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文檔簡介
質(zhì)量體系程序文件質(zhì)量體系程序文件第一節(jié)文件控制程序目的和使用圍對質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保文件的充分性和適用性,確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本,防止作廢文件的非預(yù)期使用。本程序適用于萬華混凝土質(zhì)量文件的控制。引用文件《文件編目管理規(guī)定》職責(zé)試驗室負(fù)責(zé)制定、修改質(zhì)量手冊、程序文件,并負(fù)責(zé)質(zhì)量體系報告及管理評審報告的編制和發(fā)放。試驗室負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件和檢驗文件等的編寫、更改、標(biāo)識等工作,并負(fù)責(zé)外來技術(shù)文件的管理工作。試驗室負(fù)責(zé)文件的編目工作。辦公室負(fù)責(zé)公司文件的發(fā)放、保管工作。工作程序文件的編制、審批與發(fā)布質(zhì)量手冊程序文件的編制、審批與發(fā)布試驗室負(fù)責(zé)策劃并擬定初稿,組織相關(guān)部門討論,經(jīng)匯總。修訂后形成送審稿,報管理者代表審定。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理最終審批發(fā)放,程序文件由管理者代表最終批準(zhǔn)。試驗室打印文件的發(fā)放圍。標(biāo)識、保存審批原稿。辦公室打印文件并按確定的發(fā)放圍發(fā)文并進(jìn)行登記,保存發(fā)文記錄。技術(shù)文件和其他質(zhì)量文件的編制、審批、發(fā)布實驗室確定編寫文件清單,組織編寫初稿,經(jīng)討論與修改后,技術(shù)文件報總工審批,其他質(zhì)量文件報管理者代表審批。實驗室確定文件的發(fā)放圍、標(biāo)識、保存審批原稿。辦公司打印文件并按確定的發(fā)放圍發(fā)文,保存發(fā)文記錄。文件的審批與更改對所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件由文件發(fā)放部門每年評審一次,以滿足質(zhì)量體系運行的要求,對評審文件的不適之處進(jìn)行更改。文件的更改文件經(jīng)評審后,已不適應(yīng)公司的要求,由文件發(fā)布部門將更改容填入“文件更改通知單”,報原文件審批領(lǐng)導(dǎo)審批后發(fā)放。若指定他人審批時,需獲取所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件修訂狀態(tài)文件須更改時,要明確其更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài):質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第1頁。換頁:更換需要更改文件的全頁時,標(biāo)明更改狀態(tài)(標(biāo)明第幾次修改),將更換后的頁數(shù)核對后做廢。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第1頁。劃改:部分字句的更改用“文件更改通知單”形式下達(dá)更改容,文件發(fā)布部門派人更改。按原文件發(fā)放的圍將更改頁或“文件更改通知單”發(fā)放持有文件的部門(人),同時收回?fù)Q下的作廢頁。文件的控制部文件的控制各部門必須指定專人妥善保存本部門所使用的與質(zhì)量體系有關(guān)的文件,未經(jīng)文件下發(fā)部門同意,不得私自復(fù)印;未經(jīng)管理者代表同意,不得將文件提供和借閱;主管人調(diào)離后,經(jīng)清點核對文件后移交接手人或交辦公室保存。對于質(zhì)量體系有關(guān)的場所正在使用的文件,要加蓋紅色“受控”章,復(fù)印無效;確保使用場所文件的現(xiàn)行適用性。各部門使用的文件要保存清晰,易于識別,不得擅自涂改。2)外來文件控制①試驗時經(jīng)常與標(biāo)準(zhǔn)信息機(jī)構(gòu)聯(lián)系,獲取相關(guān)文件的最新版本,及時更換回收失效版本文件。②質(zhì)量管理方面的外來文件,由管理者代表審查其適用性;技術(shù)方面外來文件由總工審查其適用性;試驗室確定發(fā)放圍。換版、銷毀經(jīng)多次更改的文件,必要時需換版的,組織有關(guān)部門評審修訂,按本節(jié)(2)文件的評審與更改中的2)文件的更改條款執(zhí)行。對已作廢的文件,均加蓋“作廢”章各部門及時清理文件,每年公布部門“現(xiàn)行有效文件控制清單”。記錄文件清單《現(xiàn)行有效文件控制清單》;《文件發(fā)放目錄》;《文件更改通知單》;《記錄控制程序》。