執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬A卷含答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)全真模擬A卷含答案

單選題（共50題）1、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含A.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、批準(zhǔn)問(wèn)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商D.藥品名稱(chēng)、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商【答案】A2、下列應(yīng)認(rèn)定為劣藥的是A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品甲用藥品乙的名稱(chēng)進(jìn)行銷(xiāo)售D.變質(zhì)的藥品【答案】B3、關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.說(shuō)明書(shū)只能由醫(yī)療器械注冊(cè)人制作B.說(shuō)明書(shū)隨產(chǎn)品提供給用戶(hù)C.說(shuō)明書(shū)涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息D.說(shuō)明書(shū)是用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件【答案】A4、（2017年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售【答案】C5、應(yīng)該從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】D6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)提交申請(qǐng)報(bào)告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意【答案】D7、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序B.簡(jiǎn)化審批程序C.附條件批準(zhǔn)程序D.突破性治療藥物程序【答案】A8、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是（）。A.香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.在香港、澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)【答案】A9、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的是A.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】A10、（2020年真題）在藥品包裝和標(biāo)簽上，無(wú)需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠?biāo)識(shí)的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑C.國(guó)家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B11、（2019年真題）造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方【答案】D12、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊(cè)檢驗(yàn)B.復(fù)驗(yàn)C.抽樣檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)【答案】C13、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】A14、（2016年真題）為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛锳.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B15、內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的苯巴比妥注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B16、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時(shí)，需要滿(mǎn)足的條件包括A.申請(qǐng)獲得藥品經(jīng)營(yíng)許可證B.具備《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件C.銷(xiāo)售藥品行為嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSPD.開(kāi)展自行批發(fā)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】C17、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取A.談判采購(gòu)的方式B.招標(biāo)采購(gòu)的方式C.議價(jià)采購(gòu)的方式D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式【答案】A18、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A19、藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C20、不得納入基本藥物遴選范圍的是A.麻醉藥品B.非臨床治療首選的C.口服泡騰劑D.生物制品【答案】B21、醫(yī)院中涉及的處方不包括A.法定處方B.醫(yī)師處方C.病區(qū)用藥醫(yī)囑單D.民間偏方【答案】D22、以下不是藥品召回責(zé)任主體的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】B23、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應(yīng)用管理辦法》，開(kāi)展對(duì)處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問(wèn)題，制定干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床合理用藥。該院制定的計(jì)劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點(diǎn)評(píng)工作小組對(duì)門(mén)診抗菌藥物處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理用藥處方提交藥物與治療學(xué)委員會(huì)討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時(shí)藥師說(shuō)明不妥原因。結(jié)果顯示通過(guò)抗菌藥物處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)反饋醫(yī)師，及時(shí)修改，顯著提高了該院門(mén)診處方質(zhì)量。A.醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人B.藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人C.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人D.護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人【答案】C24、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括A.適用人群B.不適用于非目標(biāo)人群使用C.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用D.保健食品標(biāo)志【答案】D25、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.藥學(xué)中專(zhuān)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷【答案】B26、下列各項(xiàng)中，不符合藥品拆零銷(xiāo)售要求的是（）。A.負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員需要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)B.拆零銷(xiāo)售記錄內(nèi)容包括拆零起始日期、有效期、銷(xiāo)售日期、生產(chǎn)廠商等C.拆零銷(xiāo)售的藥品須附加說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D.拆零銷(xiāo)售的藥品只能附加說(shuō)明書(shū)原件【答案】D27、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】D28、藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑【答案】C29、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)B.辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D.辦理再注冊(cè)手續(xù)【答案】B30、六、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。A.處三年以下有期徒刑或者拘役B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑D.不予以刑事處罰【答案】C31、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)A.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】B32、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒(méi)有設(shè)置制劑室，受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任【答案】D33、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A34、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的時(shí)間應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6個(gè)月【答案】D35、（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A36、根據(jù)《藥品管理法》，不屬于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制的基本內(nèi)容的是A.建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制B.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制C.建立政府主導(dǎo)的全方位監(jiān)管機(jī)制D.建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)【答案】C37、（2018年真題）未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開(kāi)具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書(shū)B(niǎo).應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷(xiāo)處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書(shū)D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】B38、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和備案憑證。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶。所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類(lèi)醫(yī)療器械的我國(guó)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)。A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.醫(yī)療用毒性藥品C.第二類(lèi)醫(yī)療器械D.第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】A39、屬于第一類(lèi)精神藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C40、（2015年真題）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】C41、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)【答案】C42、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】A43、必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)A.青霉素類(lèi)等高致敏性藥品B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品C.放射性藥品D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】B44、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應(yīng)用安全.療效確切.質(zhì)量穩(wěn)定.使用方便B.安全.有效.方便.價(jià)廉C.臨床必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)D.防治必需.安全有效.價(jià)格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事下列活動(dòng)無(wú)須取得行政許可的事項(xiàng)是A.開(kāi)辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C.進(jìn)口香港生產(chǎn)的藥品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售D.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室【答案】A46、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A47、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處A.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款C.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款D.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款【答案】D48、查用藥合理性，對(duì)A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)"原則【答案】A49、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.3年D.5年【答案】D50、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診為一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B多選題（共20題）1、撤銷(xiāo)行政許可的情形有A.行政機(jī)關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的B.越權(quán)作出行政許可決定的C.違反法定程序作出行政許可決定的D.對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的【答案】BCD2、（2017年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類(lèi)人員配備和資格要求的說(shuō)法，正確的有（）A.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格B.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.中藥采購(gòu)人員應(yīng)是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD3、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”【答案】ABCD4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷(xiāo)售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用【答案】ACD5、下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的C.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的D.主要用于滋補(bǔ)保健作用的【答案】ABCD6、對(duì)涂改、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員的處理是A.發(fā)證機(jī)構(gòu)收回證書(shū)B(niǎo).取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷(xiāo)注冊(cè)D.并對(duì)直接責(zé)任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD7、到2020年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系【答案】ABCD8、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容A.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍B.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理C.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱(chēng)制定統(tǒng)一價(jià)格D.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系【答案】ABCD9、下列購(gòu)銷(xiāo)行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買(mǎi)單位一定比例的商品價(jià)款【答案】BD10、（2019年真題）下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1瓶復(fù)方磷酸可待因糖漿B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊C.在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1盒米非司酮緊急避孕片【答案】BC11、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發(fā)，感染人數(shù)和死亡人數(shù)超過(guò)了2003年爆發(fā)的非典型肺炎，國(guó)家高度重視這種疾病的防治，當(dāng)疫苗和治療藥物暫不明確時(shí)。采取各種措施加快相關(guān)疫苗和治療藥物研發(fā)。在藥品注冊(cè)方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準(zhǔn)程序C.優(yōu)先審評(píng)審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD12、經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)不得采用的手段有A.對(duì)商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱(chēng)C.在商品上冒用認(rèn)證標(biāo)志D.突出商品的名優(yōu)標(biāo)志和產(chǎn)地【答案】ABC13、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ABCD14、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資