2023年-藥事管理與法規(guī)模擬試題

藥事管理管控與法規(guī)試題50題二3中成藥丸劑的一個批號為第19題（A型題）：對全國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施進行監(jiān)督的部門是A國務(wù)院B國家醫(yī)藥管理管控局C衛(wèi)生部D國家相關(guān)技術(shù)監(jiān)督局E國家工商行政管理管控局答案：B第20題（A型題）：組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)相關(guān)技術(shù)機構(gòu)是A藥品認證委員會B新藥審評中心C藥典委員會D藥品檢驗所E藥品審評委員會答案：c第21題（B型題）：A同一臺混合設(shè)備的一次混合量B同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品C經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量D同一斑組使用同一臺設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品E同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品1中藥提取物的一個批號為4粉針劑的一個批號為5膠囊劑的一個批號為答案：CAAEA第22題（B型題）：A每克或每毫升含細菌數(shù)不得過100個,霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過100個B每克或每毫升含細菌數(shù)不得過1000個，霉菌數(shù)不得過100個C每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過1000個D每克或每毫升含細菌數(shù)不得過10000個，霉菌數(shù)不得過500個E每克或每毫升含細菌數(shù)不得過50000個，霉菌數(shù)不得過500個1口服化學(xué)藥制劑2化學(xué)藥液體制劑3含生藥原粉的沖劑4含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑5不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑答案：BADDB第23題（B型題）：A紅色色標(biāo)B黃色色標(biāo)C綠色色標(biāo)D藍色色標(biāo)2片劑的一個批號為E規(guī)定標(biāo)志20.20.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指b.取消執(zhí)業(yè)藥師資格c.注銷注冊由對直接責(zé)任者根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予行政處分，直至送交有關(guān)部門追究法律責(zé)任已注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi).《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過a.一年b.二年c三年d.五年e.二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是a.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分b.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分c.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分d.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分e.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分

a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑c.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑已醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑.下列說法不正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理管控部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》b.制劑配制管理管控文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.采取查封、扣押等行政措施c.操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.采取查封、扣押等行政措施c.不得自行銷售，但可以退、換貨b.工商部門d.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染；100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理管控組織負責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括a.藥品監(jiān)督管理管控部門制定的原則b.劑型特點c.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果e.包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品d.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動e.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理管控部門，不得自行作銷售或退、換貨處理e.向法院起訴.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的合適的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括a.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布b.沒收廣告費用c.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)e.對主要責(zé)任人員進行行政處分.下列說法錯誤的是a.經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無理拒絕C.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應(yīng)立即退貨d.經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)e.經(jīng)營者與消費者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則.制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是a.公安機關(guān)C.相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門d.省級以上藥品監(jiān)督管理管控部門e.省級以上藥品監(jiān)督管理管控部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu).《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理管控暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位b.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個人c.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動e.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動.倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年e.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年二、b型題（配伍選擇題）共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[3P33]a.藥品監(jiān)督管理管控部門的職能b.工商行政管理管控部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能d.勞動與社會保障部門的職能e.公安部門的職能-。.對定點零售藥店：基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理管控.確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理管控[34~37]a.藥品監(jiān)督管理管控的目的性原則b.藥品監(jiān)督管理管控的方針性原則c.藥品監(jiān)督管理管控的限制性原則d.藥品監(jiān)督管理管控的方式方法性原則e.藥品監(jiān)督管理管控的權(quán)威性原則.藥品監(jiān)督管理管控必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益.藥品監(jiān)督管理管控是強制性的管理管控，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的.藥品監(jiān)督管理管控是國家和政府的職能和義務(wù).藥品監(jiān)督管理管控必須目的性與有效性統(tǒng)一[38~41]a.我國實施藥品分類管理管控的指導(dǎo)思想b.我國實施藥品分類管理管控的目標(biāo)c.我國實施藥品分類管理管控的基本原則d.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想e.我國遴選非處方藥的原則.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理管控水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理管控思路.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理管控，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理管控[42?45]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機構(gòu)e.藥品研發(fā)組織21.下列說法不正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得國家藥品監(jiān)督管理管控部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》b.