IVD體外診斷全球市場(chǎng)分析第二梯隊(duì)公司簡(jiǎn)介

PAGEPAGE1015、體外診斷全球市場(chǎng)分析（第二梯隊(duì)公司簡(jiǎn)介）美國(guó)昂飛公司Affymetrix(納斯達(dá)克:AFFX)總部位于加利福尼亞州的圣克拉拉市，在克利夫蘭、俄亥俄1100名員工，并在歐洲、亞洲和拉丁美洲維持銷售和分銷業(yè)務(wù)。近期歷史收入：產(chǎn)品銷售，百萬(wàn)美元Affymetrix由四部分業(yè)務(wù)組成:基因表達(dá)芯片及分析;細(xì)胞遺傳學(xué)和其他應(yīng)用的基因分型CA)的免疫分析和流式細(xì)胞技術(shù)試劑;lifescience試劑。100多名員工，約占員工總數(shù)的2500萬(wàn)美元。由于增長(zhǎng)停滯，該公司表示，預(yù)計(jì)重組將有助于釋放現(xiàn)金流，并幫助公司加快償還債務(wù)。的焦點(diǎn)，但該公司正尋求其他業(yè)務(wù)部門的增長(zhǎng)。這是10%的速度下降。2011年，該業(yè)務(wù)部門占該公司50%，201241%，201332%。eBioscience業(yè)務(wù)。201213%201322%。20125eBioscience。Affymetrix報(bào)道:“我們?cè)谵D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、分子診斷和應(yīng)用科學(xué)市場(chǎng)方面的努力顯然得到了回510(k)許可，推廣CytoScanDx測(cè)試。此外，我們還推出了一系列新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將進(jìn)一步穩(wěn)固公司在大型、快速增長(zhǎng)市場(chǎng)的地位，如腫瘤分析和AgBio測(cè)試?！毖芯宽?xiàng)目的基因芯片和系統(tǒng)銷售已經(jīng)停滯不前，但是基因芯片應(yīng)用，特別是細(xì)胞遺傳學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用正在興起，Affymetrix正在尋求建立更多的臨床芯片產(chǎn)品。Affymetrix技術(shù)支持細(xì)胞、蛋白質(zhì)和基因水平的生物系統(tǒng)的多路復(fù)用和同步分析，促進(jìn)高深的研究快速轉(zhuǎn)化為人類健康和福祉的臨床日常使用。該公司提供領(lǐng)導(dǎo)和支持，與制藥、診斷和生物技術(shù)公司的客戶合作，以及領(lǐng)先的學(xué)術(shù)、政府和非盈利研究機(jī)構(gòu)。48,000篇論述公司技術(shù)的同行審議的論文被發(fā)表。Affymetrix擁有分子診斷最尖端技術(shù)之一的鑰匙——Affymetrix的基因芯片技術(shù)和在全世界的研究實(shí)驗(yàn)室都有的芯片閱讀器。然而它的表達(dá)業(yè)務(wù)面臨來(lái)自下一代測(cè)序和其他芯片供應(yīng)商的激烈競(jìng)爭(zhēng)。該公司正準(zhǔn)備通過(guò)技術(shù)聯(lián)盟以及研究技術(shù)到臨床應(yīng)用的自然發(fā)展在臨床實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域留下自己的足跡。公司的GeneChipSystemGCS3000Dxv.2微陣列已經(jīng)被用于美國(guó)，日本的IVD診斷使用，在歐洲也獲得CE標(biāo)記，在加拿大、新加坡、澳大利亞、印度和沙特阿拉IVD合作伙伴已經(jīng)開始考慮將他們的產(chǎn)品線轉(zhuǎn)移到更多的用戶友好和自動(dòng)化平臺(tái)上。Affymetrix基因芯片平臺(tái)，已帶來(lái)癌癥、心血管疾病和遺傳疾病的許多臨床分子診斷檢測(cè)的發(fā)展。FDA(羅氏AmpliChipCYP450Test和PathworkDiagnosticsTissueofOriginTest)3CE標(biāo)記的測(cè)試，包括Diagnostic’sAML測(cè)試。注意:這些測(cè)試都沒(méi)有獲得任何市場(chǎng)上的成功，PathworkDiagnostics也已經(jīng)消失。以下是過(guò)去幾年中Affymetrix的一些與診斷有關(guān)的小舉措。eBioscience公司(圣地亞哥，CA)，這是一家重點(diǎn)關(guān)注2013年，Affymetrix宣布了將分析從eBioscienceLuminex多路平臺(tái)的意向。20134月，IngenuitySystems(RedwoodCity,CA)和Affymetrix宣布，他們將共同推IngenuityiReport與Affymetrix的表達(dá)芯片產(chǎn)品。Affymetrix表達(dá)芯片是用于許多研究IngenuityiReport“樣本到結(jié)果”的連續(xù)工作流程的示例。20141月，AffymetrixFDA的許可，以推廣其CytoScanDxAssay和DNA拷貝數(shù)變異(CNV)，是染色體CytoScanDxAssay通過(guò)對(duì)基因畸變的高分辨率基因組分析，幫助醫(yī)生更全面的診CytoScan201230002011年為1000萬(wàn)美元。Affymetrix已經(jīng)開發(fā)出了一系列用于組織樣本遺傳分析的應(yīng)用程序。Affymetrix目前提供了廣泛的基于bDNAQuantiGene,QuantiGenePlex,和QuantiGeneViewRNA，用于單一和多重原位組織、原位細(xì)胞和直接從樣本而來(lái)的，定量RNA和DNA拷貝數(shù)變異分析。這些分析方法應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)、早期臨床試驗(yàn)、病理、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、癌癥研究以及其他與疾病相關(guān)的研究方面的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證。bDNA技術(shù)的發(fā)光應(yīng)用總解決方案平臺(tái)分析菜單商業(yè)和熒光(FISH)IVD策略MassachusettsGeneral醫(yī)院的研究協(xié)作，與LeicaScreenCell的循環(huán)腫瘤細(xì)胞技術(shù)的分銷。20128月，Affymetrix宣布擴(kuò)大其與西門子醫(yī)療診斷公司的分支DNA(bDNA)技術(shù)的許可協(xié)議，其中Affymetrix是原位組織學(xué)產(chǎn)品的專用特許持有人，包括體外診斷產(chǎn)品。這一擴(kuò)大的許可賦予了Affymetrix權(quán)利來(lái)開發(fā)和銷售原位QuantiGeneViewRNA產(chǎn)品的權(quán)力，目前在體外診斷市場(chǎng)僅供研究使用。此外，本許可還包括對(duì)堿性磷酸酶標(biāo)記的寡核苷bDNAFastRed基底的原位檢測(cè)。Affymetrix將原位RNA雜交先進(jìn)方法應(yīng)用于福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)FNAs標(biāo)本和其他臨床樣本。這些工具可以將生物標(biāo)記簽名轉(zhuǎn)化為對(duì)個(gè)性化病人護(hù)理的診斷。SensationPlusFFPE擴(kuò)增和3'IVTLabeling)。SensationPlusFFPERNA擴(kuò)增試劑和標(biāo)記物組成，應(yīng)用于石蠟包埋（FFPE）樣品，在Affymetrix的AlmacXcel芯片、GeneChipHumanGenomeU133Plus2.0芯片以及GeneChipPrimeView人類基因表達(dá)芯片中的基因表達(dá)分析。SensationPlusFFPE試劑盒是對(duì)公司芯片產(chǎn)品的補(bǔ)充，結(jié)合對(duì)RNA的單一和多路量化分析以及RNA的原位可視化。Affymetrix能夠?yàn)樯飿?biāo)志物發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證提供完整的產(chǎn)品組合。宣布了一項(xiàng)與馬薩諸塞州總醫(yī)院達(dá)成的研究合作和許可協(xié)議，使用AffymetrixQuantiGeneViewRNA分析平臺(tái)聯(lián)合開發(fā)新的癌癥生物標(biāo)記測(cè)試，這是一種原位雜交分析，可以在單細(xì)胞檢測(cè)中進(jìn)行單一轉(zhuǎn)錄。作為這項(xiàng)協(xié)議的一部分，:“Affymetrix提供一個(gè)重要機(jī)會(huì)來(lái)擴(kuò)大它的QuantiGeneViewRNA分析產(chǎn)品到病理學(xué)和癌癥研究市場(chǎng)，提供多路復(fù)用發(fā)光原位雜交(CISH)和熒光原位雜交(FISH)RNA生物標(biāo)志物分析用于研究應(yīng)用的臨床樣本驗(yàn)證。”LeicaMicrosystems(德國(guó)威茨拉)宣布了一項(xiàng)全球合作，將AffymetrixQuantiGeneViewRNAISH組織分析在在自動(dòng)化RUOLeicaBONDRX染色平臺(tái)上進(jìn)行研究應(yīng)用。這種伙伴關(guān)系為研究人員提供了自動(dòng)化的日常藥物發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化研究的RNA原位雜交(ISH)分析的時(shí)間來(lái)開發(fā)個(gè)性化藥物的新伴隨診斷檢測(cè)。組織分析幫助藥物發(fā)現(xiàn)和翻譯研究使研究人員能夠在組織切片的單拷貝靈敏度的情況下直接檢測(cè)RNA的表達(dá)。LeicaBONDRX系統(tǒng)自動(dòng)完成染色的過(guò)程。這意味著研究人員現(xiàn)在可以完成當(dāng)天的化驗(yàn)并采用標(biāo)準(zhǔn)化的染色方法，快速設(shè)置任何探針。20138月，Affymetrix宣布推出新的OncoScanFFPE分析試劑盒，這是一套完整的FFPEOncoScanFFPE分析試劑盒利用Affymetrix獨(dú)特的分子倒置探針(MIP)技術(shù)，在固態(tài)腫瘤分析中，能夠快速、低成本地DNA，為固體腫瘤癌癥分析提供了顯著的進(jìn)展。更新版本的BioDiscoveryNexus軟件，OncoScanNexusExpress軟件，可以在幾分鐘內(nèi)復(fù)制數(shù)百個(gè)樣品，并將包含在產(chǎn)品中。.(霍桑，CA)宣布，OncoScan軟件的OncoScanFFPEExpress2.0Service來(lái)分析整個(gè)基因組拷貝數(shù)的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)是由福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）的固體腫瘤樣品生成的。ScreenCell簽署了一份全球分銷協(xié)議，該協(xié)議針對(duì)的是RUO隔離裝置和稀釋緩沖，為在外周血中收集循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)而設(shè)計(jì)。