第二節(jié)記錄控制程序目的和適用圍為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)本程序適用于×××公司產(chǎn)品質(zhì)量形成過程和質(zhì)量體系運行所涉及的記錄引用文件(無)職責(zé)試驗室負(fù)責(zé)公司記錄的標(biāo)識工作。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的收集、整理、保管工作。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第2頁。工作程序質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第2頁。記錄的標(biāo)識試驗室對公司的記錄統(tǒng)一標(biāo)識﹙編號﹚,記錄編寫在記錄的右上角,按公司確立的標(biāo)識以流水號依次編號。各部門如使用新的記錄,及時到試驗室備案,以取得記錄的標(biāo)識編號;記錄如有變更,使用部門到試驗室備案。記錄要求記錄的格式統(tǒng)一,要求反映實際,保持清晰,易于識別,方便查閱。記錄貯存、保護(hù)各部門編制本部門的記錄明細(xì)表,記錄保存要有適宜的環(huán)境,記錄保存要防濕、防蛀、防止損壞變質(zhì)。記錄保存期限按照行業(yè)規(guī)定,成品的檢驗記錄保存三年,其他質(zhì)量記錄保存一年。記錄更改記錄不允許更改,若因記錄錯誤需要更改時,需得到直接負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)進(jìn)行劃改,并加蓋更改小印章。記錄借閱合同要求時,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),記錄可提供給顧客及其代表查閱。外部人員查閱記錄,需經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。查閱記錄一般不得帶離保管部門,如需帶出,經(jīng)保管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可帶離保管部門,并按期歸還。借閱者要精心保管記錄,不得擅自涂改、損壞或丟失,不得轉(zhuǎn)借或讓無關(guān)人員查閱。(7)記錄處置1)對過期又無存保留必要的記錄,登記造冊,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,填寫“文件﹙記錄﹚銷毀單”,集中銷毀。銷毀前應(yīng)由專門人員簽字確認(rèn),以備存查。2)記錄有必要保留的,在其封面上蓋“作廢”章,并注明作廢起始日期。5.記錄文件名稱《文件﹙記錄銷毀單》;《質(zhì)量記錄明細(xì)表》。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)控制程序目的和適用圍通過對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃、分解、實施、檢查評審和改進(jìn),從而滿足或超過規(guī)定質(zhì)量方針的要求,提高公司的管理制度水平。本程序適用于本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的控制過程。引用文件《文件控制程序》3.職責(zé)1)試驗室策劃公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施。2)各部門理解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第3頁。3)試驗室檢查評審各部門質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第3頁。4.工作程序(1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的策劃1)質(zhì)量方針和公司宗旨、經(jīng)營理念相適用,以顧客為中心,使顧客滿意為目標(biāo),提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),突出特點,通俗易懂,高度概括。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布于眾,質(zhì)量方針應(yīng)為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供綱領(lǐng)性框架。2)質(zhì)量方針要傳送到管理人員、執(zhí)行人員、操作人員和驗收人員等各層次,通過會議、文件、培訓(xùn)等形式廣泛宣傳,使全體員工正確理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行。