YY/T 0609-2007醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0609—2007醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0609-2007本標準代替GB11756-1989《醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件》,自本標準實施之日起GB11756-1989廢止。本標準與GB11756—1989相比.主要變化如下：-由強制性國家標準調整為推薦性行業(yè)標準;增加了X射線管焦點的規(guī)定：增加了X射線管組件熱容量、發(fā)熱曲線、冷卻曲線、最大連續(xù)熱耗散、熱容量安全組件的規(guī)定；增加了環(huán)境試驗的規(guī)定：安全要求改為引用有關標準；刪除了旋轉陽極啟動時間、外壁溫度本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準主要起草單位：北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司。本標準主要起草人：孫麗娟、盧金明、王慶蔭本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為GB11756—1989.

YY/T0609-2007醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線管組件的分類、要求及試驗方法本標準適用于醫(yī)用診斷X射線管組件"（以下簡稱X射線管組件)。該產(chǎn)品供醫(yī)用診斷X射線設備配套使用、2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB5579—1985醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭插座連接(eqvIEC60526:1978)GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求(idtIEC60601-1:1988)GB9706.11-1997醫(yī)用電氣設備第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idtIEC60601-2-28:1993）GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設備第一部分：安全通用要求三、并列標準診斷X射線設備輻射防護通用要求(idtIEC60601-1-3:1994）YY/T0063-2007醫(yī)用診斷X射線管組件焦點特性(IEC60336:2005.IDT)YY/T0064—2004醫(yī)用診斷旋轉陽極X射線管電、熱及負載特性(IEC60613:1989.IDT)YY0076-1992金屬制件的鍍層分類技術條件YY/T0291—2007醫(yī)用X射線設備環(huán)境要求及試驗方法3分類X射線管組件分為：“）固定陽極×射線管組件；旋轉陽極X射線管組件4要求4.1工作條件4.1.1環(huán)境環(huán)境條件應符合下列規(guī)定：a）溫度：十10℃～十40C；b）相對濕度：<75%；大氣壓力：700hPa～1060hPa4.1.2電源由特定電源供電4.2X射線管焦點X射線管