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文檔簡介
2023年沖刺-畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識筆試題庫含答案(圖片大小可自由調(diào)整)第I卷一.綜合考核題庫(共35題)1.室溫條件______。
正確答案:
10-30度2.獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣,獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體()色標(biāo)注,背景應(yīng)當(dāng)為白色
A、紅
B、黃
C、綠
D、黑
正確答案:A3.種禽場種雞獸藥使用第一責(zé)任人()。
A、養(yǎng)殖公司主管獸醫(yī)
B、種禽場場長
C、種禽場技術(shù)場長
D、疫苗獸藥采購中心或制藥廠
正確答案:B4.生產(chǎn)和檢驗用的儀器、儀表、衡器______應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯______,并定期經(jīng)______校驗。
正確答案:
適用范圍和精密度|合格標(biāo)志|法定計量部門5.獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?
正確答案:1.標(biāo)簽、使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?,由專人驗收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用,并憑批包裝指令發(fā)放,按實際需求量領(lǐng)取。2.標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)總和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)由專人負責(zé)計數(shù)銷毀。3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。6.陽性菌:細菌經(jīng)染色可以保留給晶紫,最大來源是水。()
正確答案:錯誤7.滅菌——
正確答案:是指能殺物體中的所有活的微生物作用稱滅菌,凡能達到滅菌效果的方法滅菌法,用于滅菌功能設(shè)備稱為滅菌器。8.陰性菌:細菌染色后,當(dāng)用脫色劑處理時紫色就會褪去,不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合,陰性菌最大來源是水。()
正確答案:錯誤9.論述如何對合格與不合格物料的處理?
正確答案:(1)經(jīng)過質(zhì)量管理部門認可合格的物料,倉庫采取下列處理方法:①由質(zhì)量管理部門填寫發(fā)放檢驗報告書及合格標(biāo)簽(要求每一容器量或包裝單元均有一張標(biāo)簽)②庫區(qū)根據(jù)檢驗報告書決定將該批物料從“待驗”區(qū)取出③在所有容器或包裝單元上的“待驗”標(biāo)簽上復(fù)蓋“合格”標(biāo)簽④將已貼好標(biāo)簽的容器包裝單元移至適當(dāng)?shù)膬Υ鎱^(qū)域內(nèi),按先進一先出的原則供生產(chǎn)使用。
(2)對不合格原料應(yīng)迅速作出處理決定,采用下列處理方法:①退回給原生產(chǎn)廠家②降級使用③重新處理直至符合質(zhì)量規(guī)格④銷毀10.獸藥經(jīng)營者對獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥可以采用開架自選方式銷售。
正確答案:錯誤11.不合格物料應(yīng)由倉庫和采購部門共同協(xié)商解決處理。()
正確答案:錯誤12.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限保存,無規(guī)定使用期限的一般不超過______年,期滿后及時復(fù)驗。
正確答案:
3年13.標(biāo)簽說明書等如果入庫驗收時不合格應(yīng)立即退回廠家。()
正確答案:錯誤14.投訴調(diào)查和處理應(yīng)當(dāng)有記錄,并注明所查相關(guān)批次產(chǎn)品的信息。
正確答案:正確15.農(nóng)業(yè)部規(guī)定,未取得獸藥GMP合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不得超過_________年______月______。
正確答案:
2005|12|3116.藥品制造操作中分離所得的微生物,絕大多數(shù)是異氧型。()
正確答案:正確17.偏差處理程序?