3)為實現(xiàn)質(zhì)量方針,公司應(yīng)明確提出以滿足顧客為主的質(zhì)量目標(biāo),提出的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。提出的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括以下容:①成品合格率;②投訴處理率;③顧客滿意率;④改進(jìn)要求。(2)質(zhì)量目標(biāo)的分解1)分解要求①質(zhì)量目標(biāo)的分解值必須可測量且便于操作。②質(zhì)量目標(biāo)的分解應(yīng)通過各級人員的努力能夠?qū)崿F(xiàn)。③質(zhì)量目標(biāo)要求各職能部室、生產(chǎn)車間按職責(zé)進(jìn)行分解。2)分解辦法①各職能部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),結(jié)合其相應(yīng)的職責(zé)進(jìn)行分解,經(jīng)各職能部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)后實施。②各職能部室、生產(chǎn)車間將批準(zhǔn)的質(zhì)量目標(biāo)報試驗室備案。(3)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施1)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量手冊中明確表述由公司總經(jīng)理簽發(fā)批準(zhǔn)實施。2)在每次的部審核和管理評審中要對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評審,必要時提出改進(jìn)需求。3)質(zhì)量目標(biāo)的分解值要求一年審定一次,由質(zhì)量目標(biāo)分解部門依據(jù)本年度實施情況進(jìn)行,作出是否需要修改的決定,經(jīng)批準(zhǔn)后實施。(4)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評審1)每年度通過管理評審對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施效果、管理服務(wù)業(yè)績進(jìn)行評審,驗證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的符合性、適宜性,必要時進(jìn)行修改。2)質(zhì)量目標(biāo)分解單位每季度整理、匯總本單位的質(zhì)量目標(biāo)分解實現(xiàn)情況。3)分解單位將本單位的質(zhì)量目標(biāo)分解實現(xiàn)情況,報試驗室。4)試驗室匯總分析公司各部門質(zhì)量目標(biāo)分解實現(xiàn)情況,結(jié)合公司體系運作情況確認(rèn)公司質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況,每半年統(tǒng)計一次。5)試驗室將統(tǒng)計結(jié)果填入“質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)記錄”中分送管理者代表、總經(jīng)理。(5)質(zhì)量方針持續(xù)性的評審1)公司應(yīng)對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審和修訂,以反映不斷變化的外部條件和信息,以適用公司外部環(huán)境變化。2)對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評定、修改應(yīng)進(jìn)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。5.記錄文件質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第4頁?!顿|(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)記錄》質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第4頁。第四節(jié)人力資源管理1.目的和適用圍提高公司全體員工的質(zhì)量意識、文化素質(zhì)和管理水平,以適用公司各項管理、執(zhí)行驗證的需要,是保證實施質(zhì)量管理體系有效運行,實施質(zhì)量目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)。人力資源管理適用于對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員,從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的評價和管理。