熊膽丸工藝規(guī)程

熊膽丸工藝規(guī)程目錄：產(chǎn)品名稱及劑型產(chǎn)品概述處方和依據(jù)生產(chǎn)工藝流程圖原料藥材的整理炮制制劑操作過(guò)程和工藝條件質(zhì)量監(jiān)控原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法及復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)10、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)儲(chǔ)存時(shí)間11、工藝衛(wèi)生要求12、關(guān)鍵設(shè)備的準(zhǔn)備工作13、各設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序及生產(chǎn)能力14、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)15、勞動(dòng)組織、崗位定員、工時(shí)定額、產(chǎn)品生產(chǎn)周期16、原輔料消耗定額17、包裝材料消耗定額18、動(dòng)力消耗定額19、物料平衡20、綜合利用和環(huán)境保護(hù)21、附頁(yè)產(chǎn)品名稱及劑型1.1產(chǎn)品名稱：熊膽丸1.2漢語(yǔ)拼音：XiongdanWan1.3劑型：膠囊劑1.4批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z220247762、產(chǎn)品概述2.1性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的粉末；氣清涼，味苦、微辛。2.2功能主治：清熱散風(fēng)，止痛退翳。用于風(fēng)熱或肝經(jīng)濕熱引起的目赤腫痛，羞明多淚。2.3用法用量：口服，一次4粒，一日2次，小兒酌減。2.4規(guī)格：每粒裝0.25g2.5有效期：三年2.6注意：孕婦忌服。2.7貯藏：密封。3、處方和依據(jù)3.1處方3.1.1工藝處方：1萬(wàn)粒用量（g龍膽101.3澤瀉（鹽制）608地黃760當(dāng)歸608梔子608菊花608車前子（鹽制）608決明子608柴胡608防風(fēng)608黃芩608木賊608黃連粉608薄荷腦63.2大黃1013冰片76熊膽12.66制成10.000粒3.1.2龍膽121.6澤瀉（鹽制）73地黃91.2當(dāng)歸73梔子73菊花73車前子（鹽制）73決明子73柴胡73防風(fēng)73黃芩73木賊73黃連粉73薄荷腦7.6大黃121.6冰片9.1熊膽1.52藥用淀粉5制成1.200.000粒其中細(xì)貴藥材熊膽3.2依據(jù)：《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（中藥成方制劑）第二冊(cè)4、生產(chǎn)工藝流程圖：龍膽、澤瀉、地黃、當(dāng)歸、車前子、決明子、柴胡、防風(fēng)、黃芩、木賊、大黃龍膽、澤瀉、地黃、當(dāng)歸、車前子、決明子、柴胡、防風(fēng)、黃芩、木賊、大黃梔子、菊花稱量煎煮稱量煎煮濃縮滅菌粉碎噴霧干燥粉末過(guò)篩稱量黃連滅菌粉碎噴霧干燥粉末過(guò)篩稱量黃連稱量稱量輔料稱量研磨稱量熊膽薄荷腦輔料稱量研磨稱量熊膽薄荷腦冰片混合混合檢驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)z囊充填膠囊充填空心膠囊計(jì)數(shù)檢驗(yàn)空心膠囊計(jì)數(shù)檢驗(yàn)?zāi)z囊拋光膠囊拋光30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)管理30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)管理鋁塑包裝核對(duì)內(nèi)包材檢驗(yàn)鋁塑包裝核對(duì)內(nèi)包材檢驗(yàn)外包裝外包裝外包材印字核對(duì)檢驗(yàn) 外包材印字核對(duì)檢驗(yàn)檢驗(yàn)檢驗(yàn) 入庫(kù) 入庫(kù)

5、原料藥材的整理炮制：序號(hào)品名炮制過(guò)程炮制依據(jù)1龍膽去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。2澤瀉去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃以下干燥后噴灑鹽水，拌勻，悶潤(rùn)待鹽水吸凈后，用文火炒至微黃色，取出放涼。每100kg原藥材用鹽《中國(guó)藥典》2021年版一部。3地黃去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。4當(dāng)歸去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。5梔子去除雜質(zhì)，洗凈，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。6菊花去除雜質(zhì)，洗凈，60℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。