標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1625-2018 移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件》是中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專門針對移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影（CT）設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)定這類醫(yī)療影像設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用過程中應(yīng)滿足的技術(shù)要求，以確保設(shè)備的安全性、有效性以及互操作性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，移動(dòng)式X射線CT設(shè)備需要符合一系列具體的技術(shù)規(guī)范。這些規(guī)范涵蓋了從物理特性到性能指標(biāo)的多個(gè)方面，包括但不限于成像質(zhì)量、輻射安全、機(jī)械穩(wěn)定性等關(guān)鍵領(lǐng)域。對于成像質(zhì)量而言，標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)定義了圖像分辨率、對比度分辨率等參數(shù)的要求；在輻射安全方面，則明確了患者和操作者所受輻射劑量的最大限值，并對如何減少不必要的輻射暴露提出了指導(dǎo)原則；此外，還特別強(qiáng)調(diào)了設(shè)備在不同環(huán)境條件下工作的適應(yīng)性和可靠性，比如溫度范圍、濕度水平等因素的影響。

標(biāo)準(zhǔn)中也涉及到了用戶界面友好性與易用性的考量，指出控制面板布局應(yīng)該直觀清晰，便于醫(yī)護(hù)人員快速準(zhǔn)確地進(jìn)行操作。同時(shí)，考慮到移動(dòng)CT設(shè)備往往應(yīng)用于緊急情況或空間受限場合，因此對其便攜性、快速部署能力也有相應(yīng)的要求。這不僅包括設(shè)備本身的重量、尺寸限制，還包括配套軟件系統(tǒng)的靈活性和響應(yīng)速度等方面。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-12-20 頒布
  • 2020-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1625-2018移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件_第1頁
YY/T 1625-2018移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件_第2頁
YY/T 1625-2018移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件_第3頁
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YY/T 1625-2018移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專用技術(shù)條件-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1625—2018

移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

專用技術(shù)條件

ParticularspecificationsformobileX-rayequipmentforcomputedtomography

2018-12-20發(fā)布2020-01-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1625—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院深圳安科高技術(shù)股份有限公司美中互利北京國

:、、()

際貿(mào)易有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限公司沈陽分公司

、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王博單旭王建軍張宇晶屈艷楊艷楊志強(qiáng)王樂梁健

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1625—2018

移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了移動(dòng)式射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備以下簡稱移動(dòng)掃描裝置的術(shù)語和定義分

X(CT)、

類組成要求和試驗(yàn)方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于移動(dòng)掃描裝置

CT。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于通過導(dǎo)軌移動(dòng)的射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備固定安裝在交通運(yùn)輸工具上的射

X、X

線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn)診斷射線設(shè)備輻射防

GB9706.12:、X

護(hù)通用要求

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求

GB9706.15:1.:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用射線設(shè)備高壓電纜插頭插座技術(shù)條件

GB/T10151X、

醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn)第部分射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)

GB/T19042.5—20063-5:X

備圖像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

金屬制件的鍍層分類技術(shù)要求

YY0076—1992

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291—2016X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)

YY05051-2::

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18GB/T19042.5—2006。

31

.

移動(dòng)式X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備移動(dòng)CT掃描裝置mobileX-rayequipmentforcomputed

()

tomorahmobileCTscanner

gpy()

安裝和投入使用后不論是否與電源相連均可以靠其自身的輪子或通過類似的方法從一個(gè)地方移

,

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