產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序

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uì)所制訂過程FMEA進(jìn)行完整性評(píng)估。5.3.7由項(xiàng)目小組在樣品研制后批量生產(chǎn)前制訂試生產(chǎn)控制計(jì)劃，描述所進(jìn)行的材料、功能試驗(yàn)、試生產(chǎn)控制計(jì)劃包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第6頁控制，如增加檢驗(yàn)頻次，增加過程中的檢查和終檢次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)、增加審核等，按《控制計(jì)劃?rùn)z查清單》對(duì)其完整性進(jìn)行評(píng)估，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)。5.3.8檢驗(yàn)流程計(jì)劃及檢驗(yàn)指導(dǎo)書按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書。5.3.9過程指導(dǎo)書由項(xiàng)目小組根據(jù)引進(jìn)產(chǎn)品的資料，結(jié)合FMEA、控制計(jì)劃、性能規(guī)范、材料規(guī)范、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、過程流程圖、場(chǎng)地平面布置圖、特性矩陣圖、過程參數(shù)、生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)、過程操作者情況，制訂各類指導(dǎo)書，以確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的安全操作規(guī)程，內(nèi)容須符合有關(guān)的文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)書要求，并在現(xiàn)場(chǎng)易于得到。5.3.10測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃由項(xiàng)目小組針對(duì)控制計(jì)劃中所涉及的所有測(cè)量系統(tǒng)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃，其內(nèi)容包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性。5.3.11初始過程能力研究計(jì)劃由項(xiàng)目小組針對(duì)控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性制定初始過程能力研究計(jì)劃。5.3.12包裝規(guī)范由項(xiàng)目小組按《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》根據(jù)顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求，設(shè)計(jì)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）圖紙和制訂包裝指導(dǎo)書。確保所設(shè)計(jì)包裝在包裝、搬運(yùn)和開包過程中產(chǎn)品性能和特性保持不變，并與所有材料搬運(yùn)裝置相匹配。5.3.13管理者支持由項(xiàng)目小組完成以上工作內(nèi)容后，整理和匯總資料將目前項(xiàng)目狀況和未解決的問題形成文件，由廠長(zhǎng)主持，各部門主管參加，針對(duì)項(xiàng)目小組完成情況和未解決的問題，召開產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議，評(píng)審項(xiàng)目狀況和對(duì)未解決問題作出決策。5.4產(chǎn)品和過程確認(rèn)5.產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第7頁客要求執(zhí)行，通過試生產(chǎn)，以確定試生產(chǎn)能力。5.在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析評(píng)價(jià)。5.由項(xiàng)目小組對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究。5.由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。5.由項(xiàng)目小組委托質(zhì)量保證部對(duì)制造出來的產(chǎn)品按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗(yàn)。5.由項(xiàng)目小組進(jìn)行包裝試驗(yàn)，以確保產(chǎn)品在正常運(yùn)輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)。5.根據(jù)試生產(chǎn)控制計(jì)劃實(shí)施情況，最終制定生產(chǎn)控制計(jì)劃描述對(duì)產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)，顧客要求時(shí)須經(jīng)其批準(zhǔn)，并按《控制計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)清單》評(píng)估完整性。5.4a.由項(xiàng)目小組在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前按《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定》對(duì)控制計(jì)劃、過程指導(dǎo)書、量具和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行評(píng)審。b.在質(zhì)量策劃之前，項(xiàng)目小組將表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題，以及項(xiàng)目狀況和未決問題形成文件，由廠長(zhǎng)主持召開評(píng)審會(huì)議，各部門主管參加，針對(duì)以下方面進(jìn)行評(píng)估，通過各部門參與和提問確保產(chǎn)品質(zhì)量和藍(lán)圖盡可能最好且內(nèi)容廣泛：——通過試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，有無采取消除措施并得到實(shí)施；——根據(jù)FMEA分析、耐久試驗(yàn)、跑車試驗(yàn)結(jié)果制訂的消除措施是否得到實(shí)施；產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第8頁——在新過程/工藝形成過程中，所有重要的質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)果是否形成文件；——在質(zhì)量策劃時(shí)是否將批量生產(chǎn)的質(zhì)量和采購(gòu)預(yù)先策劃包括在內(nèi)。5.5反饋、評(píng)定和糾正措施5.按生產(chǎn)控制計(jì)劃，在正常生產(chǎn)中采用控制圖方式來識(shí)別過程變差，通過運(yùn)用排列圖、因果圖來分析變差原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》制訂糾正措施來減少變差。5.按規(guī)定進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查。5.按《服務(wù)控制程序》對(duì)交付和服務(wù)進(jìn)行控制。5.6控制計(jì)劃要求5.a.產(chǎn)品名稱；b.過程階段；c.引用工作指導(dǎo)書名稱和編號(hào)；d.明確制造時(shí)必須監(jiān)控的特殊特性；e.過程監(jiān)控（程序描述/監(jiān)控方法/職責(zé)/檢測(cè)指導(dǎo)書）；f.檢測(cè)參數(shù)（材質(zhì)/功能特性）；g.引用其他文件資料。5.a.產(chǎn)品更改；b.過程更改；c.過程不穩(wěn)定；d.過程能力不足；產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序修訂狀態(tài)：0日期：2000.6.18第9頁e.檢驗(yàn)方法、頻次修訂。5.7項(xiàng)目組須確保產(chǎn)品質(zhì)量策劃結(jié)果形成規(guī)范及指導(dǎo)書和安全操作規(guī)程，這些文件須完整且易懂，文件包括流程圖、過程指導(dǎo)書、特殊特性、檢驗(yàn)流程計(jì)劃/產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。5.8在項(xiàng)目完成后由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)將策劃開發(fā)中所得到的經(jīng)驗(yàn)、數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行匯總交廠部辦公室歸檔，這資料可供質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、生產(chǎn)準(zhǔn)備部、技術(shù)開發(fā)部參閱。以便用于其它開發(fā)過程，避免在過程策劃中發(fā)生重復(fù)錯(cuò)誤。6.相關(guān)文件和記錄QR/SH02.01-01《項(xiàng)目責(zé)任矩陣表》QR/SH02.01-02《新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)