病原生物學(xué)與免疫學(xué)》、《生物化學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《藥理學(xué)》、《藥劑學(xué)》等課程之后開設(shè)的一門專業(yè)課，以上述課程為基礎(chǔ)，與《病原生物學(xué)與免疫學(xué)》、《生物化學(xué)》、《藥物化學(xué)》、《藥理學(xué)》、《藥劑學(xué)》都有一定聯(lián)系。七、