正確答案:(1)填寫偏差通知單,交車間管理人員,并通知車間主任及質(zhì)管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關(guān)人員進行調(diào)查,提出處理建議包括:①確認不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量繼續(xù)加工②確認不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量進行重新加工③確認不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量采取再回收,或采取補救措施④確認可能影響產(chǎn)品最終質(zhì)量應(yīng)報廢或銷毀(3)車間技術(shù)人員將上述建議,寫成書面報告,一式2份經(jīng)車間主任簽字后附于偏差通知單后,報質(zhì)量部,經(jīng)質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)簽字后一份質(zhì)留檔,一份送車間(4)車間按批準(zhǔn)的建議組織實施,在車間技術(shù)人員和質(zhì)管員的控制下進行,并記錄,同時將偏差報告單及調(diào)查報告和處理措施及實施結(jié)果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關(guān)聯(lián)時應(yīng)一同處理。18.原輔料取樣完畢后,在已取樣包裝上貼上______樣品應(yīng)具有______。
正確答案:
取樣證|代表性19.GMP的中文全稱是:____________
正確答案:
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20.標(biāo)簽憑指令______領(lǐng)取,領(lǐng)發(fā)人簽字;
正確答案:
限額21.交叉污染是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。
正確答案:正確22.應(yīng)當(dāng)主動收集獸藥不良反應(yīng),對不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細記錄、評價、調(diào)查和處理,及時采取措施控制可能存在的風(fēng)險,并按照要求向企業(yè)()報告。
A、所在地畜牧獸醫(yī)主管部門
B、生產(chǎn)管理部門
C、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)
D、銷售管理部門
正確答案:A23.無菌試驗的培養(yǎng)時間定為_______天,接種培養(yǎng)_______天,膜過濾培養(yǎng)_______天。
正確答案:
7-14|14|724.滅菌方法的選擇與產(chǎn)品本身性質(zhì)無關(guān)。()
正確答案:錯誤25.消毒——
正確答案:是指對病原微生物的繁殖體的致死作用,但不能殺芽胞等全部微生物。26.核對標(biāo)簽數(shù)量:______數(shù)+______數(shù)+______數(shù)=領(lǐng)用數(shù),如有偏差應(yīng)查原因,并做好記錄;
正確答案:
使用|剩余|殘27.產(chǎn)品上市銷售前,應(yīng)將產(chǎn)品生產(chǎn)和入庫信息上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。
正確答案:正確28.設(shè)備的設(shè)計要方便于必要時的_____、_____和_____。
正確答案:
清潔|消毒|滅菌29.操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP)——
正確答案:指以人的工作為對象,對工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)辦法程序等書面要求。30.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程就是我們所指的SOP。()
正確答案:正確31.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn),并有記錄。
A、質(zhì)量管理負責(zé)人
B、企業(yè)負責(zé)人
C、物料管理負責(zé)人
D、生產(chǎn)管理負責(zé)人
正確答案:A32.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立糾正和預(yù)防措施的操作規(guī)程,對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量監(jiān)測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析,確定已有和潛在的質(zhì)量問題。
正確答案:正確33.生物指示劑的特征?
正確答案:(1)對滅菌方法固有的耐受性(2)對設(shè)定條件下的滅菌方法具有穩(wěn)定的和重復(fù)的耐受性(3)滅菌方法處理后的有效回收率(4)非致病性(5)通常存在于等滅菌產(chǎn)品中的細菌特征。34.獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的儲存獸藥,運輸過程中不需要控制溫度。
正確答案:錯誤35.偏差處理程序:填寫______交車間管理人員,并通知車間主任及質(zhì)管員;
正確答案:
偏差通知單第II卷一.綜合考核題庫(共35題)1.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點可以與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點不一致。
正確答案:錯誤2.排水設(shè)施應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝()的裝置。
A、防止倒灌
B、易于清潔
C、易于消毒
D、便于清潔
正確答案:A3.獸藥成品的零頭可以直接銷售。
正確答案:正確4.安瓿、西林瓶等注射或內(nèi)服產(chǎn)品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內(nèi)容的,可不標(biāo)明標(biāo)明獸藥名稱、含量規(guī)格、生產(chǎn)批號。
正確答案:錯誤5.違反《獸藥管理條例》無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,行政執(zhí)法機關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營,沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額()罰款。
A、2倍以上5倍以下
B、1倍以上2倍以下
C、5倍以上10倍以下
D、5倍
正確答案:A6.標(biāo)簽說明書就由專人保管領(lǐng)用,GMP如何的具體要求的?
正確答案:獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:(1)標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣牛蓪H蓑炇?、保管、發(fā)放、領(lǐng)用,憑批包裝指令發(fā)放,按實際需要量領(lǐng)取。(2)標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人負責(zé)計數(shù)銷毀。(3)標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。7.產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容包括哪些?