制劑配制管理管控文件包括配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄c.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄。由操作人員及時填寫并操作人、復(fù)核人及清場人簽字d.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對制劑產(chǎn)生污染;100級潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。e.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理管控組織負責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用.醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括a.藥品監(jiān)督管理管控部門制定的原則b.劑型特點c.原料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果d.制劑的穩(wěn)定性試驗結(jié)果已包裝材料的穩(wěn)定性試驗結(jié)果.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下活動a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品d.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動e.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須a.就地銷毀b.及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理管控部門，不得自行作銷售或退、換貨處理c.不得自行銷售，但可以退、換貨在采取查封、扣押等行政措施e.向法院起訴.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的合適的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括a.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布b.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)e.對主要責(zé)任人員進行行政處分.下列說法錯誤的是a.經(jīng)營者以廣告或產(chǎn)品說明書表示商品質(zhì)量狀況的應(yīng)保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量相符b.經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)按約定履行，不得無理拒絕c.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴重缺陷的應(yīng)立即退貨d.經(jīng)營者提供服務(wù)，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應(yīng)向消費者出具服務(wù)單據(jù)已經(jīng)營者與消費者交易，應(yīng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則.制售假藥的行為的鑒定機關(guān)是a.公安機關(guān)b.工商部門c.相關(guān)技術(shù)監(jiān)督部門d.省級以上藥品監(jiān)督管理管控部門e.省級以上藥品監(jiān)督管理管控部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu).《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理管控暫行規(guī)定》適用于中國境內(nèi)從事a.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位b.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的單位或個人c.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的活動d.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的活動e.互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)的活動.倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄a.記錄保存三年b.記錄保存五年c.記錄保存十年d.記錄保存至臨床試驗結(jié)束后三年已記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期是a.三年b.四年c.五年d.六年e.新企業(yè)是一年二、b型題（配伍選擇題）共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。用，也可不選用。a.我國實施藥品分類管理管控的指導(dǎo)思想[31?33]a.藥品監(jiān)督管理管控部門的職能b.工商行政管理管控部門的職能c.國防科工委、環(huán)境保護部門的職能在勞動與社會保障部門的職能e.公安部門的職能1,對定點零售藥店：基本醫(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理管控2,確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄3.對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理管控[34?37]a.藥品監(jiān)督管理管控的目的性原則b.藥品監(jiān)督管理管控的方針性原則c.藥品監(jiān)督管理管控的限制性原則d.藥品監(jiān)督管理管控的方式方法性原則e.藥品監(jiān)督管理管控的權(quán)威性原則.藥品監(jiān)督管理管控必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益.藥品監(jiān)督管理管控是強制性的管理管控，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的.藥品監(jiān)督管理管控是國家和政府的職能和義務(wù).藥品監(jiān)督管理管控必須B的性與有效性統(tǒng)一[38?41]b.我國實施藥品分類管理管控的目標(biāo)c.我國實施藥品分類管理管控的基本原則d.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想已我國遴選非處方藥的原則.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重?從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理管控水平出發(fā)，建立符合國情的科學(xué)、合理的管理管控思路.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理管控，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理管控[42?45]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)b.藥品批發(fā)企業(yè)c.藥品零售企業(yè)d.藥品使用機構(gòu)e.藥品研發(fā)組織L承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié).經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員，負責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo).其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響.其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的合適的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理管控[46?49]a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用d.急救、搶救期間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付[50?53]a.三個月b.六個月c.十二個月d.三年e.五年1.省級及國家藥品監(jiān)督管理管控部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證.試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿刖.藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是[54?56]a.三個月b.六個月c.九個月d.十二個月e.十八個月.“三證”換發(fā)的時間是期滿前.省級監(jiān)督管理管控部門受理企業(yè)gsp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進行審查的時限是試行期滿之日起[57?59]a.生產(chǎn)劣藥行為b.生產(chǎn)假藥行為c.從重處罰行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為.個體診所向患者超范圍提供藥品的.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的[68~71]b.[68~71]b.二年a.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%552倍罰金b.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金c.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)d.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)e.處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn).制售假藥，對人體健康造成嚴重危害的.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的.制售劣藥對人體造成嚴重危害的.制售劣藥后果特別嚴重的[64?67]a.運輸憑照b.麻醉藥品專用章c.麻醉藥品專用卡d.麻醉藥品購用印鑒卡e.麻醉藥品進口準(zhǔn)許證.運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋.運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需.辦理麻醉藥品進口手續(xù)需.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需a.省級藥品監(jiān)督管理管控部門b.國家藥品監(jiān)督管理管控部門c.省級衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部e.國家藥典委員會.審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn).審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn).批準(zhǔn)戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請及臨床研究申請[72~75]a.麻醉藥品b.精神藥品c.毒性藥品d.放射性藥品e.戒毒藥品.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是.直接作用于中樞神經(jīng)相關(guān)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品[7679]a.一年C.三年d.四年e.五年.麻醉藥品處方備查年限.戒毒用美沙酮的處方備查年限.毒性藥品、精神藥品的紗方備查年限.毒性藥品生產(chǎn)記錄。有效期保存[80?82]a,藥品包裝b.內(nèi)包裝標(biāo)簽c.中包裝標(biāo)簽d.大包裝標(biāo)簽e.原料藥.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣.合適的內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理管控，標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理管控1,承擔(dān)保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié)2.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)相關(guān)技術(shù)人員，負責(zé)審核處方、藥品調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)3,其采購、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經(jīng)營藥品質(zhì)量有直接的影響4.其藥品調(diào)配、供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的合適的內(nèi)容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理管控[46?49]a.使用“甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用b.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用d.急救、搶救期間所需藥品e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用1.除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費2,先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費,不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍?按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付[50?53]a.三個月b.六個月c.十二個月d.三年e.五年.省級及國家藥品監(jiān)督管理管控部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證.“三證”的有效期是,試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時間是試行期滿前.藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是[54?56]a.三個月b.六個月c.九個月d.十二個月已十八個月.“三證”換發(fā)的時間是期滿前.省級監(jiān)督管理管控部門受理企業(yè)gsp認證申請后多長時間內(nèi)組織認證.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門對試行期標(biāo)準(zhǔn)進行審查的時限是試行期滿之日起[57?59]a.生產(chǎn)劣藥行為b.生產(chǎn)假藥行為c.從重處罰行為d.無證經(jīng)營行為e.采購渠道不合法行為1.個體診所向患者超范圍提供藥品的2.醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理管控部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的[60-63]a.處2年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%552倍罰金b.處3年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額50%至2倍罰金c.處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)d.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn)已處10年以上有期徒刑或無期徒刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產(chǎn).制售假藥，對人體健康造成嚴重危害的.制售假藥致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的.制售劣藥對人體造成嚴重危害的,制售劣藥后果特別嚴重的[64?67]a.運輸憑照b.麻醉藥品專用章c.麻醉藥品專用卡d.麻醉藥品購用印鑒卡已麻醉藥品進口準(zhǔn)許證.運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋.運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需.辦理麻醉藥品進口手續(xù)需4.醫(yī)療單位購用麻醉藥品需[68?71]1醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量相關(guān)問題待復(fù)驗時應(yīng)掛D給予行政處分1醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量相關(guān)問題待復(fù)驗時應(yīng)掛D給予行政處分C依照公安管理管控處罰條例處罰C兩者均負責(zé)2醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為合格品時應(yīng)掛3醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗為不合格品時應(yīng)掛4醫(yī)藥商品等待檢驗時應(yīng)掛5外用藥品應(yīng)貼有答案：BCABE第24題（B型題）：A基層人民法院管轄B中級人民法院管轄C高級人民法院管轄D最高人民法院管轄E上一級人民政府管轄1對一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由2對國務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由3對省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由4全國范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由5某因公殘疾的公務(wù)員認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由答案：ABBDA第25題（B型題）：A沒收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓B以生產(chǎn)、販賣毒品論處E判二年以下徒刑1某醫(yī)生為自己開麻醉藥品處方，以達濫用目的2未經(jīng)批準(zhǔn)，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑3某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計劃,擴大嬰粟種植面積4某農(nóng)民私自種植少量嬰粟5未經(jīng)批準(zhǔn)，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品答案：DAACA第26題（B型題）：AGLPBGUPCGEPDGRPEGCP1《藥品使用管理管控規(guī)范》的英文縮寫為2《藥品評價管理管控規(guī)范》的英文縮寫為3《藥品研究開發(fā)管理管控規(guī)范》的英文縮寫為4《藥品防床試驗管理管控規(guī)范》的英文縮寫為5《藥品非臨床試驗管理管控規(guī)定》的英文縮寫為答案：BCDEA第27題（C型題）：A衛(wèi)生行政部門負責(zé)B藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門負責(zé)a.省級藥品監(jiān)督管理管控部門b.國家藥品監(jiān)督管理管控部門c.省級衛(wèi)生部門d.衛(wèi)生部e.國家藥典委員會?審定戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn).審批頒布戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn).批準(zhǔn)戒毒機構(gòu)配制戒毒藥品4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項申請及臨床研究申請[72?75]a.麻醉藥品b.精神藥品c.毒性藥品d.放射性藥品e.戒毒藥品1,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是.直接作用于中樞神經(jīng)相關(guān)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品.只限于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要，其他一律不得使用的藥品.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品[76?79]a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年.