2.引用文件(無)3.職責(zé)1)辦公室負(fù)責(zé)公司各類人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn),資格評審的組織工作機(jī)檔案管理工作。2)公司各有關(guān)部門負(fù)責(zé)提出本部門人員的能力要求,并配合辦公室對聘用人員或轉(zhuǎn)崗人員的能力進(jìn)行考察及評價。3)辦公室負(fù)責(zé)招聘信息的發(fā)布。4.工作程序﹙1﹚人員的招聘各部門需求人員時,到辦公室填寫“人員培訓(xùn)需求計劃表”。辦公室匯總各部門人員的需求,報總經(jīng)理審批。從應(yīng)聘人員檔案信息中選擇或由辦公室對外發(fā)布招聘信息。做好應(yīng)聘人員的登記工作。外聘人員由辦公室和需求部門采用面試、談話等方式從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面共同考察應(yīng)聘人員,填寫“面試記錄”。將“面試記錄”遞交總經(jīng)理,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后應(yīng)聘人員方面被試用人員試用。公司中層以上管理人員的聘用由總經(jīng)理決定。試用期滿后,用人部門寫出考察評審結(jié)果,報辦公室。合格正式錄用,不合格予以辭退。﹙2﹚現(xiàn)有人員的能力確認(rèn)辦公室整理公司現(xiàn)有人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗情況,結(jié)合現(xiàn)有人員的工作業(yè)績,對其工作能力進(jìn)行評定,填寫“各類人員情況登記表”。將評定結(jié)果報總經(jīng)理確認(rèn)。若經(jīng)能力確認(rèn)不適合現(xiàn)有崗位,辦公室制定培訓(xùn)計劃對其進(jìn)行培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)仍不能勝任現(xiàn)有崗位的,調(diào)整其崗位或采取其他措施。﹙3﹚培訓(xùn)公司各部門按本部門人員的專業(yè)技術(shù)知識、操作技能水平、顧客需要向辦公室上報培訓(xùn)計劃。對正式員工的培訓(xùn),每年由部門對培訓(xùn)效果考評一次,上報辦公室,對不能勝任的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第5頁。各部門每年年底向辦公室上報培訓(xùn)要求,辦公室結(jié)合公司實際情況形成公司年度培訓(xùn)計劃,上報管理者代表﹙總工程師﹚審批。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第5頁。培訓(xùn)容:企業(yè)管理,質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量管理,特殊工種,專業(yè)技術(shù)知識,崗位技能,安全生產(chǎn)管理法律、法規(guī)要求,顧客要求,塑造企業(yè)形象等。培訓(xùn)的對象是公司各級領(lǐng)導(dǎo)、管理人員、各類工程技術(shù)人員、各崗位的主要操作人員等。實施培訓(xùn)根據(jù)不同對象確定具體容,使培訓(xùn)工作既具有廣泛性又具有一定的針對性。各級領(lǐng)導(dǎo)和管理人員的培訓(xùn)著重質(zhì)量意識和有關(guān)質(zhì)量管理體系運行知識的培訓(xùn),以及法律法規(guī)要求,顧客要求,塑企業(yè)形象等容培訓(xùn),使其認(rèn)識和培訓(xùn)自己在企業(yè)管理中的責(zé)任感。工程技術(shù)人員培訓(xùn)對各類工程技術(shù)人員著重進(jìn)行工藝質(zhì)量管理、設(shè)備、計量管理、標(biāo)準(zhǔn)化管理,提高產(chǎn)品新工藝、新技術(shù)、新方法等知識的培訓(xùn),以及本程序﹙3﹚培訓(xùn)﹙4﹚培訓(xùn)容的部分容,使其認(rèn)識到自己在生產(chǎn)工藝過程中的作用。班組長和主要操作人員的培訓(xùn)對班組長和主要操作人員著重進(jìn)行崗位、安全生產(chǎn)管理、工序質(zhì)量控制、各項規(guī)章制度、操作技能及質(zhì)量意識的培訓(xùn),以及本程序⑶培訓(xùn)中⑷培訓(xùn)容的部分容,使其準(zhǔn)確訓(xùn)練地掌握本崗位的操作技能,從思想上認(rèn)識到自己是控制產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的重要責(zé)任者。特殊崗位人員的培訓(xùn)電工、焊工、試驗員、計量員、駕駛員等具備資格后,才允許上崗操作。特殊過程人員進(jìn)行專業(yè)知識和操作技能的培訓(xùn),考核認(rèn)可后才具有上崗資格。