該協(xié)議使Affymetrix成為原位雜交(ISH)PCR的核酸分析(包括AffymetrixQuantiGeneViewRNAassays、QuantiGenePlexassays和GeneChip的獨(dú)家分銷商。QuantiGeneViewRNACTC平臺(tái)，ScreenCell的產(chǎn)品和AffymetrixQuantiGeneViewRNA分析組成，現(xiàn)在可以從Affymetrix獲得。20122月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Affymetrix的GeneChipSystemSFDA批準(zhǔn)的體2000個(gè)臨床中心可以使用該平臺(tái)。安捷倫科技有限公司安捷倫科技公司(NYSE:A)是化學(xué)分析，生命科學(xué)，電子和通訊領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先者。該100多個(gè)國(guó)家的客戶服務(wù)。安捷倫科技公司是一家由惠普公司創(chuàng)立1999年。安捷倫在通訊、電子、半導(dǎo)體、測(cè)試和測(cè)量、生命科學(xué)和化學(xué)近期歷史收入：診斷和基因組（估算）20135450名員工，每年為公司節(jié)萬(wàn)美元的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。安捷倫還報(bào)道說(shuō),收入同比持平:“持續(xù)在美國(guó)，歐洲和日本的問(wèn)題是放水刺激沒(méi)有效果,速度增長(zhǎng),我們得到的收入增長(zhǎng)類型不能保持利潤(rùn)率?！?月，為了應(yīng)對(duì)投資者的壓力，安捷倫宣布將分成兩家上市公司。Agilent的品牌將會(huì)保留生命科學(xué)、診斷學(xué)、基因組學(xué)和應(yīng)用市場(chǎng)公司，而電子測(cè)量公司將會(huì)在稍后重2014年底完成。安捷倫是商業(yè)微流體實(shí)驗(yàn)室芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者。這種技術(shù)利用的是蝕刻在玻璃或聚合物芯片上的通道和井網(wǎng)來(lái)建造微型實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室芯片可以使樣品處理、混合、稀釋、電泳和色譜分離、染色以及檢測(cè)集成在單一系統(tǒng)上。Agilent的芯片是利用Agilent2100生物分析儀基于微流體技術(shù)的平臺(tái)處理的，并已應(yīng)用于DNA、RNA、蛋白質(zhì)和細(xì)胞的分析。該公司的微芯片技術(shù)用于一些大型實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)學(xué)研究和測(cè)試。例如，Agendia獲得美Mammaprint試驗(yàn)是一種使用了Agilent技術(shù)的芯片。Agilent的微芯片已經(jīng)被應(yīng)用于諸如:用芯片電泳對(duì)結(jié)腸直腸癌的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性進(jìn)行無(wú)標(biāo)簽分析的演示和測(cè)量在非小細(xì)胞肺癌中甲基苯丙胺（METH-2）啟動(dòng)子高度甲基化和轉(zhuǎn)錄下調(diào)。1月,AgilentTechnologies和Integrated西雅圖，WA)宣布了診斷方面的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。IntegratedDiagnostics正在創(chuàng)建基于血液的分子診斷，利用蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組學(xué)的優(yōu)勢(shì)來(lái)檢測(cè)諸如肺癌和阿爾茨海默氏病等疾病。2012522億美元收購(gòu)了Dako(丹麥)。達(dá)科是一位基于組織的癌癥診斷和伴隨診斷的領(lǐng)導(dǎo)者。根據(jù)安捷倫,收購(gòu)將在戰(zhàn)略上補(bǔ)充安捷倫的研究技術(shù)和加快在快速Dako100多個(gè)國(guó)家銷售。Dako與包括羅氏、阿斯利康、百時(shí)美施貴寶、Quintiles、輝瑞、禮來(lái)和Amgen的制藥公司都有合作伴隨測(cè)試發(fā)展的協(xié)議。Dako和Agilent的基因組解決方案部門的診斷和基因組業(yè)務(wù)。根據(jù)Agilent，Dako的伴隨診斷將成為一種新的分子診斷學(xué)事業(yè)的基礎(chǔ)。Agilent將結(jié)合生命科學(xué)組的蛋白質(zhì)組學(xué)和基因組研究與Dako來(lái)開發(fā)分子診Agilent的質(zhì)譜和液相色譜儀器業(yè)務(wù)。20116月，Agilent宣布其位于得克薩斯州CedarCreek的試劑生產(chǎn)設(shè)施已經(jīng)被美國(guó)食品和藥物管理局FDA注冊(cè)為一級(jí)醫(yī)療器械。該注Agilent打算開發(fā)的新品。新聞報(bào)道稱:“許多Agilent的研究平臺(tái)在診斷市場(chǎng)上具有潛力。我們承諾為醫(yī)學(xué)界帶來(lái)改進(jìn)的診斷工具。擁有FDA注冊(cè)的制造設(shè)施是這一努力的一大進(jìn)步。AgilentSureFISH探針，創(chuàng)造了該公司所聲稱的(FISH)425個(gè)探針，35個(gè)端粒探針。OligoFISH4個(gè)小時(shí)內(nèi)獲得靶向染色體區(qū)域的雜交結(jié)果。OligoFISH探針靶向廣泛的保健和癌癥相關(guān)區(qū)域。這些Agilent聲明提供了“行業(yè)的綜合菜單”——最高分辨率的探針用于各種分子分析應(yīng)50kb的區(qū)域的異常，以及高度重復(fù)的區(qū)域附近的畸變。相比同類技術(shù)它們提供更高的分辨率和更快的雜交時(shí)間，旨在使用戶能夠滿足美國(guó)大學(xué)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)的臨床細(xì)胞遺傳學(xué)指導(dǎo)。SureFISH探針，CGHCGH+SNP芯片，掃描儀和Agilent細(xì)胞基因組學(xué)軟件。芯片Agilent為比較基因組雜交的基因表達(dá)的全基因組檢測(cè)提供了廣泛的芯片選擇。公司的人類基因組CGH芯片有多種格式和選項(xiàng)。20132月，安捷倫科技公司推出了“CE”SureScanDx芯片掃描儀在臨床實(shí)驗(yàn)DNA或RNA靶向雜交芯片的熒光信號(hào)時(shí)，作為驗(yàn)證診斷分析的一部分。公司信息表明:“安捷倫是細(xì)胞遺傳芯片的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，我們致力于為世界各地越來(lái)越多的診斷實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院提供最好的芯片解決方案。CE標(biāo)記與我們?cè)陉P(guān)鍵地區(qū)尋求監(jiān)管許可510(k)許可。提供定制的CGH(比較基因組雜交)微陣列。6個(gè)新的芯片設(shè)計(jì)將貝勒數(shù)據(jù)豐富的基因研究的專業(yè)知識(shí)與安捷倫的微陣列制造能力結(jié)合起來(lái)，使癌癥和細(xì)胞遺傳學(xué)研究的先進(jìn)發(fā)現(xiàn)得以實(shí)現(xiàn)。(布里斯班，澳大利亞)臨床研究中心合作，對(duì)口腔癌患者進(jìn)行外顯子組測(cè)序研究。目標(biāo)是確定潛在的生物標(biāo)記物，以預(yù)測(cè)疾病的進(jìn)展，以及潛在的藥物靶點(diǎn)，以及在老年患者和年輕病人之間，口腔癌是否具有遺傳差異。研究人員將使用AgilentSureSelectHumanAllExonV5DNA的蛋白質(zhì)編碼區(qū)域，然后在LifeTechnologiesSOLiD5500的系統(tǒng)上進(jìn)行測(cè)序。Inc.(Boulder,CO)簽訂了一項(xiàng)協(xié)議，AgilentSOMAscan蛋白質(zhì)基因組學(xué)分析，應(yīng)SomaLogic獲得服務(wù)，但這項(xiàng)SomaLogic的高度多路復(fù)用、高成本效益的蛋白質(zhì)組分析的需求。樣本管理DNAScreenTape，一個(gè)預(yù)先包裝好的適用于公DNA的數(shù)量、DonnaMcDadeWalker解決了重要的瓶頸并變DNA的主觀質(zhì)量評(píng)價(jià)?！辟|(zhì)譜AppliedProteomicsInc.(圣地亞哥，CA)同意在多路復(fù)用蛋白分析解決方案中合作，通過(guò)質(zhì)譜法進(jìn)行多重反應(yīng)監(jiān)測(cè)。AppliedProteomicsInc.將利用TripleQuadrupoleMS/MS1290InfinityLC,RapidFire360MS系統(tǒng)和Bravo液體處理技術(shù)來(lái)優(yōu)化高度多路復(fù)用蛋白質(zhì)組分析的容量。20132月，Agilent和SeraPrognostics有限公司(鹽湖市，UT)宣布戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，為早期預(yù)測(cè)妊?并發(fā)癥開發(fā)蛋白質(zhì)組學(xué)分析，使用安捷倫的液相色譜法、質(zhì)譜法和自動(dòng)化系統(tǒng)。合作伙伴將為樣品制備和質(zhì)譜分析開發(fā)高通量的工作平臺(tái)。為了滿足高容量測(cè)PrognosticsAgilent的新型自動(dòng)樣本制備技術(shù)和其他自動(dòng)化技術(shù)，包括AssayMAPBravo和RapidFire快速液相色譜法，以及超靈敏離子漏斗三重四極桿質(zhì)譜法。擴(kuò)張10月，安捷倫科技公司和首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院(韓國(guó))形成了對(duì)各種各樣的用于藥物開發(fā)的生物標(biāo)志物的發(fā)展和驗(yàn)證的合作，包括麻醉藥、免疫抑制劑和生物標(biāo)志物。根據(jù)該協(xié)議，醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室藥物部門將使用Agilent6460LCMS系統(tǒng)以及Agilent的支持服務(wù)和專業(yè)的應(yīng)用知識(shí)。賽沛有限公司Cepheid(納斯達(dá)克:CPHD)是一家專門從事分子診斷的公司，致力于易于使用的分子系Cepheid2015年之前，在美國(guó)推出陰道炎病毒的測(cè)試，并在美國(guó)之外推出陰道炎、艾滋病毒、丙肝病毒和HBV的29CE-25FDA批準(zhǔn)的測(cè)試。近期的歷史收入：百萬(wàn)美元，臨床產(chǎn)品銷售86%2013年，美國(guó)的銷售左右。這表明美國(guó)市場(chǎng)接近飽和點(diǎn)以及來(lái)自全球范圍內(nèi)的國(guó)際銷售的增年，高負(fù)擔(dān)疾病國(guó)家(HBDC)77%。報(bào)告稱，201325%Xpert試劑有顯22%。采用我們的高通量Infinity2013年的出貨量增加了創(chuàng)522314個(gè)測(cè)試并且菜單還在不斷成GeneXpert系統(tǒng)是最令人信服的無(wú)關(guān)乎實(shí)驗(yàn)室大小的選擇，希望能夠利用準(zhǔn)確和快速的診斷而無(wú)需成本和傳統(tǒng)上與分子技術(shù)相關(guān)的復(fù)雜性。