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文檔簡介
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受審查部門
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
內(nèi)部審查檢查表
部門主管
審查日期:審查員:
檢查方法檢查
ISO9001條款
總則
檢查內(nèi)容
◆組織可否有文化的質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)文件可否齊備文件是書面形式仍是電子形式
◆質(zhì)量管理系統(tǒng)文件可否覆蓋
了標準的適用過程并吻合其要
求過程間相互作用關(guān)系可否給
予確定及描繪
◆查問有關(guān)文件的路子
提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆與質(zhì)量管理系統(tǒng)有關(guān)的文件有多少是
否吻合標準的要求
◆與受審部門有關(guān)的文件有多少
◆組織構(gòu)造圖、質(zhì)量目標等可否保存圓滿
◆電子形式文件的使用可否有效
◆質(zhì)量管理系統(tǒng)文件的內(nèi)容可否知足
ISO9001的要求
◆質(zhì)量管理系統(tǒng)過程間的邏輯關(guān)系、文件
的接口可否清楚
◆有否規(guī)定查問有關(guān)文件的路子
◆文件可否便于查閱
◆質(zhì)量手冊的覆蓋面可否圓滿
質(zhì)量手冊如對ISO9001標準有剪裁,剪裁
細節(jié)說明的可否合理
◆質(zhì)量手冊可否包括管理系統(tǒng)的范圍
◆質(zhì)量手冊可否包括任何剪裁的細節(jié)與
合理性
◆質(zhì)量手冊可否引用或包括程序言件
◆質(zhì)量手冊可否包括管理系統(tǒng)過程之間
的相互的表述
◆質(zhì)量手冊和程序可否相互協(xié)調(diào),可否有
可操作性◆質(zhì)量手冊的控制情況◆手冊的發(fā)放、改正可否吻合文件控制要
求
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法審查日期:審查員:規(guī)檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場審查結(jié)果記錄4.2.3◆擬定的文件控制程序是◆文件控制程序內(nèi)容可否圓滿,可否有可操總則否吻合要求作性程序可否對文件的編制、同意、宣布、存檔、查找、校正、評審做出了規(guī)定◆程序言件可否有效版本◆外來文件(如標準)可否包括在控制范圍之例
◆可否規(guī)定了文件夾的保存方法
◆可否規(guī)定了合時和如期評審文件的有效
性
◆對系統(tǒng)的運行起重點作用的崗位可否得
到現(xiàn)行有效文件
◆可否規(guī)定了無效文件的辦理、管理方法◆文件的編寫、同意、發(fā)
布、保存、校正、評審情
況
◆外來文件的控制
◆作廢文件的管理
◆全部文件可否字跡清楚
◆全部文件表記可否明確
◆文件宣布前可否獲取授權(quán)人的同意
◆全部文件可否均注明擬定或校正日期
◆文件改正后可否從頭同意
◆鑒識文件現(xiàn)行改正狀態(tài)的方法是什么是
否知足要求
◆使用途可否都使用適應(yīng)文件的有效版本
◆文件的查找可否方便
◆文件的保存可否有效
◆可否對外來文件的收集、審查、同意、歸
檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作
廢等作了規(guī)定
◆履行的怎樣
◆可否對保存的作廢文件進行表記和管理,
以防備誤用
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:ISO9001條款檢查方法檢查檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場審查結(jié)果記錄
質(zhì)量記錄控制
受審查部門:
◆可否編制記錄控制程序
可否規(guī)定了記錄的表記、
積蓄、保護、檢索、保存
限時和辦理所需的控制
◆可否成立并保持記錄,
以供給吻合要求和系統(tǒng)有
效運行的憑證
索閱記錄清單
抽查有關(guān)記錄若干份
◆記錄可否保持清楚、易
于鑒識
◆核查記錄的:
表記、檢索、
積蓄、保護、
保存限時、
辦理的吻合性
編制人/日期:
同意人/日期:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
審查日期:
審查員:
ISO9001條款檢查內(nèi)容提問4.5.3◆可否有對記錄進行管理的程◆程序中可否對記錄的表記、收集、總則序編目、歸檔、保存、保護、查閱、辦理等管理內(nèi)容做了規(guī)定◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些◆程序中可否包括對記錄的質(zhì)量要求◆可否有保存限時的規(guī)定
檢查方法檢查現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆記錄管理的實況
◆可否對記錄進行了清理,并列出
了清單
◆對記錄的表記、積蓄、檢索、保
護可否與書面程序的要求相一致
◆記錄可否填寫正確、字跡清楚
◆積蓄可否便于存取和檢索
◆積蓄環(huán)境如溫度、濕度可否合適,
防塵、防蛀等保護舉措可否合適
◆過期記錄可否按要求進行辦理
◆現(xiàn)行記錄可否圓滿可否供給足夠
信息信息可否可靠、可目擊
◆記錄可否做到對有關(guān)活動、產(chǎn)品
或服務(wù)的可追憶性
◆職工在需要時可否從組織的記錄
