IATF16949新版烏龜圖質(zhì)量手冊(cè)

批準(zhǔn)頁(yè)批準(zhǔn)XXX職務(wù)總經(jīng)理編制：XXX審核：管理者代表發(fā)放范圍：所有部門(mén)(公共盤(pán)電子檔發(fā)放)000–修訂頁(yè)版次日期 負(fù)責(zé)人修訂說(shuō)明頁(yè)碼A02006/01/01XXX新發(fā)布全部A12009/03/31XXX修訂全部A22011/03/31XXX更改公司名稱(chēng)全部B02011/08/01XXX改版全部B12012/07/05XXX版次更新、更改公司名稱(chēng)全部B22013/09/25XXX修訂全部B32017/09/05XXXISO/TS16949換版為IATF16949全部

0.0目錄序號(hào)目錄頁(yè)碼0.1質(zhì)量手冊(cè)基本介紹30.2公司簡(jiǎn)介&公司相關(guān)方需求4~50.3領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾60.4公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)7~80.5管理者代表任命書(shū)90.6顧客代表任命書(shū)101.0管理原則112.0管理體系范圍123.0管理體系過(guò)程12~164.0管理體系過(guò)程烏龜圖17~465.0質(zhì)量手冊(cè)附件清單47

0.1質(zhì)量手冊(cè)基本介紹1本公司的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IATF16949和顧客特定要求，并結(jié)合本公司的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)而編制。2本手冊(cè)是描述XXXIATF16949質(zhì)量管理體系過(guò)程。它是公司IATF16949質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的通用文件，是編制公司質(zhì)量體系的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的指南。3按照規(guī)定，手冊(cè)以電子版在XXX的文件管理系統(tǒng)中進(jìn)行受控管理。任何打印出來(lái)的版本將非受控。本手冊(cè)為公司的財(cái)產(chǎn)，并為保密的。任何非經(jīng)授權(quán)不允許復(fù)制和傳播。如因業(yè)務(wù)原因需將手冊(cè)發(fā)送給外部相關(guān)方時(shí)，必須經(jīng)過(guò)公司最高管理者批準(zhǔn)。

0.2公司簡(jiǎn)介XXX簡(jiǎn)介XXX（下稱(chēng)公司）成立于2005年9月22日，是由XXX與XXX共同投資的外商合資企業(yè)，位于XXX，投資總額XXX人民幣，注冊(cè)資本是XXX人民幣。公司董事長(zhǎng)XXX先生，總經(jīng)理XXX先生。本公司經(jīng)營(yíng)范圍：XXX制造、銷(xiāo)售相關(guān)測(cè)試；相關(guān)汽車(chē)XXX之設(shè)計(jì)、測(cè)試、開(kāi)發(fā)及XX修整；XXX租賃；相關(guān)產(chǎn)品及模具的進(jìn)出口，分銷(xiāo)業(yè)務(wù)（涉及許可證的憑證經(jīng)營(yíng)）。公司目前擁有產(chǎn)線3條，年產(chǎn)量70萬(wàn)輛份；擁有XXX條，年產(chǎn)量130萬(wàn)件；擁有XXX生產(chǎn)線1條，年產(chǎn)量75萬(wàn)件。我們的產(chǎn)品可以完全滿(mǎn)足顧客XXX要求。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足顧客的要求和持續(xù)改進(jìn)公司的業(yè)績(jī)，公司按照IATF16949:“汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施特殊要求”建立了質(zhì)量管理體系，制定了本“質(zhì)量手冊(cè)”。“質(zhì)量手冊(cè)”是公司全體員工必須遵循的綱領(lǐng)性文件?！百|(zhì)量手冊(cè)”可以提供給顧客和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以證明公司有能力滿(mǎn)足合同中的質(zhì)量保證條款和質(zhì)量保證方面的要求。公司名稱(chēng)：XXX郵編：XXX地址：XXX公司相關(guān)方需求利益相關(guān)方需求和期望股東提高股東短期及長(zhǎng)期效益。消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)安全的零部件產(chǎn)品。顧客持續(xù)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的能力。員工穩(wěn)定增長(zhǎng)的收入和福利與以及職業(yè)成長(zhǎng)與職業(yè)安全。政府相關(guān)管理部門(mén)遵紀(jì)守法、照章納稅、促進(jìn)當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)、積極履行社會(huì)責(zé)任，符合法令法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)標(biāo)排放，節(jié)能減排，清潔生產(chǎn)。社會(huì)環(huán)境保護(hù)。供應(yīng)商及外包商穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系、技術(shù)支持、良好的回款、互利共贏。

0.3領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾0.3.1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a）對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確?？色@得質(zhì)量管理體系所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h)促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。0.3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：a)確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。0.3.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過(guò)程獲得預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。最高管理者應(yīng)向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿(mǎn)足。這些指派應(yīng)形成文件。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客記分卡以及顧客門(mén)戶(hù)。