標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0016-1993 低頻電子脈沖治療儀》相較于《YY 0016-1990》進(jìn)行了若干調(diào)整和補(bǔ)充，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，在定義與術(shù)語部分，《YY 0016-1993》對一些專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了更加明確的界定或更新，以確保標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語能夠更準(zhǔn)確地反映當(dāng)前的技術(shù)狀況和技術(shù)要求。例如，對于“低頻電子脈沖”的具體參數(shù)范圍給出了更為詳盡的規(guī)定。

其次，《YY 0016-1993》在技術(shù)要求上增加了新的測試項(xiàng)目，并提高了某些現(xiàn)有項(xiàng)目的性能指標(biāo)要求。比如增加了關(guān)于設(shè)備電磁兼容性的規(guī)定，以及對輸出波形穩(wěn)定性、重復(fù)性等方面提出了更高標(biāo)準(zhǔn)。此外，還細(xì)化了安全防護(hù)措施的要求，包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全等，旨在進(jìn)一步保障使用者的安全。

再次，針對使用說明書中應(yīng)包含的信息，《YY 0016-1993》也做了相應(yīng)修改，要求說明書除了基本的操作指南外，還需增加更多關(guān)于維護(hù)保養(yǎng)、故障排除等方面的指導(dǎo)內(nèi)容，以便用戶更好地理解和使用產(chǎn)品。


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  • 1993-07-01 頒布
  • 1993-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0016-93低頻電子脈沖治療儀1993-07-01發(fā)布1993-10-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

(京)新登字023號中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低額電子脈沖治療儀YY0016-93中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版（北京復(fù)外三里河）中國標(biāo)準(zhǔn)出版社北京印刷廠印刷新華書店北京發(fā)行所發(fā)行各地新華書店經(jīng)售版權(quán)專有不得副印開本880×12301/16印張1/2字?jǐn)?shù)11干字1994年2月第一版：1994年2月第一次印刷印數(shù)1-1500書號：155066·2-9143標(biāo)目234-258

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0016-93低頻電子脈沖治療儀代替YY0016--901主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了低頻電子脈沖治療儀（以下簡稱治療儀）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貼存等內(nèi)容。本本標(biāo)準(zhǔn)適用于以低頻電子脈沖或直流電形式直接通過室針或皮膚電極刺激人體穴位進(jìn)行治療和保健的儀器。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求WS2-283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3產(chǎn)品分類按治療力式分為室針及皮膚電極兩種4技術(shù)要求4.1工作條件4.1.1環(huán)境溫度為5~40℃。4.1.2相對濕度應(yīng)不大于80%4.1.31電源電壓的適用范圍、4.1.3.1文流220V±10%,50Hz±2%。4.1.3.24.2電氣性能。4.2.1治療儀的額定負(fù)載阻抗符合表1的要求，誤差不大于士10%。治療方式皮膚電極圣針電極負(fù)教阻抗500025004.2.2脈沖頻率不大于1kHz，顏率誤差為每檔額定最高頻率的士15%。4.2.3治療儀的脈沖寬度不大于制造廠規(guī)定輸出的士30%?！?2.4毫針輸出非對稱脈沖寬度應(yīng)不大于1ms.對稱脈沖寬度不大于10ms。4.2.5：治療儀輸出幅度最大時，每一個脈沖的電量應(yīng)大于74C。4.2.6治療儀最大輸出幅度有

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