20131231日結(jié)束的這一年，Cepheid619家GeneXpert系統(tǒng)在它的商業(yè)1,055GeneXpertHBDC(高負(fù)擔(dān)疾病國(guó)家)項(xiàng)目的201312315509個(gè)GeneXpert系統(tǒng)被安裝在全世界各地?！盋epheid在醫(yī)院獲得性感染領(lǐng)域推出它的分子測(cè)試業(yè)務(wù)，現(xiàn)在這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇和價(jià)格下降的壓力促使公司正在擴(kuò)展到腫瘤學(xué)檢測(cè)。2012年,公司宣布其目標(biāo)是提供“一個(gè)平臺(tái)，適用于任何測(cè)試,任何樣品,任何時(shí)間”。12種分子診斷——其中有人類乳頭狀瘤病毒、艾滋病毒、丙——在開發(fā)階段。2013XpertMTBRIF檢測(cè)，它可以在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌和利福平耐藥突變;90分鐘內(nèi)檢測(cè)XpertCTNG和鑒別沙眼衣原體和淋病球菌;以及XpertGBSLBB族鏈球菌疾病HPV2014CE標(biāo)記的體外診斷的推出。Cepheid的GeneXpert系統(tǒng)是一個(gè)封閉的、自包含的、完全集成的自動(dòng)化平臺(tái)，將板上PCR(聚合酶鏈反應(yīng))擴(kuò)增和檢測(cè)功能相結(jié)合，以充分富集和自動(dòng)化核酸分析。該系統(tǒng)旨在凈化、濃縮、檢測(cè)和識(shí)別靶標(biāo)核酸序列，從而直接從未加工的樣品中獲得結(jié)果。在模塊化設(shè)計(jì)中，GeneXpert系統(tǒng)有多種配置，以滿足臨床環(huán)境中廣泛的測(cè)試需求。（HAI）和新澤西醫(yī)學(xué)和牙科大學(xué)(UMDNJ)獲得了國(guó)家衛(wèi)生研究院的資助來(lái)開發(fā)高靈敏度檢測(cè)血液細(xì)菌的樣品處理和擴(kuò)增方法，使用在GeneXpert系統(tǒng)上的嵌套130萬(wàn)美元的贈(zèng)款是一項(xiàng)為期五年、550萬(wàn)美元的項(xiàng)目的第一年，目的是為了檢測(cè)生物恐怖主義。Cepheid還希望能夠在未來(lái)的臨床產(chǎn)品中采用該技Xpert測(cè)試。20121月，CepheidPCR的血液培XpertMRSA/SA-BC。2010Cepheid計(jì)劃重新將測(cè)MRSA/SA-BC分析在不到一小時(shí)的時(shí)間內(nèi)明確檢測(cè)出在革蘭氏陽(yáng)性血液培養(yǎng)瓶中存在MRSA或金黃色葡萄球菌。此次召回并不涉及公司最暢銷的XpertMRSA測(cè)試，該測(cè)試直接從病人鼻腔拭子檢測(cè)細(xì)菌。月，CepheidFDAGeneXpert系統(tǒng)上運(yùn)行的XpertMRSASA血液培養(yǎng)(BC)測(cè)試，用于在不到一個(gè)小時(shí)內(nèi)檢測(cè)在血液培養(yǎng)瓶中顯示出革蘭氏陽(yáng)性球菌的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)和金黃色葡萄球菌(SA，典型的甲氧西林敏感)。這一最新的XpertMRSASA測(cè)試處理陽(yáng)性血液培養(yǎng)樣本，以確定病人的血液是否感MRSA或SA24小時(shí)獲得具體精確結(jié)果的能力。此外，該測(cè)試還可以在血液培養(yǎng)標(biāo)本中快速鑒別出耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和金黃色葡萄球菌以及假象。據(jù)CepheidXpertMRSASABC測(cè)試中，三個(gè)目標(biāo)檢測(cè)算法的明顯優(yōu)1小時(shí)內(nèi)直接識(shí)別耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和金黃色葡萄球菌。TB（肺結(jié)核）8月，Cepheid與比爾和梅林達(dá)·蓋茨基金會(huì)簽署了合作協(xié)議，美國(guó)總統(tǒng)防治艾肺結(jié)核藥物的采購(gòu)的組織，以較低的結(jié)核病診斷工具的價(jià)格來(lái)降低發(fā)展中國(guó)家的疾病負(fù)擔(dān)。145個(gè)國(guó)家的面臨最嚴(yán)重的肺結(jié)核病例的捐贈(zèng)組織和9.98美元的價(jià)格購(gòu)買XpertMTBRIF16.86美元。創(chuàng)新新診斷基金會(huì)，日內(nèi)瓦，瑞士)宣布合作來(lái)加快Cepheid的Xpert艾滋病毒載量測(cè)試的開發(fā)，該測(cè)試將在GeneXpert平臺(tái)上運(yùn)行。測(cè)試預(yù)計(jì)XpertMTBRIF測(cè)試(TB)一起銷售，以允許患者同時(shí)檢測(cè)艾滋病毒和結(jié)核病。根據(jù)協(xié)議，F(xiàn)IND也會(huì)在發(fā)展中國(guó)家獲得Cepheid目前正在開發(fā)中的衣原體和淋病的性傳播疾病檢測(cè)的特許定價(jià)。該項(xiàng)目在發(fā)展中國(guó)家使用單獨(dú)的儀器預(yù)計(jì)將為結(jié)核病、艾滋病毒和性傳播疾病提供快速和準(zhǔn)確的分子檢測(cè)。20137月，CepheidFDAXpertMTBRIF測(cè)試。審查決定novo510(k)審查過(guò)程的，允許新產(chǎn)品在沒(méi)有判斷的情況下被分類并進(jìn)入市場(chǎng)。XpertMTBRIF是為復(fù)合結(jié)核菌組(MTBcomplex)DNA快速分子檢測(cè)而設(shè)計(jì)的，在檢測(cè)-DNA的樣本中，XpertMTBRIF也可以檢測(cè)出與利福平耐藥性相關(guān)的rpoB基因突變。測(cè)試結(jié)果在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)可獲得。傳染性疾病20125月，CepheidFDA許可來(lái)推廣GeneXpertInfinity-80系統(tǒng)，一個(gè)高通量自動(dòng)分子系統(tǒng)與Cepheid'sXpert2000個(gè)自動(dòng)結(jié)果。GeneXpertInfinity-80是基于GeneXpert系統(tǒng)家族使用的相同的GeneXpert模塊技Infinity-8016、24、32、40、48、56、64、7280個(gè)模塊。20125月，Cepheid在GeneXpert系統(tǒng)上的XpertCTNG和XpertCT的檢測(cè)試劑盒(CT)和淋病球菌(NG)的定性測(cè)試，可90分鐘內(nèi)取得結(jié)果。20131月，Cepheid宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)Cepheid的XpertCT/NG測(cè)試歸類為臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案中(CLIA)的“中度復(fù)雜性”。XpertCTNG是一個(gè)定性的體外分子診斷測(cè)試，用于檢測(cè)和分化沙眼衣原體(CT)和淋病奈瑟菌(NG)。該測(cè)試在Cepheid的GeneXpert系統(tǒng)上運(yùn)行，是第一個(gè)被歸類為中度復(fù)雜的分子CTNG測(cè)試。XpertCTNG12Cepheid測(cè)試。中等復(fù)雜的分類在更廣泛的測(cè)試中將允許分子診斷的準(zhǔn)確性實(shí)現(xiàn)?，F(xiàn)在，有超過(guò)7000個(gè)高度復(fù)雜的美國(guó)實(shí)驗(yàn)室都可以獲得，XpertCT/NG在減少性傳播疾病方面成為了一個(gè)重要的新武器，臨床醫(yī)生可以更及時(shí)的測(cè)試、咨詢和治療他們的病人。腫瘤學(xué)和俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)(OHSU)Knight癌癥研究所宣布，他們正在合作開發(fā)一份分子診斷檢測(cè)菜單，在Cepheid的GeneXpert平臺(tái)上運(yùn)行。最初的工,Xpert乳腺癌標(biāo)記的開發(fā)來(lái)進(jìn)行新診斷病人的癌癥復(fù)發(fā)的預(yù)測(cè),以及Xpert的前列腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)的開發(fā)，來(lái)決定經(jīng)歷前列腺手術(shù)的病人復(fù)發(fā)疾病的幾率。Cepheid的獨(dú)家許可的涵蓋OHSU前列腺癌癥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，由伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室共同開發(fā)的涵蓋乳腺癌的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。Knight診斷實(shí)驗(yàn)室還可以選擇由多路基因表達(dá)特征組成的乳腺癌和前列腺癌的實(shí)驗(yàn)室開發(fā)測(cè)試的研發(fā)，該測(cè)試最終會(huì)出現(xiàn)在GeneXpert系統(tǒng)上。20137月，Cepheid獲得了一個(gè)世界范圍內(nèi)的非獨(dú)家專利許可，該專利許可由與(CST,Danvers,MA)持有，目的是識(shí)別有間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重組的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。CST和它的一個(gè)EML4-ALK的易位。20127月，Cepheid宣布推出新一代的XpertBCR-ABL監(jiān)視檢測(cè)，包括使用WHO(世界衛(wèi)生組織)BCR-ABL標(biāo)準(zhǔn)的一些特定lotCE標(biāo)記的體外診斷產(chǎn)品發(fā)售。這個(gè)測(cè)試是在Cepheid的GeneXpert系統(tǒng)上運(yùn)行的，它在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè)慢性BCRABLmRNA轉(zhuǎn)錄本。新的特定于lot的標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，轉(zhuǎn)化為更大的臨床準(zhǔn)確性，因?yàn)樗麄儽容^了相同病人一段時(shí)間的BCR-ABL值，以及在執(zhí)行測(cè)試的地理位置上的可比性。Cepheid報(bào)告說(shuō)，BCR-ABL檢測(cè)是第一個(gè)將GeneXpert系統(tǒng)測(cè)試菜單擴(kuò)展為新的分子診斷腫瘤產(chǎn)品線的項(xiàng)目。榮研化學(xué)株式會(huì)社Eiken94%的產(chǎn)品收入來(lái)自日本。由于日本持續(xù)的經(jīng)濟(jì)壓力，公司計(jì)劃擴(kuò)大其在中國(guó)和歐洲的業(yè)務(wù)。