0.3.4產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保：a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問(wèn)題；b)擁有糾正措施權(quán)限和責(zé)任的人員能夠及時(shí)獲知與要求不符的產(chǎn)品或過(guò)程，以確保避免將不合格品發(fā)運(yùn)給顧客，并確保所有潛在不合格品得到識(shí)別與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。0.4公司質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針XX集團(tuán)認(rèn)為敬業(yè)且高素質(zhì)的員工是企業(yè)在滿(mǎn)足客戶(hù)要求，并超越客戶(hù)期望方面最有價(jià)值的財(cái)富。我們的企業(yè)聲譽(yù)依賴(lài)于通過(guò)向員工提供所需的標(biāo)準(zhǔn)、教育及資源來(lái)持續(xù)改善我們的過(guò)程、控制及體系的效率，從而識(shí)別并降低風(fēng)險(xiǎn)。我們的首要任務(wù)仍是在安全的工作環(huán)境中生產(chǎn)一次性合格的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化流程，同時(shí)減少變差，并防止環(huán)境污染。我們的戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是通過(guò)我們的致勝團(tuán)隊(duì)的共同努力獲得的！QUALITYPOLICY“OurreputationrstsonourTeammateswiththeEducationandResoucestocontinuallyimpovetheefficiencyofourpocesses,contolsandsystems.OurpioityremainsproducingproductsightFistTim,whileeducingvariationandpreventingenvironmentalpollution.AchievementofourstrategicobjectivesisobtainedthroughthededicationofourOneWinningTeam!”0.5管理者代表任命書(shū)管理者代表任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)，策劃、建立、運(yùn)行質(zhì)量管理體系并持續(xù)有效的運(yùn)作，特任命本公司廠長(zhǎng)為質(zhì)量體系管理者代表，并履行如下職責(zé)：建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程；向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求，包括定期向管理層小組報(bào)告質(zhì)量狀況；確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)，并向全體員工宣傳（傳達(dá)、培訓(xùn)）質(zhì)量管理體系；監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)；組織內(nèi)部體系審核和過(guò)程審核；協(xié)調(diào)糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)；采用橫向協(xié)調(diào)的方法，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理活動(dòng)；就公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作批準(zhǔn)：XXX日期：XXX0.6顧客代表任命書(shū)顧客代表任命書(shū)為確保顧客要求在公司內(nèi)部被強(qiáng)調(diào)和執(zhí)行，任命本公司銷(xiāo)售經(jīng)理銷(xiāo)售經(jīng)理為公司顧客代表，行使如下權(quán)限以確保滿(mǎn)足顧客的要求：1、按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括安全法規(guī)、適用功能及裝配要求；2、按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括PPM、不良報(bào)廢等要求；3、確保滿(mǎn)足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)；4、及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見(jiàn)，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生；5、確保足夠的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所必須的資源，如測(cè)試軟件/含設(shè)備，及有資格的人員。批準(zhǔn)：XXX日期：2017年9月10日

1.0管理原則公司以八項(xiàng)管理原則作為各管理體系的指導(dǎo)思想和基本原則1）以顧客作為關(guān)注焦點(diǎn)2）領(lǐng)導(dǎo)作用3）全員參與4）過(guò)程方法5）改進(jìn)6）基于事實(shí)的決策方法7）關(guān)系管理并在管理體系中倡導(dǎo)：以過(guò)程為中心、顧客滿(mǎn)意為向?qū)?、PDCA改善方法的管理思想！

2.0管理體系范圍2.1質(zhì)量管理體系適用于XXX聚氨酯泡沫的生產(chǎn)制造及相關(guān)活動(dòng)。本手冊(cè)用于證實(shí)公司具有穩(wěn)定的提供滿(mǎn)足客戶(hù)要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，以及外部對(duì)這種能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。本手冊(cè)目的主要是實(shí)行質(zhì)量管理所需之質(zhì)量政策、目標(biāo)、組織、責(zé)任、權(quán)限及有關(guān)之事項(xiàng)規(guī)定、資源等予以書(shū)面化，以建立維持及執(zhí)行有效之質(zhì)量系統(tǒng)，藉以符合顧客及適用法規(guī)的要求，進(jìn)而達(dá)成顧客滿(mǎn)意之目標(biāo)。本公司手冊(cè)體系包括ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IATF16949:2016技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。本公司目前沒(méi)有嵌入式軟件產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)；若有此類(lèi)產(chǎn)品，公司將識(shí)別嵌入式軟件開(kāi)發(fā)過(guò)程，并增加控制方法。公司不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，圖紙由客戶(hù)提供，故8.3予以排除，但該項(xiàng)排除不包含制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。