對培訓(xùn)合格的人員頒發(fā)上崗證培訓(xùn)結(jié)束后,按不同的培訓(xùn)容進(jìn)行考核評定,評定人員達(dá)到以下幾方面要求:意識到個人工作成績及貢獻(xiàn)對公司發(fā)展和個人利益的重要性。對法律、法規(guī)的認(rèn)識。體會到質(zhì)量方針、目標(biāo)展開的意義。環(huán)境、安全的重要性等。將評定結(jié)果填入“員工培訓(xùn)情況記錄表”按人員所在部門分發(fā)到各部門,便于部門掌握情況,留有培訓(xùn)考核明細(xì)白表備查。⑷培訓(xùn)計劃如需變更,變更部門執(zhí)行本程序⑶培訓(xùn)中的條款,重新策劃。⒌記錄文件《各類人員情況登記表》;《面試記錄》;《人員培訓(xùn)計劃表》;《員工培訓(xùn)情況記錄表》。第五節(jié)采購控制程序質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第6頁。⒈目的和適用圍質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第6頁。對供應(yīng)方進(jìn)行評價和選擇,控制采購的產(chǎn)品,確保采購質(zhì)量符合規(guī)定要求。本程序適用于公司對供應(yīng)方的評價、選擇及采購過程的控制。⒉引用文件⒊職責(zé)(1)試驗室負(fù)責(zé)制定原材料、輔助材料的質(zhì)量控制規(guī)定并報總工審批,負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的檢驗或驗證。(2)供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織供應(yīng)方評價,建立合格供應(yīng)方案。(3)供應(yīng)部負(fù)責(zé)按采購計劃的要施采購。4.工作程序(1)供方評價1)供應(yīng)部依據(jù)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求組織對供應(yīng)方進(jìn)行評定選擇。2)擬選條件①市場調(diào)查可信度高,生產(chǎn)貯運能力有保障,在整個供應(yīng)過程中履約能力強(qiáng)。②同類產(chǎn)品顧客使用反映好。對公司已有幾年供貨歷史,質(zhì)量、交貨期能滿足需要可優(yōu)先選擇。3)供應(yīng)部收集相關(guān)信息列出候選供應(yīng)方,組織試驗室對候選供應(yīng)方進(jìn)行評價,評價容包括:①供應(yīng)方的供貨能力、技術(shù)水平調(diào)查與評價。②質(zhì)量體系與質(zhì)量保證能力的評定。③抽樣檢驗。④同類產(chǎn)品(質(zhì)量價格和交付情況)使用類比。⑤實現(xiàn)使用情況與試用。評價方法召開評審會議,討論候選。組織現(xiàn)場調(diào)查供應(yīng)方質(zhì)量保證能力。抽取樣品檢驗與試驗。實地考察,組織試用。經(jīng)評價的供應(yīng)方由供應(yīng)部填寫“供應(yīng)方評價報告單”,對本公司有多年合作關(guān)系的供應(yīng)方應(yīng)填寫“供應(yīng)方業(yè)績評定表”,依據(jù)“供應(yīng)方評價報告單”和“供應(yīng)方業(yè)績評定表”排隊比較,選擇出合格的供方,報經(jīng)理審批。供應(yīng)部建立和保存合格供應(yīng)方檔案,合格供應(yīng)方清單應(yīng)傳遞到試驗室。供應(yīng)部按季度將合格供應(yīng)方的供貨業(yè)績記入“供應(yīng)方業(yè)績評定表”,每年對其質(zhì)量狀況作出評定,若合格,下一年度繼續(xù)作為合格供應(yīng)方;若評價不合格,取消合格供應(yīng)方資格,降為候選供應(yīng)方,重新選擇合格供應(yīng)方。在采購過程中,合格供應(yīng)方的產(chǎn)品若連續(xù)出現(xiàn)不合格或車間連續(xù)反映使用效果不好,立即停止采購,重新進(jìn)行評價。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第7頁。每年按供應(yīng)方評價要求對合格供應(yīng)方由供應(yīng)部組織重新進(jìn)行評價,評價結(jié)果若需供應(yīng)方改進(jìn),及時通知供應(yīng)方。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第7頁。部分對產(chǎn)品過程沒有影響的采購產(chǎn)品,其供應(yīng)方評價由供應(yīng)部門自行決定,合格供應(yīng)方名錄由供應(yīng)部長審批。(2)采購信息1)試驗室負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)。