正確答案:i.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、含量規(guī)格和包裝規(guī)格。
ii.印有批號的標(biāo)簽和使用說明書及產(chǎn)品合格證。
iii.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名。
iv.已包裝產(chǎn)品數(shù)量
V.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正本)。
vi.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果,核對人簽名。
vii.生產(chǎn)操作負責(zé)人簽名。8.不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識別標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以()字體標(biāo)識。
A、紅色
B、綠色
C、黃色
D、黑色
正確答案:A9.下列屬于《獸藥管理辦法》管理范圍的是()。
A、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(含制藥分公司所用獸藥原料)
B、外貿(mào)公司“飼預(yù)添字”號產(chǎn)品
C、外貿(mào)公司所需一切疫苗、獸藥(不含制藥分公司所用獸藥原料)
D、采購中心的疫苗獸藥
正確答案:A,B,D10.批記錄一個批次的待包裝品或成品的所有______記錄。
正確答案:
生產(chǎn)11.消毒劑用于表面活性劑0.1-0.2%的新潔爾滅液,用于()消毒。
A、皮膚
B、工具
C、地漏
D、容器
正確答案:A,B,D12.非工作人員不允許進入潔凈區(qū)。()
正確答案:正確13.當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境(廠房)發(fā)生變更時,應(yīng)當(dāng)進行確認或驗證。
正確答案:正確14.應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。
正確答案:正確15.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。
正確答案:錯誤16.生產(chǎn)工藝規(guī)程——
正確答案:規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝、加工說明、注意事項,包括生產(chǎn)過程中控制的一個或一套文件。17.制劑產(chǎn)品原則上可以進行重新加工。不合格的制劑中間產(chǎn)品和成品一般不得進行返工。只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量、符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且根據(jù)預(yù)定、經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程以及對相關(guān)風(fēng)險充分評估后,才允許返工處理。返工應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)記錄。
正確答案:錯誤18.獸藥生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:獸藥生產(chǎn)企業(yè)系指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括上述企業(yè)的分廠及生產(chǎn)獸藥的各種形式的聯(lián)營企業(yè)和中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)。19.崗位操作法由______組織編寫;
正確答案:
車間技術(shù)人員20.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
正確答案:正確21.應(yīng)當(dāng)由企業(yè)指定人員進行獨立、系統(tǒng)、全面的自檢,也可由外部人員或?qū)<疫M行獨立的質(zhì)量審計。
正確答案:正確22.來蘇(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。
A、皮膚
B、設(shè)備
C、容器
D、空氣
正確答案:A23.潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進行______。
正確答案:
監(jiān)測24.獸用原料藥可以拆零銷售。
正確答案:錯誤25.專職負責(zé)中藥材和中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)當(dāng)至少有()年從事中藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗。
A、一年
B、三年
C、五年
D、七年
正確答案:B26.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?
正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé);2)負責(zé)組織自檢工作;3)負責(zé)驗證方案的審核;4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣觀察制度;5)制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法;實驗動物管理辦法及消毒劑的管理辦法等;6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用;7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;8)審核不合格品處理程序;9)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;10)定期監(jiān)測潔凈區(qū)(室)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測;11)評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù);12)負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核及總結(jié)報送工作;13)負責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品簡介;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革;主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況;與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況;重大質(zhì)量事故的分析、處理情況;用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)等;14)負責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作;15)會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。27.微生物的分類環(huán)境條件可分為_______、_______、_______。
正確答案:
溫度|PH|食物來源28.供應(yīng)廠家選擇與審查是在企業(yè)______部門或______部門一起完成的。
正確答案:
質(zhì)量|供應(yīng)29.GMP
正確答案:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(良好行為規(guī)范)30.下列哪個情形需要獸醫(yī)處方箋方方可買賣()
A、進出口獸用處方藥的
B、向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者銷售獸用處方藥的
C、向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場(養(yǎng)殖小區(qū))、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的
D、個人購買獸用處方藥
正確答案:D31.微生物
正確答案:是指廣泛存在于自然界,體形極小,具有一定形態(tài)結(jié)構(gòu),并且能在適宜的環(huán)境中生長繁殖的一大類微小生物。32.企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進行的()工作,以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。。
A、監(jiān)控
B、取樣
C、檢驗
D、確認
E、驗證
正確答案:D,E33.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,下列哪些屬于設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識()。
A、合格區(qū)
B、設(shè)備故障
C、設(shè)備停機
D、待驗
E、設(shè)備運行
正確答案:B,C,E34.GMP的軟件是次要的,關(guān)鍵是硬件要達到要求。()
正確答案:錯誤35.質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料______進行評估。
正確答案:
供應(yīng)廠商第III卷一.綜合考核題庫(共35題)1.產(chǎn)品化驗合格,意味著產(chǎn)品達到了要求,可以出廠銷售。()
正確答案:錯誤2.取樣工作應(yīng)由倉庫專人負責(zé)。()
正確答案:錯誤3.如何選擇滅菌的方法?