7車前子取凈車前子，加鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，以文火加熱，炒至起爆裂聲時(shí)，噴灑鹽水，炒干。每100kg原藥材用鹽2.0《中國(guó)藥典》2021年版一部。8決明子去除雜質(zhì)，洗凈，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。9冰片10柴胡去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。11防風(fēng)去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。12黃芩去除雜質(zhì)，洗凈，置沸水中煮10分鐘，取出，悶透，切1~2mm薄片，80《中國(guó)藥典》2021年版一部。13木賊除去枯莖及殘根，噴淋清水，稍潤(rùn)，切段，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。14黃連除去雜質(zhì)，潤(rùn)透后切1～2mm薄片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。15薄荷腦序號(hào)品名炮制過(guò)程炮制依據(jù)16大黃去除雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)透，切片，80℃《中國(guó)藥典》2021年版一部。17熊膽6、制劑操作過(guò)程和工藝條件。6.1制法：工藝處方中17味，熊膽、薄荷腦、冰片分別研成細(xì)粉，與黃連粉末配研，過(guò)篩，混勻。其余龍膽等十三味，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎，過(guò)篩，與上述粉末及適量輔料混合，過(guò)篩混勻，裝膠囊，即得。6.2操作過(guò)程和工藝條件：6.2.16.2.2濃縮：打開(kāi)多功能提取罐下面出液閥門，使提取液進(jìn)入加熱器與蒸發(fā)室至視鏡1/3為止，打開(kāi)加熱器蒸汽閥，使提取液沸騰，將藥液濃縮至相對(duì)密度為1.20。6.2.3噴霧干燥：取濃縮液，按LPG-25高速離心噴霧干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序，啟動(dòng)引風(fēng)機(jī)，啟動(dòng)電加熱器，控制塔頂溫度160～180℃塔底溫度80～6.2.46.2.56.2.6膠囊填充：準(zhǔn)確稱量混合后的藥粉重量，復(fù)核所填充的藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、粒重、空心膠囊型號(hào)。嚴(yán)格按自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，手動(dòng)調(diào)整粒重為每粒0.25g，將藥粉裝入料斗，手動(dòng)送藥至填充盤內(nèi)，將0#空心膠囊裝入膠囊料斗內(nèi)，打開(kāi)真空（應(yīng)為-0.6Mpa）壓縮空氣（應(yīng)為6.2.7膠囊拋光：仔細(xì)核對(duì)物料交接單與填充后膠囊的品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、件數(shù)按拋光機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，確認(rèn)設(shè)備為清潔狀態(tài)可以正常運(yùn)轉(zhuǎn)后，調(diào)整轉(zhuǎn)速為700～1000r6.2.86.2.96.2.107、質(zhì)量監(jiān)控：工序監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目頻次監(jiān)控依據(jù)備料原藥材真?zhèn)?、?yōu)劣、檢驗(yàn)合格報(bào)告書每次SOP-02-07-00-001凈制凈選中藥材雜質(zhì)、異物、非藥用部分每次SOP-02-07-00-006清洗漂洗水質(zhì)、流動(dòng)水潔凈度、換水次數(shù)，時(shí)間、性狀每次SOP-02-07-00-007切制中藥材長(zhǎng)度、大小、片型、厚薄每次SOP-02-07-00-008炮炙鹽制鹽質(zhì)量、加鹽量、加熱時(shí)間、程度要求每次SOP-02-07-00-005工序監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目頻次監(jiān)控依據(jù)稱量中藥材數(shù)量、復(fù)核、衡器每次SOP-02-07-00-010提取溶劑飲用水、用量1次/周SOP-02-07-00-011煎煮煎煮溫度、時(shí)間、次數(shù)、出液數(shù)量每批SOP-02-07-00-011濃縮常壓溫度、數(shù)量、時(shí)間定時(shí)/每批SOP-02-07-00-011濃縮液溫度、數(shù)量、比重每批TEC-01-08-00-112干燥噴霧干燥進(jìn)、出口溫度、進(jìn)液量、溫度、壓力定時(shí)/每班SOP-02-07-00-013干膏粉水分、數(shù)量每批TEC-01-08-00-112備料原輔料異物、合格證每