2013年，由于專利權(quán)利收入再加上不斷增加的基于LAMP的產(chǎn)品，醫(yī)療器械/分子基32970萬(wàn)日元(3,600萬(wàn)美元)。LAMP方法的基因試劑和糞便隱血診斷試劑銷售的增加，日本和中15%1,947百萬(wàn)日元(2100萬(wàn)美元)。EikenChemical公司的目標(biāo)是通過(guò)分子診斷學(xué)的發(fā)展，在臨床診斷市場(chǎng)方面確立自己的領(lǐng)先地位。其產(chǎn)品主要用于微生物感染的診斷和治療。Eiken計(jì)劃擴(kuò)展到歐洲、美國(guó)、澳大利亞和拉丁美洲。未來(lái)計(jì)劃:Eiken報(bào)告稱，2012年日本政府對(duì)包括微生物檢測(cè)和基因檢測(cè)在內(nèi)的測(cè)試的2013年，一些費(fèi)用被削減，因此整個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試費(fèi)用仍大體持平?！爸醒胝t(yī)?？刭M(fèi)政策帶來(lái)的困難管理環(huán)境仍在持續(xù)，每個(gè)公司都需要進(jìn)一步提高效率和精簡(jiǎn)管理。一直致力于實(shí)施它的“Eiken2009”，目標(biāo)是擴(kuò)大其主要產(chǎn)品線，包括加速海外市場(chǎng)糞便隱血診斷試劑的開發(fā)并且為遺傳篩選(LAMP方法)產(chǎn)品和授權(quán)發(fā)展一個(gè)全球市場(chǎng)，并加強(qiáng)其在中國(guó)的生產(chǎn)和銷售結(jié)構(gòu)。1939年，在微生物學(xué)培養(yǎng)，生化，免疫學(xué)、血清學(xué)、干化學(xué)診斷和自動(dòng)分析儀方面都有涉獵。Eiken是第一家將用于微生物鑒別的粉狀培養(yǎng)基的生產(chǎn)商業(yè)化的日本公司。EikenLAMP(循環(huán)式等溫?cái)U(kuò)增)核酸擴(kuò)增法。從那以后，該公司的研發(fā)投資中有很大部分分布在其分子診斷產(chǎn)品中。LAMPLoopamp，包括:諾羅病毒，空腸彎曲HSVCYP450。這些檢測(cè)在日本和歐洲都可獲得。LAMPDNA擴(kuò)增技術(shù)正在成為一種快速定性分子分析的選擇方法。Illumigen和MeridianBiosciences在內(nèi)的公司進(jìn)行了PCRLAMP是快速分子測(cè)試的首選技術(shù)之一。但分散式分子測(cè)試的發(fā)展速度非常緩慢。2010EikenLoopampEXIA。該儀器是以實(shí)時(shí)LAMP6LAMP反應(yīng)的焦磷酸鎂的渾濁716個(gè)樣品。設(shè)備由Teramecs有限公司(日本京都)制造。EikenLoopampPOC分子檢測(cè)，并且快速提供結(jié)果，不像大多數(shù)的血清學(xué)測(cè)試提供極好的敏感性和特異性。該公司的LoopampNoVGI和GIIRT-PCR測(cè)試。20123月，EikenMastGroup有限公司(英國(guó)的Bootle)簽署了一項(xiàng)專利許可協(xié)議關(guān)于EikenLAMPMastGroupLAMP方法開發(fā)和銷售檢測(cè)試劑盒。Eiken的目標(biāo)是繼續(xù)將這種LAMP方法應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、食品、畜t和Eikn30t是Eikn2008Eiken的產(chǎn)品。20113月，OptiGeneLimited(英國(guó)的Horsham)Eiken的LAMPGenieII分子儀器DNARNA。該儀器在一個(gè)單一集成平臺(tái)上提供了超速POC應(yīng)用的便攜式擴(kuò)增平臺(tái)。Eiken6年合作開發(fā),包括結(jié)核病、非洲錐蟲病(HAT)和瘧疾。20119月，F(xiàn)IND(日內(nèi)瓦，瑞士)和Eiken宣布了專門為昏睡病而設(shè)計(jì)的下一代分子測(cè)試——一種致命的寄生蟲疾病，也被稱為人類非洲錐蟲病(HAT)，它準(zhǔn)備在剛果民主共和國(guó)和烏干達(dá)加速進(jìn)行實(shí)地試驗(yàn)。FINDLAMP作為確認(rèn)治療HAT愈后的工具的效用，這將大大減少后續(xù)診療的時(shí)間，并可能消除重復(fù)腰椎穿刺的必要。6月，熱帶疾病醫(yī)院的研究人員(倫敦，英國(guó))LAMP的血液測(cè)試，能檢測(cè)到血液中最低水平的瘧疾寄生蟲。檢測(cè)在發(fā)燒的旅行者身上進(jìn)行。LAMP)，嵌套聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)56個(gè)顯微鏡陽(yáng)性樣本的LAMP和巢式聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)100%的一致性。然而,14LAMP陽(yáng)PCR陰性。檢測(cè)要快。它也比血液切片的顯微鏡檢查更準(zhǔn)確，顯微鏡檢查需要經(jīng)過(guò)訓(xùn)練的專家來(lái)鑒定瘧疾寄生蟲。LAMP能檢測(cè)到可能被顯微鏡專家忽略的低水平的瘧疾寄PCR2013430日的《傳染病雜志》上。

ERBA

診斷有限公司近期歷史收入：百萬(wàn)美金Drew科學(xué)公司。20126月，IVAX診斷學(xué)公司(邁阿密，F(xiàn)L)將其名稱改為Erba診斷，以反應(yīng)其與主DiagnosticsMannheimGmbH的關(guān)系。2013年的收入與DiamedixCorporation(U.S.),DeltaBiologicalsS.r.l.(Europe),ImmunoVision,Inc.U.S.),DrewScientificU.S.)JASDiagnosticsInc.U.S.)和ErbaDiagnosticsMexicoS.A相關(guān)。是一家體外診斷公司，在美國(guó)和國(guó)際上開發(fā)、制造和分銷專有的診斷試劑，檢測(cè)試劑盒和儀器，主要用于自體免疫和傳染病檢測(cè)。Escalon醫(yī)藥公司(Ardmore,PA)收購(gòu)了臨床診斷業(yè)201263012個(gè)月內(nèi)，來(lái)自Escalon臨床診斷業(yè)務(wù)的收入大約為1300萬(wàn)美元。EscalonDrewScientific公司和其全資子公司JAS診斷和Drew科技有限公司組成。Escalon開發(fā)和銷售A1c和血液學(xué)診斷儀器，試劑以及化學(xué)品。DrewScientific為醫(yī)生辦公實(shí)驗(yàn)室、小型醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室和獸醫(yī)研究實(shí)驗(yàn)室提供儀器和耗材。Drew還提供了操作儀器JASIVD檢測(cè)中使用的一系列廣泛的液體穩(wěn)定的診斷化學(xué)試劑。11月,ERBAERBA診斷位于墨西哥城的ERBADiagnosticsMexicoS.A分公司的開業(yè)。這個(gè)新子公司是ERBA診斷的ERBAMexico配備一個(gè)銷售和服務(wù)培訓(xùn)中心，努力為在拉丁美洲超過(guò)ERBA診斷的分銷商和客戶提供更好的支持。LauraXL，一個(gè)具有自動(dòng)尿液試紙條讀取能力的全自動(dòng)LauraM，這是60秒內(nèi)得到微量白蛋白和肌酸酐的結(jié)果。201311月，ERBA推出了Hb-VarioHPLC系統(tǒng)，能夠檢測(cè)10個(gè)樣本，每個(gè)樣本的處理易使用。20137月推出的是ERBAXL400，具有非常先進(jìn)的特點(diǎn)和超400次測(cè)試。對(duì)于高容量的實(shí)驗(yàn)室，ISE800光度測(cè)試/1120個(gè)測(cè)試/小時(shí)的容量。180個(gè)光度測(cè)試/小時(shí)個(gè)測(cè)試/ISE(可選)。XpandNa,K,Cl之外的鈣和鋰參數(shù)的最新的重癥監(jiān)護(hù)分析儀。ERBAMANNHEIMTransasia，孟買，印度)提供了不同細(xì)分領(lǐng)域的綜合組合，包括臨床化學(xué)，免疫學(xué)，血液學(xué)，凝血，重癥監(jiān)護(hù)，電泳，尿分析，糖尿病監(jiān)測(cè)，自體免疫，傳染病監(jiān)測(cè)和微生物學(xué)。2011年,ERBADiagnosticsBio-MedicalsIVD公司。ERBA集團(tuán)的產(chǎn)品范圍廣泛，包括Elisa系列的自身免疫和傳染病檢測(cè)，化學(xué)分析儀、血液分析儀、尿液分析儀和凝血系統(tǒng)以及各種試劑盒。ERBA集團(tuán)公司包括:有限公司(印度)——1979年，是印度臨床診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，為生物化學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、重癥護(hù)理、凝血、尿分析、電泳、糖尿病、微生物TransasiaERBA集團(tuán)的基礎(chǔ)。會(huì)分開描述。ERBA診斷(美國(guó))-完全集成的體外診斷公司，在美國(guó)和全球范圍內(nèi)開發(fā)、制造和分銷專有的診斷試劑、檢測(cè)試劑盒和自身免疫性和傳染性疾病的檢測(cè)儀器。分開描述。FDAMAGO系列儀器一起銷售，用于臨床和醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室。Diamedix提供了自體免疫和傳染病的檢測(cè)工具。JAS診斷(美國(guó))-生產(chǎn)在美國(guó)，拉丁美洲、非洲和亞洲銷售的臨床化學(xué)試劑(單瓶，液體穩(wěn)定)。公司大部分診斷化學(xué)試劑都是內(nèi)部研發(fā)部門生產(chǎn)的。Drew科學(xué)(美國(guó))-專攻糖尿病的管理，血液學(xué)和臨床化學(xué)領(lǐng)域。它的主要產(chǎn)品是基于HPLC的HbA1c系統(tǒng)。ImmunoVision公司(美國(guó))-開發(fā)和制造一系列用于診斷試劑的抗體和抗原。,公司(意大利)-MAGO系列儀器并向意大利和其他國(guó)際市場(chǎng)的公立醫(yī)院和私人醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室分銷體外診斷產(chǎn)品。1993年，公司開發(fā)，生產(chǎn)和推廣生物化學(xué)、血液學(xué)和尿液分析領(lǐng)域的診斷產(chǎn)品。捷克共和國(guó))-40年傳統(tǒng)的公司，開發(fā)、制造和銷售尿液分析、臨床化學(xué)、微生物學(xué)和血液學(xué)的產(chǎn)品。俄羅斯)-為客戶提供產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)，包括尿分析、臨床化學(xué)、微生物學(xué)和血液學(xué)。ERBA診斷(法國(guó))-該公司專攻在臨床化學(xué)、凝血和免疫學(xué)領(lǐng)域的構(gòu)思，設(shè)計(jì)，開發(fā)和制造自動(dòng)分析儀和試劑。(墨西哥城ERBA20ERBA診斷的分銷商和客戶提供支持。DIASORINS.P.A.近期歷史收入：DiaSorin的免疫分析收入(70%)都與維生素D的業(yè)務(wù)有關(guān)。然而，隨著對(duì)測(cè)試的需求擴(kuò)大，現(xiàn)在自動(dòng)化的化學(xué)工作站都有，DiaSorin的份額一直在縮小。