/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆最高管理者對其成立和改良◆總經(jīng)理可否擬定并同意書面的質(zhì)量目標和管理許諾管理系統(tǒng)的許諾能夠供給哪些目標,并采用舉措使職工正確理解并貫徹履行憑證◆可否經(jīng)過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將有關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層職工◆各階層職工可否充分理解這些要求的重要性,并在工作中保證這些要求的實現(xiàn)◆可否如期進行管理評審,保證質(zhì)量管理系統(tǒng)的合適性、有效性和充分性◆可否為每項活動供給充分的資源◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)◆組織是經(jīng)過什么方法掌握顧客對產(chǎn)質(zhì)量量以顧客為關(guān)注注焦點的的要求焦點◆組織怎樣將顧客的要求轉(zhuǎn)變?yōu)楦黜椆ぷ鞯囊蟛⑼菩?,進而達到顧客的滿意◆質(zhì)量目標的擬定◆可否擬定了文件化的質(zhì)量目標質(zhì)量目標◆質(zhì)量目標可否經(jīng)最高管理者同意◆質(zhì)量目標的內(nèi)容◆可否與組織的要旨相合適◆可否合適于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)?!艨煞駥χ泐櫩偷囊?,對連續(xù)改良做出承諾◆可否供給成立和評審目標的框架◆可否與公司的其他目標一致注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
受審查部門:編制人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容提問◆質(zhì)量目標的傳達與管理◆怎樣向全體職工傳達的質(zhì)量目標◆采用了哪些方式◆咨詢職工,看職工可否認識質(zhì)量目標◆質(zhì)量目標可否獲取推行◆檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果,確認目標可否獲取推行◆質(zhì)量目標的評審與校正◆可否有如期評審質(zhì)量目標的規(guī)定◆最管管理者可否如期評審過質(zhì)量目標◆怎樣對證量目標進行校正◆評審、校正的依照是什么5.4.1◆組織可否設(shè)定了質(zhì)量目標◆目標可否形成文件質(zhì)量目標◆可否經(jīng)領(lǐng)導同意◆可否分解到有關(guān)的職能和層次◆設(shè)定目標應(yīng)試慮的內(nèi)容◆目標的內(nèi)容可否吻合目標的要求◆目標的內(nèi)容可否包括產(chǎn)品要求及知足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容◆目標的內(nèi)容可否表現(xiàn)了連續(xù)改良的精神
◆目標可否擁有可測量性,有無測量目標的方
法
◆可否為目標的實現(xiàn)設(shè)置達成時間
續(xù)表
同意人/日期:
審查員:
檢查
現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆目標的實現(xiàn)情況◆受審部門可否均有相應(yīng)的目標
◆目標可否詳細并量化
◆可否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)
◆公司資源可否能保證目標的實現(xiàn)
◆可否明確了履行部門和負責人
◆可否已向有關(guān)人員傳達
◆有關(guān)人員可否清楚
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄5.4.1◆有無目標實現(xiàn)的憑證◆檢查目標統(tǒng)計結(jié)果,確認目標可否獲取實質(zhì)量目標現(xiàn)◆目標可否如期評審、校正◆目標可否如期評審、校正◆依照什么評審、校正◆目標的評審、校正可否表現(xiàn)連續(xù)改良◆策劃可否知足質(zhì)量目標及質(zhì)
質(zhì)量目標量管理系統(tǒng)總要求質(zhì)量管理體
系策劃的輸出可否形成文件
◆可否供給了推行質(zhì)量目標的
資源
◆質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃可否表現(xiàn)
了連續(xù)改良
◆質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃可否受控
更更時期質(zhì)量管理系統(tǒng)的圓滿
性可否得了保持
◆可否明確規(guī)定了組織的組織
職權(quán)和權(quán)限構(gòu)造、職責、權(quán)限
◆怎樣保證策劃能知足質(zhì)量目標及質(zhì)量管
理系統(tǒng)總要求
◆現(xiàn)有質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃后形成了多少文
件情況有多少份程序言件可否知足要求
◆質(zhì)量目標可否實現(xiàn)(以此確認質(zhì)量管理體
系策劃的有效性)
◆推行質(zhì)量目標的資源可否充分,有多少質(zhì)
檢員有多少計量員多少內(nèi)審員可否發(fā)給內(nèi)
審員聘書有多少設(shè)備、計量器具對與質(zhì)量有
關(guān)的人員可否進行了培訓
◆現(xiàn)有文件可否表現(xiàn)了質(zhì)量管理系統(tǒng)的持
續(xù)改良
◆文件的改正可否受控
◆可否有清楚的組織構(gòu)造圖
◆有關(guān)職能部門或崗位的職責可否獲取規(guī)
定并形成文件
◆受審部門的職責是什么
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:
ISO9001條款檢查內(nèi)容提問5.5.1◆最高管理者的職責、權(quán)限◆最高管理者可否明確其各項職責職權(quán)和權(quán)限◆最高管理者可否指定了管理者代表、可否合適地明確了管理者代表的職責和權(quán)限◆管理者的作用◆管理者可否為推行、控制和改良質(zhì)量管理系統(tǒng)供給必要的資源,包括人力資源、專項技術(shù)、技術(shù)和財務(wù)資源供給資源的路子可否明確◆肩負管理職責的人員,怎樣表示其對連續(xù)改良的許諾◆管理者怎樣參加和支持質(zhì)量活動◆有關(guān)職責、權(quán)限怎樣傳達到位◆各部門、各樣人員的職責、權(quán)限及的互有關(guān)系是怎樣傳達的◆各有關(guān)人員可否明確各自的職責任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量目標之間的互有關(guān)系◆各樣人員可否明確達成職責任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量目標之間的關(guān)系5.5.2◆管理者代表的職責權(quán)限◆管理者代表可否對系統(tǒng)的成立、實管理者代表施、保持負責◆可否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況