批SOP-02-07-00-001空心膠囊外觀、規(guī)格、松緊度、崩解時(shí)限、干燥失重每批TEC-01-08-00-121藥粉細(xì)度、異物每班TEC-01-08-00-112混合投料品名、數(shù)量每批SOP-02-07-00-020混合混合時(shí)間、均勻度1~2次/批SOP-02-07-00-020稱量數(shù)量、品名、復(fù)核人每批SOP-02-07-00-031裝囊膠囊裝量差異、水份、崩解時(shí)限每批SOP-02-07-00-021包裝鋁塑板面清潔、有無(wú)雜質(zhì)、數(shù)量隨時(shí)SOP-02-07-00-029裝盒數(shù)量、說(shuō)明書、批號(hào)、封口簽隨時(shí)SOP-02-07-00-029裝箱數(shù)量、包裝印刷內(nèi)容，合格證每箱SOP-02-07-00-029成品成品整潔、分區(qū)、貨位卡、狀態(tài)標(biāo)志每批8、原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢查方法及復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期：序號(hào)品名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法號(hào)復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期1龍膽TEC－01－08－00－062SOP－01－08－00－0621年2澤瀉TEC－01－08－00－063SOP－01－08－00－0631年3地黃TEC－01－08－00－064SOP－01－08－00－0641年4當(dāng)歸TEC－01－08－00－024SOP－01－08－00－0241年5梔子TEC－01－08－00－065SOP－01－08－00－0651年6車前子TEC－01－08－00－051SOP－01－08－00－0511年7菊花TEC－01－08－00－066SOP－01－08－00－0661年8決明子TEC－01－08－00－067SOP－01－08－00－0671年9柴胡TEC－01－08－00－068SOP－01－08－00－0681年序號(hào)品名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法號(hào)復(fù)檢前最長(zhǎng)儲(chǔ)存期10防風(fēng)TEC－01－08－00－034SOP－01－08－00－0341年11黃芩TEC－01－08－00－069SOP－01－08－00－0691年12木賊TEC－01－08－00－070SOP－01－08－00－0701年13大黃TEC－01－08－00－059SOP－01－08－00－0591年14薄荷腦TEC－01－08－00－072SOP－01－08－00－0721年15黃連粉TEC－01－08－00－071SOP－01－08－00－0711年16冰片TEC－01－08－00－073SOP－01－08－00－0731年17熊膽TEC－01－08－00－074SOP－01－08－00－0742年18TEC－01－08－00－088SOP－01－08－00－0886個(gè)月9、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成品法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)：9.1半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀本品為棕褐色粉末，氣清涼，味苦、微辛。SOP-01-08-00-013水分≤7.0%SOP-01-08-00-212裝量差異±8%SOP-01-08-00-231崩解時(shí)限20分鐘應(yīng)全部崩解。SOP-01-08-00-2389.2成品法定標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目法定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色粉末，氣清涼，味苦，微辛。同法定標(biāo)準(zhǔn)SOP-01-08-00-001水分≤9.0％≤8.0％SOP-01-08-00-212裝量差異±10％±9％SOP-01-08-00-231崩解時(shí)限30分鐘25分鐘SOP-01-08-00-238微生物限度細(xì)菌總數(shù)≤10000個(gè)／g≤8000個(gè)／g霉菌、酵母菌總數(shù)≤100個(gè)／g≤80個(gè)／g大腸桿菌、沙門菌、活螨不得檢出不得檢出10、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間：序號(hào)包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代碼檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)內(nèi)包材包裝前的最長(zhǎng)使用時(shí)間1PVCTEC－01－08－00－117SOP－01－08－00－1171年2鋁箔TEC－01－08－00－148SOP－01－08