2013年，該公司報(bào)告稱:“2013年年度報(bào)告中CLIA產(chǎn)品表現(xiàn)卓越，減去維生素D，以固定匯率(16.1%)17.6%，抵消了維生素D銷售的下降趨勢(shì)。”值得注意的是，腫瘤標(biāo)志物、傳染病、產(chǎn)前篩查、細(xì)小病毒的臨床領(lǐng)域和新的艾滋病病毒和病毒性肝炎病毒分析的產(chǎn)品線的增長(zhǎng)。2013330萬(wàn)歐元(450萬(wàn)美元)2012180萬(wàn)歐元增加了20125NorDiag的業(yè)務(wù)和整合的客戶。470LiaisonX儀器基站擴(kuò)1075個(gè)，其中，新興國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和血庫(kù)的數(shù)量不斷增加。產(chǎn)品銷售的地理分布是歐洲和非洲48%，北美24%，南美11%和亞太17%。為了Diasorin已經(jīng)做出了一致的努力，主要在美國(guó)、印度、中國(guó)和新興市場(chǎng)。DiaSorinTrivitron醫(yī)療保健有限公司(Chennai,India)，Trivitron醫(yī)療保健也在Chennai。新公司將首先推廣維生素D測(cè)試，并將XL,Murex和分子診斷產(chǎn)品。40多年來(lái)，DiaSorin一直在在世界范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售免疫檢測(cè)工具和儀器。隨著最近收購(gòu)NorDiag集團(tuán)，DiaSorin獲得了核酸隔離和細(xì)胞分離市場(chǎng)的準(zhǔn)入權(quán)。診斷實(shí)驗(yàn)室使用的產(chǎn)品線包括:感染性疾病、心臟標(biāo)志物、骨代謝、肝炎和逆轉(zhuǎn)錄病毒、腫瘤學(xué)和內(nèi)分泌學(xué)。分子其增長(zhǎng)計(jì)劃的一部分包括建立一個(gè)分子分析業(yè)務(wù)。2009年DiaSorin與Eiken化學(xué)有限技術(shù)的授權(quán)協(xié)議。LAMP技術(shù)應(yīng)用于公司的分子式儀器，LiaisonIAM。在分子診斷領(lǐng)域，DiasorinLIAISONIXT儀器上的血漿、血清、腦脊液和棉簽中提取病毒RNADNA樣本。DiasorinLIAISONIAM擴(kuò)增系統(tǒng)(2012年推出)使用Q-LAMP診斷檢測(cè)流程(由EikenChemicalCo.授權(quán))。自動(dòng)分析儀器是為小型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的。該系統(tǒng)在單管中執(zhí)行實(shí)時(shí)、熒光、多路復(fù)用擴(kuò)增。2011年，DiaSorinPrecisionSystemScience有限公司簽訂了協(xié)議用于開發(fā)一種核酸LAMP技術(shù)開發(fā)出來(lái)的。20087月Diasorin收購(gòu)了Biotrin(愛爾蘭，都柏林)。20125月，DiaSorin1000萬(wàn)美元收購(gòu)了NorDiag(挪威奧斯陸)的資產(chǎn)。NorDiag的技術(shù)包括從廣泛的樣本類型中提取核酸的試劑盒，包括血液、血漿、尿;以及一組用于自動(dòng)化核酸提取的儀器——Bullet和低通量的Arrow平臺(tái)。CELiaisonIam分析儀是小型臺(tái)式單元，通過(guò)USB8個(gè)樣品，可通過(guò)控制單元與多達(dá)六種其他儀器連接，以滿足更高檢測(cè)容量的需求。QAP、DnAPQ代表定量和淬火，因?yàn)榧夹g(shù)采用了對(duì)熒光的淬火進(jìn)行實(shí)時(shí)擴(kuò)增。Q-分析可以在單管中多路復(fù)用至每個(gè)反應(yīng)最多識(shí)別6個(gè)靶標(biāo)。DiaSorinNorDiag獲得的分子診斷資產(chǎn)的自動(dòng)化核酸提取技術(shù)和儀器，目的是為分散的分子測(cè)試構(gòu)建完整的樣本到結(jié)果的工作流。201430年，到目前為止，DiaSorinLiaisonIamCE標(biāo)記的檢測(cè):IAMToxo;用于BKIAMBKV;VaricellaZoster的VZV20134月，DiaSorinSeegene（韓國(guó)）DiaSorin將為Seeprep。Seegene公司的Seeprep12DiaSorin的小型臺(tái)式核酸提取系統(tǒng)。Seegene公司將會(huì)推廣也是DiaSorin公Seeprep提取試劑盒，還包括其自身的核酸擴(kuò)增系統(tǒng)和試劑盒。DiaSorinBUGS’nBeads的核酸提取試劑盒與DiaSorinLIAISONIXT/Arrow自動(dòng)儀器搭配使用，從病人樣本中提供純化的核酸制備，用于對(duì)多種病原體進(jìn)行分子檢測(cè)，包括結(jié)核分枝桿菌、腸道病毒、MRSA、諾如病毒、大腸桿菌、軍團(tuán)桿菌、支原體肺炎、衣原體BUGS’nBeads之外，DiaSorin核酸提取設(shè)備還可用于提取RNA或DNADNA，以及細(xì)胞分離。免疫分析DiaSorin在全球范圍內(nèi)一直致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑盒，提供可用在免DiaSorinLIAISON平臺(tái)的獨(dú)家供應(yīng)商，這是一個(gè)基于化學(xué)發(fā)光技術(shù)的封閉式系統(tǒng)，完全自動(dòng)化。該公司一直在建立一個(gè)擴(kuò)大的產(chǎn)品組合。報(bào)道說(shuō)公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了自己的目標(biāo)——Liaison的免疫分析平臺(tái)上擁有最大的分析菜單——107項(xiàng)分析。根據(jù)該公司的介紹，這一寬泛的菜單加強(qiáng)了對(duì)LIAISONXL自動(dòng)化分析儀的接受度，并將允許DiaSorin與主要參與者在這一細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。多年來(lái)，DiaSorin是維生素D2011年貢獻(xiàn)了大約1.7億的主要收入。隨著維生素DIVD供應(yīng)商都推出了在他們自動(dòng)化工作平臺(tái)上的測(cè)試。這就侵蝕了DiaSorin的市場(chǎng)份額。20137月，DiaSorinFDA許可，向市場(chǎng)銷售其針對(duì)高血壓診斷的Liaison醛DiaSorinLiaison分析儀菜單包括直接Renin分析(2013年也批準(zhǔn)了)，允許實(shí)驗(yàn)室在同一平臺(tái)上分析高血壓多個(gè)指標(biāo)。推出了傳染性疾病測(cè)試，包括:IgGIgA,LIAISONXL上運(yùn)行用于檢測(cè)克魯斯氏錐體蟲。南美血庫(kù)中，Chagas檢測(cè)是強(qiáng)制性的。肝炎和逆轉(zhuǎn)。胃腸道感染:腸出血性大腸桿菌(EHEC)LIAISON平臺(tái)上可用產(chǎn)品的補(bǔ)充，如幽門螺桿菌，GDH和梭狀芽胞桿菌毒素AB。該公司聲稱自己是市場(chǎng)上唯一在完全自動(dòng)化平臺(tái)上提供檢測(cè)的參與者。201311月，DiaSorinEnzoBiochem’sEnzo臨床實(shí)驗(yàn)室建立合作關(guān)系，將為實(shí)驗(yàn)DiaSorin免疫分析。Enzo臨床實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室里增加了兩種新的DiaSorinLIAISONXL分析儀。OEMIVD產(chǎn)品Fujirebio診斷公司是一家優(yōu)質(zhì)的診斷公司重點(diǎn)集中在腫瘤生物標(biāo)志物領(lǐng)域。Fujirebio20057月成立，將Fujirebio公司(FujirebioSRL公司(SRLInc.)合并。IVD公司推廣的腫瘤標(biāo)記的免疫分析均是從Fujirebio獲得許可的。令人好奇的是，該公司的大部分EIA分析沒(méi)有申請(qǐng)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的準(zhǔn)入。取而代之的是，它向主要的IVD企業(yè)提供了這些技術(shù)，用于他們的免疫分析儀上。EIA的RIAsCA125II,CA15-3和CA19-9，是唯一被FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。:雅培實(shí)驗(yàn)室，BeckmanCoulter,bioMérieux,BrahmsAktiengesellschaftCISBioInternationalDiaSorinS.p.ADRGEikenChemicalCo.,Ltd.,RocheDiagnosticsSiemensTosohCorporation。Fujirebio的最顯著的貢獻(xiàn)之一是FDACEROMA，這是卵巢惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)算法的首字母縮略詞。該算法是用于計(jì)算卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)的公式。ROMA檢測(cè)使用了兩種血液測(cè)試指標(biāo)，CA125和HE4，來(lái)鑒別盆腔腫塊病人在摘除手術(shù)中發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤可能性的高低。HE4的水平已經(jīng)被證實(shí)在上皮性卵巢癌中是增加的，而在許多良性的婦科疾病中并沒(méi)有升高。CYFRA211EIA分析來(lái)監(jiān)測(cè)肺癌患者疾病的發(fā)展和治療FDA批準(zhǔn)用于肺癌患者管理的生物標(biāo)志物分析試劑盒。(梅毒)抗體的凝集試驗(yàn)。ThermoFisherScientific簽訂了一項(xiàng)長(zhǎng)期許可協(xié)議(Waltham,MA)，讓ThermoFisher的原降鈣素生物標(biāo)記分析使用化學(xué)發(fā)光酶免疫分析家族的實(shí)驗(yàn)室儀器中使用。在日本，F(xiàn)ujirebio的Lumipulse平臺(tái)未來(lái)將擴(kuò)展到世界其他市場(chǎng)。PCT檢測(cè)被用于懷疑有膿毒癥的患者。15.8.1分子7月，F(xiàn)ujirebioInnogeneticsNV(Ghent，比利4300萬(wàn)美元的產(chǎn)品銷售。此次收購(gòu)為Fujirebio公司提供了歐洲以及包括美國(guó)，巴西、亞太和中國(guó)在內(nèi)的其他地區(qū)的銷售和營(yíng)銷基礎(chǔ)設(shè)施來(lái)對(duì)Fujirebio產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)推廣，并將對(duì)Fujirebio的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行補(bǔ)充。該公司的銷售團(tuán)隊(duì)包括德國(guó)、意大利、法國(guó)、西班牙、美國(guó)、巴西、瑞士、奧地利、比利時(shí)和東歐;獨(dú)立的分銷商網(wǎng)絡(luò)覆蓋了世界其他地區(qū)。201310月，Miraca控股公司宣布其子公司InnogeneticsN.V.