2)生產(chǎn)部依據(jù)需要并與供應(yīng)部聯(lián)絡(luò)庫存情況,編制申請計劃單,總經(jīng)理審批后報供應(yīng)部。3)供應(yīng)部依據(jù)審批的申請計劃單,由供應(yīng)部負(fù)責(zé)人安排采購人員按計劃實施采購。4)若需簽訂采購合同,在簽訂時必須明確責(zé)任,條款必須填寫完整,質(zhì)量要求必須規(guī)定清楚。⑶采購產(chǎn)品的驗證原材料的進(jìn)貨檢驗由試驗室按規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行合格后方可入庫﹙堆場﹚,試驗室出具“原材料檢驗報告單”。輔料入庫驗證容包裝是否完好,數(shù)量與運單是否相符。質(zhì)量證明文件、技術(shù)文件是否按規(guī)定隨貨備齊。檢驗產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰。顧客到供應(yīng)方貨源處進(jìn)行驗證,可提出產(chǎn)品放行的許可。但公司不能因此推卸提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的顧客對產(chǎn)品的拒收。若生產(chǎn)急需來不及檢驗或驗證而放行的產(chǎn)品,應(yīng)有明確標(biāo)記和記錄,須經(jīng)總工批準(zhǔn)后方可放行。記錄文件《原材料檢驗報告單》;《供應(yīng)方評價報告單》;《供應(yīng)方業(yè)績評定表》;《合格供應(yīng)方名錄》;《材料申請計劃單》。第六節(jié)部質(zhì)量體系審核1.目的和適用圍按計劃的時間間隔進(jìn)行質(zhì)量體系審核,驗證公司質(zhì)量活動是否符合質(zhì)量手冊、相關(guān)文件及法律、法規(guī)的規(guī)定,確定質(zhì)量體系的適宜性和有效性。本程序適用于×××公司部質(zhì)量體系審核。2.引用文件(無)3.職責(zé)1)試驗室制定年度審計劃,組織實施審工作。2)管理者代表負(fù)責(zé)公司審員的培訓(xùn)工作。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第8頁。3)管理者代表是審領(lǐng)導(dǎo)者,負(fù)責(zé)審批年度審計劃,指派審核組長,協(xié)調(diào)審有關(guān)事宜,并將審核結(jié)果與措施實施情況提供管理評審。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第8頁。4)受審核部門負(fù)責(zé)制定并實施糾正措施,報告實施結(jié)果。5)審組長負(fù)責(zé)按審計劃組織實施,編寫審報告。⒋工作程序⑴資格要求參加部質(zhì)量體系審核人員,必須是參加相關(guān)機(jī)構(gòu)舉行的培訓(xùn)班,并取得由審員資格或公司認(rèn)可的人員。取得資格的人員必須將證書復(fù)印件交辦公室備案。⑵編制審年度計劃試驗室每年年底制定部質(zhì)量體系審核年度計劃,每年至少將全部質(zhì)量體系要求審核一次。實施審時須明確審核目的、依據(jù)圍,審核實施計劃提前三天通知有關(guān)受審核部門。遇到下列情況之一要進(jìn)行追加審核,并經(jīng)審批后實施:質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)有重大變化。發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴。⑶審核準(zhǔn)備管理者代表委派審核組長和審核組成員。審核組長編制審核實施計劃、分配任務(wù),安排日程。審核組長在實施審核三天前征求被審核部門對計劃安排的意見。⑷現(xiàn)場審核審核組按計劃進(jìn)行現(xiàn)場審核,以事實為依據(jù),以質(zhì)量手冊、程序及技術(shù)文件規(guī)定為判定準(zhǔn)則,收集客觀證據(jù),作出公正判斷,將結(jié)果填入“部質(zhì)量體系檢查表”中,由審人員和審部門負(fù)責(zé)人同時簽字,表示對事實的認(rèn)可。核定不符合項,認(rèn)可后審核組填寫“不符合項報告”。⑸審核報告審組長依據(jù)審核結(jié)果,編制“部質(zhì)量體系審核報告”,報管理者代表審批。報告的主要容:審核的目的、圍和依據(jù);基本情況與發(fā)現(xiàn)問題的分析;審核結(jié)論⑹糾正措施實施和跟蹤驗證責(zé)任單位接到部符合項報告后,立即制定糾正措施報試驗室。實施糾正措施,一般性糾正或糾正措施在15日完成;公司或部門糾正措施,分階段期限實施。試驗室組織跟蹤驗證。驗證的容:糾正措施是否按期限完成,各項措施的效果是否有效。糾正措施驗證效果不佳時,責(zé)成重新制定糾正措施。試驗室記錄驗證結(jié)果。⑺高層管理則者的審核質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第9頁。