檢查方法檢查現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
◆可否擬定了內(nèi)部交流的程序
◆組織可否有內(nèi)部交流的程序程序中
內(nèi)部交流
可否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定程
序擬定過程中可否聽取了職工建議注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查檢查內(nèi)容ISO9001條款提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄5.5.3◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆職工可否參加質(zhì)量目標的規(guī)定、校正、評內(nèi)部交流審◆職工可否參加質(zhì)量管理系統(tǒng)文件,特別是作業(yè)指導書的擬定、校正和評審◆職工可否參加過程的鑒識與確定◆職工可否認識誰是管理者代表◆內(nèi)部交流的記錄◆波及重要質(zhì)量事故的住全部無合適辦理和記錄◆可否保存有接收和回復職工建議建議的記錄
管理評審
◆通知組織質(zhì)量目標和質(zhì)量管
理系統(tǒng)有效性的過程
◆將質(zhì)量管理系統(tǒng)審查和評審
結(jié)果通知組織內(nèi)全部有關(guān)人員
的過程
◆異樣、緊急情況下的信息怎樣
交流
◆可否有如期進行管理評審的
規(guī)定
◆可否同職工進行過信息交流
◆可否將質(zhì)量管理系統(tǒng)審查和評審結(jié)果通
報組織內(nèi)全部有關(guān)人員
◆信息通知采用何種方式
◆受審部門波及哪些信息交流
◆評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的
◆可否按規(guī)定的時間進行管理評審
◆管理評審可否由總經(jīng)理親自主持
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆受審部分應(yīng)為管理評審供給◆受審部門應(yīng)為管理評審供給什么資料管理評審什么資料◆管理評審的輸入可否包括以下內(nèi)容:◆管理評審的輸入可否充分①內(nèi)、外面審查結(jié)果。②目標、目標推行情況。③糾正和預(yù)防舉措推行情況。④顧客的投訴,建議及其要求。⑤監(jiān)察和測量情況報告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品吻合性報告。⑥來自管理者代表的對于質(zhì)量管理系統(tǒng)整體運行情況的報告;來自各部門經(jīng)理對于局部有效性的報告。⑦可能惹起管理系統(tǒng)變化的公司內(nèi)外面要素,如法律法例的變化、機構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。⑧改良的建議?!艄芾碓u審的推行情況◆怎樣參加管理評審◆管理評審的內(nèi)容可否充分◆可否就以下內(nèi)容進行了評審:a)目標可否合適目標實現(xiàn)程序怎樣可否需要更新質(zhì)量目標b)過程控制情況怎樣(包括過程可否受控某些過程可否需改良或優(yōu)化)c)產(chǎn)質(zhì)量量情況怎樣(有無重要質(zhì)量問
題)
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄d)預(yù)防舉措推行情況。管理評審e)顧客的滿意度、與顧客交流的情況、顧客投拆辦理的情況以及顧客反應(yīng)的其他信息。f)顧客的投訴、建議及其要求。g)資源可否配置合適,可否知足實現(xiàn)目標和目標的要求h)組織構(gòu)造、管理職能可否合適和協(xié)調(diào)活動及其相應(yīng)文件可否需要修正i)自前一次管理評審以來所進行的內(nèi)部審查和外面審查的結(jié)果及其有效性。j)管理系統(tǒng)適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k)需要改良和加強的領(lǐng)域是什么◆管理評審的輸出可否圓滿并◆有無評審記錄和形成的其他文件形成文件◆“管理評審報告”中有無管理系統(tǒng)合適性、充分性和有效性的結(jié)論◆可否提出了需要加以修正的目標、目標和管理系統(tǒng)的其他過程◆有無不吻合,可否提出了糾正要求◆管理評審的后續(xù)管理◆評審的后續(xù)工作進展怎樣
◆對管理評審中的糾正舉措可否進行了追蹤
考證,考證的結(jié)果可否記錄并上報給最高管理
者
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆組織怎樣確定并供給所需的◆組織可否規(guī)定了供給資源的路子資源供給資源◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員怎樣進行培訓◆怎樣進行人員補充設(shè)備、設(shè)備更新怎樣推行◆供給的資源可否知足系統(tǒng)的◆可否裝備足夠的資源,有多少人員、計要求量器具、設(shè)備◆可否確定了影響質(zhì)量的各樣◆對人員的能力要求,可否包括對教育、人力資源人員的能力要求培訓和經(jīng)歷的要求◆可否對人員能力勝任與否進行了培訓與核查人員的安排可否知足要求◆可否成立了確定培訓需求和
推行培訓的程序
◆組織可否擬定了推行培訓的
詳細計劃
◆可否依照需要擬定、評審和
校正培訓計劃
應(yīng)接受培訓的人員可否都經(jīng)過
了培訓
◆培訓需求是怎樣確定的,可否考慮到職
責、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同樣樣
情況的要求培訓的對象可否包括全部員
工
◆組織可否依照培訓需求擬定了培訓計
劃
◆有沒有進行目標、目標、意識、程序的
培訓
◆對從事特別工作的人員可否進行了培
訓并進行了資格認定
◆對內(nèi)審員可否進行了培訓
◆對臨時工可否進行了培訓
◆受審部門職工培訓情況怎樣