麻醉藥品處方備查年限?戒毒用美沙酮的處方備查年限.毒性藥品、精神藥品的紗方備查年限.毒性藥品生產(chǎn)記錄。有效期保存[80?82]a.藥品包裝b.內(nèi)包裝標(biāo)簽c.中包裝標(biāo)簽d,大包裝標(biāo)簽e.原料藥,由于尺寸原因，不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣.合適的內(nèi)容至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號.其包裝按藥品內(nèi)包裝要求管理管控，標(biāo)簽按制劑大包裝標(biāo)簽要求管理管控a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項”等合適的內(nèi)容d.必須含有“運輸注意事項”3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同d.必須含有“運輸注意事項”3.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同2.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行1.退貨藥品庫（區(qū)）、待驗藥品庫（區(qū)）e.必須能保證藥品質(zhì)量.內(nèi)包裝標(biāo)簽.直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽.大包裝標(biāo)簽[86~89]a.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織b.質(zhì)量管理管控機構(gòu)c.藥品檢驗和驗收部門d.藥品養(yǎng)護組織e.藥品采購.建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針.行使質(zhì)量管理管控職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán).隸屬于質(zhì)量管理管控機構(gòu)4.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存[90?93]a.應(yīng)明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證相關(guān)能力的審核c.應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營d.應(yīng)進行質(zhì)量評審e.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種[94?97]a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責(zé)人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人c.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理管控機構(gòu)的負責(zé)人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理管控和檢驗工作的人員.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師.應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上相關(guān)技術(shù)職稱.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上相關(guān)技術(shù)職稱.應(yīng)具有藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱，或具有中專（含）gl上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷[98^100]a.紅色色標(biāo)b.藍色色標(biāo)c.綠色色標(biāo)d.黃色色標(biāo)e.黑色色標(biāo).合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）.不合格藥品庫（區(qū)）[10C103]a.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的b.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的C.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項的d.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門e.省級藥品監(jiān)督管理管控部門.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定2,在變更前30日，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定3.應(yīng)按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料[104—105]a.其生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備b.必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓C.其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化相關(guān)系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其儲存要嚴格分開e.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化相關(guān)系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開,青霉素類等高致敏性藥品.B—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品[106?108]a.按經(jīng)銷、使用假藥處罰d.按銷售劣藥處理.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處罰款e.按無證經(jīng)營處罰.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù).出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的.更改并銷售生產(chǎn)批號超過有效期的藥品[109-112]a.由所在單位或上級管理管控部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任b.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任c.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理管控部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款d.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任e.由工商管理管控部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款.未經(jīng)批準(zhǔn)進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動.違反規(guī)定出口野生藥材d.必須含有“運輸注意事項”.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同d.必須含有“運輸注意事項”.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品的合同e.必須能保證藥品質(zhì)量.藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種1.內(nèi)包裝標(biāo)簽2,直接接觸內(nèi)包裝的外標(biāo)簽[94-97].保護野生藥材資源管理管控部門工作人員徇私舞弊的.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的[113?116]a.工期臨床試驗b.ii期臨床試驗c.適期臨床試驗d.iv期臨床試驗e,生物等效性試驗.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受及藥動學(xué)，為制定給藥解決方案提供依據(jù).治療作用初步評價階段.治療作用確證階段.新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)[83?85]a.必須含有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號b.必須通俗易懂c.必須含有“不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項”等合適的內(nèi)容3?大包裝標(biāo)簽[86?89]a.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織b.質(zhì)量管理管控機構(gòu)c.藥品檢驗和驗收部門金藥品養(yǎng)護組織e.藥品米購,建立企業(yè)的質(zhì)量體系、實施企業(yè)質(zhì)量方針.行使質(zhì)量管理管控職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán).隸屬于質(zhì)量管理管控機構(gòu).指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存[90-93]a.應(yīng)明確質(zhì)量條款b.資格和質(zhì)量保證相關(guān)能力的審核c.應(yīng)進行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營d.應(yīng)進行質(zhì)量評審已應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行a.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人、藥品檢驗機構(gòu)部門負責(zé)人b.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人c.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人d.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理管控機構(gòu)的負責(zé)人e.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理管控和檢驗工作的人員.