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塵埃粒子在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)多點(diǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)系統(tǒng)組成本方案以9個(gè)顆粒采樣點(diǎn),0個(gè)浮游菌采樣點(diǎn),1個(gè)風(fēng)速參數(shù),組成此次兩灌裝線(xiàn)的潔凈環(huán)境實(shí)時(shí)在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。系統(tǒng)構(gòu)成分別是:主要部件名稱(chēng)說(shuō)明粒子計(jì)數(shù)器3016-3P(每個(gè)粒子計(jì)數(shù)器配一個(gè)等動(dòng)力采樣頭、探頭帽子、內(nèi)置真空泵)浮游菌采樣器微孔撞擊式,外卜直采樣相關(guān)環(huán)境探頭風(fēng)速,壓差,溫濕度報(bào)警燈alarmlightIP54三層帶蜂鳴器軟件制約行業(yè)專(zhuān)用版本SX-M配件過(guò)濾器、通訊線(xiàn)、線(xiàn)纜等匹配1.1主要功能1、遠(yuǎn)程控制功能:2、粒子監(jiān)測(cè)功能:3、聲光報(bào)警功能:4、流量監(jiān)測(cè)功能:5、連續(xù)監(jiān)測(cè)功能:6、浮游菌采樣功能:7、風(fēng)速監(jiān)測(cè)功能:目前,藥廠(chǎng)的監(jiān)測(cè)方法一般都是定期的人工巡檢,可采用手持式或臺(tái)式單臺(tái)粒子計(jì)數(shù)器。但存在以下缺點(diǎn):1)人工監(jiān)測(cè)將給潔凈廠(chǎng)房帶來(lái)額外的人員和設(shè)備,增加了潔凈負(fù)荷。2)人工監(jiān)測(cè)缺乏采樣點(diǎn)和采樣時(shí)間的固定性。3)人工監(jiān)測(cè)所取得的數(shù)據(jù)在生成報(bào)告時(shí)缺乏一致性和連續(xù)性4)人工巡檢的檢測(cè)報(bào)告是滯后的結(jié)果5)人工監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)強(qiáng)度比較高的勞動(dòng),將耗費(fèi)大量的人力資源。在生產(chǎn)過(guò)程中,環(huán)境的情況往往是變化的。由于人工監(jiān)測(cè)無(wú)法提供連續(xù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),因此無(wú)法估計(jì)系統(tǒng)是在何時(shí)偏離了規(guī)定工況,更無(wú)法估計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況。而潔凈度定點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)避免了人工監(jiān)測(cè)的種種缺陷。它將多臺(tái)遠(yuǎn)程遙控粒子傳感器安裝在各個(gè)點(diǎn)。傳感器隨時(shí)測(cè)量,測(cè)量結(jié)果傳送到計(jì)算機(jī)。溫度,濕度和壓差,風(fēng)速,浮游細(xì)菌數(shù)等都有相關(guān)探頭測(cè)量。本系統(tǒng)根據(jù)新版GMP,F(xiàn)DA及ECGMP,PIC/S等規(guī)則。本次方案包含如下內(nèi)容:1、顆粒傳感器系統(tǒng)2、浮游細(xì)菌采樣系統(tǒng)(待定)3、風(fēng)速參數(shù)4、警報(bào)系統(tǒng)(待定)5、實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件系統(tǒng)6、項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù)7、認(rèn)證文件8、售后服務(wù)本系統(tǒng)主要設(shè)備粒子計(jì)數(shù)器是依據(jù)ISO21501、16330-2004標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造,判定;并執(zhí)行校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T6167-2007,JJF1190-2008。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下:ISO14644分級(jí)最大允許濃度極限(顆粒數(shù)/m3)FS209E凈化判定>>>>>>ISO1級(jí)102ISO2級(jí)10024104