－00－1481年3防潮袋TEC－01－08－00－127SOP－01－08－00－1271.5年4說(shuō)明書TEC－01－08－00－151SOP－01－08－00－1511.5年5小盒TEC－01－08－00－149SOP－01－08－00－1491.5年6中盒TEC－01－08－00－150SOP－01－08－00－1501.5年7封簽TEC－01－08－00－125SOP－01－08－00－1251.5年8裝箱單TEC－01－08－00－128SOP－01－08－00－1281.5年9大箱TEC－01－08－00－152SOP－01－08－00－1521.5年11、工藝衛(wèi)生要求：11.1執(zhí)行的管理規(guī)程編號(hào)、項(xiàng)目：序號(hào)執(zhí)行的管理規(guī)程編號(hào)1一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP-00-05-00-0022一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-0033一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP-00-05-00-0044十（三十）萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-0065衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-0086工作服標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-0097清潔工具、清潔劑使用管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程SMP-00-05-00-0108衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-0119特殊清潔標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-00-05-00-01210潔凈區(qū)空氣消毒管理規(guī)程SMP-00-05-00-01411潔凈區(qū)更衣室管理規(guī)程SMP-00-05-00-01512地漏清潔衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-00-05-00-01613區(qū)域衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-00-05-00-01714潔凈區(qū)工作服清洗、滅菌、發(fā)放管理規(guī)程SMP-00-05-00-01815中間站清潔規(guī)程SMP-00-05-00-01916緩沖間清潔規(guī)程SMP-00-05-00-02017衛(wèi)生間清潔規(guī)程SMP-00-05-00-02118更衣室清潔規(guī)程SMP-00-05-00-02219潔凈區(qū)個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-00-05-00-02320潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-00-05-00-02411.2清潔規(guī)程編號(hào)：序號(hào)執(zhí)行清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào)1十萬(wàn)級(jí)（三十萬(wàn)級(jí)）區(qū)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0022一般生產(chǎn)區(qū)區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0013更衣室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0054清潔工具清潔及管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0065人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0076手腕部清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0087（30萬(wàn)級(jí)）十萬(wàn)級(jí)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0108潔凈服使用清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-0129物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-01410物料管道、儲(chǔ)罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02111尼龍篩網(wǎng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02412電子稱（臺(tái)稱）