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上相關(guān)技術(shù)職稱.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上相關(guān)技術(shù)職稱.應(yīng)具有藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱，或具有中專（含）gl上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷[98-100]a.紅色色標(biāo)b.藍色色標(biāo)c.綠色色標(biāo)d.黃色色標(biāo)e.黑色色標(biāo).退貨藥品庫（區(qū)”待驗藥品庫（區(qū)）.合格藥品庫（區(qū)卜零貨稱取庫（區(qū)卜待發(fā)藥品庫（區(qū)）.不合格藥品庫（區(qū)）a.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的b.藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)范圍或變更生產(chǎn)地址的c.變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等事項的d.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理管控部門已省級藥品監(jiān)督管理管控部門.應(yīng)在工商部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定2,在變更前30日，向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記，原發(fā)證機關(guān)在15個工作日內(nèi)做出是否同意變更的決定3.應(yīng)按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料[104-105]a.其生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備b.必須使用獨立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對負壓c.其生產(chǎn)區(qū)應(yīng)保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化相關(guān)系統(tǒng)d.其加工或罐裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行,其儲存要嚴格分開已必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化相關(guān)系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開1.青霉素類等高致敏性藥品2.B—內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品[101-103]b.iib.ii期臨床試驗a.按經(jīng)銷、使用假藥處罰a.工期臨床試驗a.工期臨床試驗121.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是d.按銷售劣藥處理c.處以警告或并處2萬至3萬元罰款d.處以警告或并處罰款e.按無證經(jīng)營處罰.藥品批發(fā)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)從事藥品零售業(yè)務(wù).出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的?更改并銷售生產(chǎn)批號超過有效期的藥品[109—112]a.由所在單位或上級管理管控部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任b.由司法機關(guān)依法追究刑事責(zé)任c.由當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)管理管控部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款d.當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止;造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任e.由工商管理管控部門或有關(guān)部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款.未經(jīng)批準(zhǔn)進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動,違反規(guī)定出口野生藥材.保護野生藥材資源管理管控部門工作人員徇私舞弊的.破壞野生藥材資源情節(jié)嚴重，構(gòu)成犯罪的[113-116]c.iii期臨床試驗d.iv期臨床試驗e.生物等效性試驗.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對新藥的耐受及藥動學(xué)，為制定給藥解決方案提供依據(jù),治療作用初步評價階段.治療作用確證階段.新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)a.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中應(yīng)遵循的根本原則b.全心全意為人民服務(wù)C.實行人道主義d.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)e.以病人為中心.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華4.藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)三、X型題（多項選擇題）共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。a,是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方式方法所做的相關(guān)技術(shù)規(guī)定b.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理管控部門共同遵循的法定依據(jù)，屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)c.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理管控部門頒布的《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標(biāo)準(zhǔn).藥品監(jiān)督管理管控的合適的內(nèi)容包括a.藥品管理管控b.食品、保健品、化妝品管理管控c.藥事組織管理管控d.執(zhí)業(yè)藥師管理管控e.醫(yī)療服務(wù)管理管控.藥品命名的原則a.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱，一般不應(yīng)采用d.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥.特殊管理管控藥品管理管控模式的特點是a.更多地使用前置性審批管理管控方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批b.更多、更具體、更嚴格的管理管控方式,對特殊管理管控藥品的全程實行特殊管理管控c.對違法行為給予更嚴厲的處罰d.多部門協(xié)同管理管控e.特殊管理管控藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理管控、使用不當(dāng)會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益.在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品a.列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品b.列人《醫(yī)保目錄》的民族藥c.列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑e.生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品.定點零售藥店審查和確定的原則a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機制c.合理控制藥品服務(wù)成本d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理管控e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃.直接接觸藥品的包裝材料和容器a.必須符合藥用要求b.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批，未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨審批e.必須適合藥品質(zhì)量的要求.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有a.給予警告b.責(zé)令改正c.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有違法所得的，沒收違法所得e.情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》.對制售劣藥行為的行政處罰a.沒收藥品和違法所得b.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動e.對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰.下列不能委托生產(chǎn)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的gmp證書d,用于血源篩查的體外診斷試劑e.注射劑.下列說法正確的是a.走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任b.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理管控、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品,處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金c.b項中所列行為嚴重的，處三年至七年有期徒刑，并處罰金d.