本公司沒(méi)有外包過(guò)程。3.0管理體系過(guò)程4.0質(zhì)量管理體系過(guò)程烏龜圖COP0市場(chǎng)研究由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人使用什么資源1．會(huì)議2．電腦3．電話4．e-mailCOP0市場(chǎng)研究COP0市場(chǎng)研究輸輸出項(xiàng)目可行性分析市場(chǎng)決策輸入顧客的建議顧客的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、以及樣件市場(chǎng)信息競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功率過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成功率主要的方法/程序/技術(shù)項(xiàng)目管理控制程序新產(chǎn)品項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃矩陣表COP1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使用什么資源COP1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃使用什么資源IT資源設(shè)備資源財(cái)務(wù)資源輸入項(xiàng)目工作范圍顧客要求輸出新產(chǎn)品/改進(jìn)產(chǎn)品APQP文件包PPAP文件包過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)準(zhǔn)時(shí)完成率主要的方法/程序/技術(shù)項(xiàng)目管理控制程序過(guò)程策劃程序FMEA實(shí)施辦法生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施項(xiàng)目小組COP2報(bào)價(jià)輸輸入客戶(hù)要求合同法等法律法規(guī)利潤(rùn)要求業(yè)務(wù)計(jì)劃要求市場(chǎng)研究結(jié)果成本核算的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理層的戰(zhàn)略考慮COP2報(bào)價(jià)使用什么資源辦公設(shè)施財(cái)務(wù)資料由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部其它相關(guān)職能部門(mén)主要的方法/程序/技術(shù)合同訂單評(píng)審程序過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)未及時(shí)報(bào)價(jià)次數(shù)輸出報(bào)價(jià)單COP3合同/訂單評(píng)審COP3合同/訂單評(píng)審輸入合同/訂單（包括網(wǎng)上訂單）客戶(hù)特殊要求物流方案原材料/成品庫(kù)存產(chǎn)能使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)合同訂單評(píng)審程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部物料部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)未及時(shí)評(píng)審的合同/訂單輸出確認(rèn)后的合同/訂單項(xiàng)目可行性分析小組可行性承諾COP4生產(chǎn)輸COP4生產(chǎn)輸入訂單生產(chǎn)計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備有上崗資格的員工現(xiàn)場(chǎng)管理人員合格的原材料使用什么資源生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、設(shè)施檢驗(yàn)及試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施、標(biāo)簽，包裝容器、看板等主要的方法/程序/技術(shù)生產(chǎn)過(guò)程的控制程序搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施生產(chǎn)部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)良品率（或報(bào)廢率）RFT一次合格率TRPPM不良質(zhì)量成本COPQ生產(chǎn)安全指標(biāo)成本庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)OEE輸出合格的半成品/成品COP5交付COP5COP5交付輸入訂單待交付的合格產(chǎn)品顧客的交付要求(時(shí)間、品種、數(shù)量、物流方案等)物流運(yùn)費(fèi)運(yùn)輸公司使用什么資源辦公設(shè)施物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及場(chǎng)地物流運(yùn)輸車(chē)輛、工具主要的方法/程序/技術(shù)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施物料部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)準(zhǔn)時(shí)交付率輸出準(zhǔn)時(shí)交付的合格產(chǎn)品COP6交付后活動(dòng)COP6COP6交付后活動(dòng)輸入顧客要求現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員攜帶的技術(shù)和檢驗(yàn)規(guī)范攜帶的工具和檢具質(zhì)量信息反饋單使用什么資源辦公設(shè)施量檢具主要的方法/程序/技術(shù)服務(wù)程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)顧客抱怨次數(shù)(針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù))輸出現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)質(zhì)量信息反饋單(或等效的服務(wù)記錄)SP1文件控制SPSP1文件控制輸入圖紙/規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求，法律法規(guī)要求，公司要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)文件控制程序技術(shù)文件控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施工程部人事行政部質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)文件控制抽查合格率輸出受控的文件SP2記錄控制SPSP2記錄控制輸入質(zhì)量記錄清單顧客和法律法規(guī)對(duì)質(zhì)