正確答案:(1)與產(chǎn)品本身的性質(zhì)有關(guān)(2)任何危害產(chǎn)品安全和有效性的滅菌方法不能使用(3)努力選用對成本有競爭力的工藝步驟或單元操作。4.獸藥經(jīng)營企業(yè)
正確答案:獸藥經(jīng)營企業(yè)系指專營獸藥的企業(yè)和兼營獸藥的企業(yè),包括批發(fā)、零售公司或商店及經(jīng)營進出口業(yè)務(wù)的企業(yè)。5.潔凈區(qū)
正確答案:需要對塵粒及微生物含量進行控制的區(qū)域。6.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點的,應(yīng)當(dāng)()。
A、依照《獸藥管理條例》第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證
B、自行更改許可證內(nèi)容
C、向監(jiān)管部門備案
D、無需任何手續(xù)
正確答案:A7.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證,但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品,于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證,這個行為屬于違法行為。
正確答案:錯誤8.GMP管理的特點是:____________管理。
正確答案:
文件9.批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)()制定。
A、工藝規(guī)程
B、操作規(guī)程
C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D、管理規(guī)程
正確答案:A10.取樣量每個樣品取樣量一般應(yīng)接全檢所需數(shù)量______倍,特殊情況另訂。
正確答案:
311.原輔料一次接收數(shù)個批次的物料,應(yīng)當(dāng)按()進行取樣、檢驗、放行。
A、品種
B、先后順序
C、批
D、入庫日期先后順序
正確答案:C12.待驗、______、______物料嚴(yán)格管理,______物料要專區(qū)存放,并及時按規(guī)定處理。
正確答案:
合格|不合格|不合格13.企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認。
正確答案:正確14.獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辨,獸用標(biāo)識及外用藥標(biāo)識應(yīng)清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。
正確答案:正確15.工藝規(guī)程修訂不超過______,程序同制定。
正確答案:
5年16.論述消毒與滅菌的共同點和不同點?
正確答案:消毒與滅菌的共同點都是殺滅微生物以控制其污染和防治傳染,其不同點有:(1)殺菌微生物完全程度不同,消毒是不完全的,滅菌要求完全殺菌微生物。(2)方法上的不同,消毒常常借助于化學(xué)消毒劑,而滅菌方法是多樣的,既采用化學(xué)方法也可采用各種滅菌器。(3)效果檢查方法不同,消毒效果是以消毒劑的性質(zhì)和效果來測定的,而滅菌的效果是用無菌檢查法來測定的。(4)使用對象上有所不同,消毒就應(yīng)多于環(huán)境,用具、器具或人體的某部分(如手),而滅菌包括食品、藥品、醫(yī)療器械以及進行無菌檢查法用的用具、器具、培養(yǎng)基。消毒與滅菌有兩個不同的概念,有共同的目的,也有其不同的使用方法,在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中,其掌握的各方條件的程度不同,在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中,其掌握的各方條件的程度不,產(chǎn)生的后果亦會不一樣,如強效消毒劑,在適宜的條件下可能達到滅菌效果,而滅菌方法達不到適當(dāng)?shù)目刂?,也會達個到滅菌的效果。17.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照()要求,每年評估、更新公司“中標(biāo)目錄”,杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險。
A、獸藥管理條例
B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)
C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:A,B,C,D18.質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括()
A、人員檔案、培訓(xùn)檔案
B、開具的處方、進貨及銷售憑證
C、購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄
D、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
E、設(shè)備設(shè)施檔案
正確答案:A,B,C,D,E19.()起,未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標(biāo)識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥不得上市銷售。
A、2016年7月1日
B、2016年1月1日
C、2017年7月1日
D、2017年1月1日
正確答案:A20.下列情形中,是假獸藥的情形是()。
A、獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的
B、成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的
C、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的
D、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的
正確答案:A21.《獸藥生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定______,期滿經(jīng)______合格后發(fā)證。
正確答案:
有效期|重新審查22.倉庫根據(jù)質(zhì)量管理部出具______和隨同______,進行逐件貼簽。
正確答案:
檢驗報告書|合格證或不合格證23.文件管理中標(biāo)準(zhǔn)分為______、______、______。
正確答案:
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)|管理標(biāo)準(zhǔn)|操作標(biāo)準(zhǔn)24.
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