20222023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)藥事管理(專科藥學(xué)專業(yè))考試精選專練V(帶答案)試卷號;7

書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她2022-2023年藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考試精選專練V（帶答案）一.綜合考核題庫(共35題).某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為生為0對。為A藥B處C藥D處案B.時(所章法：)A費B驗C用D用E用案:C.冊(所章藥理，：)案:是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程。.于(所章藥理：)A、3名B、4名C、6名D、5名書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她E、7名正確答案:D.（ ）和生產(chǎn)批號。(所屬章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，難度2)正確答案:批準(zhǔn)文號.權(quán)(所章藥護(hù)，：)案:指處分和收益的權(quán)利。是基于創(chuàng)造性智力成果和工商業(yè)標(biāo)記依法產(chǎn)生的一類民事權(quán)利.對GP車章：2）A染B護(hù)C出D境E理案:E.按(所章醫(yī)理：)A檔B檔C檔D檔E檔案:C.為(所章藥織：)A、1B、1C、1D、1書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她E、2004/2/1正確答案:C0.于(所章理：)A前11世制B、7世立C、3世法D、5世》E是案:C1.， (屬章理：)A、3年B、5年C、0年D、5年E定案E2.監(jiān)章藥：4）A藝B量C性D效E應(yīng)案:E3.在(所章織：3)A、中國藥品生物制品檢定所B、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司E、國家食品藥品監(jiān)督管理局宣傳中心書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她正確答案:B4.是(所章理：)A制B器C裝D簽E號案:E5.章藥：4）A務(wù)B布C務(wù)D務(wù)E務(wù)案:D6.師(所章藥理，：)案:指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員7.件(所章理：)A錄B薄C書D錄E是案:E8.從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)提交的申請材料是（章節(jié)：第十三章藥品經(jīng)營監(jiān)督管理，難度：4）書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！A《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》B、計算機網(wǎng)絡(luò)圖C、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案D、網(wǎng)上藥品交易情況E、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施正確答案:A,C,E9.章案:正確

住在富人區(qū)的她：2）0.是(所章藥度：)A。B、是指用于預(yù)防、治療、診斷人或動物的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。C、是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)。D、是指用于預(yù)防、治療人和動物的疾病的物質(zhì)。E是指用于預(yù)防、。案E1.）(所章度：)案:新草2.是(所章理：)A的B的C的D的E的案:B3.甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她含。處。是A品B品C品D苗案B4.）(所章理：)案:執(zhí)書5.章藥：4）A》B》C師D方E和SA共告案:E6.章：3）案:正確7.?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)注射劑和放射性藥品的ＧＭＰ認(rèn)證工作（章節(jié)：第十二章藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度4）正確答:錯誤8.品(所章理：)案:麻醉書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她9.注射劑和片劑，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GM》證.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是A、生物制品（注射劑型）B、第二類精神藥品（口服劑型）C、心血管類藥品（注射劑和片劑）D、中藥注射液和中藥提取物正確答:C0.年52004年藥學(xué)業(yè)學(xué)科業(yè)到市人醫(yī)藥科作210年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證《執(zhí)業(yè)藥師注冊證并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與實際經(jīng)營2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C、作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。正確答案:C1.章藥：4）A查B錄C出D察E則案:E2.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1%和（66±2%。關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟！ 住在富人區(qū)的她A、該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所B、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C、該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求