量記錄的存檔要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)記錄控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施工程部人事行政部質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)記錄控制抽查合格率輸出受控的記錄SP3崗位職責(zé)和資格要求輸SP3崗位職責(zé)和資格要求輸入業(yè)務(wù)計(jì)劃公司發(fā)展的需要顧客和法律法規(guī)要求新技術(shù)、新項(xiàng)目、新客戶(hù)等對(duì)人才新的要求使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)人力資源管理程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施人事行政部公司各部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)崗位說(shuō)明書(shū)覆蓋所有崗位離職率輸出崗位說(shuō)明書(shū)SSP1文件控制輸入圖紙/規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)顧客要求法律法規(guī)要求公司要求使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件主要的方法/程序/技術(shù)文件控制程序技術(shù)文件控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施工程部人事行政部質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)文件受控抽查合格率輸出受控的文件SP4培訓(xùn)SPSP4培訓(xùn)輸入待培訓(xùn)的人員顧客特殊要求法律法規(guī)要求培訓(xùn)需求APQP要求培訓(xùn)計(jì)劃使用什么資源辦公設(shè)施及場(chǎng)所培訓(xùn)所需的財(cái)務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)培訓(xùn)控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施人事行政部公司各部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)年度培訓(xùn)計(jì)劃完成率輸出勝任的員工SP5采購(gòu)SPSP5采購(gòu)輸入原材料標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范顧客要求采購(gòu)信息采購(gòu)協(xié)議PPAP要求顧客指定的供應(yīng)商生產(chǎn)計(jì)劃BOM原材料庫(kù)存水平使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)采購(gòu)程序供方評(píng)價(jià)、選擇及監(jiān)控程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施采購(gòu)股過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)供應(yīng)商不良PPM供應(yīng)商準(zhǔn)時(shí)交付率輸出合格的采購(gòu)產(chǎn)品SP6設(shè)備/工裝管理SSP6設(shè)備/工裝管理輸入產(chǎn)品特性要求顧客要求新產(chǎn)品項(xiàng)目對(duì)設(shè)備、工裝及模具的期限要求模具圖紙業(yè)務(wù)計(jì)劃過(guò)程設(shè)計(jì)的設(shè)備策劃輸出設(shè)備制造商的建議，設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)等有能力的設(shè)備管理和維護(hù)人員基礎(chǔ)設(shè)施使用什么資源辦公設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工具及場(chǎng)所財(cái)務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)設(shè)備設(shè)施及現(xiàn)場(chǎng)策劃程序基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施生技部模檢課過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)備故障停機(jī)率模具完好率輸出滿(mǎn)足要求的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工裝模具和工作環(huán)境SP7標(biāo)識(shí)和可追溯性SP7SP7標(biāo)識(shí)和可追溯性輸入成品、半成品原材料包裝材料顧客要求標(biāo)識(shí)設(shè)備與可追溯性有關(guān)的記錄使用什么資源辦公設(shè)施標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等主要的方法/程序/技術(shù)標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施生產(chǎn)部物料部質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的與標(biāo)識(shí)和追溯有關(guān)的不合格項(xiàng)數(shù)輸出符合要求的標(biāo)識(shí)、可追溯性SP8顧客財(cái)產(chǎn)管理SSP8顧客財(cái)產(chǎn)管理輸入顧客提供的材料、設(shè)備、工裝、模具、治具、檢具、包裝容器等顧客工裝的永久性標(biāo)識(shí)顧客提供的圖紙、標(biāo)識(shí)(顧客專(zhuān)有技術(shù))使用什么資源辦公設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備或器具主要的方法/程序/技術(shù)顧客財(cái)產(chǎn)的控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部模檢股質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)顧客財(cái)產(chǎn)完好率輸出顧客財(cái)產(chǎn)完好率SP9監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制SSP9監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制輸入顧客要求產(chǎn)品和過(guò)程要求測(cè)量精度要求監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)計(jì)量器具標(biāo)識(shí)MSA使用什么資源辦公設(shè)施計(jì)量器具校準(zhǔn)檢定場(chǎng)所主要的方法/程序/技術(shù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)率輸出合