清洗標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02513XT-720洗藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02614RY-1000-I中藥潤(rùn)藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02715F-400分粒式粉碎機(jī)組清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-02816ZS500-2振動(dòng)篩分機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-03017ey550-III型電熱炒藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-03318WQF240-1型往復(fù)式切藥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-03219CT-C-III熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-034203mSOP-02-05-00-03621LPG-25高速離心噴霧干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-03722YXQWF-1.2mSOP-02-05-00-03123SXH-1000三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-04424NJP-1200A全自動(dòng)膠囊充填機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-04925CYI-150A藥品拋光機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-05026DPP-250DII平板式泡罩機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-05127粉碎過(guò)篩崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-12128總混崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-12429膠囊充填崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-12730鋁塑包裝崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-12831中藥洗潤(rùn)崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-14532中藥切藥崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-14633中藥炒藥崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-147序號(hào)執(zhí)行清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào)34中藥烘干崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-14835中藥稱量崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-14936中藥濃縮崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-15037中藥粉碎崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-15138中藥提取崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-15239噴霧干燥崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-02-05-00-15340包裝崗位清潔清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-17041人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-02-05-00-17412、關(guān)鍵設(shè)備的準(zhǔn)備工作：設(shè)備名稱準(zhǔn)備內(nèi)容執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)熱回流提取濃縮機(jī)組清潔SOP-02-05-00-036滅菌SOP-02-05-00-040噴霧干燥器清潔SOP-02-05-00-037滅菌SOP-02-05-00-036調(diào)試SOP-02-04-00-012多功能切藥機(jī)清潔SOP-02-05-00-032調(diào)試SOP-02-04-00-007洗藥機(jī)清潔SOP-02-05-00-026振動(dòng)篩清潔SOP-02-05-00-030