新從指南看無(wú)針注射在胰島素治療中運(yùn)用課件

從指南看無(wú)針注射在糖尿病治療中的應(yīng)用

1編輯版ppt1.什么是無(wú)針注射2.無(wú)針注射的優(yōu)勢(shì)3.指南對(duì)無(wú)針注射的評(píng)價(jià)4.無(wú)針注射器的臨床應(yīng)用研究目錄2編輯版ppt

無(wú)針注射(Needle-freeInjection)又稱射流注射

指的是利用壓力源

(如氣體、電磁或彈簧)產(chǎn)生的瞬間壓力，推動(dòng)藥劑(液體或凍干粉)經(jīng)過(guò)一個(gè)很細(xì)的噴嘴，形成高速射流，高速穿過(guò)皮膚直接進(jìn)入到治療部位的過(guò)程。

這種射流的速度極快（典型值為150-200m/s），且進(jìn)入肌體的深度有限，對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小，因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。

1.什么是無(wú)針注射3編輯版ppt胰島素進(jìn)入體內(nèi)后，在皮下形成一個(gè)直徑約為5毫米的不規(guī)則水滴，胰島素從六聚體分解單體，最終，被皮下注射部位周圍有限的毛細(xì)血管所吸收的完成時(shí)間約為30分鐘。胰島素進(jìn)入體內(nèi)后，皮下藥液會(huì)在注射的一瞬間彌散，沿著機(jī)體的縫隙均勻分布，胰島素從六聚體分解單體，最終，被皮下注射部位周圍有限的毛細(xì)血管所吸收的完成時(shí)間約為10分鐘。2.無(wú)針注射的優(yōu)勢(shì)一·加速吸收4編輯版ppt2.無(wú)針注射的優(yōu)勢(shì)二·不起硬結(jié)使用胰島素注射筆長(zhǎng)期注射，由于胰島素不能完全被身體所吸收，會(huì)產(chǎn)生很多硬結(jié)。使用無(wú)針注射器注射，胰島素彌散進(jìn)入體內(nèi)，可以被身體完全所吸收，無(wú)硬結(jié)的產(chǎn)生。皮下脂肪增生是胰島素治療中最常見(jiàn)的局部并發(fā)癥，第二次全球胰島素注射技術(shù)近況調(diào)查顯示，48%的患者在注射部位觀察到有脂肪組織隆起或硬結(jié)《中國(guó)糖尿病藥物注射治療指南》2011版:5編輯版ppt2.無(wú)針注射的優(yōu)勢(shì)三·消除恐針大多數(shù)青少年患者尤其不愿在同齡人面前接受注射治療；遺漏注射的現(xiàn)象較為嚴(yán)重；即使是那些長(zhǎng)期接受胰島素注射治療的患者，也可能對(duì)注射治療存在一定程度的厭惡和反感；因注射疼痛導(dǎo)致的不愿進(jìn)行胰島素治療的比例達(dá)50.8%；重復(fù)使用針頭容易斷針、注射劑量不準(zhǔn)、金屬涂層脫落體內(nèi)，注射疼痛感增加，組織損傷或出血。重復(fù)使用無(wú)針注射器的注射藥管進(jìn)行注射，用戶每次注射的感受都相同，且?guī)缀鯖](méi)有感染風(fēng)險(xiǎn)?！吨袊?guó)糖尿病藥物注射治療指南》2011版:6編輯版ppt重復(fù)使用后的針頭使用前使用一次

使用兩次使用六次重復(fù)使用會(huì)造成針尖的變形，甚至部分折斷在體內(nèi)。而通常用肉眼是很難發(fā)現(xiàn)這些變化的。糖尿病患者使用針頭次數(shù)超過(guò)6次的占80%以上。7編輯版ppt3.指南對(duì)無(wú)針注射的評(píng)價(jià)

《中國(guó)糖尿病藥物注射治療指南》（2011版）1.將無(wú)針注射器列為與胰島素注射器、胰島素筆、胰島素泵并列的四大注射器具之一；2.優(yōu)點(diǎn)為無(wú)針注射器注入的藥液具有分布廣，擴(kuò)散快，吸收亦快且均勻的特點(diǎn)。而且，無(wú)針注射器最大的優(yōu)勢(shì)在于它不需要針頭，可以消除針頭注射引起的疼痛和恐懼感；3.缺點(diǎn)為價(jià)格較高，拆洗安裝過(guò)程較為復(fù)雜，且瘦弱的患者往往可造成皮膚青腫。

《世衛(wèi)組織醫(yī)用安全型注射器肌內(nèi)、皮內(nèi)和皮下注射指南》（2015年）

1.世衛(wèi)組織呼吁，到2020年各國(guó)全部改用新的“智能”注射器。

2.這些“智能”注射器包括無(wú)針注射器、一次性自毀式注射器、自動(dòng)回縮注射器等8編輯版ppt3.國(guó)內(nèi)外無(wú)針注射臨床應(yīng)用研究9編輯版ppt（1）速效、短效和中效胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)、葡萄糖動(dòng)力學(xué)：無(wú)針噴射注射和針頭注射器注射的對(duì)比研究