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備SP10測(cè)量系統(tǒng)分析SSP10測(cè)量系統(tǒng)分析輸入顧客要求特殊特性控制計(jì)劃監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬使用什么資源辦公設(shè)施量檢具主要的方法/程序/技術(shù)測(cè)量系統(tǒng)分析程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)MSA計(jì)劃完成率輸出分析結(jié)果和相關(guān)的糾正/預(yù)防措施SP11實(shí)驗(yàn)室管理SP11SP11實(shí)驗(yàn)室管理輸入APQP相關(guān)輸出顧客要求實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍校準(zhǔn)記錄使用什么資源試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施、工裝模具、檢治具（包括IT設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等）主要的方法/程序/技術(shù)實(shí)驗(yàn)室管理程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備完好率輸出符合要求的實(shí)驗(yàn)室SP12驗(yàn)證/檢驗(yàn)/試驗(yàn)SSP12驗(yàn)證/檢驗(yàn)/試驗(yàn)輸入待檢產(chǎn)品合格的檢驗(yàn)員監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備圖紙、規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)供應(yīng)商提供的質(zhì)檢報(bào)告、合格證有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)員使用什么資源辦公設(shè)施試驗(yàn)/檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施檢治具等主要的方法/程序/技術(shù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部生產(chǎn)部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄抽查合格率輸出有關(guān)的檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告及等效的檢測(cè)/檢驗(yàn)記錄等SP13不合格控制SP13SP13不合格控制輸入不合格/可疑產(chǎn)品、原材料圖紙、規(guī)范檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)使用什么資源辦公設(shè)施不合格品/可疑品隔離場(chǎng)所不合格品/可疑品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽等主要的方法/程序/技術(shù)不合格品控制程序不合格品的應(yīng)急處理程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部公司所有相關(guān)部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)未及時(shí)處理的不合格次數(shù)輸出相關(guān)決定(糾正/預(yù)防措施)SP14搬運(yùn)/貯存/包裝/防護(hù)SP14SP14搬運(yùn)/貯存/包裝/防護(hù)輸入需要防護(hù)的產(chǎn)品、原材料貯存和防護(hù)要求貯存條件搬運(yùn)及貯存設(shè)施使用什么資源辦公設(shè)施貯存場(chǎng)地搬運(yùn)及貯存設(shè)施等主要的方法/程序/技術(shù)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施物料部生產(chǎn)部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)料賬準(zhǔn)確率輸出符合要求的原材料、半成品及成品SP15顧客滿(mǎn)意度調(diào)查SSP15顧客滿(mǎn)意度調(diào)查輸入客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查顧客退貨TRPPM顧客抱怨準(zhǔn)時(shí)交付率使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施業(yè)務(wù)部公司各相關(guān)部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果輸出客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告相關(guān)的糾正和預(yù)防措施SP16員工滿(mǎn)意度調(diào)查SSP16員工滿(mǎn)意度調(diào)查輸入員工滿(mǎn)意度調(diào)查表員工的聲音使用什么資源辦公設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)員工敬業(yè)度調(diào)查程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施人事行政部公司管理層過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)員工敬業(yè)度調(diào)查覆蓋率輸出員工滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告相關(guān)的糾正/預(yù)防措施MP1體系策劃M(mǎn)PMP1體系策劃輸入IATF16949相關(guān)文件顧客要求公司的經(jīng)營(yíng)理念管理層的戰(zhàn)略考慮競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)質(zhì)量手冊(cè)由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部管理層過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)通過(guò)IATF16949認(rèn)證及監(jiān)督審核體系審核計(jì)劃完成率產(chǎn)品審核計(jì)劃完成率管理評(píng)審計(jì)劃完成率輸出文件化的，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，有效的質(zhì)量管理體系MP2業(yè)務(wù)計(jì)劃M(mǎn)P2MP2業(yè)務(wù)計(jì)劃輸入顧客期望及滿(mǎn)意度指標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息/數(shù)據(jù)上一年的業(yè)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況董事會(huì)的精神公司發(fā)展的需要使用什么資源辦公設(shè)施軟硬件設(shè)施主要的