將會(huì)把它的名字改為“FujirebioEuropeN.V”。InnogeneticsNV推廣一系列的傳染疾病，基因測(cè)試，移植、神經(jīng)退化和腫瘤學(xué)等領(lǐng)域的診斷，其中特別關(guān)注分子診斷和多參數(shù)測(cè)試。InnogeneticsCE標(biāo)志的，但沒(méi)有提交FDA批準(zhǔn)。因此，在美國(guó)，Innogenetics20%20097,700萬(wàn)美元（最近一年被報(bào)道的收入。55%(4300萬(wàn)美元)。LineProbe基于試紙的多參數(shù)分析提供了同時(shí)檢測(cè)突變，野生類型，等位基因變異，基因分型，或多個(gè)物種識(shí)別參數(shù)。在硝化纖維膜上的探針被涂成平行線，并被設(shè)計(jì)成與它們的互補(bǔ)序列雜交。點(diǎn)突變，多堿基對(duì)突變，小和大的刪除或插入，重復(fù)可被檢測(cè)到。AutoBlot3000H的自動(dòng)化是可選擇的。產(chǎn)品系列包括HBV基因分型、HCV基因分型、HPV、CFTRHLA家族、TBrif耐藥性、ApoE、分枝桿菌，囊性纖維化檢測(cè)等。ILLUMINAIllumina(納斯達(dá)克:ILMN)是一家領(lǐng)先的研發(fā)、制造和銷售使用測(cè)序，基于芯片的基因DNA、RNA和蛋白質(zhì)低復(fù)用分析的解決方案，用于基因變異和功能分析的生命科學(xué)工具和集成系統(tǒng)。Illumina報(bào)道稱，Illumina業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)說(shuō)明了下一代醫(yī)藥測(cè)序的日益增多。2012公司報(bào)告稱，測(cè)序耗材已成為最大的公司的收入來(lái)源。測(cè)序耗材收20%2010年第四季度增長(zhǎng)33%。在臨床下一代測(cè)序應(yīng)用方面，Illumina似乎是頂尖公司。據(jù)估計(jì)，該公司現(xiàn)在占了下的市場(chǎng)。然而，這其中的大部分都是來(lái)自于研究市場(chǎng)。臨床診斷的參與IlluminaSequenom,FoundationMedicine和GenomicHealth。Illumina2011年宣布，轉(zhuǎn)化和消費(fèi)基因組學(xué)業(yè)務(wù)單位將專注于服務(wù)、消費(fèi)市場(chǎng)、CLIA認(rèn)證和法規(guī)以及企業(yè)對(duì)企業(yè)的領(lǐng)域。2012年，Illumina宣布，內(nèi)生和通過(guò)收購(gòu)來(lái)完成其臨床業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的戰(zhàn)略。201310月，Illumina宣布公司組織，重點(diǎn)關(guān)注其產(chǎn)品的研究和臨床應(yīng)用的不斷增加。給員工的一封信，同時(shí)也提交給了美國(guó)證券交易委員會(huì)(sec)討論了這些變化，其中包括創(chuàng)建五個(gè)業(yè)務(wù)單位，每個(gè)部門都有產(chǎn)品營(yíng)銷、市場(chǎng)開發(fā)、技術(shù)開發(fā)并且關(guān)注信息資源。生命科學(xué)部門將把重點(diǎn)放在公司的核心平臺(tái)技術(shù)和它們所支持的核心市場(chǎng)，包括復(fù)雜疾病、農(nóng)業(yè)基因組學(xué)、微生物學(xué)和宏基因組學(xué)。目前正在創(chuàng)建新的定制產(chǎn)品組合，將專注于定制產(chǎn)品和基礎(chǔ)設(shè)施的開發(fā)制造。殖健康和以病人為中心的基因健康方面建立全面、綜合的產(chǎn)品線。腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)部門將為腫瘤學(xué)領(lǐng)域提供工具。企業(yè)信息學(xué)業(yè)務(wù)部門將參與存儲(chǔ)、分析、理解和共享基因組和表型信息。Illumina正在建立新的和新興的市場(chǎng)業(yè)務(wù)部門，以便公司能夠迅速“識(shí)別、催化和開發(fā)新的市場(chǎng)和解決方案?！盜llumina正在整合其商業(yè)組織和渠道，以解決快速技術(shù)發(fā)展帶來(lái)的研究客戶和診斷客戶之間日益模糊的界限。1月，作為倡議的一部分，IlluminaGeneInsight有限公司Network的公司，GeneInsight有限公司是一家全資子公司，隸屬于PartnersHealthCare公司(Boston,MA)。GeneInsight的傳學(xué)家和病理學(xué)家提供基礎(chǔ)設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)工具，以支持臨床解釋和報(bào)告過(guò)程。創(chuàng)始成員包括:ARUP實(shí)驗(yàn)室、MountSinai基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、紐約基因組中心(NYGC)、PartnersHealthCareIllumina。宣布VWRIlluminaqPCR產(chǎn)品組合。Illumina的技術(shù)結(jié)合分子探針技術(shù)和易于使用的珠陣列。Illumina公司領(lǐng)先開發(fā)、制造和銷售用于基因變異分析和生物功能的生命科學(xué)工具和集成系統(tǒng)。公司為測(cè)序、基因分型和基因表達(dá)市場(chǎng)提供了全面的產(chǎn)品和服務(wù)。Illumina的測(cè)序和芯片業(yè)務(wù)由于歐洲和美國(guó)的研究經(jīng)費(fèi)不確定受到了很大的影響，因此公司發(fā)起重組，包括創(chuàng)建一個(gè)新的業(yè)務(wù)部門，專門針對(duì)臨床市場(chǎng)，重點(diǎn)推廣其桌面MiSeq測(cè)序儀。BeadXpressIlluminaDNABeadXpress閱讀器系統(tǒng)讀取的。公司臨床項(xiàng)目的一部分是為其BeadXpressFDA510(k)醫(yī)療設(shè)備認(rèn)證。Illumina正在進(jìn)行一項(xiàng)內(nèi)部癌癥基因組測(cè)序計(jì)劃。公司已經(jīng)為卵巢癌、結(jié)腸癌和胃癌CLIA注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室的BeadXpress系統(tǒng)上提供，該項(xiàng)目的目的是識(shí)別能被作為診斷測(cè)試商業(yè)化的獨(dú)Illumina公布的三管齊下的診斷策略的一部分。2525個(gè)正常配對(duì)標(biāo)本的樣本。在目前階段，這些樣本的基因組、甲基化和轉(zhuǎn)錄本正在被測(cè)序，以IlluminaBeadArray技術(shù)IlluminaCLIA實(shí)驗(yàn)IlluminaBeadXpress平臺(tái)上開發(fā)商業(yè)測(cè)試?，F(xiàn)在這項(xiàng)研究的目的是為了識(shí)別高危人群的早期檢測(cè)生物標(biāo)志物和預(yù)測(cè)哪個(gè)病人會(huì)應(yīng)答鉑化療。測(cè)序Illumina的測(cè)序儀提供了廣泛的基因組應(yīng)用，包括全基因組測(cè)序，靶向重新測(cè)序，denovo測(cè)序，擴(kuò)增測(cè)序，SNP分析，拷貝數(shù)變異辨識(shí)和染色體重排。該公司的測(cè)序系統(tǒng)包括TorrentMiSeq低成本個(gè)體檢測(cè)系統(tǒng)和GenomeAnalyzerIIx，被廣泛采用的下一代測(cè)序系統(tǒng)。20121月，Illumina推出了HiSeq2500，這是下一代測(cè)序系統(tǒng)，使得研究人員和臨“一天內(nèi)的基因組研究”。HiSeq2500充分利用了HiSeq2000MiSeqHiSeq2000客戶開放。MiSeq，這為獨(dú)立的研究人員提TruSeqDNA8小時(shí)，或在一天1千兆堿基/12.5400美(NGS)MiSeq將與LifeNGS市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。20123月，Illumina推出了TruSeqAmplicon-癌癥面板，一個(gè)高度多路復(fù)用面板使研究人員能夠精確地排列數(shù)百個(gè)最相關(guān)的癌基因位點(diǎn)，即使是在福爾馬林固定的，石蠟包MiSeq個(gè)人測(cè)序儀使用。5TruSight內(nèi)容集供實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的下一代測(cè)序(NGS)使用。內(nèi)容集為特定的遺傳疾病或條件提供了成本效益好的、簡(jiǎn)化的、針對(duì)性的測(cè)序，包括:Autism1/88兒童的疾病。TruSight癌癥檢測(cè)可識(shí)別癌癥的遺傳原因，包括與普通或者罕見的癌癥相關(guān)的基因(如乳腺、結(jié)直腸癌);TruSightCardiomyopathy有助于確定心肌病的遺傳原因;TruSight遺傳性疾病檢測(cè)的重點(diǎn)是嚴(yán)重的退發(fā)性的兒童疾病;Exome100萬(wàn)人的罕見的遺傳性疾病，使用來(lái)自HGMD的內(nèi)容(人類基因突變數(shù)據(jù)庫(kù))。TruSight內(nèi)容集由核酸探針組成，它針對(duì)特定的基因和與特定疾病或條件相關(guān)的特定IlluminaMiSeq系統(tǒng)上運(yùn)作。此外，新的NexteraMiSeq試劑盒將支持較低的樣本通量的選項(xiàng)。產(chǎn)品系列推出了下一款產(chǎn)品，TruSight腫瘤，在TruSight26個(gè)致癌基因提供了優(yōu)化的基于擴(kuò)增庫(kù)制備以及參與常見的實(shí)體腫瘤的選定的腫瘤抑制基因，包括肺癌、結(jié)腸癌、黑素瘤、胃癌和卵巢癌。被設(shè)計(jì)為與福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）樣本一起使用，TruSightIllumina的測(cè)序平臺(tái)上運(yùn)行，使臨床研究人員能夠了解FFPE腫瘤樣本的分子異質(zhì)性。9月，Illumina和全球基因組學(xué)研究小組(里士滿，弗吉尼亞州)宣布他們將合作研究新的參與心血管疾病的開發(fā)和診斷的生物標(biāo)志物和生物學(xué)通路。Illumina將為正在遺傳位點(diǎn)和動(dòng)脈粥樣硬化病變的負(fù)擔(dān))臨床研究進(jìn)行整個(gè)基因組測(cè)序，一項(xiàng)大型的、前瞻性的國(guó)際努力將重點(diǎn)放在心血管疾病生物標(biāo)志物和藥物目標(biāo)發(fā)現(xiàn)上，組織者說(shuō)，這有可能改變臨床醫(yī)生對(duì)心臟病的看法。2012年，IlluminaPartnersHealthCare合作，通過(guò)GeneInsight套件平臺(tái)，推出下一代測(cè)序(NGS)臨床解釋和報(bào)告工具。TruSight產(chǎn)品系列僅供研究使用，不用于診斷用途。MiSeqDx系統(tǒng)的市場(chǎng)預(yù)批準(zhǔn)許可，這是第一個(gè)獲IlluminaFDAMiSeqDx囊胞性纖維化MiSeqDx通用試劑盒的預(yù)批20139月被授予CE標(biāo)志。