滅菌SOP-02-05-00-032調(diào)試SOP-02-04-00-005粉碎機(jī)清潔SOP-02-05-00-030滅菌SOP-02-05-00-029調(diào)試SOP-02-04-00-多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔SOP-02-05-00-044滅菌SOP-02-05-00-038臺(tái)稱校正SOP-02-05-00-025清潔SOP-02-05-00-025自動(dòng)膠囊填充機(jī)清潔SOP-02-05-00-049滅菌SOP-02-05-00-046調(diào)試SOP-02-04-00-024校正SOP-02-04-00-024膠囊拋光機(jī)清潔SOP-02-05-00-050鋁塑包裝機(jī)清潔SOP-02-05-00-051調(diào)試SOP-02-04-00-026噴碼機(jī)調(diào)試SOP-02-04-00-061自動(dòng)捆扎機(jī)調(diào)試SOP-02-04-00-02813、各設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序及生產(chǎn)能力設(shè)備名稱規(guī)格產(chǎn)地生產(chǎn)能力執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序編號(hào)熱回流提取濃縮3溫州3噸SOP-02-04-00-011噴霧干燥器LPG-25南京15KgSOP-02-04-00-012多功能切藥機(jī)WQY240-1常熟80-800KgSOP-02-04-00-007洗藥機(jī)XT-720南京200-1000KgSOP-02-04-00-001振動(dòng)篩ZS50-2江蘇300KgSOP-02-04-00-005粉碎機(jī)F-400天津1噸/hSOP-02-04-00-003多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)組SXH-1000上海1.5M3SOP-02-04-00-019臺(tái)稱300300K/次自動(dòng)膠囊填充機(jī)NJP-1200A長(zhǎng)春瑞安1000粒/分SOP-02-04-00-024膠囊拋光機(jī)CYJ-150A瑞安3000粒/分SOP-02-04-00-025鋁塑包裝機(jī)DPP-250II瑞安36次/分SOP-02-04-00-026噴碼機(jī)Y630溫州200張/分SOP-02-04-00-061捆扎機(jī)KZB長(zhǎng)春60件/hSOP-02-04-00-02814、技術(shù)安全及勞動(dòng)保護(hù)14.1技術(shù)安全14.1.114.1.214.1.314.1.414.1.514.1.614.1.714.1.8噴霧干燥器生產(chǎn)時(shí)，塔頂溫度不得超過(guò)18014.2勞動(dòng)保護(hù)14.2.114.2.214.2.314.2.414.3異常情況的防護(hù)措施與注意事項(xiàng)。14.3.114.3.214.3.314.3.415、勞動(dòng)組織崗位定員、工時(shí)定額、產(chǎn)品生產(chǎn)周期15.1勞動(dòng)組織中藥前處理車間：領(lǐng)料班、粉碎配料班、滅菌班、提取班固體制劑車間：插囊班、拋光班、鋁塑包裝班、包裝班，領(lǐng)料入庫(kù)班。15.2工序工時(shí)定額（按120萬(wàn)粒核算）計(jì)算公式：勞動(dòng)時(shí)間工序工時(shí)定額=合格產(chǎn)品數(shù)量序號(hào)勞動(dòng)組織工作內(nèi)容定員工時(shí)定額（h）1領(lǐng)料班領(lǐng)原輔料2162清洗、切藥班整理、切片、清洗4643提取、濃縮班提取、過(guò)濾、濃縮6484噴霧干燥班噴霧干燥3485滅菌班滅菌、烘干4246粉碎配料班粉碎、過(guò)篩、配料4647混料班混合2168分裝班分裝0#膠囊81289拋光班拋光選粒34810鋁塑班鋁塑選板39611外包裝裝盒、裝箱1236012入庫(kù)班成品打包入庫(kù)21613衛(wèi)生組各責(zé)任區(qū)衛(wèi)生411214管理組各項(xiàng)職責(zé)12384生產(chǎn)周期：9天16、原輔料消耗定額：原輔料消耗定額：原輔料利用率≥95%（120萬(wàn)粒）品名定額（單位kg）品名定額（單位kg）品名定額（單位kg）龍膽128澤瀉76.8地黃96當(dāng)歸76.8桅子76.8菊花76.8品名定額（單位kg）品名定額（單位kg）品名定額（單位kg）車前子76.8決明子76.8柴胡76.8防風(fēng)76.8黃芩76.8木賊76.8黃連粉76.8薄荷腦7.983大黃128冰片9.6熊膽1.5192藥用淀粉5017、包裝材料消耗定額：每120萬(wàn)粒（300件）包裝物名稱單位理論用量消耗率消耗定額空心膠囊萬(wàn)粒120103%123.6鋁箔Kg84101%84.84PVCKg420101%424.2小盒個(gè)60000100%60000中盒個(gè)12021100%12021大箱個(gè)300100%300防潮袋個(gè)60000101%60600說(shuō)明書張60000100%60600封口簽個(gè)24000