方法/程序/技術(shù)業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施管理層公司各相關(guān)部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)業(yè)務(wù)計(jì)劃按時(shí)制訂完成率輸出業(yè)務(wù)計(jì)劃M(mǎn)P3數(shù)據(jù)分析MP3MP3數(shù)據(jù)分析輸入公司經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)使用什么資源辦公設(shè)施辦公軟件等主要的方法/程序/技術(shù)公司級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)匯總質(zhì)量成本管理程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施管理層各相關(guān)部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)報(bào)告按時(shí)完成率輸出月度經(jīng)營(yíng)評(píng)審會(huì)(報(bào)告)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)報(bào)告MP4內(nèi)部審核MP4MP4內(nèi)部審核輸入質(zhì)量手冊(cè)、程序、相關(guān)文件、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)顧客要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品有關(guān)的文件控制計(jì)劃VDA6.3檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以往審核結(jié)果有資格的內(nèi)審員使用什么資源辦公設(shè)施會(huì)議場(chǎng)地等主要的方法/程序/技術(shù)內(nèi)部審核程序過(guò)程審核程序產(chǎn)品審核程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)內(nèi)審不符合項(xiàng)按時(shí)關(guān)閉率輸出內(nèi)審報(bào)告不合格報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果全尺寸檢驗(yàn)及全項(xiàng)目試驗(yàn)報(bào)告MP5管理評(píng)審MP5MP5管理評(píng)審輸入市場(chǎng)信息/同行比較信息審核報(bào)告顧客滿(mǎn)意度調(diào)查報(bào)告過(guò)程績(jī)效指標(biāo)公司級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)對(duì)實(shí)際和潛在的售后失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析8D/持續(xù)改進(jìn)/合理化建議質(zhì)量方針業(yè)務(wù)計(jì)劃管理評(píng)審檢查表使用什么資源辦公設(shè)施會(huì)議場(chǎng)地等主要的方法/程序/技術(shù)管理評(píng)審程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施管理層質(zhì)量部過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)管理評(píng)審報(bào)告中的糾正/預(yù)防措施關(guān)閉率輸出管理評(píng)審報(bào)告已經(jīng)關(guān)閉的糾正/預(yù)防措施MP6糾正和預(yù)防措施MPMP6糾正和預(yù)防措施輸入不合格、潛在的不合格數(shù)據(jù)分析FMEASPC顧客反饋數(shù)據(jù)分析結(jié)果使用什么資源辦公設(shè)施公司軟硬件財(cái)務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部公司其它各部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)糾正及預(yù)防措施的有效性輸出有效的8D或等效的問(wèn)題分析及解決報(bào)告有效的糾正及預(yù)防措施MP7持續(xù)改進(jìn)MP7MP7持續(xù)改進(jìn)輸入持續(xù)改進(jìn)方法合理化建議過(guò)程有效性評(píng)審數(shù)據(jù)分析結(jié)果使用什么資源辦公設(shè)施公司軟硬件財(cái)務(wù)資源主要的方法/程序/技術(shù)持續(xù)改進(jìn)程序由誰(shuí)來(lái)實(shí)施質(zhì)量部公司各相關(guān)部門(mén)過(guò)程的測(cè)量評(píng)價(jià)指標(biāo)持續(xù)改進(jìn)的有效性改進(jìn)的公司經(jīng)營(yíng)指標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)及過(guò)程績(jī)效指標(biāo)輸出持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目及事項(xiàng)過(guò)程5.0質(zhì)量手冊(cè)附件清單附件1:質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖附件2:質(zhì)量管理體系與IATF16949要求矩陣圖附件3:顧客特殊要求附件4:程序文件目錄附件1：質(zhì)量管理體系過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖附件2：質(zhì)量管理體系與IATF16949要求矩陣圖

附錄資料：不需要的可以自行刪除目的為了確定與設(shè)計(jì)和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果，編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系。范圍適用于XX電子客戶(hù)要求的所有過(guò)程潛在失效模式及后果分析。定義3.1FMEA：潛在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.）在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)策劃階段對(duì)產(chǎn)品的各部份逐一進(jìn)行分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果，鑒定失效的原因，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)程度（RPN）從而采取相應(yīng)的措施，減少失效的危害，提高產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量，確保顧客滿(mǎn)意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包括設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）和過(guò)程FMEA（PFMEA）。