MiSeqDx臺(tái)式測(cè)序儀為用戶提供了在單獨(dú)的，易于使用的系統(tǒng)上運(yùn)行診斷或者研究的139-139個(gè)臨床相關(guān)引起疾病的突變和在囊性纖維化跨膜電導(dǎo)調(diào)節(jié)(CFTR)基因中的變異體而設(shè)計(jì)的。該分析包括美國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)和基因組學(xué)學(xué)院以及美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(huì)推薦的所有引起囊性纖維化的用于攜帶體篩查目的的變體。MiSeqDx通用試劑盒，促進(jìn)臨床實(shí)驗(yàn)室發(fā)展自己的診斷測(cè)試。美元的人類基因組計(jì)劃。HiSeqXTen是為100010個(gè)超高通量18000Illumina的說(shuō)法，這個(gè)測(cè)序解決方案是世界上第一個(gè)突破千美元人類基因組測(cè)序的解決方案。當(dāng)使用上規(guī)模時(shí)，HiSeqX1000美元的基因組測(cè)試，包括儀器折舊、DNA提取、庫(kù)制備，以及對(duì)預(yù)測(cè)典型的高通量基因組實(shí)驗(yàn)室的勞動(dòng)力。細(xì)胞遺傳學(xué)FISH技術(shù)遷移到微陣列技術(shù)。該公司表示，這一趨勢(shì)促使其投資細(xì)胞遺傳學(xué)的芯片技術(shù)。20129月，Illumina收購(gòu)了BlueGnomeLtd.(英國(guó)劍橋)，提供體外受精胚胎篩選服務(wù)，檢查與發(fā)育遲緩、癌癥和不孕癥相關(guān)的基因異常。Illumina評(píng)論道:“BlueGnome收購(gòu)將公司成為基因組診斷的領(lǐng)導(dǎo)者，提高公司建立集成的生殖健康和癌癥的解決方案的能力。24sure，胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(PGS)CytoChip40個(gè)國(guó)家200多個(gè)實(shí)驗(yàn)室使用CytoChip作為一線細(xì)胞基因測(cè)試，取代傳統(tǒng)的G-波段核型。4月推出，200811月，Illumina補(bǔ)充其細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)品供給，包括HumanCytoSNP-12DNA分析BeadChip和KaryoStudioFDAIDE的一部分。產(chǎn)前檢測(cè)四個(gè)起源于美國(guó)的非侵入性產(chǎn)前檢測(cè)公司——Ariosa診斷學(xué)，Natera、Sequenom和.，(美國(guó)加州雷德伍德市)，提供早的全資子公司。該Verinata是第一CLIA和CAP認(rèn)證verifi測(cè)試作為體外診斷測(cè)試。Healthverifi產(chǎn)前檢查提供一個(gè)verifi21三體(唐氏綜合癥)、18三體(愛德華茲綜合征)、13三體(Patau綜合征)和胎兒的Y染色體。verifi非侵入性產(chǎn)前檢查商業(yè)化的獨(dú)家協(xié)議。MOR醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)有限公司通過(guò)與Teva的關(guān)系，將為Clalitverifi產(chǎn)前測(cè)試。根據(jù)為期產(chǎn)前檢測(cè)的獨(dú)家經(jīng)銷商。所有檢測(cè)都將在Verinata簽訂了一項(xiàng)獨(dú)家協(xié)議，以擴(kuò)大在檢測(cè)入口。CLIA實(shí)驗(yàn)室服務(wù)CLIA2009年通過(guò)認(rèn)證。目前，實(shí)驗(yàn)室主要用于個(gè)人基因組測(cè)序服務(wù)，Illumina也計(jì)劃通過(guò)CLIA實(shí)驗(yàn)室提供診斷測(cè)試。2012年，Illumina宣布計(jì)劃擴(kuò)大整體人類基因組的服務(wù)能力。為此，該公司已經(jīng)進(jìn)行Hayward擁有的設(shè)施。收購(gòu)了長(zhǎng)片段測(cè)序技術(shù)公司“Moleculo”(舊金山,CA)。IlluminaMoleculoIllumina能夠大幅提高其合成測(cè)序技術(shù)的讀取長(zhǎng)度，這一技術(shù)適用于HLA基因分型和宏基因組學(xué)。201310月，Illumina臨床服務(wù)實(shí)驗(yàn)室推出了Tru基因組未確診的疾病檢測(cè)。這項(xiàng)服務(wù)使用全人類基因組測(cè)序來(lái)幫助醫(yī)生確定一種罕見或未確診疾病的潛在遺傳原因。測(cè)序數(shù)據(jù)分析使用IlluminaVariantStudio軟件，將多個(gè)來(lái)源的數(shù)據(jù)匯集到一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中，有新的發(fā)現(xiàn)也會(huì)進(jìn)行更新，以確保分析是基于現(xiàn)有的臨床相關(guān)基因變異的知識(shí)。4月，IlluminaKindstarGlobalKindstar將會(huì)在Illumina的TruSight系列產(chǎn)品，InfiniumDxCytoSNP-12分析和NuPCR試劑。這一合作將使Kindstar3300多家醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)中擴(kuò)大其深?yuàn)W的和專業(yè)的測(cè)試服務(wù)的產(chǎn)品供給。納米孔測(cè)序10月，Illumina獲得了納米孔測(cè)序技術(shù)的獨(dú)家權(quán)利，這項(xiàng)技術(shù)是由阿拉巴馬大DNA聚鏈上的，DNA鏈通過(guò)納米孔移動(dòng)。研究人員報(bào)告說(shuō)，他們的技術(shù)解決了納米孔測(cè)序的顯著問(wèn)題:DNA鏈在納米孔中移動(dòng)，以便讓電子信號(hào)被捕捉，但是速度往往過(guò)快。但是，在Illumina合作伙伴開發(fā)的技術(shù)中，DNA鏈通過(guò)孔隙移動(dòng)，因?yàn)榫酆厦敢浴胺浅＿m合于電子檢測(cè)的速度”處理它們。2012年，研究人員及其同事在《自然生物技術(shù)》雜志上發(fā)表了一篇論文，其中他們將smegmatisporinA)MspA與自動(dòng)系統(tǒng)相結(jié)合，通過(guò)一42-53DNA序列進(jìn)行讀取，按順序報(bào)告。這并不是Illumina第Illumina20166月30日結(jié)束。樣本到洞見在為真正有效的臨床系統(tǒng)做準(zhǔn)備時(shí)，Illumina正在建立數(shù)據(jù)分析和樣品制備組件的信息技術(shù)。201310月，Illumina收購(gòu)了NextBio(SantaClara,CA)，臨床和基因組信息學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者。NextBio的大數(shù)據(jù)平臺(tái)聚合和分析大量的表型和基因組數(shù)據(jù)，用于研究和臨床應(yīng)50多個(gè)商業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的研究人員和臨床醫(yī)生使用。Illumina新成立的企業(yè)信息業(yè)務(wù)中。隨著NextBio平臺(tái)通過(guò)收購(gòu)?fù)瓿烧?，Illumina將能夠?yàn)榭蛻籼峁┢髽I(yè)級(jí)生物信息學(xué)解決方案，這將加速發(fā)現(xiàn)人類基因組與疾病之間的新聯(lián)系，并最終使這些發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療保健中得以應(yīng)用。BaseSpaceNextBio的集成患者數(shù)據(jù)平臺(tái)結(jié)合起來(lái)，將使公司能夠提供解決方案，使整個(gè)工作流從樣本到結(jié)果無(wú)縫結(jié)合。NextBio的平臺(tái)允許客戶快速地比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果。TruSeqBeckmanCoulterLifeSciencesEppendorfHamiltonRoboticsPerkinElmer,TecanIllumina出售的樣品制備試劑盒將由合作伙伴自動(dòng)化，他們將開發(fā)、分銷和將自動(dòng)化的方法安裝在客戶Illumina將協(xié)助開發(fā)、測(cè)試和推廣這些方法。HamiltonNGS示例準(zhǔn)備的自動(dòng)解決方案，減少操作時(shí)間，減少操作可變性，并交付一致的結(jié)果。Illumina正在對(duì)協(xié)議和分析性能提供意見。解決方案將包括NGSIllumina的樣品制備試劑盒的方法。這種協(xié)作將使NGS工作流的上游樣品制備工作自動(dòng)化，使用Hamilton的更高容量的MicrolabSTAR移液工作站或有Illumina'sTruSeqandNextera樣本制備試劑盒的臺(tái)式的NIMBUSNGS工作站。20137月，Illumina公司收購(gòu)了AdvancedLiquidLogic(ALL,Morrisville,NC)，液體處理解決方案的供應(yīng)商。ALL開發(fā)出專有的基于電濕潤(rùn)的“數(shù)字微流體技術(shù)”:在一個(gè)密封的Illumina能夠提供最(NGS)ALL，Illumina將能夠向其低和中容量的客戶帶來(lái)類似的好處。知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況3Illumina2012年十月法院做出的有利于CompleteGenomics現(xiàn)在是深圳華大基因的一部分)裁決的重審的動(dòng)議。然后在2013GenomicsIllumina簽訂了一項(xiàng)和解協(xié)議，在這個(gè)協(xié)議中，CompleteGenomics的偏見。這是有意義的，因?qū)⑹荌llumina最大的客戶和有影響力的合作伙伴。LABCORP,LABORATORYCORPORATIONOFAMERICA近期歷史收入：百萬(wàn)美金年，LabCorp40%來(lái)自基因組、高深性和解剖病理的大類，3-545%。高深性檢測(cè)和基因組檢測(cè)包括所有的艾滋病毒，癌癥和其他的伴隨診斷，藥物診斷和分子分析。LabCorp在伴隨診斷和個(gè)性化醫(yī)療方面的產(chǎn)品包括:BRAF基因突變檢測(cè)，CYP4502C19,EGFR突變分析，HERmark,HLA-B*5701,IL-28B,KRASPhenoSense,PhenoSenseGTandTrofile,CCR5TropismHIV。報(bào)告稱:“LabCorp正致力于產(chǎn)品組合擴(kuò)張，以驅(qū)動(dòng)頂級(jí)業(yè)務(wù)。該公司正在更多地關(guān)注高利潤(rùn)的高深的測(cè)試業(yè)務(wù)。