105%25200裝箱單張300101%303打包帶Kg30101%30.3膠帶紙卷6100％618、動(dòng)力消耗定額：18.1用水消耗定額：生產(chǎn)用水+動(dòng)力用水+車間內(nèi)衛(wèi)生用水計(jì)算公式：用水量定額=×100%合格產(chǎn)品數(shù)量消耗定額：500噸/100萬(wàn)粒18.2用電消耗定額：動(dòng)力電+照明電計(jì)算公式：用電量定額=×100%合格品數(shù)量消耗定額：400kwh/100萬(wàn)粒18.3燃料消耗定額：用煤量計(jì)算公式：燃料消耗量=×100%合格產(chǎn)量數(shù)消耗定額：3000kg19、物料平衡：19.1提取前處理部分物料平衡：19.1.1實(shí)出量+廢料量×100%領(lǐng)用總量要求限度98%≤限度≤102%19.1.2實(shí)出量×100%烘干前重量要求限度：92%≤限度≤100%19.1.4實(shí)出量×100%混前總量要求限度：99%≤限度≤100%19.2制劑部分物料平衡19.2.1實(shí)出總量+物料的結(jié)余量+廢料量×100%理論產(chǎn)量要求限度：98%≤限度≤102%19.2.2包裝品量+取樣量+廢料量×100%待包裝總量要求限度：98%≤限度≤102%19.3總成品率：實(shí)際總成品數(shù)+取樣量×100%理論總成品數(shù)要求限度：≥95%19.4包裝物料平衡計(jì)算：實(shí)際使用數(shù)+損耗數(shù)×100%理論使用數(shù) 要求限度：鋁箔PVC防潮袋小盒說(shuō)明書中盒大箱封口簽裝箱單≤103%≤101%≤101%≤101%≤100%≤101%≤100%≤100%≤105%≤101%20、綜合利用和環(huán)境保護(hù)：20.1綜合利用20.1.120.1.220.2環(huán)境保護(hù)20.2.120.2.220.2.320.2.420.2.5

社會(huì)實(shí)踐報(bào)告系別：班級(jí)：學(xué)號(hào)：姓名：作為祖國(guó)未來(lái)的事業(yè)的繼承人，我們這些大學(xué)生應(yīng)該及早樹(shù)立自己的歷史責(zé)任感，提高自己的社會(huì)適應(yīng)能力。假期的社會(huì)實(shí)踐就是很好的鍛煉自己的機(jī)會(huì)。當(dāng)下，掙錢早已不是打工的唯一目的，更多的人將其視為參加社會(huì)實(shí)踐、提高自身能力的機(jī)會(huì)。許多學(xué)校也積極鼓勵(lì)大學(xué)生多接觸社會(huì)、了解社會(huì)，一方面可以把學(xué)到的理論知識(shí)應(yīng)用到實(shí)踐中去，提高各方面的能力；另一方面可以積累工作經(jīng)驗(yàn)對(duì)日后的就業(yè)大有裨益。進(jìn)行社會(huì)實(shí)踐，最理想的就是找到與本專業(yè)對(duì)口單位進(jìn)行實(shí)習(xí)，從而提高自己的實(shí)戰(zhàn)水平，同時(shí)可以將課本知識(shí)在實(shí)踐中得到運(yùn)用，從而更好的指導(dǎo)自己今后的學(xué)習(xí)。但是作為一名尚未畢業(yè)的大學(xué)生，由于本身具備的專業(yè)知識(shí)還十分的有限，所以我選擇了打散工作為第一次社會(huì)實(shí)踐的方式。目的在于熟悉社會(huì)。就職業(yè)本身而言，并無(wú)高低貴賤之分，存在即為合理。通過(guò)短短幾天的打工經(jīng)歷可以讓長(zhǎng)期處于校園的我們對(duì)社會(huì)有一種更直觀的認(rèn)識(shí)。實(shí)踐過(guò)程：自從走進(jìn)了大學(xué)，就業(yè)問(wèn)題就似乎總是圍繞在我們的身邊，成了說(shuō)不完的話題。在現(xiàn)今社會(huì)，招聘會(huì)上的大字報(bào)都總寫著“有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先”，可還在校園里面的我們這班學(xué)子社會(huì)經(jīng)驗(yàn)又會(huì)擁有多少呢？為了拓展自身的知識(shí)面，擴(kuò)大與社會(huì)的接觸面，增加個(gè)人在社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)中的經(jīng)驗(yàn)，鍛煉和提高自己的能力，以便在以后畢業(yè)后能真正真正走入社會(huì)，能夠適應(yīng)國(guó)內(nèi)外的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的變化，并且能夠在生活和工作中很好地處理各方面的問(wèn)題，我開(kāi)始了我這個(gè)假期的社會(huì)實(shí)踐-走進(jìn)天源休閑餐廳。實(shí)踐，就是把我們?cè)趯W(xué)校所學(xué)的理論知識(shí)，運(yùn)用到客觀實(shí)際中去，使自己所學(xué)的理論知識(shí)有用武之地。只學(xué)不實(shí)踐，那么所學(xué)的就等于零。理論應(yīng)該與實(shí)踐相結(jié)合。另一方面，實(shí)踐可為以后找工作打基礎(chǔ)。通過(guò)這段時(shí)間的實(shí)習(xí)，學(xué)到一些在學(xué)校里學(xué)不到的東西。