3.2潛在失效模式：是指過(guò)程有可能不能滿(mǎn)足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程和/或設(shè)計(jì)意圖。3.3失效的潛在后果：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品功能的影響，就如顧客的感受一樣。3.4嚴(yán)重度（S）：嚴(yán)重度是指失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)產(chǎn)品的功能/產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。3.5失效的潛在起因：是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。3.6頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。3.7探測(cè)度（D）：是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行控制方法來(lái)探測(cè)失效的潛在起因/機(jī)理的能力評(píng)價(jià)指標(biāo)。職責(zé)DFMEA小組：負(fù)責(zé)組織編制設(shè)計(jì)FMEA。PFMEA小組：負(fù)責(zé)組織編制過(guò)程FMEA。過(guò)程FMEA的編制5.1編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī)5.1.1在可行性階段或之前進(jìn)行；5.1.2在生產(chǎn)用工裝到位之前；5.1.3建立或修改PMP（質(zhì)量管理計(jì)劃）之前應(yīng)進(jìn)行。5.2編制過(guò)程FMEA的基本要求5.2.1負(fù)責(zé)的工程師要有一定的FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。5.2.2過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。5.2.3過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足顧客的要求和期望。5.2.4應(yīng)考慮從單件部件到總成的所有的制造工序。5.3編制過(guò)程FMEA5.3.1根據(jù)產(chǎn)品要求或工序做出產(chǎn)品流程圖，這件流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。5.3.2FMEA編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。5.3.3項(xiàng)目：注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的產(chǎn)品或部件的名稱(chēng)和編號(hào)。5.3.4過(guò)程責(zé)任：填入部門(mén)和小組。5.3.5編制者：填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名。5.3.6產(chǎn)品/項(xiàng)目：填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的產(chǎn)品/項(xiàng)目（如已知）。5.3.7關(guān)鍵日期：填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期；對(duì)于組織，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）的提交日期。5.3.8FMEA日期：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。5.3.9核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和件人的姓名。5.3.10過(guò)程功能/要求根據(jù)產(chǎn)品流程圖確定每件工序的要求或功能，并填入被分析過(guò)程或工序簡(jiǎn)要說(shuō)明。5.3.11潛在失效模式:按照產(chǎn)品、部件、工序或過(guò)程特性，列出特定工序的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。5.3.12潛在失效后果:要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù)。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。如果顧客是下一道工序或后續(xù)序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。5.3.13嚴(yán)重度(S)是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。推薦的過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。5.3.14級(jí)別：可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)；也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨別的工程文件。5.3.15失效的潛在起因/機(jī)理：盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。5.3.16頻度：描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。5.3.17現(xiàn)行過(guò)程控制：是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施5.3.18探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。5.3.19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積，也就是（S）X（O）X（D）=RPN，（1≤RPN≤1000）。根據(jù)實(shí)際需要，現(xiàn)規(guī)定當(dāng)RPN>120時(shí)，或S>8時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。5.3.20建議的措施針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。5.3.21建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。5.3.22采取的措施在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期5.3.23措施結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。5.4跟蹤措施5.4.1負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。