向走私販賣聲品的犯罪分子，或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任e.如單位犯罪，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按上述規(guī)定處罰.調(diào)配毒性處方時，必須a.認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章后方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出e.由配方人員及具有主管藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出133.e.由配方人員及具有主管藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出133.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售a.麻醉藥品\d}tEKC4c3rBe3kCC.戒毒藥品d.罌粟殼e.放射性藥品134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說法正確的是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用b.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營d.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳e.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用[117-120]a.是藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中應(yīng)遵循的根本原則b.全心全意為人民服務(wù)C.實行人道主義d.以病人為中心，為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)已以病人為中心.藥學(xué)職業(yè)道德的根本宗旨.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則.藥學(xué)職業(yè)道德傳統(tǒng)的精華?藥學(xué)領(lǐng)域各行業(yè)藥學(xué)人員共同的根本任務(wù)三、x型題（多項選擇題）共30題。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。分。124.特殊管理管控藥品管理管控模式的特點是e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥e.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥a.必須符合藥用要求.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法正確的是a.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方式方法所做的相關(guān)技術(shù)規(guī)定b.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理管控部門共同遵循的法定依據(jù)，屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)c.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理管控部門頒布的《中國藥典》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)d.《中國生物制品規(guī)程》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)e.《中藥飲片炮制規(guī)范》、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》是國家標(biāo)準(zhǔn).藥品監(jiān)督管理管控的合適的內(nèi)容包括a.藥品管理管控b.食品、保健品、化妝品管理管控c.藥事組織管理管控d.執(zhí)業(yè)藥師管理管控e.醫(yī)療服務(wù)管理管控.藥品命名的原則a.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似b.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系c.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱，一般不應(yīng)采用d.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂a(chǎn).更多地使用前置性審批管理管控方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批b.更多、更具體、更嚴格的管理管控方式，對特殊管理管控藥品的全程實行特殊管理管控c.對違法行為給予更嚴厲的處罰d.多部門協(xié)同管理管控已特殊管理管控藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理管控、使用不當(dāng)會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益.在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品a.列入《醫(yī)保目錄》的甲類藥品b.列人《醫(yī)保目錄》的民族藥c.列入《醫(yī)保目錄》的乙類藥品d.中藥飲片、醫(yī)院制劑已生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品.定點零售藥店審查和確定的原則a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量b.引入競爭機制c.合理控制藥品服務(wù)成本d方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理管控e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃.直接接觸藥品的包裝材料和容器D兩者均不負責(zé)1指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)的相關(guān)問題2組織力量對同品種藥品的質(zhì)量進行檢查3凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個人的，逾期不自查糾正，要對藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分41996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具體實施解決方案5抓緊組織對本行業(yè)藥品購銷活動中的回扣相關(guān)問題進行全面的自查自糾答案：CCBBC第28題（C型題）：A中藥第一類新藥B中藥第二類新藥C兩者均是D兩者均不是1中藥材中提取的有效成分及其制劑是2中藥材新的藥用部位及其制劑是3以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是4經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年5按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是答案：ABDCD第29題（C型題）：A中國藥典C兩者均是D兩者均不是1工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于2衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于3臨床必需的驗方、制劑收載于4地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于5醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于答案：ABADD第30題（C型題）：A強制性標(biāo)準(zhǔn)B推薦性標(biāo)準(zhǔn)C兩者都是D兩者都不是1醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護標(biāo)準(zhǔn)屬于2相關(guān)技術(shù)指標(biāo)高于國家、行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于3相關(guān)技術(shù)指標(biāo)低于國家、行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于14醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于5醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細則屬于答案：ABDAB第31題（X型題）：在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo的對象為A新的藥物（新化合物）B藥物的制造方式方法B衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)C藥品質(zhì)量標(biāo)進行處罰進行處罰b.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)c.由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批，未經(jīng)審批不得使用d.不需要單獨審批e.必須適合藥品質(zhì)量的要求.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有a.給予警告b.責(zé)令改正c.沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款d.有違法所得的，沒收違法所得已情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》.對制售劣藥行為的行政處罰a.沒收藥品和違法所得b.并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款c.情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》d.情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動已對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要.下列不能委托生產(chǎn)的是a.疫苗b.血液制品c.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的gmp證書d,用于血源篩查的體外診斷試劑已注射劑.