標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0973-2016 自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng) 性能和試驗方法》是一項針對自動控制式近距離治療后裝設(shè)備及其放射治療計劃系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類設(shè)備在性能要求及測試方法方面的具體規(guī)范，旨在確保這些醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋了多個方面，包括但不限于設(shè)備的基本功能、用戶界面設(shè)計、數(shù)據(jù)處理能力以及圖像配準(zhǔn)精度等。對于基本功能而言，標(biāo)準(zhǔn)明確了設(shè)備應(yīng)具備的功能特性，比如支持多種放射源類型的能力；用戶界面設(shè)計部分，則強(qiáng)調(diào)了界面友好度的重要性，要求能夠直觀展示相關(guān)信息給操作者，并且便于使用。此外，還對如何準(zhǔn)確地處理患者數(shù)據(jù)提出了明確要求，以保證治療方案的精確制定。關(guān)于圖像配準(zhǔn)精度，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了嚴(yán)格的誤差范圍，以確保不同模態(tài)下獲取的醫(yī)學(xué)影像能夠準(zhǔn)確疊加，從而提高定位準(zhǔn)確性。

在試驗方法上，《YY/T 0973-2016》詳細(xì)描述了一系列驗證上述性能指標(biāo)所需進(jìn)行的具體測試流程。這包括但不限于通過模擬病人模型來進(jìn)行劑量分布測試、利用特定軟件工具評估系統(tǒng)軟件性能、采用標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)集檢查圖像融合效果等。每項測試都有其特定目的，共同作用于全面檢驗設(shè)備是否符合既定的技術(shù)規(guī)格。

此標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商開發(fā)新產(chǎn)品時遵循，也供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時參考，同時為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了評價依據(jù)。通過遵守這些規(guī)定，可以促進(jìn)整個行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性提升，進(jìn)而更好地服務(wù)于臨床實踐。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0973-2016自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法_第1頁
YY/T 0973-2016自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法_第2頁
YY/T 0973-2016自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法_第3頁
YY/T 0973-2016自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法_第4頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余16頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0973-2016自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)性能和試驗方法-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104060

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0973—2016

自動控制式近距離治療后裝設(shè)備

放射治療計劃系統(tǒng)

性能和試驗方法

Radiotherapytreatmentplanningsystemforautomatically-

controlledbrachytherapyafterloadingequipment—Characteristicsandtestmethods

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0973—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

長度重建偏差

4.1………………………1

體積重建偏差

4.2………………………1

施源器長度重建幾何精度

4.3…………1

劑量計算偏差

4.4………………………1

劑量分布準(zhǔn)確性

4.5……………………1

隨機(jī)文件

4.6……………2

試驗方法

5…………………2

長度重建偏差

5.1………………………2

體積重建偏差

5.2………………………2

施源器長度重建幾何精度

5.3…………2

劑量計算偏差

5.4………………………2

劑量分布準(zhǔn)確性

5.5……………………3

隨機(jī)文件

5.6……………4

附錄資料性附錄劑量率計算公式說明

A()……………5

附錄資料性附錄192劑量學(xué)數(shù)據(jù)

B()Ir…………………9

Ⅰ

YY/T0973—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會

、

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所大連現(xiàn)代高技術(shù)集團(tuán)有限公司北京科霖眾醫(yī)學(xué)技術(shù)研

:、、

究所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司江蘇海明醫(yī)療器械有限公司

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馮健韓軍孫京昇陳慧軍李悅菱趙良東陳璞

:、、、、、、。

Ⅲ

YY/T0973—2016

自動控制式近距離治療后裝設(shè)備

放射治療計劃系統(tǒng)

性能和試驗方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自動控制式近距離治療后裝設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)以下簡稱治療計劃系統(tǒng)的性能

()

和試驗方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用192放射性后裝治療源的治療計劃系統(tǒng)

Ir。

對于使用其他后裝治療源或者其他封裝方式的源參照使用本標(biāo)準(zhǔn)

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

3術(shù)語和定義

界定的術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T17857。

4要求

41長度重建偏差

.

治療計劃系統(tǒng)的長度重建偏差不應(yīng)大于

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論