因?yàn)榄h(huán)境的不同，接觸的人與事不同，從中所學(xué)的東西自然就不一樣了。要學(xué)會(huì)從實(shí)踐中學(xué)習(xí)，從學(xué)習(xí)中實(shí)踐。而且在中國(guó)的經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，又加入了世貿(mào)，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)日趨變化，每天都不斷有新的東西涌現(xiàn)，在擁有了越來(lái)越多的機(jī)會(huì)的同時(shí)，也有了更多的挑戰(zhàn)，前天才剛學(xué)到的知識(shí)可能在今天就已經(jīng)被淘汰掉了，中國(guó)的經(jīng)濟(jì)越和外面接軌，對(duì)于人才的要求就會(huì)越來(lái)越高，我們不只要學(xué)好學(xué)校里所學(xué)到的知識(shí)，還要不斷從生活中，實(shí)踐中學(xué)其他知識(shí)，不斷地從各方面武裝自已，才能在競(jìng)爭(zhēng)中突出自已，表現(xiàn)自已。在餐廳里,別人一眼就能把我人出是一名正在讀書的學(xué)生,我問(wèn)他們?yōu)槭裁?他們總說(shuō)從我的臉上就能看出來(lái),也許沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)社會(huì)的人都有我這種不知名遭遇吧!我并沒(méi)有因?yàn)槲以谒麄兠媲皼](méi)有經(jīng)驗(yàn)而退后,我相信我也能做的像他們一樣好.我的工作是在那做傳菜生,每天9點(diǎn)鐘-下午2點(diǎn)再?gòu)南挛绲?點(diǎn)-晚上8:30分上班,雖然時(shí)間長(zhǎng)了點(diǎn)但,熱情而年輕的我并沒(méi)有絲毫的感到過(guò)累,我覺(jué)得這是一種激勵(lì),明白了人生,感悟了生活,接觸了社會(huì),了解了未來(lái).在餐廳里雖然我是以傳菜為主,但我不時(shí)還要做一些工作以外的事情，有時(shí)要做一些清潔的工作，在學(xué)校里也許有老師分配說(shuō)今天做些什么，明天做些什么，但在這里，不一定有人會(huì)告訴你這些，你必須自覺(jué)地去做，而且要盡自已的努力做到最好，一件工作的效率就會(huì)得到別人不同的評(píng)價(jià)。在學(xué)校，只有學(xué)習(xí)的氛圍，畢竟學(xué)校是學(xué)習(xí)的場(chǎng)所，每一個(gè)學(xué)生都在為取得更高的成績(jī)而努力。而這里是工作的場(chǎng)所，每個(gè)人都會(huì)為了獲得更多的報(bào)酬而努力，無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作，都存在著競(jìng)爭(zhēng)，在競(jìng)爭(zhēng)中就要不斷學(xué)習(xí)別人先進(jìn)的地方，也要不斷學(xué)習(xí)別人怎樣做人，以提高自已的能力！記得老師曾經(jīng)說(shuō)過(guò)大學(xué)是一個(gè)小社會(huì)，但我總覺(jué)得校園里總少不了那份純真，那份真誠(chéng)，盡管是大學(xué)高校，學(xué)生還終歸保持著學(xué)生的身份。而走進(jìn)企業(yè)，接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等，關(guān)系復(fù)雜，但我得去面對(duì)我從未面對(duì)過(guò)的一切。記得在我校舉行的招聘會(huì)上所反映出來(lái)的其中一個(gè)問(wèn)題是，學(xué)生的實(shí)際操作能力與在校理論學(xué)習(xí)有一定的差距。在這次實(shí)踐中，這一點(diǎn)我感受很深。在學(xué)校，理論的學(xué)習(xí)很多，而且是多方面的，幾乎是面面俱到；而在實(shí)際工作中，可能會(huì)遇到書本上沒(méi)學(xué)到的，又可能是書本上的知識(shí)一點(diǎn)都用不上的情況?；蛟S工作中運(yùn)用到的只是很簡(jiǎn)單的問(wèn)題，只要套公式似的就能完成一項(xiàng)任務(wù)。有時(shí)候我會(huì)埋怨，實(shí)際操作這么簡(jiǎn)單，但為什么書本上的知識(shí)讓人學(xué)得這么吃力呢？這是社會(huì)與學(xué)校脫軌了嗎？也許老師是正確的，雖然大學(xué)生生活不像踏入社會(huì)，但是總算是社會(huì)的一個(gè)部分，這是不可否認(rèn)的事實(shí)。但是有時(shí)也要感謝老師孜孜不倦地教導(dǎo)，有些問(wèn)題有了有課堂上地認(rèn)真消化，有平時(shí)作業(yè)作補(bǔ)充，我比一部人具有更高的起點(diǎn)，有了更多的知識(shí)層面去應(yīng)付各種工作上的問(wèn)題，作為一名大學(xué)生，應(yīng)該懂得與社會(huì)上各方面的人交往，處理社會(huì)上所發(fā)生的各方面的事情，這就意味著大學(xué)生要注意到社會(huì)實(shí)踐，社會(huì)實(shí)踐必不可少。畢竟，很快我就不再是一名大學(xué)生，而是社會(huì)中的一分子，要與社會(huì)交流，