擴(kuò)大業(yè)務(wù)，而不是通過(guò)現(xiàn)有的檢測(cè)和客戶。最近，這些購(gòu)買包括GenzymeGenetics,Clearstone。LabCorp還將觸角伸向歐洲和亞洲。LabCorp、QuestDiagnostics和其他一些參考實(shí)驗(yàn)室都是實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的專業(yè)和分子診斷LaboratoryCorporationofAmerica是新診斷技術(shù)商業(yè)化的先驅(qū)，也是行業(yè)里L(fēng)abCorp4000多項(xiàng)測(cè)試，從常規(guī)血液分析到生殖遺傳學(xué)，再到伴隨診斷。LabCorpLabCorp專業(yè)測(cè)試組將其科學(xué)專業(yè)知識(shí)和創(chuàng)新的臨床測(cè)試技術(shù)進(jìn)一步推進(jìn):分子生物學(xué)和病理學(xué)中心，國(guó)家遺傳研究所，ViroMed實(shí)驗(yàn)室，高深測(cè)試中心，Litholink公司，Integrated遺傳學(xué)，Integrated腫瘤學(xué)，Dianon病理學(xué)，Monogram生物科學(xué)，科羅拉多凝血，Cellmark法醫(yī)鑒定，MedTox和內(nèi)分泌科學(xué)。LabCorp通過(guò)其臨床試驗(yàn)部門進(jìn)行臨床試驗(yàn)測(cè)試。20109月，LabCorp9.25億美元收購(gòu)Genzyme基因公司的基因?qū)嶒?yàn)室業(yè)務(wù)，該93.71億美20122月開始，LabCorp將把Genzyme基因公司的生殖部分業(yè)務(wù)命名為IntegratedGenetics。LabCorp現(xiàn)有的腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)和Genzyme遺傳學(xué)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)將以新名稱IntegratedGenetics提供服務(wù)。該公司將測(cè)序的范圍視為分子診斷學(xué)的支持工具，因此，正在準(zhǔn)備推出新的檢測(cè)菜單以支持這項(xiàng)技術(shù)。LabCorp癌癥診斷活動(dòng)的一些例子。20126月，LabCorp發(fā)起了一項(xiàng)基于年齡的檢測(cè)協(xié)議，幫助醫(yī)生在決定宮頸癌和性傳播疾病(STD)篩查檢測(cè)時(shí)使用。通過(guò)這種基于年齡的方法，臨床醫(yī)生可以選擇檢測(cè)數(shù)值，根據(jù)病人年齡(2164歲)和相應(yīng)的基于年齡的測(cè)試協(xié)議，分別對(duì)宮頸癌和性病進(jìn)行個(gè)性化測(cè)試，如美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)生(ACOG)協(xié)會(huì)指導(dǎo)方針中的規(guī)定。20124月，OPKOHealth公司(邁阿密，F(xiàn)L)LabCorp將在北美和阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)擁有獨(dú)家權(quán)授權(quán)給OPKO的知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)開發(fā)和商業(yè)化阿爾茨海默氏病的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)。OPKO的診斷是為了檢測(cè)抗體水平升高，這些抗體似乎是阿爾茨海默病的獨(dú)特之處。20121月，LabCorpFDA新批準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)分層工具(ROMA，卵巢惡性腫瘤的HE4ARCHITECTCA125II和絕經(jīng)期的狀態(tài)結(jié)合成數(shù)值的分18歲以上有卵巢腫塊的女性，在手術(shù)中發(fā)現(xiàn)為惡性腫瘤的可能性。201312月，LabCorp公司推出了HCVGenoSureNS3/4的加強(qiáng)版，篩查Q80K多態(tài)性的耐藥性測(cè)試。Q80K是自然發(fā)生的多態(tài)性，在HCV的某些病毒中發(fā)展，使病毒對(duì)FDA批準(zhǔn)用于治療被診斷為基因型Ⅰ慢性丙型肝炎(HCV)的成年患者。LabCorpMonogramBiosciencesInc.LabCorp專業(yè)檢測(cè)組的成員，首次為NS3/4A蛋白酶抑制劑推出HCV耐藥性測(cè)試。除了OLYSIO，LabCorp的HCVGenoSureNS3/4A檢測(cè)還提供了藥物VICTRELIS(boceprevir)INCIVEK(telaprevir)的抗性信息。通過(guò)三種FDA批準(zhǔn)的蛋白酶抑制劑，HCVGenoSureNS3/4A幫助衛(wèi)生保健提供者為病人選擇最合適的治6月，LabCorp成為第一個(gè)提供羅氏(Roche)COBASAmpliPrep/COBASTaqManHCVTestv2.0的臨床參考實(shí)驗(yàn)室，v2.0是丙型肝炎病毒的病毒載量分析。推出了第四代艾滋病毒抗原/抗體組合分析和一種新的診斷算4代HIV檢測(cè)在血清轉(zhuǎn)化前具有同時(shí)檢測(cè)HIV病毒抗體(IgGIgM)和HIVp24抗原的能力。LabCorp還引入了新的診斷算法，使用了第四FDA批準(zhǔn)的高度敏感和特異性HIV-1HIV-2分型免疫分析來(lái)確認(rèn)初始HIV呈陽(yáng)性的結(jié)果。201310月，LabCorpQIAGENtherascreenKRASRGQPCR試劑盒，therascreenKRASFDA批準(zhǔn)的與KRAS變異陰性的(野生型)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)-表達(dá)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌。該測(cè)試可以從LabCorpKRAS基因突變分析，結(jié)腸癌(CRC)。4月，LabCorp推出了擴(kuò)大的炎癥性腸病(IBD)檢測(cè)。IBDExpandedProfile包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病特定的抗體標(biāo)記，提高診斷敏感度和提供關(guān)于疾病嚴(yán)重程度的預(yù)后信息。LabCorp的TPMT酶活性分析可以在藥物治療前使用，以評(píng)估劑量水平和潛在的藥物不良反應(yīng)。一旦病人開始接受硫基嘌呤治療，醫(yī)生可以使用硫基嘌呤代謝物測(cè)試來(lái)幫助優(yōu)化正在使用的劑量，以達(dá)到和維持治療目標(biāo)并避免可能的藥物毒性。LabCorp還為接受新生物藥物治療的患者提供檢測(cè)，包括允許醫(yī)生監(jiān)測(cè)藥物濃度水平infliximabLabCorpIBD檢測(cè)菜單的改進(jìn)，是它廣泛的消化疾病檢測(cè)產(chǎn)品的補(bǔ)充，包括成本效益級(jí)聯(lián)測(cè)試來(lái)幫助醫(yī)生診斷腸易激綜合征和非麩質(zhì)過(guò)敏癥。2月，LabCorp推出了其下一代的臨床測(cè)序分析，GeneSeq:Cardio：家族心臟疾病的遺傳原因。GeneSeq:Cardio是一種旨在鑒別可能需要定期進(jìn)行心臟篩查、改變生活方式或臨床干預(yù)以防止心臟病和繼發(fā)性并發(fā)癥的人。12月，LabCorp在下一代測(cè)序（NGS）平臺(tái)上推出了腫瘤面板。IntelliGEN化50個(gè)致癌基因/腫瘤抑制基因個(gè)突變。IntelliGENIntegratedOncologyLabCorp專業(yè)測(cè)試小組的一員。2012年，LabCorp跟Ariosa診斷合作來(lái)提供HarmonyDNA(cfDNA)進(jìn)行非侵入性常見胎兒三體檢測(cè)。合作LabCorp宣布與日本著名的診斷實(shí)驗(yàn)室和中央實(shí)驗(yàn)室MitsubishiMedienceCorporation合作，根據(jù)協(xié)議，LabCorpMCM的臨床試驗(yàn)部門將在日本和世界范圍內(nèi)擴(kuò)大他們的服務(wù)內(nèi)容。4月，LabCorp擴(kuò)大了與百時(shí)美施貴寶(bristol-myersSquibb)的長(zhǎng)期合作關(guān)系，LabCorp臨床試驗(yàn)作為該公司全服務(wù)全球中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和生物標(biāo)志物檢測(cè)的首選提供者。其他合作伙伴是雅培(肺癌Xalkori)，羅氏(黑素瘤Zelboraf;多發(fā)性感染性疾病-CobasAmpliPrep/CobasTaqManHCVtest,v2.0)和JohnHopkins(黑色素瘤)。BRCA傳奇年，LabCorpMyriadGeneticsLabCorp提供以下APMELARIS。然后，受到法院扼殺BRCA201312月，LabCorp宣布了系列檢測(cè)來(lái)識(shí)BRCAssure的檢測(cè)可以通過(guò)LabCorpIntegratedGeneticsIntegratedOncology獲得，這是LabCorp的MyriadGeneticsLabCorp，提供了基因診斷測(cè)試，包括人類BRCA1BRCA2基因。在報(bào)告撰寫當(dāng)時(shí)，還沒(méi)有訴訟進(jìn)展相關(guān)的公告。LIFETECHNOLOGIESCORPORATION20138月，LifeTechnologies公司宣布，其股東投票通過(guò)了此前宣布的由Thermo的合并協(xié)議。近期歷史收入：10%2012年臨床和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的終端用戶產(chǎn)生的，Technologies7500種設(shè)備被放置在診所和CLIA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。60%的份額，而它剛剛創(chuàng)下了IonTorrent的最強(qiáng)勁的季度銷售。LifeTechnologies報(bào)道:“僅僅三年，通過(guò)引入半導(dǎo)體測(cè)序技術(shù)的變革性力量，IonTorrent就成為了世界上最暢銷的臺(tái)式測(cè)序儀品牌。IonProton測(cè)序儀購(gòu)買和運(yùn)行的成本只10天IonTorrent技術(shù)成為小型實(shí)驗(yàn)室和大型平臺(tái)開發(fā)者如BGI的理想技術(shù)。IonProton系統(tǒng)只用于研究，而不能用于診斷目的。Corporation(納斯達(dá)克:LIFE)是一個(gè)全球性的生物技術(shù)公司，生產(chǎn)分子診斷和僅限研究使用的產(chǎn)品。LifeTechnologie的行業(yè)領(lǐng)先品牌在世界上幾乎每一個(gè)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室都有，包括AppliedBiosystemsIonTorrent命名的創(chuàng)新儀器系統(tǒng)，以及最廣泛的試劑，包括Invitrogen,Gibco,Ambion,MolecularProbes和Taqman產(chǎn)品。它的系統(tǒng)、試Torrent,AppliedBiosystems,Gibco,Ambion,MolecularProbesNovex。TechnologiesIVD公司LifeTechnologies擁有廣泛的平臺(tái)，可以被利用來(lái)開發(fā)新的診斷，包