下列說法正確的是a.走私、販賣、運輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任b.依法從事生產(chǎn)、運輸、管理管控、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金c.b項中所列行為嚴重的，處三年至七年有期徒刑，并處罰金d.向走私販賣聲品的犯罪分子，或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，無論數(shù)量多少,都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任已如單位犯罪，對單位判處罰金，并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按上述規(guī)定處罰.調(diào)配毒性處方時，必須a.認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確b.按醫(yī)囑注明要求c.由配方人員簽名蓋章后方可發(fā)出d.由配方人員及具有藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出e.由配方人員及具有主管藥師以上相關(guān)技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出.下列哪些藥品不準(zhǔn)零售a.麻醉藥品b.一類精神藥品C.戒毒藥品d.罌粟殼*放射性藥品134.關(guān)于甲類非處方藥的有關(guān)說法正確的是a.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用b.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)c.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營d.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳e.醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用135.《藥品說明書規(guī)范細則》指出，“中藥說明書格式”中哪些合適的內(nèi)容按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)書寫a.藥品名稱、性狀b.功能主治、用法用量C.規(guī)格、貯藏e.批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè).零售藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存，必須做到a.藥品與非藥品分開b.內(nèi)用藥與外用藥分開c.危險品不應(yīng)陳列d.易串味的藥品與一般藥品分開e.處方藥與非處方藥分開.注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有a.死亡或被宣告失蹤b.受到行政處分c.受到刑事處罰d.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)e.受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分.關(guān)于委托生產(chǎn)藥品的有關(guān)說法正確的有a.委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)b.其處方、工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)與原批準(zhǔn)的合適的內(nèi)容相同C.在委托生產(chǎn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址d.因故終止委托，雙方可自行終止合同d.有效期139.每批產(chǎn)品應(yīng)d.有效期139.每批產(chǎn)品應(yīng)a.采取防止污染的措施b.建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批包裝記錄C.每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄d.經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，方可出廠銷售e.建立銷售記錄，根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必要時能及時全部追回.下列說法正確的是a.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理管控組織b.質(zhì)量管理管控組織負責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理管控，藥檢室負責(zé)檢驗C.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責(zé)d.制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任e.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能.產(chǎn)品廣告中含有“國旗、國徽、國歌”等禁止的情形，由廣告監(jiān)督管理管控機關(guān)a.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正b.沒收廣告費用C.并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款d.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)e.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.經(jīng)營者進行價格活動，應(yīng)執(zhí)行依法制定的a.政府指導(dǎo)價b.政府定價b.法定的價格干預(yù)措施d.法定的市場調(diào)節(jié)價e.法定的價格緊急措施.經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費者或者其他受害人死亡的，應(yīng)當(dāng)支付a.喪葬費b.死亡賠償金c.死者生前扶養(yǎng)的人所必需的生活費d.因誤工減少的收入e.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任.以下關(guān)于新藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的說法正確的有a.新藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指新藥證書持有者，將新藥生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè),并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為b.轉(zhuǎn)讓方是持有新藥證書且尚未取得藥品批準(zhǔn)文號的機構(gòu)C.已取得藥品批準(zhǔn)文號的，申請新藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓時，應(yīng)當(dāng)提出注銷原文號申請d.接受新藥相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和gmp證書e.受轉(zhuǎn)讓的新藥應(yīng)當(dāng)與受讓方《藥品生產(chǎn)許可證》和gmp證書中載明的生產(chǎn)范圍一致.《藥品臨床試驗管理管控規(guī)范》規(guī)定在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個**益給予充分的保障，主要規(guī)定有a.應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會b.臨床試驗開始前，試驗解決方案需經(jīng)倫理委員審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施C.試驗進行期間，試驗解決方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方能執(zhí)行d.倫理委員對臨床試驗解決方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式做出決定，委員中參與臨床試驗者不投票e.試驗中發(fā)生任何嚴重不良事件，均應(yīng)向倫理委員會報告.醫(yī)療器械的說法正確的有a.單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具等物品b.單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件C.其作用于人體及體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得d.其作用于人體及體內(nèi)的作用是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得e.可能會有藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段參與并起一定的輔助作用.醫(yī)療器械說明書不得含有a.表示功效的斷言或保證b.絕對的語言c.承諾性語言d.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語e.利用任何單位、第三方組織或個人名義作推薦148.下列說法正確的是a.行政機關(guān)做出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告之當(dāng)事人做出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告之當(dāng)事人享有的權(quán)利b.當(dāng)事人有權(quán)進行陳述和申辯c.行政機關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核d.當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)采納e.行政機關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處rm訓(xùn).簡易程序是指當(dāng)場做出行政處罰的程序，適用于a.對公民處以100元以下罰款的行政處罰b.對公民處以50元以下罰款的行政處罰c.對法人或其他組織處pa?一千元以下罰款的行政處罰d.對法人或其他組織處以一千元以下罰款的行政處罰e.警告的行政處罰.藥學(xué)職業(yè)道德權(quán)利的合適的內(nèi)容包括a.任何病人都有權(quán)享受藥品和藥學(xué)服務(wù)，任何藥學(xué)人員都無權(quán)拒絕b.