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文檔簡介

多資料2021年藥師《法規(guī)》核心考點(diǎn)精編 ?3.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥品使用單位的義務(wù):(1)立即停止銷售或使用該藥品,完整的購銷記錄;(3)藥品召回時(shí),協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。?5.藥品經(jīng)營方式:(1)藥品批發(fā):銷售對象是符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上當(dāng)售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。?8.在中華人民共和國境內(nèi)除藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品外,經(jīng)營藥?9.鼓勵(lì)藥品連鎖的措施:(1)允許零售連鎖委托符合GSP要求的企業(yè)向該零售連鎖企業(yè),定點(diǎn)門店方可經(jīng)營第二類精神藥品。; ?13.藥品經(jīng)營許可證注銷的具體內(nèi)容:(1)申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許撤銷、注銷等信息辦理完成后,藥監(jiān)部門10日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新,并予證。中始終符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)《藥品管理法》法律法規(guī)制定的針對藥品采購、人員有效履行職責(zé)。?18.藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人:(1)由高層管理人員擔(dān)任(企業(yè)不得擅自矮化質(zhì)量負(fù)行職責(zé);(3)在企業(yè)內(nèi)部具有對藥品質(zhì)量管理的裁決權(quán)。?19.質(zhì)量管理部門職責(zé):(1)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律?21.倉庫條件的具體要求:(1)直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)設(shè)置中藥樣品室 合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。 (3)供貨單位銷售人員的合法資格。在專庫(專區(qū))內(nèi)驗(yàn)收。(5)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取抽樣比例加倍、檢查至最小包裝?26.藥品不得出庫情形:(1)藥品包裝出現(xiàn)問題的(包裝污染、破損、襯墊常情況的。、其他藥品分開擺放

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