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查◆培訓程序和培訓計劃可否得
人力資源以有效推行◆可否對培訓有效性進行了評
價
◆培訓的記錄
◆供方和承包方可否需要培訓
奏效怎樣
◆組織怎樣確定、供給并保護所
基礎(chǔ)設(shè)備需的基礎(chǔ)設(shè)備◆供給的基礎(chǔ)設(shè)備可否知足要
求
◆工作環(huán)境可否合適
工作環(huán)境◆怎樣管理工作環(huán)境
◆上述重點內(nèi)容的培訓可否得以推行
◆培訓可否記錄
◆培訓后可否核查
◆以何種方式談?wù)撆嘤柕挠行詫嵸|(zhì)奏效
怎樣
◆培訓的內(nèi)容是什么
◆培訓的奏效怎樣
◆組織可否規(guī)定了確定、供給并保護基礎(chǔ)設(shè)
計方法
◆組織可否具備合適的工作環(huán)境
◆組織可否擬定了管理工作環(huán)境的方法
◆工作環(huán)境可否獲取了管理
◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法例有哪些
◆有哪些過程可否充分
◆有哪些描繪過程的文件中可否充分、適用
◆沒有文件的過程可否獲取有效控制
◆可否有文件對資源的供給進行了規(guī)定
◆可否有文件對考證和確認活動、以及查收
準則進行了規(guī)定
◆有哪些記錄可否適用◆產(chǎn)品的過程可否確定
產(chǎn)品實現(xiàn)的策◆可否形成了必要的文件沒有
劃形成的過程和活動怎樣推行是
否明確了必要的資源
◆考證和確認活動、以及查收準
則可否獲取了規(guī)定
◆可否規(guī)定了必要的記錄
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
◆可否針對特定的產(chǎn)品、合同編制了質(zhì)量◆質(zhì)量計劃內(nèi)容可否圓滿◆質(zhì)量計劃的推行情況
項目或
◆針對特定的產(chǎn)品、項目或合同(這些特
定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不
同),可否編制了質(zhì)量計劃,是怎樣編制
的
◆質(zhì)量計劃可否包括以下內(nèi)容:
a)產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目標。
b)所需的過程及其控制方法。
c)所需的文件和記錄。
d)所需供給的資源。
e)查收的準則。
f)考證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方
法與要求等。
◆怎樣推行質(zhì)量計劃
◆有無對證量計劃的推前進行檢查、考證◆怎樣確定產(chǎn)品要求◆可否有鑒識、確定產(chǎn)品要求的有關(guān)規(guī)與顧客有關(guān)的◆與產(chǎn)品有關(guān)的逼迫性的法律定,這些規(guī)定可否包括鑒識、確定產(chǎn)品要過程法例有哪些求的職責、方法◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定◆組織可否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法例的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求◆有無與公司供給產(chǎn)品有關(guān)的法律、法例及逼迫性標準清單其文本可否有效◆產(chǎn)品要求可否形成文件◆說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標準、銷
售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)許諾等)有哪
些
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆產(chǎn)品要求評審的情況
與顧客有關(guān)的◆產(chǎn)品要求改正后,文件可否
過程實時改正可否將改正后信息傳達給有關(guān)部門
◆與顧客進行交流的方式是
什么
◆可否有部門向顧客供給產(chǎn)
品信息,辦理顧客的咨詢、訂
單
◆可否對顧客的投訴進行處
理
◆是滯在向顧客做了供給產(chǎn)品的許諾以前(如
招標、接受合同或訂單以前),對產(chǎn)品要求進
行了評審
◆評審的內(nèi)容有哪些可否吻合標準的要求
◆評審的內(nèi)容可否包括對組織確定的附加要
求的評審組織確定附加要求的目的是什么有
無奏效
◆評審的結(jié)果及后續(xù)的追蹤舉措可否記錄
◆評審的結(jié)果可否得了落實,評審可否有奏效
◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造
成的問題
◆產(chǎn)品要求發(fā)生改正時,可否由授權(quán)人員履行
校正工作
◆校正時可否按有關(guān)規(guī)定進行了評審,并通知
了有關(guān)部門
◆校正記錄可否圓滿。
◆組織是怎樣在產(chǎn)品供給的前、中、后與顧客
進行交流的
◆可否對交流的方式作出了規(guī)定,可否成立專
門的組織機構(gòu),人員、資源裝備可否合適。是
否有效地進行
◆怎樣向顧客供給產(chǎn)品信息
◆怎樣辦理顧客的咨詢、訂單以及顧客的投訴
◆可否成立用戶檔案,可否向有關(guān)部門及傳達
顧客對服務(wù)要求的信息注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法
ISO9001條款檢查內(nèi)容可否適用參照文件提問
◆可否進行設(shè)計和開發(fā)策劃◆可否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃策
設(shè)計和開發(fā)◆可否明確了參加設(shè)計的不劃可否包括了:
同組別之間的接口可否進行a)階段的區(qū)分
了管理交流的奏效怎樣b)評審、考證和確認活動
◆設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出c)達成設(shè)計開發(fā)活感人員的職責和權(quán)限
可否隨設(shè)計進展而合時改正◆策劃的輸出可否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃
◆不同樣樣設(shè)計組、不同樣樣部門之間的接口可否
