標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0737-2009 醫(yī)用X射線攝影床專(zhuān)用技術(shù)條件》是針對(duì)醫(yī)用X射線攝影床制定的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其目的是為了規(guī)范此類(lèi)設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用過(guò)程中的各項(xiàng)技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于患者體位調(diào)整以便進(jìn)行X射線成像檢查的攝影床。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用X射線攝影床需要滿足一定的安全性和功能性要求。在安全性方面，規(guī)定了對(duì)電氣安全性能的要求，包括但不限于絕緣電阻值、耐壓測(cè)試等；還涉及到機(jī)械結(jié)構(gòu)的安全性考量，比如穩(wěn)定性測(cè)試以確保設(shè)備在正常使用條件下不會(huì)發(fā)生傾倒或移動(dòng)。此外，對(duì)于與患者直接接觸的部分，則提出了材料生物相容性的具體指標(biāo)，保證長(zhǎng)期使用過(guò)程中對(duì)人體無(wú)害。

功能性上，《YY/T 0737-2009》明確了攝影床應(yīng)具備的基本操作功能及其精度要求，如高度調(diào)節(jié)范圍、傾斜角度變化幅度以及移動(dòng)靈活性等。這些參數(shù)直接影響到醫(yī)生能否順利地將患者定位至最佳拍攝位置，從而獲得清晰準(zhǔn)確的影像資料。同時(shí)，考慮到不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求差異，標(biāo)準(zhǔn)也允許制造商根據(jù)不同類(lèi)型的產(chǎn)品設(shè)定更加細(xì)化的功能規(guī)格。


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  • 2009-11-15 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛１１．０４０．５０

犆４３

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７３７—２００９

醫(yī)用犡射線攝影床專(zhuān)用技術(shù)條件

犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犡狉犪狔狉犪犱犻狅犵狉犪狆犺犻犮狋犪犫犾犲

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用犡射線攝影床專(zhuān)用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０７３７—２００９

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門(mén)外三里河北街１６號(hào)

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開(kāi)本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)８千字

２０１０年３月第一版２０１０年３月第一次印刷

書(shū)號(hào)：１５５０６６·２２０３５１

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書(shū)

犢犢／犜０７３７—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用Ｘ線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ１０／

ＳＣ１）歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：重慶醫(yī)用設(shè)備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陳昌云、柳晶波、傅偉、董楷一。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０７３７—２００９

醫(yī)用犡射線攝影床專(zhuān)用技術(shù)條件

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用Ｘ射線攝影床的分類(lèi)與組成、要求和試驗(yàn)方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用Ｘ射線攝影床（以下簡(jiǎn)稱(chēng)攝影床）。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作Ｘ射線攝影檢查時(shí)配

套使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ９７０６．１—２００７醫(yī)用電氣設(shè)備第１部分：安全通用要求（ＩＥＣ６０６０１１：１９８８，ＩＤＴ）

ＧＢ９７０６．１２—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三．并列標(biāo)準(zhǔn)診斷Ｘ射線設(shè)備

輻射防護(hù)通用要求（ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３：１９９４）

ＧＢ９７０６．１４—１９９７醫(yī)用電氣設(shè)備第２部分：Ｘ射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求（ｉｄｔ

ＩＥＣ６０６０１２３２：１９９４）

ＧＢ／Ｔ１０１４９醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)

ＹＹ／Ｔ０１０６—２００８醫(yī)用診斷Ｘ射線機(jī)通用技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ０２９１—２００７醫(yī)用Ｘ射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

ＹＹ０５０５—２００５醫(yī)用電氣設(shè)備第１２部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)

（ＩＥＣ６０６０１１２：２００１，ＩＤＴ）

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＧＢ／Ｔ１０１４９確立的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

４分類(lèi)與組成

４．１分類(lèi)

４．１．１按結(jié)構(gòu)分類(lèi)

攝影床按結(jié)構(gòu)分為以下四種類(lèi)型：

ａ）帶有Ｘ射線管組件支撐裝置的攝影床；

ｂ

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