ISO3級(jí)1,81級(jí)ISO4級(jí)10,0002,3701,0203528310級(jí)ISO5級(jí)100,00023,70010,2003,52083229100級(jí)ISO6級(jí)1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000級(jí)ISO7級(jí)352,00083,2002,93010,000級(jí)ISO8級(jí)3,520,000832,00029,300100,000級(jí)ISO9級(jí)35,200,0008,320,000293,0001.2粒子計(jì)1.3粒子計(jì)系統(tǒng)信號(hào)連接示意圖器安裝布■示意圖器安裝樣例(根據(jù)客戶(hù)實(shí)際情況■身布點(diǎn))1.3.1遠(yuǎn)程粒子計(jì)數(shù)器3016-3P1、粒子計(jì)數(shù)器3016-3P參數(shù)表:粒徑范圍-03—10[]mTlZ-l^/liCEl-通道大小.?標(biāo)準(zhǔn):0550um'?計(jì)數(shù)效臺(tái)A???J,>J?U,M^^^^^"Rf)%(0)f)R11m,1fcrnArtirlp^、07611m(nprIT4)計(jì)數(shù)效能.流速.ju/ov*2.u?jriii;Luu,。iuipaiticies>u.ri11(peijxCFM(283LPM)wTUTffi.激光源:?LaserDiode,激光二極管零計(jì)數(shù)度:<1count/5minutes(perJIS),<1計(jì)數(shù)/5分鐘(每JIS)

濃度控制:5%在2,000,000粒/立方英尺校準(zhǔn).上海計(jì)量院/蘇州計(jì)量院(CNAS)真空要求內(nèi)置直空泵.原奘德1玉1進(jìn)口通訊模式:RS-485MODBUSRS-485協(xié)議LED指示燈:電源,流量,運(yùn)行,采樣數(shù)據(jù)存儲(chǔ):900組連接器:DB-15軟件:^l|M4PHarmaFHition軟件:夕卜殼:巾J2LLy用用以vi。liiaiiiia匚uitioiiStainlessSteel,不銹鋼316L電源:24VDC,24伏直流電尺寸:尺寸:重量:jUCl11(長(zhǎng)、)X_LwCl11(寬)XjDCl公斤2、環(huán)境要求:操作:溫度50°F到104°F(10°C到40°C)/濕度20%to95%無(wú)凝結(jié)。存儲(chǔ):溫度14°F到122°F(-10°C到50°C)/濕度98%無(wú)凝結(jié)。3、配件:等動(dòng)力采樣探頭、探頭帽子、管路等。管路采用聚四氟乙烯材料。內(nèi)部結(jié)構(gòu)背板接口1.3.2報(bào)警燈聲光報(bào)警系統(tǒng)放置在顯眼位置,可以提供聲音或可視的報(bào)警信號(hào),警報(bào)可以轉(zhuǎn)換成多色信號(hào)燈顯示,其中每一種顏色表示的意義是可以編輯定義的。提供4種現(xiàn)場(chǎng)報(bào)警輸出功能,以保證系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定的運(yùn)行。參數(shù)表:型號(hào)IP54型號(hào)IP54性能專(zhuān)業(yè)3層帶蜂鳴器(聲音強(qiáng)度大于85DB)功能采樣流量報(bào)警,通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警、指示燈綠色、黃色、紅色三色LED信號(hào)輸入開(kāi)關(guān)信號(hào)1k—1-JtdUzX電源J\XXll—124VDC,24伏直流電尺寸大小直徑60mm1.3.3軟件該軟件是適合醫(yī)藥行業(yè)的專(zhuān)用軟件,可以接入顆粒計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、溫度濕度傳感器、壓差傳感器等,符合21CFRPart11,包含數(shù)據(jù)庫(kù)、客戶(hù)級(jí)別控制、電子簽名、時(shí)間追蹤、歷史記錄等符合醫(yī)藥行業(yè)軟件規(guī)定的所有相應(yīng)功能。軟件特點(diǎn):1、開(kāi)放型的架構(gòu);2、模塊化,可擴(kuò)展;3、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示,圖形、表格、數(shù)據(jù)狀態(tài)、平面圖顯示;4、歷史數(shù)據(jù)查詢(xún);5、無(wú)限數(shù)據(jù)存

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