有合適規(guī)定
◆不同樣樣設(shè)計組、不同樣樣部門之間互提條件和
信息可否形成文件加以傳達
檢查
文件查閱現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
√
√
√
√
◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃可否實時改正√◆設(shè)計輸入可否圓滿并形成◆設(shè)計輸入要求是怎樣確定的設(shè)計輸入的
文件形式是什么
◆這些文件可否經(jīng)過評審◆“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”的內(nèi)
容可否圓滿,可否包括法律、法例、合同
等方面的要求
◆“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法例、合
同樣文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與
含糊不清之處可否獲取解決
◆“設(shè)計任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式)”可否
經(jīng)過評審其內(nèi)容可否合適,有關(guān)部門的人
員可否參加了評審
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:
√
√
√
√
。
續(xù)表
檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容可否適用提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
設(shè)計和開發(fā)
◆怎樣進行設(shè)計確認
◆設(shè)計和開發(fā)的改正
◆可否進行了確認采用何種確認方法
◆確認活動可否保證產(chǎn)品能夠知足預(yù)期使
用要求
◆確認時間、方法可否合適確認的結(jié)果及
追蹤舉措可否予以記錄
◆如進行局部確認,確認的范圍、時間、
方法可否吻合標準要求
◆設(shè)計和開發(fā)的改正可否形成文件可否對
改正進行了談?wù)?/p>
◆產(chǎn)品圖紙改正怎樣進行了合適的考證和
確認改正推行前可否進行了同意
◆可否對設(shè)計改正進行了合適的考證和確
認改正推行前可否進行了同意
◆改正評審的結(jié)果及追蹤舉措可否進行了
同意
◆設(shè)計圖紙的改正怎樣下達和履行
采買
◆組織怎樣選擇和談?wù)摴┓?/p>
◆可否明確了對供方控制的
方式和程度
◆談?wù)摰慕Y(jié)果和追蹤舉措是
否予以記錄
◆可否有選擇、談?wù)?、從頭談?wù)摴┙o商的
準則和文件
◆可否組織有關(guān)部門對供給商進行談?wù)?/p>
◆可否有選擇和談?wù)摴┙o商進行談?wù)?/p>
◆可否有合格供給商名冊,可否保存有合
格供給商的記錄,可否如期對合格供給商
進行談?wù)?/p>
◆對供給商是怎樣控制的,控制的方式和
程度可否表現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及
其產(chǎn)品的影響程度
◆供給商質(zhì)量下降時,可否采用糾正舉措
或作必要的改換
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆采買文件可否清楚在說了然
采買采買信息
◆采買文件發(fā)放前,可否對其規(guī)
定要求的合適性進行了評審
◆有無對采買產(chǎn)品進行考證的
活動
◆當組織或組織的顧客在供方
的現(xiàn)場進行考證時,可否在采買
文件中作出了規(guī)定規(guī)定可否包
括考證的安排和產(chǎn)品放行的方
法
◆組織可否已確定生產(chǎn)和服務(wù)
生產(chǎn)和服務(wù)提的全過程
供的控制
◆采買文件可否寫明產(chǎn)品的種類、型
號或其他信息
◆采買文件夾可否寫明查收的要求
(能夠合同、圖樣以及其他技術(shù)文件
的形式表現(xiàn))
◆采買物質(zhì)的規(guī)范有改正時,可否在
采買文件上有說明
◆采買文件中可否有對供給商的過
程、設(shè)備、人員、管理系統(tǒng)的要求(必
要時)
◆采買文件發(fā)放前可否由授權(quán)人員進
行審責怪審的方式是什么可否有效
◆有無對采買產(chǎn)品進行考證的規(guī)定及
考證的記錄
◆可否有效推行對采買產(chǎn)品的考證
◆當我公司或我公司的顧客要求在貨
源處考證時,可否在采買單或其他采
購文件中對考證的安排和產(chǎn)品放行的
方法作了詳細規(guī)定
◆怎樣確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過
程
◆策劃結(jié)果可否保證這些過程處于受
控狀態(tài),貫徹推行情況怎樣
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
受審查部門:編制人/日期:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:
檢查方法
ISO9001條款檢查內(nèi)容提問7.5.1◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的◆可否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特點信生產(chǎn)和服務(wù)提信息,包括產(chǎn)品特點規(guī)范、作業(yè)息的文件,包括產(chǎn)品標準、圖樣、合同要求供的控制指導書等。等◆對沒有作業(yè)指導書就不能夠保證質(zhì)量的過程可否擬定了作業(yè)指導書對重點和比較復雜的過程可否擬定了作業(yè)指導書之類的文件◆生產(chǎn)過程中,有關(guān)履行人員可否恪守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置◆設(shè)備可否吻合要求,監(jiān)察和測量裝置可否可否知足需要獲取配置,所處的環(huán)境可否合適◆可否對使用設(shè)備進行了有效◆可否有設(shè)備用、管、修的管理制度的保護保養(yǎng),使設(shè)備處于圓滿狀◆可否對設(shè)備進行平時和如期保養(yǎng)使之保態(tài)持優(yōu)秀狀態(tài)◆設(shè)備的維修狀態(tài)怎樣◆可否對特別過程和重點過程◆有哪些特別過程和重點過程推行了監(jiān)控活動◆可否對其推行了監(jiān)控活動◆特別過程和重點過程的人員可否具備上崗資格
