制劑成品的接收和發(fā)貨管理規(guī)程

制劑成品的接收和發(fā)貨管理規(guī)程文件名稱制劑成品的接收和發(fā)貨管理規(guī)程文件編號原文件號修訂日期年月日頒發(fā)部門保管人頁數(shù)共頁分發(fā)部門制定人年月日審核人年月日批準(zhǔn)人年月日生效日期年月日目的：建立制劑成品的接收、審核、待檢、入庫和發(fā)貨管理制度。范圍：所有的制劑成品。職責(zé)：制劑室負(fù)責(zé)人、成品倉庫管理員。內(nèi)容：成品藥的接收1.1在倉庫接收由配制車間送來的制劑成品作寄庫處理。1.2收貨時應(yīng)檢查貨物標(biāo)簽是否已清楚標(biāo)上成品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量。1.3根據(jù)配制記錄檢查制劑成品，項目有：名稱和規(guī)格、代號、批號、貨物數(shù)量、有效期。如發(fā)現(xiàn)任何疑點，應(yīng)及時與配制車間聯(lián)系。1.4將貨盤送到指定的地方。1.5在成品庫卡上記錄相應(yīng)的庫位號碼，填上日期并簽字。1.6把成品及其庫卡放在相應(yīng)的“待檢區(qū)”，掛黃色待檢標(biāo)志。待檢成品質(zhì)量檢驗完成，經(jīng)質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人簽批后，由藥檢室發(fā)給倉庫檢驗報告及與貨盤數(shù)相等的綠色（或紅色）標(biāo)簽。合格批號的藥品管理當(dāng)一個批號的制劑經(jīng)檢驗合格，并由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人簽批放行后，應(yīng)在相應(yīng)的成品庫卡上記錄檢驗報告的報告號，并移至“合格區(qū)”。把成品庫卡隨之移至“合格區(qū)”；檢驗報告歸檔到批配制記錄；填好“成品放行單”，沒有“成品放行單”的成品不得發(fā)放。不合格品的處理制劑檢驗為不合格時，把不合格批號的所有貨物移置于不合格藥品專用區(qū)域，等待處理。發(fā)貨程序5.1填發(fā)領(lǐng)料單。5.2保管員檢查合格制劑的數(shù)量是否充足，并在相應(yīng)單上填上每個制劑成品的批號和需發(fā)的數(shù)量。5.3在要求的發(fā)貨時間內(nèi)完成發(fā)貨。5.4如果一個批號的最后一箱裝不滿，應(yīng)在外紙箱上注明箱內(nèi)實際裝量。5.5把貨物放置在托板上，注意體積和重量，適當(dāng)堆放貨物。5.6根據(jù)領(lǐng)藥單進行第二次檢查，對每一個托盤檢查的內(nèi)容包括：制劑名稱、制劑成品的代號、制劑包裝規(guī)格、發(fā)貨數(shù)量、批號。發(fā)現(xiàn)任何不一致的地方，倉庫管理員應(yīng)作必要的修正，制劑成品的發(fā)貨一般按批號數(shù)字順序（即先進先出原則）；貨物裝好后，轉(zhuǎn)運至發(fā)貨區(qū)域，把發(fā)貨票送給發(fā)運組，留下一張歸檔。使用追溯在完成發(fā)貨后，在相應(yīng)的成品庫卡上記錄發(fā)貨日期、數(shù)量和領(lǐng)藥科室，計算并登記庫存量。破損的制劑成品管理7.1如果在倉儲過程中，制劑成品損壞，倉庫管理員應(yīng)填寫“損耗報告”，詳細(xì)說明：制劑名稱、制劑代號、制劑包裝規(guī)格、批號、數(shù)量。制劑配制負(fù)責(zé)人審批、簽名。7.2將破損的容器立即移進不合格品的專用區(qū)域，以待處理。7.3在成品庫卡上減去破損數(shù)量。過期庫存品管理倉庫管理員根據(jù)藥品卡上的有效期對將過期的每一批制劑成品向制劑配制負(fù)責(zé)人報告，制劑配制負(fù)責(zé)人應(yīng)立即和藥檢室聯(lián)系，以對該批制劑處置作出決定。退回的制劑成品管理：由科室退回的制劑成品的處理按照“配制區(qū)退料處理程序”處理。歸檔10.1在某批制劑成品庫存為零時，把該批成品庫卡送至倉庫，歸入其批檔案中。10.2不合格批或過期的批最終處置后，也應(yīng)