試驗室對質(zhì)量手冊中涉及到的高層管理者進(jìn)行審核,做好審核記錄。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第9頁。受審的高層管理者:總經(jīng)理、管理者代表、總工程師。⒌記錄文件《部質(zhì)量體系檢查表》;《不符合項報告》;《部質(zhì)量體系審核報告》。不符合品控制⒈目的和適用圍對部合格品進(jìn)行識別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。本程序適用于從原材料進(jìn)公司以及產(chǎn)品到達(dá)委托方全過程的不合格品控制。⒉引用文件⒊職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司采購產(chǎn)品、產(chǎn)品生產(chǎn)過程和成品不合格的控制。供應(yīng)部、生產(chǎn)車間分別負(fù)責(zé)各自不合格品的標(biāo)識。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的評價并提出處理意見,報總工程師審批后實施。分公司的不合格品由分公司按本程序的要求評審、處置。4.工作程序(1)不合格原(輔)材料1)試驗室按檢驗和試驗結(jié)果判定不合格原材料,報告單分送生產(chǎn)部、供應(yīng)部。2)供應(yīng)部接不合格通知單后,及時停止進(jìn)貨且對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄。3)生產(chǎn)部填寫“不合格品處置單”,寫明不合格品項目、指標(biāo)、檢測數(shù)據(jù),根據(jù)嚴(yán)重程度和對質(zhì)量的影響作出讓步使用或拒收退貨以決定,報總工批準(zhǔn)后,發(fā)送供應(yīng)部、試驗室。4)生產(chǎn)部對讓步使用做好記錄,并進(jìn)行跟蹤若有影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況,立即停用,并報告總工。5)原材料投產(chǎn)前,若檢驗不合格,生產(chǎn)部依據(jù)檢驗結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。(2)不合格產(chǎn)品1)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格品,生產(chǎn)車間采取措施并報生產(chǎn)部。2)生產(chǎn)部評審不合格,提出處置意見,必要時作工藝調(diào)整。(3)不合格成品1)試驗室負(fù)責(zé)成品不合格品的判定和記錄,填寫檢驗報告單報總工、生產(chǎn)部。2)總工組織生產(chǎn)部、營銷部、試驗室對不合格品進(jìn)行評審,作出返工或報廢等處理決定。已交付顧客或顧客正在使用的,及時與顧客聯(lián)系,說明情況。3)生產(chǎn)部填寫“不合格品處置單”報總工審批后,驗證處置效果。4)讓步放行,須經(jīng)總工認(rèn)可,總經(jīng)理書面批準(zhǔn),方可交付。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第10頁。5)如果返工,返工后的產(chǎn)品質(zhì)量重新檢驗。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第10頁。(4)若因運輸原因?qū)е庐a(chǎn)品不合格,生產(chǎn)部分析原因,執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施程序》。(5)不合格品的記錄有生產(chǎn)部保存。(6)分公司的不合格品由分公司按本程序要求標(biāo)識、評審、處置。5.記錄文件《檢驗報告單》;《不合格品處置單》。第八節(jié)糾正和預(yù)防措施控制1.目的和適用圍調(diào)查分析已發(fā)生的不合格和潛在不合格品的原因,防止不合格品再發(fā)生或避免發(fā)生。本程序適用于×××公司針對出現(xiàn)的和可能出現(xiàn)的不合格品、不合格項、用戶投訴、市場反饋信息及管理評審結(jié)果而采取的糾正和預(yù)防措施。2.引用文件Q/××B06-2004《部審核程序》。3.職責(zé)1)營銷部負(fù)責(zé)處理顧客的意見和投訴,將顧客意見反饋試驗室。2)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因調(diào)查分析,制定糾正和預(yù)防措施。驗證試驗效果。3)試驗室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運行中不符合項的判定,糾正和預(yù)防措施效果的驗證。4)分公司中出現(xiàn)的不合格品由分公司進(jìn)行原因調(diào)查、分析并制定糾正和預(yù)防措施。