續(xù)表
同意人/日期:
審查員:
檢查
現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄◆可否設(shè)置了監(jiān)控點,可否合◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特點可否進行
理、正常和有效了監(jiān)察和測量并做好了記錄監(jiān)控點的設(shè)置
可否合理、有效
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查檢查內(nèi)容ISO9001條款提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄7.5.2◆組織內(nèi)有哪些特別過程◆組織內(nèi)有哪些特別過程生產(chǎn)和服務(wù)過◆可否對特別過程進行了確認◆對特別過程可否都進行了確認程確實認確認時考慮了哪些要素可否對a)可否有對特別過程進行了確認的方法確認的程序和方法進行了規(guī)定和程序,這些文件中可否包括有對特別◆在什么情況下進行再確認過程進行評審和同意的準則以及設(shè)備認可,人員判斷、過程再確認的要求。b)對特別過程的參數(shù)可否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c)從事特別過程的人員可否經(jīng)過培訓并獲取資格認可。d)特別過程所使用的設(shè)備及從事特別過程人員可否經(jīng)過判斷并保存有判斷記錄。e)可否為特別過程編制了作業(yè)指導書和相應(yīng)的記錄表格。
◆在什么情況下需對特別過程進行再確認
在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更
改時,可否進行了再確認
◆特別過程的操作人員可否按作業(yè)指導書
進行操作
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
ISO9001條款檢查內(nèi)容
.◆可否以合適的方式在生產(chǎn)和表記和可追憶服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行表記性可否擬定了有關(guān)表記的規(guī)定標識用的標簽等可否獲取了有效管理◆當有可追憶性要求時(可能是自己規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的表記可否擁有獨一性,并加以記錄
審查日期:審查員:檢查方法檢查提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
◆可否有文件規(guī)定以合適的方式對產(chǎn)品進
行表記
◆可否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交托等階
段對產(chǎn)品進行表記
◆表記的方法、方式可否有明確規(guī)定
◆產(chǎn)品、物料搬動后可否能實時移植表記
(必要時),可否作出了規(guī)定可否有效推行
◆對表記的管理(如標簽、印章等的管理)
可否作出了明確的規(guī)定可否有效推行
◆對有可追憶性的場合,可否對每個或每批
產(chǎn)品進行獨一性表記
◆對于可追憶性表記可否有規(guī)定性記錄
可否做了記錄,可否能夠達到追憶的目的◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)察和◆對查驗和試驗狀態(tài)表記可否有管理規(guī)定
測量狀態(tài)進行表記◆各樣物料、過程中產(chǎn)品、成品的查驗狀態(tài)
表記可否合適、正確
◆用標簽、印章或地區(qū)表示產(chǎn)品查驗狀態(tài)標
識的管理可否吻合要求
◆寄存的方式可否能區(qū)分不同樣樣監(jiān)察和測量
狀態(tài)的產(chǎn)品
◆表記的方法可否正確,可否隨著查驗和試
驗狀態(tài)變化而改正表記
◆可否保護好查驗狀態(tài)表記
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄7.5.4◆可否對顧客的財產(chǎn)進行了標◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)顧客財產(chǎn)識、考證、保護和保護◆顧客財產(chǎn)可否得了表記、考證、保護和保護◆已經(jīng)表記的顧客財產(chǎn)可否分類擺放,可否存在混淆的情況◆顧客財產(chǎn)發(fā)生扔掉、破壞或不◆當顧客財產(chǎn)發(fā)生扔掉、破壞或不適用情況適用情況時,可否記錄,可否向時,是怎樣記錄并向顧客報告的顧客◆顧客有無建議7.5.5◆可否對產(chǎn)品供給了防備(標◆可否對產(chǎn)品防備(表記、搬運、包裝、積蓄產(chǎn)品防備識、搬運、包裝、積蓄和保護)和保護)作了詳細的規(guī)定◆書面的規(guī)定可否吻合推行,是否是有效版本◆怎樣做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防備工作(包括包裝、搬運、保護等工作)有無在制品、半成品管理方法◆產(chǎn)品包裝、防備標志可否充分◆有無包裝、防備表記(如堆碼表記、小心輕及合適放表記等)的規(guī)定,可否按規(guī)定履行◆發(fā)貨時,可否做好了發(fā)貨表記◆搬運的方法和手段可否有效◆可否有搬運的規(guī)定和管理方法搬運工具、方法、場所可否都合適◆現(xiàn)場搬運過程可否吻合要求,可否做致函保
證產(chǎn)品不受損害
◆危險品的運輸可否有特其他規(guī)定并按規(guī)定
推行運輸單位可否資格
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
編制人/日期:
審查日期:
同意人/日期:
審查員:
檢查內(nèi)容
檢查方法
檢查ISO9001條款
◆產(chǎn)品的包裝管理
產(chǎn)品防備
提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