研究對(duì)象：

受試者由12例男性和4例女性患者組成。平均年齡為40±8歲，平均體重指數(shù)為23±2kg/m2。女性受試者平均體重59±8kg，男性受試者平均體重74±7kg。

每例受試者被分別分配至4個(gè)研究組：組1接受速效胰島素---賴脯胰島素（優(yōu)泌樂(lè)）；組2接受短效普通胰島素（優(yōu)泌林-R）；組3接受中效中性魚精蛋白鋅胰島素NPH（優(yōu)泌林-N）；組4接受預(yù)混胰島素（優(yōu)泌林70/30）。

研究設(shè)計(jì)：

每例患者均按隨機(jī)順序采用無(wú)針噴射注射器或帶針頭的0.5ml注射器皮下注射30單位胰島素。為建立并維持正常血糖鉗夾，采用注射泵給予受試者20%右旋糖灌注，鉗夾期間密切監(jiān)測(cè)葡萄糖水平，葡萄糖灌注速度由手動(dòng)調(diào)整，以維持正常血糖水平優(yōu)泌樂(lè)組于給藥前及給藥后15,30,45,60,90,120,240和360分鐘時(shí)分別抽取血液樣本以檢測(cè)血漿胰島素水平；普通胰島素組分別于給藥前和給藥后30,60,120和480分鐘抽取血液樣本；NPH和70/30組均分別于給藥前和給藥后120,240,360和600分鐘抽取血液樣本。血糖水平檢測(cè)采用葡糖氧化酶方法。血漿胰島素檢測(cè)采用競(jìng)爭(zhēng)性抑制放射免疫法。定量檢測(cè)限為1.0μU/ml。10編輯版ppt（1）速效、短效和中效胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)、葡萄糖動(dòng)力學(xué)：無(wú)針噴射注射和針頭注射器注射的對(duì)比研究

InsulinlisproRegularinsulinNPH70/30Needle-freeInjectorSyringeNeedle-freeInjectorSyringeNeedle-freeInjectorSyringeNeedle-freeInjectorSyringetmax(min)41(15)85(14)167(35)68(40)233(42)221(88)195(80)220(46)t1/2(min)123(71)193(177)302(210)242(228)434(378)661(523)272(284)294(285)Rmax(mL/h)266(34)274(26)136(84)219(77)212(84)141(89)155(77)153(74)TRmax(min)131(95)181(49)173

(63)1290(61)320(70)348(112)320(67)348(57)藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果:在優(yōu)泌樂(lè)組中采用無(wú)針噴射注射器給藥組的達(dá)峰時(shí)間（tmax）顯著低于采用帶針注射器組（41分鐘vs.85分鐘，p<0.05）葡萄糖動(dòng)力學(xué)結(jié)果：普通胰島素組中，采用無(wú)針無(wú)針噴射注射器組的TRmax顯著短于采用帶針注射器組（173分鐘vs.290分鐘，p<0.05）

無(wú)針噴射注射速效和短效胰島素后降糖作用較采用帶針注射器注射組快，最大降糖作用無(wú)差異，兩組間其他相關(guān)參數(shù)值基本相同無(wú)針噴射注射器的這種特點(diǎn)可能有助于提高患者的依從性，從而更好地控制血糖。

研究結(jié)論：

11編輯版ppt（2）無(wú)針注射器和胰島素筆對(duì)糖尿病患者皮下注射胰島素吸收狀況的對(duì)照研究

方法：

30例病情穩(wěn)定接受胰島素治療的糖尿病患者應(yīng)用無(wú)針注射器和胰島素筆進(jìn)行隨機(jī)交叉自身前后對(duì)照，試驗(yàn)期二種不同的注射方式之間間隔3d，空腹及標(biāo)準(zhǔn)餐后20、40、60min采血測(cè)定血漿葡萄糖、血清總胰島素和C肽。12編輯版ppt（2）無(wú)針注射器和胰島素筆對(duì)糖尿病患者皮下注射胰島素吸收狀況的對(duì)照研究

結(jié)果：結(jié)果：無(wú)針注射器血漿葡萄糖濃度更低，血漿總胰島素及血漿C肽濃度更高，；

13編輯版ppt（2）無(wú)針注射器和胰島素筆對(duì)糖尿病患者皮下注射胰島素吸收狀況的對(duì)照研究

結(jié)果：結(jié)論：

無(wú)針注射器

注射胰島素較胰島素筆注射者血清總胰島素濃度高、血糖較低；

且在BMI較高的糖尿病患者中，無(wú)針注射器注射后較胰島素筆注射血清總胰島素濃度高。

14編輯版ppt15快舒爾公司在2014年開(kāi)始，聯(lián)合國(guó)內(nèi)多家知名醫(yī)院及專家開(kāi)展了無(wú)針注射技術(shù)臨床應(yīng)用的大范圍的研究。單位名稱計(jì)劃研究已完成衛(wèi)生部北京醫(yī)院

