• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2011-12-31 頒布
  • 2013-06-01 實施
?正版授權
YY/T 0866-2011醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法_第1頁
YY/T 0866-2011醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法_第2頁
YY/T 0866-2011醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11140

C48.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0866—2011

醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法

Totalinwardleakagedeterminationmethodof

protectivefacemaskformedicaluse

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0866—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

,。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心歸口

。

本標準起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所

:。

本標準主要起草人胡廣勇岳衛(wèi)華劉思敏

:、、。

Ⅰ

YY/T0866—2011

醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩總泄漏率測試方法

。

本標準適用于半面罩式醫(yī)用防護口罩以下簡稱面罩總泄漏率的評價其他防護面罩泄漏性能的

()。

評價可參考本標準

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

成年人頭面部尺寸

GB/T2428—1998

中國成年人人體尺寸

GB/T10000—1988

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

半面罩halffacepiece

能覆蓋口和鼻或覆蓋口鼻和下頜的密合型面罩

,、。

定義

[GB2626—2006,3.8]

32

.

總泄漏率totalinwardleakageTIL

;

在實驗室規(guī)定檢測條件下受試者吸氣時從包括過濾元件在內的所有面罩部件泄漏入面罩內的模

,,

擬劑的濃度與吸入空氣中模擬劑濃度的比值用百分比表示

,。

總泄漏率由三個因素構成面罩與臉部貼合不嚴的泄漏呼氣閥泄漏對于有呼氣閥的面罩和過濾

:、()

材料的泄漏

。

4試驗方法

41測試裝置

.

411密閉測試倉見圖1

..()

密閉測試倉基本要求如下

:

密閉測試倉罩在跑步機上高度要比跑步機平臺高出至少長度至少要能將跑步機容納

a),2m;

其中

;

至少有一部分是透明的允許外面的人員觀察內部測試的進行

b),;

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論