◆可否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)
定
◆包裝使用的資料、標志可否吻合要求
◆現(xiàn)場包裝、標志過程可否吻合要求
◆隨機帶的文件可否齊備◆產(chǎn)品的積蓄和保護◆可否有產(chǎn)品積蓄和保護的規(guī)定,可否包
括防備產(chǎn)品破壞、變質(zhì)的舉措,可否作了
合適的入庫查收、保存、出庫的規(guī)定貫徹
情況怎樣
◆可否做到了按規(guī)準時間間隔檢查產(chǎn)品
庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)
◆積蓄庫房的環(huán)境條件可否合適,安全措
施可否合適
◆庫房積蓄的產(chǎn)品可否有保護舉措,如防
雨、防曬、防變質(zhì)等舉措,可否進行了適
當間隔,這些舉措可否能有效地保護產(chǎn)品
質(zhì)量
◆有無效限時的物質(zhì)可否獲取了有效的
控制
◆危險品的管理可否有特其他規(guī)定并按
規(guī)定推行
◆庫房可否有地區(qū)區(qū)分,比方不合格品區(qū)
域,以防備不同樣樣狀態(tài)半成品的混淆
◆可否采用舉措保證產(chǎn)品不破壞,不扔掉
地安全抵達目的,向外發(fā)貨時,可否做好
了有關(guān)記錄
◆現(xiàn)場帳、卡、物可否一致
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
ISO9001條款檢查內(nèi)容◆監(jiān)察和測量裝置的配置監(jiān)察和測量裝置的控制
◆監(jiān)察和測量裝置的校準
編制人/日期:同意人/日期:
審查日期:審查員:
檢查方法檢查
提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
◆可否對測量和保證產(chǎn)品吻合規(guī)定要求所需
的監(jiān)察和測量裝置進行了鑒識可否裝備了必
要的監(jiān)察和測量裝置
◆監(jiān)察和測量裝置的測量能力可否知足規(guī)定
要求
◆可否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)察和測
量裝置進行校準和檢定其依照可否可追憶到
國際或國家標準無標準時可否有可依照的文
件
◆可否保存了檢定、校準的記錄
◆校準人員有無上崗證
◆有無校準狀態(tài)標簽校準標志可否在有效期
內(nèi)
◆不吻合貼標簽時,怎樣鑒識校準狀態(tài)◆監(jiān)察和測量裝置的使用◆可否明確了設(shè)備管理的責任部門和責任人
◆可否規(guī)定了防備校準無效的調(diào)整方法
◆可否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)
指導書
◆怎樣按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,怎樣防備因調(diào)整
不當惹起校準無效
◆測試人員有無上崗證
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查◆監(jiān)察和測量裝置偏離校準狀◆當發(fā)現(xiàn)監(jiān)察和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,監(jiān)察和測量裝態(tài)時的辦理可否復評以前測量結(jié)果的有效性,怎樣評定置的控制◆可否依照評審結(jié)果,采用了相應(yīng)的糾正措施◆監(jiān)察和測量裝置的保存◆有無防備在搬運、保護和積蓄時期破壞或無效的舉措(包括工作環(huán)境、積蓄條件等)
◆舉措可否獲取貫徹◆監(jiān)察和測量軟件的管理◆用于監(jiān)察和測量的軟件,使用前可否予以確認并在必要時進行再確認◆監(jiān)察和測量活動的策劃◆可否規(guī)定、策劃和推行監(jiān)察和測量活動有總則哪些監(jiān)察和測量活動◆可否對監(jiān)察和測量活動的方法和用途作了規(guī)定◆監(jiān)察和測量活動可否保證吻合性和推行改良(怎樣經(jīng)過這些活動鑒識改良機遇)◆統(tǒng)計技術(shù)的使用及奏效◆使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)◆統(tǒng)計技術(shù)使用的場合可否合適◆怎樣檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用奏效8.2.1◆怎樣進行顧客滿意程序的監(jiān)◆可否收集并分析了顧客滿意程序的住處顧客滿意視和測量并將其作為談?wù)撡|(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)績的依照之一◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定可否包括獲守信息的機遇、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法◆這些規(guī)定可否保證客觀、公正和可信可否獲取了履行
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:
審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例
編制人/日期:
審查日期:
同意人/日期:
審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄8.2.1◆顧客滿意程度明顯下降時,是◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時,是顧客滿意否采用了改良舉措否采用了糾正舉措◆糾正舉措可否有效8.2.2◆組織可否成立了內(nèi)部管理體◆文件化程序可否包括推行審查、保證審查內(nèi)部審查系審查程序的獨立性、記錄審查結(jié)果并向管理者報告的職責和要求◆程序中可否包括審查的范圍、頻率、計劃、方法◆內(nèi)部審查方案的策劃◆可否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審查的準則、范圍、頻率、方法◆年度內(nèi)審方案可否經(jīng)管理層同意◆年度內(nèi)審方案可否發(fā)給有關(guān)部門