4.工作程序(1)采取糾正措施的對象1)顧客反饋的重大質(zhì)量信息。2)發(fā)生了質(zhì)量事故或連續(xù)出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。3)n、外部質(zhì)量是審核中出現(xiàn)的不符合項。(2)糾正措施1)發(fā)生了本程序(1)采取糾正措施的對象中1)、2)的情況,生產(chǎn)部組織有關(guān)人員調(diào)查分析不合格的實際原因,對不合格的影響程度進(jìn)行評審。2)發(fā)生了本程序(1)采取糾正措施的對象中的3)的情況,試驗室組織責(zé)任單位調(diào)查分析不合格原因。3)確定不合格的原因,找出主要原因或主導(dǎo)因素。4)尋找消除不合格的原因和所要采取的糾正措施。5)責(zé)任單位填寫“糾正措施實施表”,經(jīng)生產(chǎn)部認(rèn)可后實施。6)生產(chǎn)部組織對糾正措施的實施跟蹤,驗證其效果,并在“糾正措施實施表”上簽署意見,無效時再次下達(dá)糾正要求。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第11頁。7)驗證有效后,如需修改文件,生產(chǎn)部通知文件發(fā)布部門按文件更改的規(guī)定進(jìn)行更改。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第11頁。8)、外部質(zhì)量審核中提出的不符合項采取糾正措施,詳見《部審核程序》。(3)采取預(yù)防措施的對象1)市場信息反饋產(chǎn)品的潛在原因及影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程。2)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,質(zhì)量有明顯下降趨勢。(4)預(yù)防措施1)生產(chǎn)部針對本程序(3)采取預(yù)防措施的對象中的條款容利用各種信息組織有關(guān)部門分析、評定潛在不合格原因的嚴(yán)重程度,根據(jù)分析結(jié)果召開直質(zhì)量分析會。2)確定所要采取的預(yù)防措施。3)責(zé)任部門填寫“預(yù)防措施實施表”報生產(chǎn)部審核,重大預(yù)防措施的實施由總經(jīng)理批準(zhǔn)(需幾個部門協(xié)調(diào)共同完成的預(yù)防措施),一般性預(yù)防措施的實施由管理者代表批準(zhǔn)。4)責(zé)任部門按批準(zhǔn)后的預(yù)防措施組織實施,生產(chǎn)部檢查其實施情況。5)實施完成后,試驗室驗證預(yù)防措施實施效果。6)驗證有效后,若需更改文件,按文件更改的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(5)試驗室整理糾正措施、預(yù)防措施實施過程將其結(jié)果作為管理評審的信息輸入計算機(jī)。5.記錄文件《糾正措施實施表》;《預(yù)防措施實施表》。第九節(jié)服務(wù)過程控制1.目的和適用圍通過識別顧客的各項要求,確保公司在銷售過程中顧客的各項要求明確,并被準(zhǔn)確理解,保證公司有能力滿足合同要求,以增強(qiáng)顧客滿意,提高公司質(zhì)量信譽(yù)。使用于公司銷售和服務(wù)過程中的管理工作。2.定義1)一般合同:按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織生產(chǎn),對產(chǎn)品和質(zhì)量體系無特殊要求的銷售合同、協(xié)議或訂單。2)特殊合同:部分指標(biāo)或全部指標(biāo)與現(xiàn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不同及對產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有特殊要求的銷售合同、協(xié)議或訂單。3.引用文件Q/CG02-2010<顧客滿意的測量和評價的規(guī)定》Q/B07-2010《不合格產(chǎn)品控制程序》Q/B08-2010《糾正和預(yù)防措施控制程序》4.職責(zé)1)營銷部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的要求識別并予以確定,組織銷售合同的評審與管理。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第12頁。2)營銷部做好與顧客的溝通聯(lián)系工作。質(zhì)量體系程序文件全文共14頁,當(dāng)前為第12頁。3)營銷部負(fù)責(zé)顧客滿意度的評定。4)生
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