40例已完成北京協(xié)和醫(yī)院

20例已完成解放軍304醫(yī)院

45例已完成上海第十人民醫(yī)院

30例

已完成重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院18例血糖鉗夾實(shí)驗(yàn)15例廣州南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院

40例即將開(kāi)始山東省省立醫(yī)院

20例即將開(kāi)始陜西省唐都醫(yī)院

20例即將開(kāi)始青海省人民醫(yī)院

120例已完成15編輯版ppt（3）短效、速效胰島素藥代動(dòng)力學(xué)：

無(wú)針注射器臨床應(yīng)用研究結(jié)論：無(wú)針注射器注射速效及短效胰島素類似物較有針胰島素筆胰島素吸收加快，改善餐后1h內(nèi)的血糖，減少餐后血糖波動(dòng)總胰島素曲線下面積兩組之間不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異糖尿病病程長(zhǎng)、胰島素功能差、血糖控制欠佳和非超重或肥胖的糖尿病患者中，無(wú)針注射器減少餐后血糖波動(dòng)的作用優(yōu)于有針胰島素筆注射無(wú)針注射器使用可能更有利于餐后血糖的改善研究單位：北京醫(yī)院內(nèi)分泌科和協(xié)和醫(yī)院糖尿病中心研究目的：無(wú)針注射器vs.傳統(tǒng)胰島素筆注射短效、速效胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)研究研究對(duì)象：協(xié)和醫(yī)院及北京醫(yī)院內(nèi)分泌科門診T2DM受試者60例16編輯版ppt（4）上海市第十人民醫(yī)院臨床研究總結(jié)基本無(wú)痛感。個(gè)別病人注射后出現(xiàn)溢液、出血等，與操作不當(dāng)有關(guān)?？傮w接受度較高。目的：探討快舒爾無(wú)針注射器在糖尿病住院患者胰島素注射依從

性和接受度的研究。研究對(duì)象：2015年3月1日至2015年4月30日30例住院患者17編輯版ppt18研究單位：青海省人民醫(yī)院糖尿病科目的：探討快舒爾無(wú)針注射器在糖尿病住院患者胰島素注射護(hù)理

中的應(yīng)用及對(duì)血糖控制的影響和患者的遵醫(yī)行為。研究對(duì)象：2013年3月至2014年4月120例住院患者對(duì)象描述：均為2型糖尿病患者，病程為2～4年，無(wú)糖尿病并發(fā)癥，

其中女性患者40例；男性患者80例，年齡最大者65歲

，最小32歲，平均年齡48±12.38歲。（5）青海省人民醫(yī)院的臨床研究18編輯版ppt19（5）青海省人民醫(yī)院的臨床研究?jī)山M患者注射胰島素一月后血糖監(jiān)測(cè)情況結(jié)論：

無(wú)針注射器與胰島素筆相比,注射胰島素后血清胰島素濃度較高,血糖較低,且在較為肥胖的糖尿病患者中,無(wú)針注射方式促進(jìn)胰島素吸收的作用更明顯。

患者在使用無(wú)針注射器注射胰島素較有針的控糖效果更理想，徹底消除了患者對(duì)針頭的恐懼，避免了細(xì)菌感染和交叉感染的幾率，大大提高了糖尿病患者胰島素注射的依從性。19編輯版ppt（6）無(wú)針注射優(yōu)泌樂(lè)的藥代動(dòng)

力學(xué)及藥效學(xué)研究：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、交叉、鉗夾試驗(yàn)結(jié)果主持單位：重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科

合作單位：北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

時(shí)間：2015年4月-2015年6月NCT02443714研究目的無(wú)針注射器vs.傳統(tǒng)胰島素筆注射賴脯胰島素藥效學(xué)參數(shù)藥物代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)研究對(duì)象健康男性、女性各9名全面健康體檢合格，肝、腎功能、血壓及心電圖檢查正常簽署知情同意書20編輯版ppt無(wú)針注射器總結(jié)技術(shù)日趨成熟具有吸收快、注射時(shí)疼痛感較輕等優(yōu)勢(shì)無(wú)針注射速效胰島素療效已獲肯定（6）無(wú)針注射優(yōu)泌樂(lè)的藥代動(dòng)

力學(xué)及藥效學(xué)研

究：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、交叉、鉗夾試驗(yàn)結(jié)果初步結(jié)果：無(wú)針注射比有針注射GIR達(dá)峰時(shí)間顯著提前。

與國(guó)外研究結(jié)