◆可否按年度內(nèi)審方案的計劃推行了審查◆內(nèi)部審查的推行◆可否擬定了內(nèi)審推行計劃
◆內(nèi)審推行計劃可否覆蓋全部要素和全部
部門
◆審查可否由從事受審活動的人員進行
◆審查員可否經(jīng)過培訓,并獲取了資格證
◆審查可否抓住了重點質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設(shè)
備、活動)
◆審查用檢查表可否充分、吻合要求
◆審查報告的內(nèi)容可否全面可否說明管理
系統(tǒng)的吻合性和有效性
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄8.2.2◆對內(nèi)部審查中發(fā)現(xiàn)的不吻合◆對內(nèi)部審查中發(fā)現(xiàn)的不吻合可否采用了糾正措內(nèi)部審查可否采用了糾正舉措施◆采用的糾正舉措可否如期達成?!魧m正舉措的推行奏效可否進行了考證,有無記錄?!艨甲C結(jié)果可否報告了有關(guān)部門。8.2.3◆過程的監(jiān)察和測量的策劃和◆可否確定了需要監(jiān)察和測量的過程。過程的監(jiān)察和推行◆可否確定了監(jiān)察和測量的項目及標準監(jiān)察和測測量量的項目可否包括影響過程能力的各樣要素,如人、機、料、法、環(huán)、測等◆可否確定了監(jiān)察和測量的方法采用的方法可否能對過程連續(xù)知足其預(yù)定目的的能力進行證明◆可否確定了監(jiān)察和測量的頻率◆可否確定了監(jiān)察和測量的推行者◆可否確定了監(jiān)察和測量活動所的資源和裝置◆可否確定了監(jiān)察和測量需要的文件和記錄◆可否利用監(jiān)察和測量結(jié)果對過程能力進行談?wù)摗暨^程的監(jiān)察和測量推行的奏效怎樣◆過程能力未達到要求時的辦理◆監(jiān)察和測量結(jié)果未達到要求時,可否采用了糾正和糾正舉措◆糾正和糾正舉措的奏效怎樣注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查ISO9001條款檢查內(nèi)容提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄
產(chǎn)品的監(jiān)察和
測量
◆有無產(chǎn)品監(jiān)察和測量的規(guī)定
◆可否成立并保持產(chǎn)品監(jiān)察和測量的文件
規(guī)定
◆可否規(guī)定了需進行監(jiān)察和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)
階段,可否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)察和測量的項
目、方法、查收準則、使用的監(jiān)察和測量設(shè)
備、應(yīng)留下記錄以及查驗人員的資格要求
◆可否對監(jiān)察和測量結(jié)果的辦理作出了明
確規(guī)定
◆可否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人
員
◆對于授權(quán)人員(或顧客)同意放行產(chǎn)品和交
付服務(wù)的特例情況,組織是怎樣進行控制的◆進貨查驗
◆有無進貨檢查規(guī)定可否規(guī)定了檢查的項目、
方法、查收準則、使用的監(jiān)察和測量設(shè)備、應(yīng)
留下記錄以及查驗人員的資格要求
◆可否對全部進貨都進行了檢查
◆查驗記錄可否證明吻合查收準則的要求
◆查驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的
簽字
◆對進貨查驗中的不合格品是怎樣辦理的,
可否要求供給商采用糾正舉措
◆供給商可否按要求供給合格憑證。
◆因生產(chǎn)急需而來不及進前進貨查驗的物
資是怎樣辦理的對緊急放行的產(chǎn)品是怎樣
表記和記錄的緊急放行的物質(zhì)經(jīng)查驗不合
格后,是怎樣追回的
注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:審查員:檢查方法檢查檢查內(nèi)容ISO9001條款提問現(xiàn)場檢查結(jié)果記錄8.2.4◆過程產(chǎn)品查驗◆有無過程產(chǎn)品查驗的規(guī)定可否規(guī)定了檢查產(chǎn)品的監(jiān)察和的項目、地址、方法、查收準則、使用的監(jiān)察測量和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及查驗人員的資格要求◆可否存在工序完工查驗未達成就轉(zhuǎn)序的情況可否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況◆查驗記錄可否證明查收準則的要求◆查驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名◆最后產(chǎn)品查驗◆可否有查驗規(guī)范/作業(yè)指導書◆檢測設(shè)備和工具可否入于有效期內(nèi)◆可否全部的查驗達成后才放行產(chǎn)品◆查驗記錄可否證明吻合查收準則的要求◆查驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名◆查驗記錄的管理◆可否規(guī)定保存周期,寄存的地址、條件可否合適◆記錄可否項目清楚,數(shù)據(jù)齊備,可否能夠證實吻合查收準則的要求◆查驗記錄可否注明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)責任者注1:文件查閱含記錄的查閱。
注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:吻合○,略微不吻合△,嚴重不吻合×(有不吻合時要記錄憑證,并要求受審查部門當事人簽字確認)。
續(xù)表
受審查部門:編制人/日期:同意人/日期:審同意則:ISO9001,系統(tǒng)文件、適用法律法例審查日期:檢查方法ISO9001條款檢查內(nèi)容提問◆可否擬定了不合格品控制程序◆可否有對不合格品控制的文件化程序
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