任何病人都有權(quán)享受平等的藥品和藥學(xué)服務(wù)，不能有歧視C.病人有權(quán)監(jiān)督自己權(quán)益的實現(xiàn)d.病人應(yīng)尊重藥學(xué)人員依法履行自己的職責(zé)e.藥學(xué)人員有權(quán)依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)調(diào)配藥品有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯誤處方藥事法事參考答案a型題1、e2、d3、c4、e5、8、a9、e10>ee6、a7、ce16、e21、a22、e23、e24、b25、e26、c11、e6、a7、ce16、e21、a22、e23、e24、b25、e26、cx型題121>abed122、acd123^abc124>abcd125、bed126>abed127>abce128>bede129>abede130>ab131>abede132>abd133>abde134>abede135>abc136>abede137>acde138、abce139>abode140>abede141>abede142>abce143>abc144、abede145、abede27>e28、d29>e30、cb型題27>e28、d29>e30、cb型題31-33：d、a>a34-37：c、b、a>d38-41：e>d、a、c42-45：a>c、b、d46-49、c>b>e>a50-53：b、e、a>d54-56：b、a、d57-59：d、a>e60-63：c>d、c、e64-67：b、a>e>d68-71：e>b、a>b72-75：a>b、a>c76-79：c、b、b、e80-82：c>b、e83-85：a>c、d86-89：a>b、c、d90-93：e>b、a>c94-97：c、a>d、e98-100：d、c>a101-103：c、a、b104-105：b、e106-108：e、d、b109-112：d、e>a>b113-116：a>b、c、d117-120：b、a>c>d.d.由國家藥品監(jiān)督管理管控部門審批D藥物組合物（制劑）E經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)答案：ABDE第32題（X型題）：有四家單位，每單位出資10萬元作為股東，注冊一家經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任公司，他們租到了符合GSP要求的儲存與檢驗場所，創(chuàng)造了其他必要的物質(zhì)條件，為公司起了名稱,建立了符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu)，制訂了公司章程，請某政府官員任公司董事，并在規(guī)定崗位聘請了執(zhí)業(yè)藥師，然后向工商管理管控局申請《營業(yè)執(zhí)照》，遭到拒絕。請判斷工商局拒絕的理由。A應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營業(yè)執(zhí)照》B股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求C股東出資未達到法定資本最低限額D聘任政府公務(wù)人員任公司董事E制訂公司章程未請工人代表參與答案：ACD一、a型題（最佳選擇題）共30題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是a.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好b.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)d,藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量e.一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性.下列說法錯誤的是a.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的合適的內(nèi)容是藥品的重要組成部分b.藥品注冊管理管控這種前置性管理管控制度對于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理管控”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效C.藥品名稱混亂會給處方、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯事故，甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費者d.化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名e.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書對保證藥品在運輸、儲藏過程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用.建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則不包括a.低水平b.廣覆蓋，屬地管理管控C.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療d.單位和職工共同負擔(dān)e.社會統(tǒng)籌和個人賬戶相結(jié)合.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品a.不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可b.只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C.由省級藥品監(jiān)督部門審批e.由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理管控部門審批.下列按劣藥處理的是a.使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的b.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口的d.被污染的e.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的.下列說法錯誤的是a.《藥品管理管控法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)b.對療效不確切、不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進口藥品注冊證C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進行健康檢查d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)e.在藥品監(jiān)督管理管控中工商行政管理管控部門負責(zé)監(jiān)督管理管控城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理管控藥品廣告和藥品商標(biāo).在評審和論證政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品價格時應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括a.藥學(xué)專家b.醫(yī)學(xué)專家c.護理專家d.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員e.經(jīng)濟學(xué)專家.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有a.醫(yī)師以上專業(yè)相關(guān)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品b.醫(yī)土以上專業(yè)相關(guān)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品C.主管醫(yī)師以上專業(yè)相關(guān)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品d.有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員e.副主任醫(yī)師以上專業(yè)相關(guān)技術(shù)職務(wù)者.藥品分類管理管控的原則和宗旨a.加強藥品監(jiān)督管理管控b.方便群眾購藥c.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象d.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度e.保障人民用藥安全有效、使用方便.藥品監(jiān)督管理管控部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識的時限是3個月后6個月后c.7個月后10個月后12個月后.化學(xué)說明書格式的合適的內(nèi)容不包括a.功能主治b.有效期c.用法用量d.孕婦及哺乳期婦女用藥e.藥物相互作用.單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的a.予以警告b.給予通報批評c.責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理管控部門給予行政處罰d.給予通報批評，并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理管控部門給予行政處分e.處1千元以上至3萬元以下罰款.藥品經(jīng)營企業(yè)各庫房的相對濕度為45%?55%45%?65%45%—75%50%—75%50%?65%.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于10厘米20厘米30厘米40厘米50厘米.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中，應(yīng)退回的是a.由于異?？赡艹霈F(xiàn)相關(guān)問題的藥品b.易變質(zhì)的藥品c.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量相關(guān)問題藥品的相鄰批號藥品d.儲存時間比較長的藥品e.快到有效期的藥品.下列說法錯誤的是a.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理管控規(guī)范辿正證書》有效期5年b.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認證證書有效期為1年c.《gsp認證證書》期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請d.g