6.0編制設(shè)計(jì)FMEA6.1編制過(guò)程FMEA的時(shí)機(jī)6.1.1在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段或之前進(jìn)行；6.2編制過(guò)程FMEA的基本要求6.2.1負(fù)責(zé)的工程師要有一定的FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。6.3編制過(guò)程6.3.1根據(jù)產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)輸入要求編寫(xiě)DFMEA6.3.2FMEA編號(hào)：填入DFMEA文件的編號(hào)，以便查詢(xún)。6.3.3項(xiàng)目：注明正在進(jìn)行設(shè)計(jì)分析的產(chǎn)品或部件的名稱(chēng)和編號(hào)。6.3.4過(guò)程責(zé)任：填入部門(mén)和小組。6.3.5編制者：填入負(fù)責(zé)編制DFMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱(chēng)。6.3.6產(chǎn)品/項(xiàng)目：填入所分析的設(shè)計(jì)（如已知）。6.3.7關(guān)鍵日期：填入初次DFMEA應(yīng)完成的時(shí)間。6.3.8FMEA日期：填入編制DFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。6.3.9核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和負(fù)責(zé)人的姓名。6.3.10設(shè)計(jì)功能/要求根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求確定每一參數(shù)的要求或功能，并填入被分析的產(chǎn)品部件簡(jiǎn)要說(shuō)明。6.3.11潛在失效模式:按照部件的設(shè)計(jì)參數(shù)列出特定參數(shù)的每一件潛在的失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生的；且應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述。6.3.12潛在失效后果:要根據(jù)顧客可能發(fā)生或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù)。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述。6.3.13嚴(yán)重度(S)是單一的DFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。相同的失效后果，嚴(yán)重度分值是相同的。推薦的設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。6.3.14級(jí)別：可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或設(shè)計(jì)特性的分級(jí)；也可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。6.3.15失效的潛在起因/機(jī)理：盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一件潛在起因。起因列出的方式應(yīng)有利于有針對(duì)性對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。6.3.16頻度：描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則見(jiàn)附件。6.3.17現(xiàn)行過(guò)程控制：是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。有兩類(lèi)設(shè)計(jì)控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采用糾正措施6.3.18探測(cè)度是一個(gè)在某一DFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制必須予以改進(jìn)。6.3.19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積，也就是（S）X（O）X（D）=RPN，（1≤RPN≤1000）。根據(jù)實(shí)際需要，現(xiàn)規(guī)定當(dāng)RPN>120時(shí)，就一定有采取糾正/預(yù)防措施。6.3.20建議的措施針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。6.3.21建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。6.3.22采取的措施在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期6.3.23措施結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。6.4跟蹤措施6.4.1負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。7.0相關(guān)附件和表格7.1《過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》7.2《過(guò)程FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》7.3《過(guò)程FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》7.4《設(shè)計(jì)FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》7.5《設(shè)計(jì)FMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》7.6《設(shè)計(jì)FMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》

過(guò)程FMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能存在的，采用兩件嚴(yán)重度值中的較高者（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一件制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮。如果兩種可能都存在的，采用兩件嚴(yán)重值中的較高者（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響用戶(hù)人身安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)設(shè)備操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響用戶(hù)人身安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)設(shè)備