標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1186-2010 MH肉湯培養(yǎng)基》是一項(xiàng)關(guān)于MH肉湯培養(yǎng)基的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于微生物學(xué)領(lǐng)域中用于細(xì)菌培養(yǎng)和抗生素敏感性測(cè)試的基礎(chǔ)培養(yǎng)基。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了MH（Mueller-Hinton）肉湯培養(yǎng)基的組成、制備方法、質(zhì)量控制以及性能要求等方面的內(nèi)容。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，MH肉湯培養(yǎng)基主要由牛肉浸膏、酸水解酪蛋白等成分構(gòu)成，這些成分能夠?yàn)榇蠖鄶?shù)非苛養(yǎng)性細(xì)菌提供良好的生長(zhǎng)環(huán)境。標(biāo)準(zhǔn)還指出了具體的配比及溶解步驟，確保每批次培養(yǎng)基的質(zhì)量一致性。此外，對(duì)于如何通過(guò)調(diào)整pH值來(lái)優(yōu)化培養(yǎng)條件也有明確指示，一般推薦最終pH值應(yīng)在7.2±0.2之間。

在質(zhì)量控制方面，《YY/T 1186-2010》強(qiáng)調(diào)了對(duì)成品培養(yǎng)基進(jìn)行無(wú)菌性檢查的重要性，并要求通過(guò)接種已知菌株來(lái)進(jìn)行生長(zhǎng)支持能力驗(yàn)證。同時(shí)，為了保證MH肉湯培養(yǎng)基適用于抗生素敏感性試驗(yàn)，還需對(duì)其是否能正確反映特定抗生素的作用效果做出評(píng)價(jià)。

性能要求部分則涵蓋了幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：首先是對(duì)不同種類細(xì)菌的支持生長(zhǎng)能力；其次是與參考方法相比，在抗生素敏感性測(cè)試中結(jié)果的一致性；最后還包括了物理性質(zhì)如外觀、顏色等方面的描述。通過(guò)滿足上述所有要求，才能確保所生產(chǎn)的MH肉湯培養(yǎng)基符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從而為實(shí)驗(yàn)室研究或臨床診斷提供可靠的基礎(chǔ)材料。


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....

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  • 2010-12-27 頒布
  • 2012-06-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11100

C44.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1186—2010

MH肉湯培養(yǎng)基

Muellerhintonbrothmedium

2010-12-27發(fā)布2012-06-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1186—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)是在參考中華人民共和國(guó)藥典食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)染色法

《》、GB/T4789.28—2003《、

培養(yǎng)基和試劑商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化

》、WS/T232—2002《》

協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上結(jié)合中國(guó)國(guó)情及實(shí)際情況和要求而制定

(CLSI),。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC136)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人孫彬裕劉艷康國(guó)華曲守方高尚先

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1186—2010

MH肉湯培養(yǎng)基

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肉湯培養(yǎng)基的質(zhì)量要求檢驗(yàn)方法使用說(shuō)明標(biāo)志標(biāo)簽以及包裝運(yùn)輸貯存

MH、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于肉湯培養(yǎng)基

MH。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

中華人民共和國(guó)藥典

定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則

JJF1070—2000

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

培養(yǎng)基culturemedium

由人工方法配合而成的專供微生物培養(yǎng)分離鑒別研究和保存使用的混合營(yíng)養(yǎng)物制品

,、、、。

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測(cè)定的微生物

。

33

.

菌落形成單位colonyformingunitCFU

,

在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落以

,,

其表達(dá)活菌的數(shù)量

。

4培養(yǎng)基配方

單位

:g/L

酸水解酪蛋白

17.5

可溶性淀粉

1.5

牛肉浸出粉

2.0

5質(zhì)量要求

51

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